Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile mehr als 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung.
In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von insgesamt 250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetzt zusammen.

Für unseren Standort in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Qualitäts­kontroll­beauftragten (w/m/d)
in Teilzeit (25-30h / Woche)

IHRE AUFGABEN

  • Qualitätskontrolle während der Durchführung klinischer Prüfungen (Phase I und II), u.a. Überprüfung der Studiendokumente wie z.B. Arbeitsanleitungen und Einwilli­gungs­erklärungen, Kontrolle der Einhaltung der Ein- und Ausschlusskriterien und Verifizierung der Originaldokumente.
  • Kontrolle der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben (z. B. ICH-GCP, AMG, MPG), des Prüf­plans und von Standard­arbeits­anweisungen
  • Erkennen, Dokumentieren und Kom­mu­ni­zieren von Abweichungen, Beratung und Überwachung bei der Behebung von Ab­weichungen
  • Schulung von Mitarbeitern
  • Erzeugung von Qualitätskennzahlen, Kommunikation mit der Abteilung Qualitäts­sicherung
  • Bericht an den Head of Quality Control Cental sowie Medical Director

IHR PROFIL

  • Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche- / medizinische Ausbildung und/oder eine Ausbildung als Klinischer Monitor / Medi­zini­scher Doku­mentar
  • Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie beherrschen das MS-Office Paket sicher
  • Sie konnten bereits Erfahrungen im Bereich Qualitätskontrolle sammeln
  • Sie arbeiten gerne im Team und Ihre Arbeits­weise ist durch Sorgfalt und Genauigkeit geprägt
  • Sie sind zuverlässig, belastbar und flexibel

WIR BIETEN IHNEN

  • Einen vielseitigen, interessanten und heraus­fordernden Arbeitsplatz
  • Eine gründliche und praxisorientierte Ein­ar­bei­tung in das Aufgabengebiet sowie die Teil­nahme an internen und externen Fort­bildungen
  • Ein freundliches und kollegiales Arbeitsklima in einem motivierten Team
  • Eine leistungsgerechte Vergütung sowie Zuschuss zum BVG Jobticket
  • Zugang zu unserem Mitarbeiter-Benefit-Portal