Synergy Pharmaceuticals gibt Finanzergebnisse des vierten Quartals 2013 und des Gesamtjahres 2013 bekannt

(18.03.2014, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Synergy Pharmaceuticals Inc.

Synergy Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq:SGYP), ein Entwickler neuer Arzneimittel zur Behandlung gastrointestinaler Erkrankungen und Störungen, legte heute seine Finanzergebnisse und seinen aktuellen Geschäftsbericht für das vierte Quartal 2013 und das am 31. Dezember 2013 zu Ende gegangene Geschäftsjahr vor. Synergy entwickelt Plecanatid zur Behandlung der chronischen idiopathischen Obstipation (CIC) und des Reizdarmsyndroms mit Obstipation (IBS-C).

Aktuelle Entwicklungen

  • Am 13. November 2013 begann Synergy mit der ersten von zwei geplanten zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studien zur Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit von Plecanatid bei erwachsenen CIC-Patienten.
  • Am 24. Dezember 2013 schloss Synergy die Aufnahme von Patienten in seine klinische Phase-2b-Studie zu Plecanatid bei Reizdarmsyndroms mit Obstipation (IBS-C) ab.
  • Am 2. Januar 2014 wurden die Stammaktien von Synergy in den NASDAQ Global Select Market übertragen, das höchste der drei Marktsegmente an der NASDAQ.
  • Am 28. Januar 2014 genehmigte das Board of Directors von Synergy die endgültige Ausschüttungsquote und setzte eine anteilige Dividende für die Abspaltung der Stammaktien von ContraVir Pharmaceuticals, Inc. (“ContraVir”), der vormals hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Synergy, fest.

Der Bilanzwert der Barmittel, Bargegenwerte und kurzfristig veräußerungsfähigen Wertpapiere von Synergy belief sich am 31. Dezember 2013 auf 68,2 Millionen US-Dollar, verglichen mit 32,5 Millionen US-Dollar am 31. Dezember 2012. Im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2013 trugen die Finanzierungsaktivitäten des Unternehmens durch kontrollierte Stammaktienverkäufe und seine registrierte Direktemission 89,2 Millionen US-Dollar zum Nettobarbestand bei, im Vergleich zu 52,1 Millionen US-Dollar im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012. Die im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2013 bzw. 2012 für betriebliche Zwecke aufgewendeten Barmittel beliefen sich auf 52,6 Millionen US-Dollar bzw. 31,1 Millionen US-Dollar. Im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2013 erwirtschaftete das Unternehmen einen Nettoverlust von 62,1 Millionen US-Dollar bzw. 0,73 US-Dollar je Aktie, verglichen mit dem Nettoverlust von 39,4 Millionen US-Dollar bzw. 0,64 US-Dollar je Aktie im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012.

Das Unternehmen schloss das am 31. Dezember 2013 zu Ende gegangene Quartal mit einem Nettoverlust von 19,9 Millionen US-Dollar bzw. 0,22 US-Dollar je Aktie ab, verglichen mit einem Nettoverlust von 12,0 Millionen US-Dollar bzw. 0,18 US-Dollar je Aktie für das am 31. Dezember 2012 zu Ende gegangene Quartal. In dem am 31. Dezember 2013 zu Ende gegangenen Quartal beliefen sich zahlungsunwirksame Sonderposten, insbesondere die Veränderung des beizulegenden Zeitwerts von Finanzderivaten und aktienbasierten Vergütungsaufwendungen, auf 1,9 Millionen US-Dollar bzw. 0,02 US-Dollar je Aktie, während derartige Posten in dem am 31. Dezember 2012 zu Ende gegangenen Quartal 1,8 Millionen US-Dollar bzw. 0,03 US-Dollar je Aktie betrugen.

Mit Stand vom 31. Dezember 2013 befanden sich ca. 90 Millionen Stammaktien von Synergy im Umlauf.

Über Synergy Pharmaceuticals Inc.

Synergy Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer Arzneimittel zur Behandlung gastrointestinaler Erkrankungen und Störungen spezialisiert. Synergy hat proprietäre Analogstoffe des humanen gastrointestinalen Hormons Uroguanylin, des natürlichen Agonisten für den intestinalen Guanylatzyklase-C-Rezeptor (GC-C), entdeckt. Der führende GC-C-Agonisten-Kandidat von Synergy, Plecanatid, und der GC-C-Agonist der nächsten Generation, SP-333, ahmen durch Bindung am GC-C-Rezeptor des Magen-Darm-Trakts und dessen Aktivierung die natürlichen Wirkungen von Uroguanylin nach und stimulieren so die für die normale Darmfunktion erforderliche Flüssigkeitsfreisetzung und Passage des Darminhalts. Plecanatid wird zurzeit in klinischen Phase-3-Studien bei chronischer idiopathischer Obstipation (CIC) und in einer Phase 2b-Studie bei Reizdarmsyndrom mit Obstipation (IBS-C) geprüft. SP-333 befindet sich in der Phase-2-Entwicklung bei opioidinduzierter Obstipation und wird derzeit auch bei Colitis ulcerosa untersucht. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.synergypharma.com.

Zukunftsbezogene Aussagen

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen können durch die Verwendung zukunftsbezogener Wörter wie u. a. „erwarten“, „geplant“, „glauben“, „vorhersagen“, „geschätzt“ und „beabsichtigen“ gekennzeichnet sein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen beruhen auf den derzeitigen Erwartungen von Synergy und die tatsächlichen Ergebnisse könnten maßgeblich von ihnen abweichen. Es gibt eine Anzahl von Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von den Darstellungen solcher zukunftsbezogenen Aussagen abweichen können. Diese Faktoren schließen ein, sind aber nicht beschränkt auf: bedeutenden Wettbewerbsdruck, unsere Fähigkeit, ein arbeitendes Unternehmen zu bleiben, unser Bedarf an zusätzlichen Finanzmitteln, Ungewissheiten im Zusammenhang mit dem Schutz von Patenten und Rechtsverfahren, Ungewissheiten im Hinblick auf die Erstattungspraktiken staatlicher und dritter Zahlungsträger, begrenzte Vertriebs- und Marketingtätigkeiten und die Abhängigkeit von Dritten sowie Risiken im Zusammenhang mit dem Nichterhalt von Genehmigungen und Zulassungen seitens der FDA und der Nichteinhaltung von FDA-Vorschriften. Wie bei jedem in der Entwicklung befindlichen Pharmaprodukt sind die Entwicklung, aufsichtsrechtliche Zulassung und Kommerzialisierung neuer Produkte mit bedeutenden Risiken verbunden. Es besteht keine Garantie, dass in dieser Pressemitteilung angesprochene zukünftige klinische Studien zu Ende geführt oder erfolgreich sein werden und dass ein bestimmtes Produkt die Zulassung für eine bestimmte Indikation erhalten oder kommerziellen Erfolg haben wird. Anleger sollten die Risikofaktoren zur Kenntnis nehmen, die in Synergys Bericht auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2013 abgelaufene Jahr und seinen anderen regelmäßigen Meldungen an die US-Börsenaufsichtsbehörde SEC dargelegt sind. Während wir die hier aufgeführten Faktoren für repräsentativ halten, ist keine derartige Liste als eine vollständige Darstellung aller potenziellen Risiken und Ungewissheiten aufzufassen. Nicht aufgeführte Faktoren könnten bedeutende zusätzliche Hindernisse für die Realisierung der zukunftsbezogenen Aussagen darstellen. Die hierin enthaltenen zukunftsbezogenen Aussagen gelten zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung und Synergy verpflichtet sich in keiner Weise, derartige Aussagen öffentlich zu aktualisieren, um nachfolgenden Ereignissen oder Umständen Rechnung zu tragen.

  Zusammengefasste Konzernbilanz (in Tausend US-Dollar)             31. Dezember 2013 31. Dezember 2012   Aktiva Barmittel, Bargegenwerte und kurzfristig

veräußerungsfähige Wertpapiere

$ 68.157 $ 32.502 Aktive Rechnungsabgrenzungsposten und sonstiges Umlaufvermögen   3.718       1.547 Umlaufvermögen insgesamt 71.875 34.049 Sonstige Aktiva   683       3.356 Gesamtvermögen $ 72.558     $ 37.405 Passiva und Eigenkapital Kreditoren 13.542 5.255 Passive Rechnungsabgrenzungsposten   2.134       2.060 Kurzfristige Verbindlichkeiten insgesamt 15.676 7.315 Finanzderivate - Optionsscheine   1.534       5.258 Passiva insgesamt 17.210 12.573 Eigenkapital insgesamt   55.348       24.832 Passiva und Eigenkapital insgesamt $ 72.558     $ 37.405                    

Konsolidierte Gewinn- und

Verlustrechnung

(Beträge in Tausend, ausgenommen

Angaben je Aktie)

Dreimonatszeitraum

bis zum31. Dezember

2013

Dreimonatszeitraum

bis zum31. Dezember

2012

Jahr bis zum31. Dezember

2013

Jahr bis zum

31. Dezember

2012

  Umsätze $ -- $ -- $ -- $ -- Kosten und Ausgaben: Forschung und Entwicklung 16.449 9.085 50.630 29.294

Erworbene laufende Forschung

und Entwicklung

-- -- -- 1.000 Allgemeines und Verwaltung   2.908         2.447         11.681         7.941   Betriebsverlust (19.357 ) (11.532 ) (62.311 ) (38.235 ) Sonstige Erträge -- 250 -- 506 Zins- und Investitionsertrag 11 68 59 218 Zinsaufwand (21 ) -- (21 ) --

Veränderung des beizulegenden Zeitwerts von Finanzderivaten

- Optionsscheinen

  (484 )       (764 )       149         (1.933 )   Nettoverlust $ (19.851 )     $ (11.978 )     $ (62.124 )     $ (39.444 )  

Nettoverlust pro Stammaktie,

unverwässert und verwässert

$ (0,22 )     $ (0,18 )     $ (0,73 )     $ (0,64 )

Gewichtete Durchschnittsanzahl

im Umlauf befindlicher Stammaktien

  90.182.115         66.194.306         85.220.458         61.702.277  

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Mobil: 203-300-8147
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