GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice
In diesem Seminar erhalten die Teilnehmer/-innen einen komprimierten Überblick über die regulatorischen Anforderungen und erweitern ihre Kenntnisse in sämtlichen GMP-Themenbereichen, indem sie mit Fachbegriffen aus diesem Bereich und deren Bedeutung umfassend vertraut gemacht werden.
Die Erwartungen der Überwachungsbehörden werden aus Experten- bzw. Inspektorensicht kontinuierlich näher erläutert sowie verständlich und nachvollziehbar erklärt.
Inhalte
Rechtliche Grundlagen
- AMG
- AMWHV
- EU-GMP-Leitfaden
Begriffsbestimmungen und Definitionen
Good Manufacturing Practice (GMP) & Hintergründe
- Historie und Entwicklung der GMP-Regularien
- Begriff, Definition
- Zielsetzung von GMP
Voraussetzungen für die Herstellungstätigkeit
- Herstellungserlaubnis
- GMP-Zertifikat
GMP-Themenbereiche
- Qualitätsmanagement
- Personal
- Betriebsräume und Ausrüstung inkl. Lagerung
- Dokumentation
- Produktion
- Qualitätskontrolle
- Tätigkeiten im Auftrag/ Ausgelagerte Tätigkeiten
- Beanstandungen, Qualitätsmängel, Produktrückrufe und Fälschungen
- Selbstinspektion
Termin
| Datum: | 03.04.2025 - 03.04.2025 |
| Ort: | Online |
| Preis: | 455,00 € zzgl. 19% MwSt. zzgl. MwSt. |
| Link: | https://www.lifescience-akademie.de/seminardetails.mox?SN=20&ID=1581 |
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an alle Fach- und Führungskräfte sowie alle Beschäftigten von pharmazeutisch tätigen Firmen (Hersteller, Lohnhersteller, pharmazeutische Unternehmer etc.), die mit GMP- relevanten Tätigkeiten beauftragt sind. Insbesondere auch Neu- bzw. Quereinsteiger-/innen sowie alle Mitarbeiter/-innen von Betrieben, Firmen und Einrichtungen, die ihr Wissen im Rahmen der jährlichen GMP-Unterweisung auffrischen möchten oder an der Thematik interessiert sind, werden vom Seminar profitieren.
Um qualitativ hochwertige Produkte zu erzeugen, ist die Umsetzung der GMP-Regeln bei der Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln ein ganz entscheidender Aspekt. Die Kenntnis, Einhaltung und Befolgung dieser GMP-Regeln durch die Beschäftigten sind somit von sehr großer Bedeutung.
Kontaktinformationen
LifeScience Akademie
Dr. Bichlmeier Seminare
Wasserburger Landstrasse 264
81827 München
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