Unilabs und Natera starten Partnerschaft für Vertrieb von nichtinvasivem pränatalem Test Panorama™ in der Schweiz und Skandinavien
(25.06.2013, Pharma-Zeitung.de) GENF und SAN CARLOS. Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Natera, Inc.
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Unilabs, ein führendes Diagnostikunternehmen in Europa und Natera, ein führendes innovatives Unternehmen im Bereich pränatale genetische Tests, haben heute bekannt gegeben, dass Unilabs den nichtinvasiven pränatalen Screening-Test Panorama™ von Natera in seinem großen Netzwerk in der Schweiz und Skandinavien vertreiben wird. Panorama wurde im März 2013 lanciert und ist ein Test zur Erkennung von Trisomie 21 (Down-Syndrom), Trisomie 18 (Edwards-Syndrom), Trisomie 13 (Patau-Syndrom) und bestimmten Geschlechtschromosom-Abnormalitäten wie Monosomie X (Turner-Syndrom).
„Panorama™ stellt eine wichtige Entwicklung im Bereich pränataler Tests dar, da der Test ausgezeichnete Empfindlichkeit und Genauigkeit für mehrere Aneuploidien gezeigt hat“, sagte Dr. Thomas Brinkmann, leitender medizinischer Direktor der Gruppe von Unilabs. „Panorama stellt Ärzten und Schwangeren genaue Informationen mithilfe eines nichtinvasiven Tests bereit, was zu unserem Ziel beiträgt, sicherzustellen, dass Schwangere genaue Informationen erhalten, die Ärzte in ihren klinischen Entscheidungen berücksichtigen können.“
Unilabs stellt ein umfassendes Portfolio von diagnostischen Dienstleistungen in 11 europäischen Ländern bereit. Das Unternehmen verfügt über diagnostische Verträge mit Unternehmen, die auf Bereiche wie Labormedizin, medizinische Bildgebung, Reproduktionsmedizin und Arzneimittelentwicklung spezialisiert sind.
„Wir freuen uns sehr, beim Vertrieb von Panorama in der Schweiz und anderen Teilen Europas mit einem Weltklassepartner zusammenzuarbeiten“, sagte Dr. Matthew Rabinowitz, CEO von Natera. „Das umfangreiche Netzwerk von Unilabs im Gesundheitssektor wird mehr Frauen und Ärzten Zugang zu den erstklassigen Tests von Natera und den zuverlässigen Informationen verschaffen, die diese Tests bereits früh in der Schwangerschaft liefern.“
Panorama umfasst eine einfache Blutabnahme bei der Mutter, untersucht zellfreie DNA im Mutterblut, das sowohl von der Mutter als auch vom Fötus stammt. Der Test kann innerhalb des ersten Trimenons der Schwangerschaft, bereits in der 9. Schwangerschaftswoche, ohne Risiken für den Fötus durchgeführt werden. Die Technologie von Panorama analysiert in einer einzigen Reaktion 19.500 Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs), die die Teile der DNA mit den meisten Informationen eines Individuums sind. Der Test wendet den Algorithmus NATUS [Next-generation Aneuploidy Testing Using SNPs] an, einer weiterentwickelten Version der eigenen und geschützten Informatik von Natera.
Panorama wurde in mehreren klinischen Studien global für Trisomie 21, Trisomie 18, Trisomie 13 und Monosomie X validiert, mit einer Genauigkeit von mehr als 99 Prozent für Trisomie 21, Trisomie 18 und Trisomie 13, 92 Prozent für Monosomie X und keinen falschen positiven Ergebnissen für alle getesteten Syndrome. Die klinischen Validierungsdaten von Panorama wurden am 15. Februar 2013 im Rahmen der jährlichen Konferenz der Society of Maternal Fetal Medicine präsentiert. Die zuletzt unabhängig durchgeführte verblindete Studie wurde im Mai 2013 vom Verfasser K.H. Nicolaides und der Fetal Medicine Foundation in der Fachzeitschrift Prenatal Diagnosis veröffentlicht. Aktuell wird Panorama in mehreren anderen klinischen Studien zur Erkennung anderer genetischer Störungen, einschließlich XXY, XYY, XXX und Triploidie bewertet.
Über Unilabs
Unilabs ist ein führendes Unternehmen für Diagnostikdienste. Wir betreiben mehr als 120 Labore und 44 Radiologieeinheiten in Dänemark, Finnland, Frankreich, Italien, Norwegen, Portugal, Russland, Spanien, Schweden, der Schweiz und in Großbritannien. Unsere Kunden sind private Gesundheitsdienstleister, Kreisverwaltungen, die allgemeine Öffentlichkeit, Versicherungsgesellschaften, die Pharmazeutikbranche und Auftragsforschungsinstitute. Wir stellen medizinische Labordienste innerhalb der folgenden Bereiche zur Verfügung: Labormedizin, genetische Tests, medizinische Bildgebung, Zellpathologie, Reproduktionsmedizin, Arzneimittelentwicklung und klinische Studien. Weitere Informationen finden Sie unter www.unilabs.com.
Über Natera
Natera ist ein führendes Gentestunternehmen, das eine geschützte, auf Bioinformatik beruhende Technologie (NATUS) entwickelt hat, mit der eine präzise und umfassende Diagnostik mit hohem Durchsatz zum Nachweis von reproduktiven Anomalien aufgrund winziger DNA-Mengen möglich wird. Natera betreibt im kalifornischen San Carlos ein nach CLIA zertifiziertes Labor, in dem verschiedenste Dienstleistungen für Präkonzeptions- und Pränataldiagnostik angeboten werden. Die Testangebote umfassen Präimplantationsdiagnostik zur Bestimmung chromosomaler Anomalien oder Erbkrankheiten bei durch IVF gewonnenen Embryonen, Diagnostik von Empfängnisprodukten nach einer Fehlgeburt zur raschen und umfassenden Analyse der fötalen Chromosomen, um den Ursachen für die fehlgeschlagene Schwangerschaft auf den Grund zu kommen, nichtinvasive Pränataldiagnostik zur Bestimmung der Vaterschaft, Screening-Tests zur Bestimmung von Erbanlagen bei Eltern, die zu einer Erbkrankheit beim Kind führen könnten, sowie Panorama, ein einfacher und simpler Test für Schwangere, mit dem die häufigsten chromosomalen Anomalien bei Föten ab der neunten Schwangerschaftswoche nachgewiesen werden können. Die klinische Studie PreNATUS von Natera zum nichtinvasiven Screening für fötale chromosomale Anomalien wird von den nationalen Gesundheitsinstituten der USA (NIH) finanziert und von den führenden Stellen für Pränatalmedizin in den Vereinigten Staaten durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter www.natera.com.
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