SIR-Spheres®-Microsphären für ältere Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen laut Daten auf der ASCO-Jahreskonferenz genauso effektiv und sicher wie für jüngere Patienten
(25.06.2013, Pharma-Zeitung.de) CHICAGO, Illinois (USA) - Copyright by Business Wire - Sirtex Medical Inc.
Wegweisende Analyse liefert Schlüsselerkenntnisse über Behandlungswege für Patienten im Alter von über 70 Jahren
Ergebnisse der ersten umfassenden multizentrischen Studie zur Bewertung von selektiver interner Radiotherapie (SIRT) mit SIR-Spheres®-Mikrosphären bei Patienten im Alter von über 70 Jahren wurden heute auf der Jahreskonferenz der American Society of Clinical Oncology (ASCO) veröffentlicht. Nach den Versuchsleitern scheint der Einsatz von SIR-Spheres-Mikrosphären in älteren Patienten mit inoperablen kolorektalen Lebermetastasen (mCRC) genauso effektiv und verträglich zu sein wie in jüngeren Patienten.1 Die Ergebnisse wurden vom Leiter der MORE-Studie veröffentlicht, namentlich Andrew S. Kennedy, M.D., F.A.C.R.O, Direktor des Bereichs Radioonkologieforschung am Sarah Cannon Research Institute in Nashville, Tennessee (USA).
„Oft wird eine Standardchemotherapie älteren Patienten entweder nicht angeboten oder erfolgt auf niedrigerem, möglicherweise weniger effektivem Niveau, und zwar aufgrund der Auffassung oder vorliegender Daten, dass ältere Patienten diese Medikamente nicht vertragen“, erklärte Dr. Kennedy. „Folglich standen dieser Bevölkerungsgruppe bis jetzt keine effektiven Behandlungsoptionen zur Verfügung.“
Dr. Kennedy und weitere Forscher stellten aufgrund der minimalinvasiven Art der Y-90-Mikrosphären-Therapie die Hypothese auf, dass SIRT für ältere Patienten eine effektive Behandlungsoption ohne die mit Chemotherapie oft verbundenen Nebenwirkungen bieten könnte.
„Die Ergebnisse dieser Studie sind insofern bedeutsam, als die Onkologiegemeinschaft seit langem nach dem richtigen Behandlungsansatz für ältere Patienten mit inoperablen Lebertumoren sucht“, fügte Kennedy hinzu. „Die Tatsache, dass wir in dieser Studie zeigen konnten, dass ambulante Behandlungen mit SIRT bei älteren Patienten genauso effektiv sind wie bei jüngeren, stellt eine wichtige Entwicklung dar. Jedoch ist die wirklich wichtige Botschaft, dass SIRT von Patienten im Alter von über 70 Jahren ebenso gut vertragen wurde. Viel zu oft werden diese Patienten unterbehandelt oder aber sie verzichten selbst auf eine Behandlung, weil sie sich um ihre Lebensqualität sorgen.“
Teil der wegweisenden MORE-Studie war die retrospektive Analyse klinischer Ergebnisse in Verbindung mit 160 älteren (≥70 Jahre) und 446 jüngeren (<70 Jahren) Patienten mit inoperablem mCRC, die im Zeitraum von Juli 2002 bis Dezember 2011 an 11 US-Institutionen fortlaufend mit SIR-Spheres-Mikrosphären behandelt wurden. Bis auf das Alter waren sich die Patienten in Bezug auf Geschlecht, Rasse, Leistungsstatus und anderen Merkmalen ähnlich.
Die Ergebnisse beider Altersgruppen nach der Behandlung mit SIR-Spheres-Mikrosphären waren ähnlich. Der Medianwert für die Überlebenszeit betrug 9,3 Monate in der älteren Gruppe beziehungsweise 9,7 Monate in der jüngeren. Die Behandlung wurde von beiden Gruppen gleich gut vertragen, während bei älteren Patienten keine signifikante Zunahme von negativen Nebenwirkungen der Kategorie 3+ zu beobachten war. Die häufigsten Kategorie-3+-Nebenwirkungen waren Bauchschmerzen und Müdigkeit. Die Versuchsleiter haben in einer Subanalyse außerdem festgestellt, dass die ältesten Patienten in der Studie (98 Patienten ≥75 Jahre) im Vergleich zu jüngeren Patienten äquivalente Ergebnisse in Bezug auf Überlebensrate und Toxizität aufwiesen.
„Menschen leben nicht nur länger, sondern genießen dabei auch eine bessere Lebensqualität. Im Vergleich zu den potenziell giftigen Chemotherapieoptionen bietet eine ambulante Behandlung mit minimalen Nebenwirkungen einen enormen Vorteil“, sagte Mike Mangano, President von Sirtex Medical Inc. „Diese Studie zeigt, dass es bei dieser Patientengruppe möglich ist, sowohl die Überlebenszeit als auch die Lebensqualität zu steigern. Unser Ziel ist, diese Erkenntnisse für einen Beitrag zu sinnvollen Unterhaltungen innerhalb der Onkologiegemeinschaft sowie unter älteren Patienten und Pflegern zu nutzen, um die besten Entscheidungen hinsichtlich einer Behandlung zu ermöglichen.“
Hinweis an die Presse
Dr. Kennedy ist für Interviews während der ASCO verfügbar. Darüber hinaus kann Mike Mangano, Präsident von Sirtex Medical Inc., über die Auswirkungen der Studie sprechen. Um ein Gespräch zu buchen, kontaktieren Sie bitte Elizabeth Romero unter elizabeth.romero@fleishman.com.
____________________1 Kennedy AS, Ball D, Steven J. Cohen SJ et al. Safety and efficacy of resin 90Y-microspheres in elderly (≥70 years) compared to younger patients with colorectal liver metastases (mCRC) (Sicherheit und Wirksamkeit von Resin-90--Y-Mikrosphären bei älteren (≥70 Jahre) im Vergleich zu jüngeren Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen (mCRC)). ASCO 2013; Abstract #e14545.
Über die selektive interne Radiotherapie unter Anwendung von SIR-Spheres-Mikrosphären
Die selektive interne Radiotherapie (SIRT), auch Radioembolisation genannt, ist eine bewährte Technologie zur Behandlung von nicht operierbarem Leberkrebs, mit deren Hilfe hohe Bestrahlungsdosen direkt an den Tumor abgegeben werden können. Mit einer minimalinvasiven Behandlung werden Millionen radioaktiver SIR-Spheres-Mikrosphären mittels eines Katheters in die Leber infundiert, wo sie Lebertumore selektiv mit einer Dosis interner Strahlung angreifen, die bis zu 40-mal höher ist als bei der konventionellen Radiotherapie, wobei gesundes Gewebe geschont wird.
Klinische Studien haben bestätigt, dass Patienten mit metastasierendem Kolorektalkrebs, die mit SIR-Spheres-Mikrosphären behandelt werden, höhere Ansprechraten aufweisen als bei anderen Behandlungsformen, was zu höherer Lebenserwartung, längeren Zeiträumen ohne Tumoraktivität sowie zu verbesserter Lebensqualität führt. SIRT reduziert die Größe von Lebertumoren erwiesenermaßen mehr als Chemotherapie allein.
SIR-Spheres-Mikrosphären sind in Australien, den USA (PMA-Zulassung der FDA), der Europäischen Union (CE-Kennzeichnung) und Argentinien (ANMAT) zugelassen. Darüber hinaus werden SIR-Spheres-Mikrosphären auch in Länder wie Hongkong, Malaysia, Singapur, Thailand, Taiwan, Indien, Israel und die Türkei geliefert. In mehr als 600 Behandlungszentren wurden weltweit bereits über 34.000 Dosen SIR-Spheres-Mikrosphären verabreicht.
Weitere Informationen finden Sie unter www.sirtex.com.
SIR-Spheres® ist eine eingetragene Marke der Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.
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