ZERTIFIZIERUNG des Betriebs von Irvine Scientific in Tokio nach ISO 9001:2008

(19.03.2013, Pharma-Zeitung.de) SANTA ANA, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Irvine Scientific

Cytori erhält CE-Zertifizierung für speziellen Zelltherapiewirkstoff zur intravaskulären Verabreichung

Das Unternehmen Irvine Scientific, ein Mitglied der JX-Gruppe, gibt mit Stolz bekannt, dass sein Produktionsbetrieb in Tokio die Zertifizierung nach der internationalen Qualitätsnorm ISO 9001:2008 erhalten hat.

Die Anlage von Irvine Scientific in Tokio ist sehr zufrieden mit der erfolgreichen Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems und fortschrittlicher Arbeitsprozesse, die den strengen Maßstäben und Erwartungen unserer Kunden gerecht werden.

Der Produktionsbetrieb von Irvine Scientific in Tokio wurde im Juli 2010 mit der Herstellung von Zellkulturmedien für industrielle Verfahren beauftragt. Der Betrieb, der als vollkommen „tierkomponentenfreie“ Anlage zur Entlastung der Anlage von Irvine Scientific in Kalifornien konzipiert wurde, betreut Biopharma- und Impfstoffkunden. Die Zertifizierung wurde mit dem Ziel verfolgt, dem Aufbau und der Leitung der Produktionsbetriebe von Irvine Scientific in vollem Umfang zu entsprechen. Die Zertifizierung wurde der Anlage in Tokio verliehen, nachdem diese das Qualitätsmanagementsystem, das auch in anderen Anlagen von Irvine Scientific angewendet wird, eingeführt und implementiert hatte. Dieses von Irvine Scientific verwendete Qualitätssystem soll gleichzeitig einen Produktionsstandard von Weltklasse bieten und den sonstigen Anforderungen von industriellen Kunden sowie anderen Abnehmern von Zellkulturmedien gerecht werden.

Die Zertifizierung unterstreicht einmal mehr das Engagement von Irvine Scientific und der JX-Gruppe, qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen für Industrie-, Biomedizin- und Forschungslabore zu liefern.

Über Irvine Scientific:

Irvine Scientific, ein Mitglied der JX-Gruppe, ist ein weltweiter Marktführer bei Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von medizinischen Geräten, darunter Produkte für industrielle Zellkulturen, Zytogenetik, assistierte Reproduktion und Spezialmedien. Irvine Scientific ist ein weltweiter Anbieter von Medien, der sowohl den ISO- als auch den FDA-Bestimmungen unterliegt und Produktionsbetriebe in Kalifornien und Tokio unterhält.

Irvine Scientific produziert im großen Maßstab qualitativ hochwertige Zellkulturmedien für industrielle Bioverfahren, den Medizin- und den Diagnostikmarkt. Durch die umfassende Fachkompetenz des Unternehmens in der Konzeption von Kulturmedien, die Einhaltung der ISO- und FDA-Auflagen für Medizinprodukte der Klassen II/III sowie durch die Möglichkeit der Produktion im industriellen Maßstab stehen den Kunden von Irvine Scientific einzigartige Kapazitäten und beispielloser Support zur Verfügung.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.



Weitere Informationen anfordern

Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pressemitteilungen von Irvine Scientific

08.01.2016 Irvine Scientific übernimmt BioCare Europe S.r.l., einen führenden Lieferanten im europäischen IVF-Markt
16.10.2015 Irvine Scientific meldet neue Partnerschaft mit Biotech Inc. über den Vertrieb des Vitrifizierungsgeräts CRYOLOCK
15.04.2014 Irvine Scientific kündigt Sortimentserweiterung bei BalanCD™-Produkten für den Impfstoffmarkt an
19.08.2013 Irvine Scientific® erhält CE-Zulassung für Continuous Single Culture™ und Continuous Single Culture™ Complete Medien für Befruchtung und Embryonenkulturen
19.09.2012 Irvine Scientific erhält 510k-Zulassung für Multipurpose-Handling-Medium™-Produkt (MHM™)
19.09.2012 Irvine Scientific erhält 510(k)-Zulassung der FDA für neu entwickeltes Komplettprodukt Continuous Single Culture™, eine neuartige Lösung für menschliche Embryokulturen
27.03.2012 Irvine Scientific kündigt Start der Produktlinie BalanCD™ für Medien für Zellkulturen an

Newsletter abonnieren


Ansprechpartner

Irvine Scientific
Makenzie Carter, +949-261-7800, Direktwahl 202
mcarter@irvinesci.com






Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI

Ihre Pressemitteilung hier?

Nutzen Sie Pharma-Zeitung.de für effektive Pressearbeit und Neukundengewinnung.

» Pressemitteilung veröffentlichen