OECD Nr. 22: GLP Datenintegrität

Mit diesem Web-Seminar erhalten Sie eine kompakte Zusammenfassung des OECD advisory documents Nr. 22 zur GLP Datenintegrität, das im September 2021 veröffentlicht wurde.
Sie erfahren welche Anforderungen an GLP-Daten aus nicht-klinischen Studien definiert wurden und welche Erwartungen damit an GLP-Prüfeinrichtungen gestellt
werden.
Der risiko-basierte Ansatz des Dokuments wird dargelegt, der ein tiefes Verständnis der Datenflüsse innerhalb eines Unternehmens sowie die Kenntnis der Risiken für Daten voraussetzt.

Inhalte

• Hintergründe
• Lebenszyklus von Daten
• Datenformate
• Definition von Metadaten
• Anforderungen an Datenerfassung, -speicherung, -verarbeitung, -aufbewahrung inklusive Backup und Archivierung
• Datenüberprüfung
• Zugang zu Daten
• Verantwortlichkeiten

Termin

Datum: 30.11.2022 - 30.11.2022
Ort: Online
Link: https://www.lifescience-akademie.de/webinardetails.mox?SN=31&ID=39

Zielgruppe

Mitarbeiter in GLP-Prüfeinrichtungen (z.B. Qualitätssicherung, Laborleiter, Prüfleiter, technisches Personal, IT)

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LifeScience Akademie
Dr. Bichlmeier Seminare
Wasserburger Landstrasse 264
81827 München

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