Trifarotene-Entwicklungsprogramm von Galderma erreicht wichtigen Meilenstein bei der seltenen Krankheit lamelläre Ichthyose
(09.06.2016, Pharma-Zeitung.de) LAUSANNE, Schweiz - Copyright by Business Wire - Galderma
Galderma meldete heute, dass sich das Trifarotene-Entwicklungsprogramm zur lamellären Ichthyose, eine schwere, seltene Erkrankung, die durch die Bildung von Schuppen auf der Haut gekennzeichnet ist, in einer Phase-I-Studie als sicher und gut verträglich erwiesen hat. Trifarotene ist ein Molekül einer neuen Klasse, das von Galderma entwickelt wird, dem Geschäftsbereich für medizinische Lösungen von Nestlé Skin Health.
„Wir freuen uns, dass die Ergebnisse dieser Studie die weitere Entwicklung von Trifarotene unterstützen, das das Potenzial hat, eine neue Lösung für die Bedürfnisse von Patienten mit lamellärer Ichthyose bereitzustellen“, sagte Dr. Thibaud Portal, Vice President des Prescription Business von Galderma. „Wir haben uns der Aufgabe verschrieben, die Bedürfnisse aller Patienten mit Hauterkrankungen im Lauf ihres Lebens zu erfüllen und Trifarotene wurde speziell auf das Sicherheitsprofil von Menschen mit lamellärer Ichthyose ausgerichtet.“
„Lamelläre Ichthyose ist eine lebenslange Krankheit, welche die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt und für die dringend wirksame, sichere und spezielle Behandlungen erforderlich sind. Trifarotene, mit der an die Erkrankung angepassten topischen Formulierung, könnte eine wertvolle und sichere Behandlungsmöglichkeit für Patienten sein, die an dieser schweren angeborenen Krankheit leiden“, sagte Professor Alain Taieb vom Hôpital Saint-Andre in Bordeaux (Frankreich) und Mitglied des Gremiums für die Phase-I-Studie.
Das Molekül Trifarotene des Unternehmens ist ein neuer Agonist des Retinsäurerezeptors (RAR), der sich durch seine besonders hohe Selektivität in Bezug auf das Target (RARγ) und niedrige systemische Stoffwechselstabilität auszeichnet und sich zurzeit in der klinischen Entwicklung für die Anwendung bei anderen, weiter verbreiteten dermatologische Erkrankungen befindet. Die Funktion als Retinoid sowie die starken keratolytischen Eigenschaften machen das Arzneimittel zu einer potenziell tragfähigen Behandlungsoption für die krankhaften Veränderungen bei der lamellären Ichthyose. Galderma hat eine Cremeformulierung entwickelt, die speziell auf den Krankheitszustand ausgerichtet ist und erste Beobachtungen von gesunden Probanden deuten darauf hin, dass die gute Verträglichkeit der gewählten Dosierungen die Entwicklung dieses Arzneimittels zur Behandlung der lamellären Ichthyose in einer künftigen Phase-II-Studie erlaubt.
2014 erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA dem Wirkstoff Trifarotene den Orphan-Drug-Status bei der Behandlung der kongenitalen Ichthyose. Die Ichthyose umfasst eine große Gruppe an Erkrankungen mit verstärkter Hautschuppenbildung, denen verschiedene Ursachen zugrunde liegen. Die typische Pathophysiologie ist eine epidermale Hyperplasie und abnorme Abschuppung, was zu einer sichtbaren Akkumulation von Schuppen auf der Oberfläche der Haut führt. Der Begriff kongenitale Ichthyose wird für eine bestimmte Gruppe seltener, vererbter Formen der Ichthyose verwendet, die in der Regel schwerwiegender als die nicht erblichen Formen der Erkrankung sind. Die lamelläre Ichthyose ist eine derartige Erkrankung, die in die Kategorie der kongenitalen Ichthyose fällt.
Die lamelläre Ichthyose ist als schwere Krankheit anerkannt, die ein Leben lang anhält. Nach der Geburt wird die hyperkeratotische (Kollodium-) Membran, mit der die Patienten charakteristischerweise geboren werden, während der ersten postnatalen Wochen allmählich abgestoßen und durch Schuppen und Lichenifikation ersetzt, wobei der gesamte Körper, einschließlich Gesicht, Kopfhaut, Handflächen und Fußsohlen, betroffen ist. Auch wenn sie in der Regel nicht lebensbedrohend ist, kann die lamelläre Ichthyose zu Arbeitsunfähigkeit, partiellem Hörverlust, mangelnder Anpassung an Umgebungsbedingungen, starken Beschwerden und erheblichen psychosozialen Beeinträchtigungen führen. Die geschätzte Prävalenz der lamellären Ichthyose in den USA liegt im Bereich von einem von 100.000 bis zu einem von 200.000 Einwohnern.
Neben der Untersuchung von Behandlungsmöglichkeiten für die lamelläre Ichthyose und andere kongenitalen Ichthyosen erforscht Galderma die Behandlung weiterer seltener Hauterkrankungen, wie das kutane T-Zell-Lymphom und das Gorlin-Syndrom.
Über Galderma
Das im Ursprung 1961 gegründete Unternehmen ist heute mit einem umfangreichen Produktportfolio für die Hautgesundheit in über 100 Ländern präsent. Galderma arbeitet mit erfahrenen Gesundheitsfachleuten rund um den Globus zusammen, um die dermatologischen Bedürfnisse aller Menschen über die Spanne ihres gesamten Lebens zu erfüllen. Galderma ist führend in der Forschung und Entwicklung neuer wissenschaftlich erforschter und medizinisch geprüfter Lösungen für Haut, Haare und Nägel.
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