US-Bundesgericht entscheidet zugunsten von Allergan, Inc. und erlässt permanente Verfügung gegen Merz Pharmaceuticals und Merz Aesthetics

(14.03.2012, Pharma-Zeitung.de) IRVINE, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Allergan, Inc.

-- Auch bei Gerichtsverfahren gegen Merz in Spanien und Deutschland wurde zugunsten von Allergan entschieden --

Allergan, Inc. (NYSE:AGN) bestätigt, dass der US District Judge (Bundesbezirksrichter) Andrew J. Guilford nach dem Hauptverfahren entschieden hat, dass Merz Pharmaceuticals und Merz Aesthetics gegen das kalifornische Uniform Trade Secrets Act (einheitliches Gesetz zum Schutz von Betriebsgeheimnissen) verstoßen haben und hat eine permanente Verfügung gegen sie erlassen. In einer schriftlichen Entscheidung kam Richter Guilford zu dem Schluss, dass Merz sich wichtige Betriebsgeheimnisse von Allergan, einschließlich „der spezifischen Identitäten und der finanziellen Einzelheiten (einschließlich der Verkaufsziele, der aktuellen Umsatzvolumina und der Produktvolumina im zeitlichen Verlauf) der Beziehungen von Allergan mit praktisch all seinen ärztlichen Kunden in den USA für BOTOX® Cosmetic (OnabotulinumtoxinA) und JUVÉDERM® und einem Großteil der ärztlichen Kunden in den USA von Allergan für BOTOX® (für therapeutische Indikationen) widerrechtlich angeeignet hat.“ Das Gericht befand auch, dass Merz sich „die strategischen Marketingpläne von Allergan, einschließlich seiner Wettbewerbspläne in Bezug auf Merz Aesthetics und Merz Therapeutics widerrechtlich angeeignet hat. Der Wert dieser Informationen ist unschätzbar.“

Das Gericht kam zu dem Schluss, dass die Verfügung, die Merz unter anderem den Verkauf oder die Werbung für Käufe seines Produkts Xeomin® auf dem Markt für Gesichtsästhetik für einen Zeitraum von 10 Monaten verbietet, notwendig war, um dem öffentlichen Interesse zu dienen. Wie das Gericht festgestellt hat, „schließt das Recht auf freien Wettbewerb nicht das Recht auf die Nutzung des geheimen Arbeitsprodukts anderer mit ein.“

Neben der US-Entscheidung hat Allergan letzte Woche in Europa zwei unterschiedliche Rechtsstreite, die es gegen Merz eingereicht hatte, gewonnen. In Deutschland hat das Landgericht Hamburg entschieden, dass es Merz nicht gestattet wird, zu behaupten, dass eine Einheit BOTOX® (OnabotulinumtoxinA) von Allergan und eine Einheit Xeomin® von Merz im Verhältnis 1:1 äquivalent sind. Dies stimmt mit der vorherigen Entscheidung dieses Gerichts vom Dezember 2011 überein. In Spanien wurde befunden, dass Merz gegen den spanischen Pharmakodex in Bezug auf ein Konversionsverhältnis verstoßen hat, ohne eine ausdrückliche Warnung dahingehend auszusprechen, dass die Einzeldosen nicht untereinander austauschbar sind. Der Volltext der spanischen Entscheidung ist unter http://www.autocontrol.es/pdfs/pdfs_recursos/rect1069.pdf zu finden.

Die Gerichtsentscheidungen in Deutschland und Spanien stimmen mit den erheblichen Bemühungen der US-Arzneimittelzulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) überein, die Nichtaustauschbarkeit von BOTOX® und anderen Produkten mit Botulinumtoxin Typ A zu betonen. Um den Schutz der öffentlichen Gesundheit zu gewährleisten, hat die FDA eine gruppenweite Bestimmung festgelegt, dass die Kennzeichnung aller Produkte mit dem Botulinumtoxin Typ A besagt, dass die Wirkstoffeinheiten der verschiedenen Produkte nicht austauschbar sind, und dass sie miteinander nicht verglichen oder bei der Dosierung umgewandelt werden können.

„Wir glauben, dass der vollständige und faire Wettbewerb gesund ist“, so David E.I. Pyott, Chairman, Präsident und Chief Executive Officer von Allergan. „Es muss sichergestellt werden, dass Ärzte und Verbraucher genaue und wahrheitsgemäße Informationen erhalten, und dass sie durchdachte Entscheidungen über die von ihnen ausgesuchten Produkte treffen können. Als Spitzenreiter und Innovator im Bereich der medizinischen Ästhetik engagieren wir uns auch zukünftig, diesen Markt im Auftrag von Ärzten und deren Kunden zu fördern und weiterzuentwickeln.“

Über BOTOX® (OnabotulinumtoxinA)

BOTOX® ist ein verschreibungspflichtiges medizinisches Produkt, das winzige Mengen des hochreinen Proteins Botulinumtoxin enthält, das aus dem Bakterium Clostridium botulinum gewonnen wird. BOTOX® verfügt über eine einmalige, geschützte Molekularstruktur, die das Kerntoxin in BOTOX® vor dem Abbau schützen. Beim Einspritzen in einen bestimmten Muskel oder in eine bestimmte Drüse in einer FDA-zugelassenen und FDA-gekennzeichneten Dosis verteilt sich das Nervengift BOTOX® lokal und wirkt sicher und effektiv, indem es zu einer örtlichen und vorübergehenden Reduktion der übermäßigen Muskel- oder Drüsenaktivität führt, in der Regel hält diese Wirkung ungefähr bis zu drei bis zehn Monate an, je nach Indikation und Patient. Die Effekte von BOTOX® Cosmetic wirken bis zu vier Monate lang; die einzelnen Ergebnisse können variieren.

BOTOX® wurde von der FDA zum ersten Mal vor 22 Jahren für die Behandlung des Schielens (Strabismus) und des Lidkrampfes (Blepharospasmus), zwei Muskelerkrankungen des Auges, zugelassen, wodurch es zum ersten weltweit zugelassenen Produkt mit dem Botulinumtoxin Typ A wurde. Seit der ersten Zulassung im Jahr 1989 wurde BOTOX® von Zulassungsbehörden weltweit für die wirksame Behandlung für 25 verschiedene Indikationen in ungefähr 85 Ländern zugelassen; somit profitieren weltweit Millionen von Patienten. In den USA ist das Neurotoxin BOTOX® auch für die Behandlung von sieben Krankheiten zugelassen, einschließlich der anormalen Kopfhaltung und der Nackenschmerzen, die bei Erwachsenen mit zervikaler Dystonie (CD) verkommen; der Symptome des vermehrten Schwitzens in der Achselhöhle (schwere primäre Hyperhidrosis axillaris), wenn die auf der Haut (topisch) eingesetzten Medikamente nicht richtig wirken; der Behandlung von erhöhter Muskelsteifheit im Ellbogen, im Handgelenk und in den Fingermuskeln bei Erwachsenen mit Spastizität der oberen Gliedmaßen; der prophylaktischen Behandlung von Kopfschmerzen bei Erwachsenen mit chronischer Migräne, eine ausgeprägte und schwere neurologische Störung bei Patienten mit Migräne in der Vorgeschichte, die an 15 oder mehr Tagen im Monat an Kopfschmerzen leiden, die vier oder mehr Stunden andauern; und erst kürzlich für die Behandlung von Harninkontinenz durch Blasenüberaktivität in Verbindung mit einer neurologischen Störung (zum Beispiel Rückenmarksverletzungen (SCI), Multiple Sklerose (MS)) bei Erwachsenen, die auf anticholinerge Medikamente nicht ausreichend ansprechen oder diese nicht vertragen.

Neben den therapeutischen Verwendungen wurde dieselbe Formulierung von BOTOX® mit spezifischen Dosierungen eigens für die moderate bis schwere Glabellafalte (Zornesfalte) von der FDA im Jahr 2002 unter dem Markennamen BOTOX® Cosmetic (OnabotulinumtoxinA) zugelassen. BOTOX® Cosmetic ist für die vorübergehende Verbesserung der moderaten bis schweren Glabellafalte (Zornesfalte, Stirnrunzeln), die mit der Muskelaktivität des Musculus corrugator supercilii und / oder des Musculus procerus in Verbindung steht, bei Erwachsenen bis 65 Jahre indiziert.

Zusätzlich zur etwa 21-jährigen klinischen Erfahrung wurde die Sicherheit und die Wirksamkeit von BOTOX® in etwa 65 randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien und bei etwa 15.000 Patienten, die mit BOTOX® und BOTOX® Cosmetic in den klinischen Studien von Allergan behandelt wurden, nachgewiesen.1 Weltweit wurden in den letzten 20 Jahren (1990 - 2010) etwa 30 Millionen Fläschchen BOTOX® und BOTOX® Cosmetic verkauft und etwa 29 Millionen Behandlungen durchgeführt.2 Mit etwa 2.500 Artikeln über BOTOX® und BOTOX® Cosmetic in wissenschaftlichen und medizinischen Fachzeitschriften ist das Neurotoxin3 BOTOX® eines der am häufigsten untersuchten medizinischen Produkte auf der Welt.

BOTOX® (OnabotulinumtoxinA) & BOTOX® Cosmetic – wichtige Informationen

Indikationen

BOTOX® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das in Muskeln injiziert und für Folgendes verwendet wird:

  • Zur Behandlung von Harnverlust (Harninkontinenz) bei Erwachsenen mit überaktiver Blase aufgrund einer neurologischen Störung, die nach der Einnahme anticholinerger Medikamente immer noch Harn verlieren oder unter zu vielen Nebenwirkungen leiden.
  • Zur Vermeidung von Kopfschmerzen bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit chronischer Migräne, die an 15 oder mehr Tagen im Monat an Kopfschmerzen leiden, die vier oder mehr Stunden andauern.
  • Zur Behandlung von erhöhter Muskelsteifheit im Ellbogen, im Handgelenk und in den Fingermuskeln bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit Spastizität der oberen Gliedmaßen.
  • Zur Behandlung der anormalen Kopfhaltung und von Nackenschmerzen, die bei Erwachsenen ab 16 Jahren mit zervikaler Dystonie (CD) auftauchen.
  • Zur Behandlung bestimmter Augenmuskelstörungen, wie Schielen (Strabismus) oder Lidkrampf (Blepharospasmus), bei Patienten ab 12 Jahren.

BOTOX® wird auch in die Haut injiziert, um die Symptome des vermehrten Schwitzens in der Achselhöhle (schwere primäre Hyperhidrosis axillaris) zu behandeln, wenn die auf der Haut (topisch) eingesetzten Medikamente bei den Patienten ab 18 Jahren nicht richtig wirken.

BOTOX® Cosmetic ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das in Muskeln injiziert und zur vorübergehenden Behandlung der moderaten bis schweren Glabellafalte (Zornesfalte) bei Patienten zwischen 18 und 65 Jahren verwendet wird.

Es ist nicht bekannt, ob BOTOX® und BOTOX® Cosmetic zur Vermeidung von Kopfschmerzen bei Patienten mit Migräne sicher oder wirksam sind, die monatlich an 14 oder weniger Tagen an Kopfschmerzen (episodische Migräne) leiden.

Es ist nicht bekannt, ob BOTOX® und BOTOX® Cosmetic zur Behandlung der erhöhten Muskelsteifheit der oberen Gliedmaßen, außer im Ellbogen, im Handgelenk und in den Fingermuskeln, oder zur Behandlung der erhöhten Muskelsteifheit der unteren Gliedmaßen sicher oder wirksam sind. BOTOX® hilft Personen nicht, mit ihren oberen Gliedmaßen aufgabenspezifische Funktionen durchzuführen oder die Bewegung der Gelenke zu verbessern, die durch die Muskelsteifheit in einer Position dauerhaft verharren. Die Behandlung mit BOTOX® ersetzt nicht die Physiotherapie oder sonstige Rehabilitationsmaßnahmen, die vom Arzt verordnet wurde(n).

Es ist nicht bekannt, ob BOTOX® und BOTOX® Cosmetic zur Behandlung des erhöhten Schwitzens, außer in der Achselhöhle, sicher und wirksam sind.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN

BOTOX® und BOTOX® Cosmetic können schwere Nebenwirkungen, die lebensbedrohlich sein können, verursachen. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder den Rettungsdienst, wenn eines dieser Probleme nach einer Injektion (Stunden bis Wochen) mit BOTOX® oder BOTOX® Cosmetic auftritt:

  • Schluck-, Sprech- oder Atembeschwerden aufgrund einer Schwächung der entsprechenden Muskeln können ernsthafte Folgen haben und zum Tod führen. Sie haben ein erhöhtes Risiko, wenn diese Probleme bereits vor einer Injektion bestehen. Schluckbeschwerden können mehrere Monate andauern
  • Verbreitung der Wirkungen des Toxins. Die Wirkung des Botulinumtoxins kann Bereiche außerhalb der Einstichstelle beeinträchtigen, und es können schwere Symptome auftreten: Kraftverlust und Schwäche der Muskeln, Doppeltsehen (Diplopie), unscharfes Sehen und erschlaffte Augenlider, Heiserkeit oder Stimmwechsel oder Stimmlosigkeit (Dysphonie), Störungen des Sprechens (Dysarthrie), fehlende Harnkontrolle, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden. Sollten diese Symptome auftreten, dürfen Sie kein Auto fahren, keine Maschine bedienen oder sonstige gefährliche Aktivitäten ausüben.

Es wurde bisher kein schwerer Fall bestätigt, dass sich die Wirkung des Toxins außerhalb der Einstichstelle verteilt hat, wenn BOTOX® in der empfohlenen Dosierung zur Behandlung von chronischer Migräne, vermehrtem Schwitzen in der Achselhöhle, des Schielens (Strabismus) oder des Lidkrampfes (Blepharospasmus), der Harninkontinenz bei Erwachsenen mit überaktiver Blase aufgrund einer neurologischen Störung oder wenn BOTOX®Cosmetic in der empfohlenen Dosierung zur Behandlung von Zornesfalten verwendet wurde.

BOTOX® oder BOTOX® Cosmetic darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden: Wenn Sie gegen die Inhaltsstoffe in BOTOX® oder BOTOX® Cosmetic (siehe medizinischer Leitfaden der Inhaltsstoffe) allergisch sind; wenn Sie auf ein anderes Botulinumtoxinprodukt wie Myobloc® (RimabotulinumtoxinB), Dysport® (AbobotulinumtoxinA), oder Xeomin® (IncobotulinumtoxinA) allergisch reagiert haben; wenn Ihre Haut an der vorgesehenen Einstichstelle entzündet ist.

BOTOX® darf zur Behandlung der Harninkontinenz in folgenden Fällen nicht verwendet werden: wenn Sie eine Harnwegsinfektion (HWI) haben oder wenn Sie Ihre Blase von selbst nicht vollständig entleeren können und wenn keine regelmäßige Katheterisierung erfolgt.

Die Dosis von BOTOX® und BOTOX® Cosmetic ist nicht dieselbe wie bei einem anderen Botulinumtoxinprodukt oder mit diesem vergleichbar.

Es wurde über schwere und/oder sofortige allergische Reaktionen berichtet. Dazu zählen Juckreiz, Hautausschlag, rote juckende Quaddeln, Keuchen, Asthmasymptome oder Schwindel oder Schwächegefühl. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder den Rettungsdienst, wenn Sie folgende Symptome haben; es dürfen keine weiteren Injektionen mit BOTOX® oder BOTOX® Cosmetic erfolgen.

Teilen Sie Ihrem Arzt all Ihre Muskel- und Nervenerkrankungen wie amyotrophe Lateralsklerose (ALS oder Lou-Gehrig-Syndrom), Myasthenia gravis oder Lambert-Eaton-Rooke-Syndrom mit, da Sie ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen wie schwere Dysphagie (Schluckbeschwerden) und Beeinträchtigung der Atmung (Atembeschwerden) durch die üblichen Dosen von BOTOX®oder BOTOX® Cosmetic haben könnten.

Teilen Sie Ihrem Arzt alle Atemprobleme mit. Ihr Arzt wird Sie in Bezug auf Ihre Atemprobleme während Ihrer Behandlung mit BOTOX® bei einer Spastizität der oberen Gliedmaßen beobachten.

Es wurde über Probleme mit der Hornhaut des Auges berichtet. Es wurde bei einigen Personen, die BOTOX® bei einem Blepharospasmus (Lidkrampf) erhielten, über Probleme mit der Hornhaut des Auges (Kornea) berichtet, vor allem bei Patienten mit bestimmten Nervenerkrankungen. Aufgrund von BOTOX® kann es zu einem verminderten Blinzeln der Augenlider kommen, was wiederum dazu führen könnte, dass die Augenoberfläche der Luft mehr ausgesetzt ist als sonst. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es wegen der Behandlung mit BOTOX® zu Problemen mit Ihren Augen kommen sollte. Ihr Arzt kann Ihre Augen mit Augentropfen, Salben, Kontaktlinsen oder einer Augenklappe behandeln.

Es wurde über Blutungen hinter dem Auge berichtet. Bei einigen Personen, deren Schielen (Strabismus) mit BOTOX® behandelt wurde, wurde über Blutungen hinter dem Augapfel berichtet. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn während der Behandlung mit BOTOX® neue Sehprobleme auftreten.

Es wurde über Bronchitis und Infektionen der oberen Atemwege (Erkältungen) berichtet. Es wurde häufiger bei Patienten, deren Spastizität der oberen Gliedmaßen mit BOTOX® behandelt wurde, über Bronchitis berichtet. Es wurde auch häufiger bei Patienten mit vorherigen Atemproblemen über Infektionen der oberen Atemwege (Erkältungen) berichtet.

Menschliches Albumin und die Verbreitung von Viruserkrankungen. BOTOX® und BOTOX® Cosmetic enthalten Albumin, ein Eiweißbestandteil im menschlichen Blut. Das mögliche Risiko der Verbreitung von Viruserkrankungen (zum Beispiel Creutzfeldt-Jakob-Krankheit [CJK]) über menschliches Albumin ist extrem selten. Es wurden keine Fälle von Viruserkrankungen oder CJK im Zusammenhang mit menschlichem Albumin berichtet.

Teilen Sie Ihrem Arzt all Ihre Krankheiten mit, einschließlich folgender Punkte: geplante Operationen; wenn Sie im Gesicht operiert wurden; Muskelschwäche im Bereich der Stirn, zum Beispiel Probleme mit dem Hochziehen der Augenbrauen; erschlaffte Augenlider; sonstige anormale Veränderungen im Gesicht; Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen, Fieber, Probleme beim selbstständigen Entleeren Ihrer Blase, und wenn Sie wegen Harninkontinenz behandelt werden, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden (es ist nicht bekannt, ob BOTOX® oder BOTOX® Cosmetic für das ungeborene Kind schädlich sind); wenn Sie stillen oder planen, zu stillen (es ist nicht bekannt, ob BOTOX® oder BOTOX® Cosmetic in die Muttermilch gelangen).

Teilen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente mit, die Sie verwenden, einschließlich der verschriebenen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Kräuter-, Naturheilprodukte und so weiter. Die Verwendung von BOTOX® oder BOTOX® Cosmetic mit bestimmten anderen Medikamenten kann zu schweren Nebenwirkungen führen. Verwenden Sie keine neuen Medikamente, solange Sie Ihrem Arzt nicht mitgeteilt haben, dass Sie mit BOTOX® oder BOTOX® Cosmetic in der Vergangenheit behandelt wurden.

Teilen Sie Ihrem Arzt vor allem Folgendes mit: wenn Sie in den letzten 4 Monaten andere Botulinumtoxinprodukte erhalten haben; wenn Sie in der Vergangenheit Injektionen mit Botulinumtoxin wie Myobloc®, Dysport® oder Xeomin®erhalten haben (achten Sie unbedingt darauf, dass Ihr Arzt genau weiß, welches Produkt Sie erhalten haben); wenn Ihnen kürzlich ein Antibiotikum gespritzt wurde; wenn Sie muskelentspannende Mittel nehmen; wenn Sie ein Antiallergikum oder ein Erkältungsmittel nehmen; wenn Sie Schlafmittel nehmen.

Sonstige Nebenwirkungen von BOTOX® und BOTOX® Cosmetic sind: Mundtrockenheit, Beschwerden oder Schmerzen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Nackenschmerzen und Augenprobleme: Doppeltsehen, unscharfes Sehen, eingeschränktes Sehvermögen, erschlaffte Augenlider, geschwollene Augenlider und trockene Augen.

Weitere Informationen entnehmen Sie dem medizinischen Leitfaden oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Teilen Sie bitte negative Nebenwirkungen verschreibungspflichtiger Medikamente der FDA mit. Besuchen Sie die Website www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie folgende Nummer an: 1-800-FDA-1088.

Für die vollständige Produktinformation einschließlich der Black-Box-Warnung und des medizinischen Leitfadens für BOTOX® und BOTOX® Cosmetic klicken Sie bitte hier.

Wichtige Sicherheitsinformationen von JUVÉDERM®

Das JUVÉDERM® Injektionsgel (einschließlich JUVÉDERM® Ultra, JUVÉDERM® Ultra Plus, JUVÉDERM® Ultra XC und JUVÉDERM® Ultra Plus XC) ist zur Korrektur moderater bis schwerer Gesichtsfalten und -fältchen (wie Nasolabialfalten) indiziert. Die Nebenwirkungen der Behandlung sind in der Regel leicht bis moderat und dauern 7 oder weniger Tage an; dazu zählen vorübergehende Reaktionen wie Rötungen, Schmerzen, Festigkeit, Schwellungen und Beulen an der Einstichstelle. JUVÉDERM® eignet sich nicht für Menschen mit schweren Allergien. Für weitere Informationen klicken Sie bitte auf den Link über Sicherheit (About Safety) unter www.juvederm.com oder kontaktieren Sie die Allergan Produkt-Hotline (Product Support Line) unter 1-877-345-5372. Das JUVÉDERM® Injektionsgel ist nur auf Rezept erhältlich.

Über Allergan, Inc.

Allergan ist ein Unternehmen des Gesundheitswesens mit mehreren Spezialisierungen, das vor über 60 Jahren gegründet wurde. Unsere Verpflichtung ist, das Allerbeste der Wissenschaft zu entdecken und innovative und bedeutende Behandlungen zu entwickeln und anzubieten, um Menschen dabei zu helfen, ihr Potenzial im Leben voll und ganz ausschöpfen. Heute haben wir etwa 10.000 hoch engagierte und talentierte Mitarbeiter, globale Marketing- und Verkaufskompetenzen in über 100 Ländern, ein reiches und stets veränderndes Portfolio an Pharmazeutika, Biologika, medizinischen Geräten und rezeptfreien Konsumgütern sowie modernste Mittel für die Forschung und Entwicklung, eine strenge Überwachung der Herstellung und Sicherheit - all das hilft Millionen von Patienten, besser zu sehen, sich freier zu bewegen und sich voll und ganz auszudrücken. Von unseren Anfängen als Unternehmen für Augenpflegeprodukte zu unserem heutigen Fokus auf verschiedene medizinische Bereiche wie Augenpflege, Neurowissenschaft, medizinische Ästhetik, medizinische Dermatologie, Brustästhetik, Eingriffe bei Fettleibigkeit und Urologie ist Allergan stolz auf seine mehr als 60 Jahre der medizinischen Fortschritte und auf die Unterstützung der Patienten und Ärzte, die unseren Produkten vertrauen, und auf die Mitarbeiter und Gemeinschaften, in denen wir leben und arbeiten.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“, einschließlich der Aussagen von Herrn Pyott, Aussagen über den Ausgang der Gerichtsverfahren und sonstige Aussagen über die Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen in Verbindung mit BOTOX® oder BOTOX® Cosmetic.

Diese Aussagen stützen sich auf aktuelle Erwartungen zukünftiger Ereignisse. Falls sich zugrundeliegende Annahmen als ungenau erweisen oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten auftreten, können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von Allergans Erwartungen und Prognosen abweichen. Zu den Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem die Unsicherheiten hinsichtlich des Rechtsstreits und des Berufungsverfahrens, die allgemeine Situation der Pharmabranche und des Marktes, technologische Fortschritte und Patente, die von Konkurrenten erlangt werden, Herausforderungen, die den Prozessen von Forschung und Entwicklung und Regulierungen innewohnen, Herausforderungen in Verbindung mit der Vermarktung von neuen Produkten, wie etwa die Unberechenbarkeit der Marktakzeptanz für neue Produkte oder die Akzeptanz neuer Indikationen für solche Produkte, Inkonsistenz von Behandlungsergebnissen bei Patienten, die potenziellen Schwierigkeiten bei der Herstellung eines neuen Produkts, die allgemeinen wirtschaftlichen Bedingungen sowie Gesetze und Regulierungen, die Auswirkungen auf Aktivitäten im In- und Ausland haben. Weitere Informationen zu den oben erwähnten Risikofaktoren und sonstigen Risikofaktoren sind in den Pressemitteilungen von Allergan und in den bei der US-Wertpapier- und Börsenaufsichtsbehörde (U.S. Securities and Exchange Commission) regelmäßig eingereichten öffentlichen Daten einschließlich der Ausführungen mit dem Titel „Risk Factors“ im Jahresbericht von 2011 von Allergan im Formular 10-K zu finden. Kopien der Pressemitteilungen von Allergan und weiterer Informationen über Allergan sind unter www.allergan.com erhältlich oder Sie können die Allergan Investor Relations-Abteilung unter der Rufnummer 714-246-4636 kontaktieren.

© 2012 Allergan, Inc. Irvine, Kalifornien 92612. ® Marken von Allergan, Inc. Alle Rechte vorbehalten.Myobloc® ist eine eingetragene Marke von Solstice Neurosciences, Inc.Dysport® ist eine eingetragene Marke von Ipsen Biopharm, Ltd.Xeomin®ist eine eingetragene Marke von Merz Pharma GmbH & Co.

1 hinterlegte Daten von Allergan; Medical Affairs2 hinterlegte Daten von Allergan; Global Regulatory Affairs3 hinterlegte Daten von Allergan; Global Literature & Information Services

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.



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