Tochtergesellschaft von Synergy Pharmaceuticals reicht im Rahmen der geplanten Ausgliederung der FV-100-Aktiva Registrierungserklärung auf Formblatt 10 ein
(09.08.2013, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Synergy Pharmaceuticals Inc.
Synergy Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: SGYP), ein mit der Entwicklung neuer Arzneimittel für Magen-Darm-Störungen und -Erkrankungen befasstes Unternehmen, gab heute die geplante Ausgliederung seiner FV-100-Aktiva bekannt, im Rahmen derer ein eigenständiges börsennotiertes Unternehmen entstehen soll. Die neugegründete Tochtergesellschaft von Synergy ContraVir Pharmaceuticals, Inc. („ContraVir“) wird künftig die FV-100-Aktiva besitzen. ContraVir hat nun eine Registrierungserklärung auf Formblatt 10 („Formblatt 10“) bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereicht. Bei der Abspaltung wird eine hundertprozentige Ausgabe der Stammaktien von ContraVir, die jetzt Synergy gehören, anteilig an die Aktionäre von Synergy erwogen.
„Die Einreichung des Formblatts 10 durch ContraVir ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg, unsere FV-100-Aktiva zu entwickeln und in Form eines neuen, eigenständigen Unternehmens mit eigenen strategischen Zielen und Prioritäten einzurichten“, so Dr. Gary S. Jacob, CEO von Synergy und CEO von ContraVir. „Synergy und ContraVir können als zwei getrennte Unternehmen die bedeutenden Wachstumschancen besser nutzen und sich stärker auf ihre jeweiligen geschäftlichen und strategischen Prioritäten konzentrieren.“
ContraVir geht davon aus, dass nach erfolgter Abspaltung von Synergy ein neuer CEO gesucht wird. Des Weiteren erwartet ContraVir, dass es in Kürze einen Antrag auf Notierung seiner Aktien am Over-the-Counter Bulletin Board (OCTBB) stellen wird.
Der Abschluss der Transaktion unterliegt einer Reihe von Bedingungen, darunter die Wirksamkeit der bei der SEC eingereichten Registrierungserklärung und die Erfüllung sonstiger üblicher Bedingungen. Außerdem unterliegt die Transaktion der endgültigen Genehmigung durch das Board of Directors von Synergy. Synergy weist darauf hin, dass nicht gewährleistet werden kann, dass eine Abspaltung in irgendeiner Form letztlich zustande kommen wird oder welche Bedingungen und Zeitpläne im Falle einer Abspaltung zum Tragen kommen.
Das Formblatt 10 enthält wichtige Informationen zu ContraVir und zur Abspaltung, darunter einen Überblick über die künftige Betriebstätigkeit von ContraVir sowie die Wettbewerbsstärken, Strategien und Risikofaktoren des Unternehmens.
Ein Exemplar des Formblatts 10 ist verfügbar unter www.sec.gov. Das Formblatt 10 findet sich außerdem in der Rubrik Investor Relations auf der Website von Synergy unter http://www.synergypharma.com.
Über ContraVir Pharmaceuticals, Inc.
ContraVir ist ein Biopharma-Unternehmen, das sich in erster Linie auf die Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung von Herpes Zoster (Gürtelrose) konzentriert, einer Infektion, die durch eine Reaktivierung des Varizella-Zoster-Virus (VZV) hervorgerufen wird. Unser am weitesten fortgeschrittener Medikamentenkandidat FV-100 ist eine oral verabreichte Nukleosid-Analogon-Prodrug von CF-1743, die wir als Behandlung bei Gürtelrose entwickeln. Die veröffentlichten präklinischen Studien zeigen, dass die Wirkung von FV-100 gegen VZV wesentlich stärker ist als die von Acyclovir, Valacyclovir und Famciclovir, den Arzneimitteln, die von der US-Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung des Herpes Zoster zugelassen sind. Außerdem wiesen präklinische Studien ein schnelleres Einsetzen der antiviralen Wirkung von FV-100 nach. Auch zeigten sie, dass FV-100 möglicherweise die Replikation von VZV bei deutlich niedrigeren Konzentrationen schneller blockiert als diese Arzneimittel. Des Weiteren legen die Ergebnisse pharmakokinetischer Untersuchungen aus abgeschlossenen klinischen Studien der Phase 1 und 2 nah, dass einmal täglich oral verabreichtes FV-100 potenziell eine antivirale Wirkung bei Konzentrationen zeigt, die deutlich unter denen von Valacyclovir, Acyclovir und Famciclovir liegen.
Über Synergy Pharmaceuticals Inc.
Synergy Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Störungen und -Erkrankungen spezialisiert. Der führende Arzneimittelkandidat von Synergy, Plecanatid, und der Kandidat der nächsten Generation, SP-333, sind unternehmenseigene Analogstoffe des natürlichen humanen gastrointestinalen Hormons Uroguanylin und gehören zu der neuen Klasse der Guanylatzyklase-C-Agonisten (GC-C). Plecanatid befindet sich derzeit in der Entwicklung für die Behandlung der chronischen idiopathischen Obstipation (CIC) und des Reizdarmsyndroms mit Obstipation (IBS-C). Synergy hat eine groß angelegte klinische Studie zu Plecanatid bei Patienten mit CIC erfolgreich abgeschlossen und befasst sich zurzeit mit den Vorbereitungen zum Beginn von Phase-3-Studien zur CIC. Das Unternehmen nimmt außerdem gegenwärtig IBS-C-Patienten in eine Phase-2b-Studie zur Behandlung des IBS-C mit Plecanatid auf. SP-333 wird für die Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen und sonstiger Magen-Darm-Störungen entwickelt.
Zukunftsbezogene Aussagen
Bei bestimmten Aussagen in dieser Pressemitteilung handelt es sich um zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen sind gegebenenfalls an zukunftsweisenden Wörtern wie beispielsweise „erwarten“, „geplant“, „überzeugt sein“, „vorhersagen“, „schätzungsweise“, „voraussichtlich“, „beabsichtigen“ und anderen zu erkennen. Diese zukunftsbezogenen Aussagen beruhen auf den derzeitigen Erwartungen von Synergy und die tatsächlichen Ergebnisse können maßgeblich davon abweichen. Es besteht eine Anzahl von Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von den Darstellungen der zukunftsbezogenen Aussagen abweichen können. Zu diesen Faktoren gehören unter anderen insbesondere: Veränderungen der Marktbedingungen; unerwartete Entwicklungen, welche die geplante Ausgliederung von ContraVir Pharmaceuticals, Inc. verhindern, verzögern, in den Bedingungen verändern oder anderweitig ungünstig beeinflussen sowie weitere Risikofaktoren, die ContraVir in seiner Registrierungserklärung im Formblatt 10 aufzeigt oder die wir in den regelmäßigen Einreichungen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC kenntlich machen. Auch wenn die hier genannte Liste von Faktoren als repräsentativ betrachtet wird, darf keine derartige Liste als vollständige Aufzählung aller potenziellen Risiken und Unwägbarkeiten betrachtet werden. Hier nicht genannte Faktoren können beträchtliche weitere Hindernisse darstellen, die die Verwirklichung zukunftsbezogener Aussagen infrage stellen können. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsbezogenen Aussagen gelten lediglich zum Datum der Veröffentlichung und Synergy übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen öffentlich zu aktualisieren, um später eintretende Ereignisse oder Umstände zu berücksichtigen.
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