St. Jude Medical gibt Einführung und erste gewerbliche Nutzung eines Implantats zur Stimulation des Spinalganglions in den USA bekannt
(12.04.2016, Pharma-Zeitung.de) ST. PAUL, Minnesota - Copyright by Business Wire - St. Jude Medical, Inc.
Die Verfügbarkeit der sogenannten DRG-Therapie (von Dorsal Root Ganglion, der englischen Bezeichnung für das Spinalganglion) stellt einen wichtigen Meilenstein in der Behandlung chronischer hartnäckiger Schmerzen aufgrund des komplexen regionalen Schmerzsyndroms I und II dar
St. Jude Medical, Inc., ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, hat heute die Einführung und die ersten Implantate des Neurostimulationssystems St. Jude Medical Axium™ zur Stimulation des Spinalganglions (DRG) in den USA bekannt gegeben, mit dessen Hilfe Patienten mit chronischen Schmerzen behandelt werden können, bei denen eine herkömmliche Rückenmarkstimulation kaum Besserung ergab. Die ersten gewerblichen Implantationen des Geräts erfolgten im Center for Pain Relief in Charleston, West Virginia durch Dr. Timothy Deer und im Sutter Santa Rosa Surgery and Endoscopy Center in der kalifornischen Stadt Santa Rosa durch Dr. Jason Pope.
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The St. Jude Medical Axium Neurostimulator System (Photo: Business Wire)
Bereits in den kommenden Wochen werden DRG-Implantate in der Hälfte der US-amerikanischen Bundesstaaten eingesetzt. St. Jude Medical arbeitet dabei mit Fachärzten für chronische Schmerzen zusammen, die im ersten Monat nach der Produktfreigabe an landesweit 59 Zentren über 100 Eingriffe vornehmen werden. Das Unternehmen geht davon aus, dass im Laufe des Jahres mehr als 300 Ärzte aus dem ganzen Land in der DRG-Therapie geschult werden und den Eingriff anschließend an erwachsenen Patienten mit CRPS I und II (Complex Regional Pain Syndrome, komplexes regionales Schmerzsyndrom) vornehmen können, um ihre hartnäckigen chronischen Schmerzen in den Extremitäten durch eine zielgerichtete Stimulation zu lindern.
„Obwohl viele Patienten mit einem Gerät zur herkömmlichen Rückenmarkstimulation eine Linderung ihrer chronischen Schmerzen erfahren, ist dies bei zahlreichen Patienten, die unter chronischen lokalen Schmerzsyndromen wie CRPS I und II leiden, nicht hinreichend der Fall“, sagte Dr. Deer. „Die Aufnahme einer Stimulation des Spinalganglions mit dem Neurostimulationssystem Axium in mein therapeutisches Arsenal ist ein interessanter Schritt zur Behandlung hartnäckiger chronischer Schmerzen in der Leistengegend sowie in Knien und Füßen. Ich bin beeindruckt davon, wie viel schneller ich das Spinalganglion mit dem Neurostimulationssystem Axium erreichen und stimulieren kann. Zum ersten Mal steht mir ein Gerät zur Verfügung, das speziell für die große und steigende Zahl an unterbehandelten Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt wurde, denen ich bisher nicht helfen konnte.“
Durch die Stimulation des Spinalganglions, einer im Wirbelkanal gelegenen dichten Ansammlung von sensorischen Nerven, die dem Hirn über das Rückenmark Signale übermitteln, können Ärzte genau diejenigen Körperstellen behandeln, an denen die Schmerzen auftreten. Das Neurostimulationssystem Axium von St. Jude Medical ist der einzige therapeutische Ansatz dieser Art zur Behandlung von mittel- bis hochgradigen chronischen Schmerzen bei erwachsenen Patienten mit CRPS in den unteren Extremitäten. Patienten mit CRPS bleiben durch herkömmliche medizinische Behandlungen und interventionelle Eingriffe gegen Schmerzen häufig unterversorgt. Viele von ihnen haben mehrere Behandlungsmöglichkeiten ohne ausreichende Schmerzlinderung ausprobiert.
„Die Stimulation des Spinalganglions ist die erste therapeutische Option, die speziell für Patienten entwickelt wurde, die unter komplexen regionalen Schmerzsyndromen leiden. Diese ernsten und üblicherweise schwierig zu behandelnden chronischen Schmerzen können aufgrund von Komplikationen bei der Genesung nach Operationen wie einer Kniegelenkarthroskopie, einer Fuß- oder Leistenbruchoperation auftreten“, sagte Dr. Pope. „Eine Behandlungsmöglichkeit, die auf klinischen Befunden fußt, verändert unseren Ansatz bei der Behandlung der Patienten grundlegend. Ich bin ganz begeistert, dass ich zu den ersten Ärzten in den USA gehöre, die diese revolutionäre Technologie einer bisher unterversorgten Patientengruppe anbieten können.“
Laut dem Institute of Medicine sind mehr als 100 Millionen Amerikaner von chronischen Schmerzen betroffen, womit die Häufigkeit Herzkrankheiten, Krebs und Diabetes zusammen übertrifft. Neuropathische Schmerzen sind eine der am weitesten verbreiteten und gleichzeitig am wenigsten behandelten Formen chronischer Schmerzen in den USA. Schätzungsweise jeder zehnte Erwachsene über 30 ist von dieser Erkrankung betroffen.
„Seit der Zulassung der Spinalganglionstimulation mit dem Axium-System im Februar 2016 konzentrieren wir uns auf eine strategische Markteinführung mit einem disziplinierten Schulungsprogramm für Ärzte im ganzen Land. Wir sind der Meinung, dass dieser Ansatz den Zugang der Patienten zu dieser hochwirksamen neuen Therapie zur Linderung ihrer chronischen Schmerzen sichert“, sagte Dr. Allen Burton, medizinischer Leiter der Abteilung für Neuromodulation und Vorstand für medizinische Angelegenheiten (Vice President of Medical Affairs) bei St. Jude Medical. „Die ersten Implantate des Axium-Systems in den USA spiegeln unseren anhaltenden Einsatz für eine partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Ärzten wider, dank der wir unser Versprechen, die Behandlung chronischer Schmerzen grundlegend zu verändern, einhalten können.“
Erste Ergebnisse der Studie ACCURATE IDE, der bisher größten Studie an Patienten mit chronischen neuropathischen Schmerzen im Zusammenhang mit CRPS I und II oder peripherer Kausalgie, weisen darauf hin, dass eine DRG-Stimulation gegenüber einer herkömmlichen tonischen Rückenmarkstimulation bei Patienten eine überlegene Schmerzlinderung mit sich brachte. Die Zulassung der DRG-Stimulation mit dem Neurostimulationssystem Axium von St. Jude Medical beruhte teilweise auf den Ergebnissen dieser Studie, in deren Rahmen die Patienten randomisiert wurden und entweder eine DRG-Stimulation durch das Neurostimulationssystem Axium oder eine herkömmliche tonische Rückenmarkstimulation durch ein System eines Konkurrenzunternehmens erhielten.
Weitere Informationen zum Schwerpunktbereich von St. Jude Medical auf der Behandlung chronischer Schmerzen finden Sie in der entsprechenden Pressemappe von St. Jude Medical zu chronischen Schmerzen oder im PULSE-Blog von St. Jude Medical.
Informationen für Patienten, die mehr über chronische Schmerzen erfahren möchten, finden sich unter http://info-chronische-schmerzen.de/.
Über St. Jude Medical
St. Jude Medical ist ein führendes international tätiges Medizintechnikunternehmen und setzt sich für einen Wandel bei der Behandlung einiger der kostenintensivsten epidemischen Erkrankungen der Welt ein. Das Unternehmen tut dies durch Entwicklung kostengünstiger Medizintechnik, die weltweit das Leben von Patienten rettet und verbessert. St. Jude Medical mit Hauptsitz in St. Paul im US-Bundesstaat Minnesota ist in fünf Schwerpunktbereichen tätig: Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, Neuromodulation, herkömmliches Herzrhythmusmanagement sowie Herz-Kreislauf-Krankheiten. Weitere Informationen finden Sie unter sjm.com oder folgen Sie uns auf Twitter @SJM_Media.
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