US-Patentamt erteilt Patent für TECFIDERA™-Dosierungsschema (Dimethylfumarat)
(20.03.2013, Pharma-Zeitung.de) WESTON, Massachusetts, USA - Copyright by Business Wire - Biogen Idec
– Patentschutz bis 2028 wirksam – Erweiterung von wachsendem Portfolio an Produktpatenten –
– Europäisches Patentamt erklärt Patentantrag für dasselbe Dosierungsschema für zulässig –
Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) hat heute die Erteilung des US-Patents Nr. 8.399.514 durch das US-amerikanische Patentamt (USPTO) bekannt gegeben. Damit wird der Schutzumfang für den oral verabreichten Produktkandidaten zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS), TECFIDERA™ (Dimethylfumarat), erweitert. Das Patent ist bis 2028 gültig und betrifft das Dosierungsschema einer täglichen Verabreichung von 480 mg TECFIDERA. Dieses Dosierungsschema ist Teil des eingereichten Marktzulassungsantrags für TECFIDERA, der zurzeit von der US-amerikanischen Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA geprüft wird.
„Mit dem für dieses Dosierungsschema erteilten Patent wird die herausragende Innovation anerkannt, die TECFIDERA für die MS-Patientengemeinschaft bedeutet“, berichtet George A. Scangos, Ph.D., CEO, Biogen Idec. „Die enormen Investitionen für die Erforschung und Validierung des patentierten Dosierungsschemas haben eine innovative Therapieoption geschaffen, die einen signifikanten medizinischen Nutzen für Patienten bereithält.“
Wie das Europäische Patentamt kürzlich feststellte, ist der von Biogen Idec für dasselbe TECFIDERA-Dosierungsschema gestellte Patentantrag zulässig. Bei einer Erteilung würde dieses Patent ebenfalls im Jahr 2028 auslaufen.
Die Patente für das TECFIDERA-Dosierungsschema erweitern das wachsende Portfolio erteilter Patente für TECFIDERA.
Über TECFIDERA
TECFIDERA ist der einzige derzeit bekannte Prüfwirkstoff zur Behandlung der rezidivierend-remittierenden Multiplen Sklerose (RRMS), der in Forschungsstudien eine nachweisliche Aktivierung des Nrf-2-Signalwegs bewirkt hat. Dieser Signalweg ermöglicht den Zellen im Körper, sich gegen Entzündungen und oxidativen Stress infolge von Erkrankungen wie MS zu verteidigen.
In den Jahren 2011 und 2012 legte Biogen Idec positive Daten aus den Studien DEFINE und CONFIRM vor, zwei globale, placebokontrollierte klinische Phase-3-Studien, in denen eine zwei- (BID) bzw. dreimal täglich (TID) verabreichte Dosis von 240 mg TECFIDERA über zwei Jahre erforscht wurde. Die Zulassung von TECFIDERA wird derzeit von den zuständigen Behörden in den USA, der Europäischen Union, Australien, Kanada und der Schweiz geprüft.
Über Biogen Idec
Biogen Idec nutzt modernste wissenschaftliche und medizinische Forschung zur Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien für neurodegenerative Erkrankungen, Hämophilie und Autoimmunstörungen. Biogen Idec wurde 1978 gegründet und ist das weltweit älteste unabhängige Biotechnologieunternehmen. Patienten aus allen Regionen der Welt werden mit den führenden Multiple-Sklerose-Therapeutika des Unternehmens behandelt, das einen jährlichen Umsatzerlös von mehr als 5 Mrd. US-Dollar erzielt. Produktinformationen, Pressemitteilungen und weitergehende Informationen über das Unternehmen finden Sie im Internet unter www.biogenidec.com.
Safe-Harbor-Erklärung
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen zur Bedeutung der innovativen Therapie TECFIDERA für MS-Patienten. Solche Aussagen sind häufig durch Wörter wie „überzeugt sein“, „erwarten“, „können“, „planen“, „Potenzial“, „werden“ und ähnliche Begriffe gekennzeichnet und basieren auf unseren gegenwärtigen Überzeugungen und Erwartungen. Zukunftsgerichtete Aussagen sollten nicht als verlässliche Informationen bewertet werden. Diese Aussagen beinhalten Risiken und Unwägbarkeiten, die bewirken können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Angaben abweichen. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten gehören Faktoren wie die Erteilung der behördlichen Zulassung für TECFIDERA, die Unwägbarkeit des Erfolgs einer Vermarktung von TECFIDERA, unsere Fähigkeit, unser geistiges Eigentum wirksam zu schützen, sowie andere Risiken und Unwägbarkeiten, die im Abschnitt „Risk Factors“ unseres aktuellen Jahres- oder Quartalsbericht und in anderen Unterlagen beschrieben werden, die wir bei der SEC eingereicht haben. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur für das Datum der vorliegenden Pressemitteilung. Wir sind nicht dazu verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sei es aufgrund von neuen Informationen, zukünftigen Ereignisse oder aus anderen Gründen.
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