OECD Nr. 22: GLP Datenintegrität
Mit diesem Web-Seminar erhalten Sie eine kompakte Zusammenfassung des OECD advisory documents Nr. 22 zur GLP Datenintegrität, das im September 2021 veröffentlicht wurde.
Sie erfahren welche Anforderungen an GLP-Daten aus nicht-klinischen Studien definiert wurden und welche Erwartungen damit an GLP-Prüfeinrichtungen gestellt
werden.
Der risiko-basierte Ansatz des Dokuments wird dargelegt, der ein tiefes Verständnis der Datenflüsse innerhalb eines Unternehmens sowie die Kenntnis der Risiken für Daten voraussetzt.
Inhalte
• Hintergründe
• Lebenszyklus von Daten
• Datenformate
• Definition von Metadaten
• Anforderungen an Datenerfassung, -speicherung, -verarbeitung, -aufbewahrung inklusive Backup und Archivierung
• Datenüberprüfung
• Zugang zu Daten
• Verantwortlichkeiten
Termin
| Datum: | 30.11.2022 - 30.11.2022 |
| Ort: | Online |
| Link: | https://www.lifescience-akademie.de/webinardetails.mox?SN=31&ID=39 |
Zielgruppe
Mitarbeiter in GLP-Prüfeinrichtungen (z.B. Qualitätssicherung, Laborleiter, Prüfleiter, technisches Personal, IT)
Kontaktinformationen
LifeScience Akademie
Dr. Bichlmeier Seminare
Wasserburger Landstrasse 264
81827 München
Weitere Pharma-Seminare - Online
| 13.11.2024 | Lean Management im Labor (1 Tag) |
