Takeda informiert über den aktuellen Stand der Phase-3-Studie PANTHER (Pevonedistat-3001)
(02.09.2021, Pharma-Zeitung.de) OSAKA, Japan, und CAMBRIDGE, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Takeda Pharmaceutical Company Limited
~Kosmetischer Bio-Standard wird erreicht~
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) („Takeda“) gab heute bekannt, dass die Phase-3-Studie PANTHER (Pevonedistat-3001) keine statistische Signifikanz mit dem vordefinierten Signifikanzniveau für den primären Endpunkt des ereignisfreien Überlebens (EFS) erreicht hat. In der Studie wurde geprüft, ob Pevonedistat in Kombination mit Azacitidin als Erstlinientherapie bei Patienten mit höherem Risiko bei myelodysplastischen Syndromen (MDS), chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML) und akuter myeloischer Leukämie (AML) mit niedriger Blastenzahl das ereignisfreie Überleben im Vergleich zur Monotherapie mit Azacitidin verbessern kann. Ein Ereignis ist in der Studie definiert als Tod oder Übergang in eine AML bei Studienteilnehmern mit MDS oder CMML mit höherem Risiko (je nachdem was zuerst eintritt) und Tod bei Studienteilnehmer mit AML.
„Auch wenn uns dieses Ergebnis der Studie enttäuscht, so arbeiten wir doch weiter an einem besseren Verständnis des gesamten Datensatzes und hoffen, dass Erkenntnisse aus dieser Phase-3-Studie uns als Orientierungshilfe bei der Forschung und Entwicklung möglicher neuer Therapieoptionen für diese unterversorgte Patientengruppe helfen werden“, so Chris Arendt, PhD, Head, Oncology Cell Therapy and Therapeutic Area Unit, Takeda. „Wir bedanken uns bei den Patienten, ihren Angehörigen, den Patientenorganisationen und Prüfärzten, die bei dieser Studie mitgemacht haben. Ohne sie wäre diese sinnvolle Forschung nicht möglich gewesen. Takeda wird auch weiterhin wichtige Forschungsarbeiten durchführen und das Leben von Krebspatienten verbessern.”
Die vollständigen Ergebnisse der Studie werden für die Präsentation auf einem demnächst stattfindenden medizinischen Kongress eingereicht. Die Prüfärzte wurden über das Ergebnis der Studie in Kenntnis gesetzt, damit sie mit den Studienteilnehmern über die möglichen Auswirkungen sprechen können. Takeda wird mit den Prüfärzten zusammenarbeiten, die für jeden einzelnen in die Studie aufgenommenen Patienten das am besten geeignete Vorgehen festlegen.
Über Pevonedistat
Pevonedistat ist ein Inhibitor des NEDD8-aktivierenden Enzyms (NAE), der durch Unterbrechung der Proteinhomöostase Krebszellen absterben lässt. Die Phase-3-Studie PANTHER (Pevonedistat-3001) erreichte für den primären Endpunkt des ereignisfreien Überlebens (EFS) keine statistische Signifikanz mit dem vordefinierten Signifikanzniveau. Die Studiendaten werden derzeit ausgewertet. Das Sicherheitsprofil war im Einklang mit den zuvor berichteten Daten für diese Kombination. Pevonedistat ist ein Prüfpräparat, dessen Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht nachgewiesen ist.
Takedas Engagement für die Onkologie
Unsere Kernaufgabe in Forschung und Entwicklung besteht darin, durch unser Engagement für die Wissenschaft, bahnbrechende Innovationen und unsere Anstrengungen bei der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten weltweit neuartige Medikamente für Krebspatienten bereitzustellen. Mit unserer Innovationskraft und Wettbewerbsfähigkeit erschließen wir Patienten die Behandlungsmöglichkeiten, die sie benötigen – sei es auf Basis unserer hämatologischen Therapien, unserer stabilen Pipeline oder unserer soliden Tumormedikamente. Weitere Informationen finden Sie unter www.takedaoncology.com.
Über Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) ist ein globales, wertebasiertes, auf Forschung und Entwicklung ausgerichtetes führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan, das sich der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben hat, geleitet von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitern und dem Planeten. Die Anstrengungen von Takeda im Bereich Forschung und Entwicklung konzentrieren sich auf vier Therapiegebiete: Onkologie, seltene genetische und hämatologische Erkrankungen, Neurowissenschaften und Gastroenterologie (GI). Wir investieren Teile unseres Forschungs- und Entwicklungsbudgets auch gezielt in Therapien mit Plasmaderivaten und Impfstoffe. Wir konzentrieren uns auf die Entwicklung höchst innovativer Medikamente, die dazu beitragen, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Dazu eröffnen wir neue Behandlungsoptionen und nutzen unseren verbesserten synergiebetonten Forschungs- und Entwicklungsbereich und unsere gemeinsamen Fähigkeiten zur Schaffung einer soliden, auf unterschiedlichen Modalitäten beruhenden Pipeline. Unsere Mitarbeiter setzen sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten ein und arbeiten in etwa 80 Ländern und Regionen mit unseren Partnern im Gesundheitswesen zusammen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.takeda.com.
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