St. Jude Medical gibt Markteinführung in Europa von operativ eingesetzter Herzklappe Trifecta mit Glide-Technologie zur Verbesserung der Optionen für Patienten bekannt, die einen Aortenklappenersatz brauchen
(07.04.2016, Pharma-Zeitung.de) ST. PAUL, Minnesota - Copyright by Business Wire - St. Jude Medical, Inc.
Mit der neuen Trifecta™-Klappe mit Glide™-Technologie wird das Einsetzen der Klappe erleichtert. Die Implantation sowohl bei minimal invasiven als auch bei konventionellen Klappenersatz-Eingriffen kann damit verbessert werden
St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen, hat heute die Markteinführung der modernsten biologischen Herzklappenprothese des Unternehmens bekannt gegeben, der Trifecta™-Klappe mit Glide™-Technologie (GT), mit der erkrankte, beschädigte oder nicht richtig funktionierende Aortenklappen behandelt werden können. Diese kontrollieren die Durchblutung vom Herz zum Rest des Körpers. Durch den Ersatz mit einer biologischen Aortenklappenprothese kann die Lebensqualität von Patienten verbessert werden, die an Herz- oder Aortenklappeninsuffizienz leiden. Symptome können gelindert werden, und das Leben der Patienten kann verlängert werden. Für Ärzte wird das Einsetzen einer neuen Herzklappe mit der neuen biologischen Herzklappenprothese Trifecta™ GT verbessert. Die Implantation wird in Verbindung mit der bewährten, erstklassigen hämodynamischen Qualität der Trifecta™-Herzklappe bei anspruchsvolleren Anatomien und operativen Methoden vereinfacht.
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St. Jude Medical Trifecta valve with Glide Technology. (Photo: Business Wire)
Die erste Trifecta-GT-Herzklappe wurde von Dr. Gebrine El Khoury von der St.-Luc-Klinik in der belgischen Hauptstadt Brüssel implantiert. Dr. El Khoury verfügt über umfangreiche Erfahrungen mit der ursprünglichen biologischen Herzklappenprothese Trifecta und sagte dazu: Die neue biologische Herzklappenprothese Trifecta GT wird „uns dabei unterstützen, unsere Patienten, die einen Aortenklappenersatz brauchen, bestmöglich zu versorgen – besonders in anspruchsvollen klinischen Fällen.”
Die neue Herzklappenprothese Trifecta GT baut auf der jahrzehntelangen Firmengeschichte von St. Jude Medical mit Konstruktion und Entwicklung mechanischer und biologischer Herzklappenprothesen für Patienten auf, die Optionen zum Ersetzen ihrer beschädigten oder erkrankten eigenen Herzklappen benötigen. Mit der ursprünglichen Trifecta-Klappe hatten die Patienten eine biologische Herzklappenprothese erhalten, die erwiesenermaßen genauso funktionierte wie ihre eigene Aortenklappe. Die biologische Herzklappenprothese Trifecta GT wurde jetzt gegenüber dem Original noch verbessert. Ärzte haben damit eine Option für eine biologische Herzklappenprothese an der Hand, die einfacher zu implantieren ist, mit der jedoch eine optimale hämodynamische (Kreislauf-)Leistung beibehalten wird.
„Durch die ausgezeichnete hämodynamische Leistung der Klappe wird die Lebensqualität verbessert, indem der Kreislauf sowohl in Ruhephasen als auch bei Bewegung wiederhergestellt wird. Damit ist sie für unterschiedlichste Patienten eine hervorragende Wahl”, sagte Professor Alain Leguerrier vom Centre Hospitalier Universitaire de Rennes im französischen Rennes. „Die Verbesserungen der biologischen Herzklappenprothese Trifecta GT sorgen für besseres ‘Parachuting’ und Einsetzen der Klappe. So kann die Klappe leicht in die richtige Position gleiten.”
Die Klappe Trifecta GT ist so konzipiert, dass im Laufe der Zeit weniger Abnutzungen und Verschlechterungen auftreten. Sie ist von Gewebe umhüllt, um den Kontakt von Gewebe zu Gewebe beim Öffnen und Schließen der Klappensegel zu verbessern. Außerdem wird die Klappe mit dem Linx™ AC Treatment von St. Jude Medical behandelt. Mit dieser Antikalzifizierungsbehandlung soll die Mineralisierung (Verhärtung) des Gewebes reduziert werden. Der ermüdungsresistente Titan-Stent der Klappe sorgt als unterstützender Rahmen im Herzen des Patienten für zusätzliche Haltbarkeit.
„Bei St. Jude Medical wenden wir seit Jahren erhebliche Ressourcen für die Entwicklung erstklassiger Optionen für den Ersatz von Herzklappen auf. Gleichzeitig verfeinern wir unsere Technik ausgehend vom Feedback der Ärzte und den klinischen Ergebnissen”, sagte Philip Ebeling, Vice President und Chief Technology Officer bei St. Jude Medical. „Dank des verbesserten Konstruktionsdesigns der biologischen Herzklappenprothese Trifecta GT verläuft das Einsetzen glatter. Gleichzeitig wird die Durchblutung während der Lebensdauer der Herzklappe fast nicht beeinträchtigt. Die biologische Herzklappenprothese Trifecta GT ist wirklich ein Beweis für unser Engagement für die Fachwelt im Bereich der Herzchirurgie und für die behandelten Patienten.”
Die biologische Herzklappenprothese Trifecta GT hat im Februar 2016 die CE-Kennzeichnung erhalten. Damit wird das Produkt-Portfolio von St. Jude Medical noch mehr erweitert. Zu diesem Portfolio gehören marktführende mechanische Herzklappen, biologische Prothesen für Aorten- und Mitralklappen, Annuloplastieringe für die Reparatur von Herzklappen sowie die momentan in Europa erhältliche Herzklappe Portico™ TAVR.
Über St. Jude Medical
St. Jude Medical ist ein führendes international tätiges Medizintechnikunternehmen und setzt sich für einen Wandel bei der Behandlung einiger der kostenintensivsten epidemischen Erkrankungen der Welt ein. Das Unternehmen tut dies durch Entwicklung kostengünstiger Medizintechnik, die weltweit das Leben von Patienten rettet und verbessert. St. Jude Medical mit Hauptsitz in St. Paul im US-Bundesstaat Minnesota ist in fünf Schwerpunktbereichen tätig: Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, Neuromodulation, herkömmliches Herzrhythmusmanagement sowie Herz-Kreislauf-Krankheiten. Weitere Informationen finden Sie unter sjm.com oder folgen Sie uns auf Twitter @SJM_Media.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten mit sich bringen. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen zählen die Erwartungen, Pläne und Prognosen des Unternehmens, darunter auch potenzielle klinische Erfolge, erwartete behördliche Zulassungen und zukünftige Produkteinführungen sowie prognostizierte Erträge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse erheblich von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören Marktbedingungen und andere Faktoren, auf die das Unternehmen keinen Einfluss hat, sowie die Risikofaktoren und anderen Warnhinweise, die in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC beschrieben werden, so etwa in den Abschnitten „Risk Factors“ und „Cautionary Statements“ im Jahresbericht des Unternehmens für das am 2. Januar 2016 zu Ende gegangene Geschäftsjahr auf Formblatt 10-K. Das Unternehmen plant keine Aktualisierung dieser Aussagen und verpflichtet sich unter keinen Umständen dazu, irgendjemandem eine solche Aktualisierung zukommen zu lassen.
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