ZERTIFIZIERUNG des Betriebs von Irvine Scientific in Tokio nach ISO 9001:2008

(19.03.2013, Pharma-Zeitung.de) SANTA ANA, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Irvine Scientific

Cytori erhält CE-Zertifizierung für speziellen Zelltherapiewirkstoff zur intravaskulären Verabreichung

Das Unternehmen Irvine Scientific, ein Mitglied der JX-Gruppe, gibt mit Stolz bekannt, dass sein Produktionsbetrieb in Tokio die Zertifizierung nach der internationalen Qualitätsnorm ISO 9001:2008 erhalten hat.

Die Anlage von Irvine Scientific in Tokio ist sehr zufrieden mit der erfolgreichen Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems und fortschrittlicher Arbeitsprozesse, die den strengen Maßstäben und Erwartungen unserer Kunden gerecht werden.

Der Produktionsbetrieb von Irvine Scientific in Tokio wurde im Juli 2010 mit der Herstellung von Zellkulturmedien für industrielle Verfahren beauftragt. Der Betrieb, der als vollkommen „tierkomponentenfreie“ Anlage zur Entlastung der Anlage von Irvine Scientific in Kalifornien konzipiert wurde, betreut Biopharma- und Impfstoffkunden. Die Zertifizierung wurde mit dem Ziel verfolgt, dem Aufbau und der Leitung der Produktionsbetriebe von Irvine Scientific in vollem Umfang zu entsprechen. Die Zertifizierung wurde der Anlage in Tokio verliehen, nachdem diese das Qualitätsmanagementsystem, das auch in anderen Anlagen von Irvine Scientific angewendet wird, eingeführt und implementiert hatte. Dieses von Irvine Scientific verwendete Qualitätssystem soll gleichzeitig einen Produktionsstandard von Weltklasse bieten und den sonstigen Anforderungen von industriellen Kunden sowie anderen Abnehmern von Zellkulturmedien gerecht werden.

Die Zertifizierung unterstreicht einmal mehr das Engagement von Irvine Scientific und der JX-Gruppe, qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen für Industrie-, Biomedizin- und Forschungslabore zu liefern.

Über Irvine Scientific:

Irvine Scientific, ein Mitglied der JX-Gruppe, ist ein weltweiter Marktführer bei Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von medizinischen Geräten, darunter Produkte für industrielle Zellkulturen, Zytogenetik, assistierte Reproduktion und Spezialmedien. Irvine Scientific ist ein weltweiter Anbieter von Medien, der sowohl den ISO- als auch den FDA-Bestimmungen unterliegt und Produktionsbetriebe in Kalifornien und Tokio unterhält.

Irvine Scientific produziert im großen Maßstab qualitativ hochwertige Zellkulturmedien für industrielle Bioverfahren, den Medizin- und den Diagnostikmarkt. Durch die umfassende Fachkompetenz des Unternehmens in der Konzeption von Kulturmedien, die Einhaltung der ISO- und FDA-Auflagen für Medizinprodukte der Klassen II/III sowie durch die Möglichkeit der Produktion im industriellen Maßstab stehen den Kunden von Irvine Scientific einzigartige Kapazitäten und beispielloser Support zur Verfügung.

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mcarter@irvinesci.com






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