Biogen Idec und Portola Pharmaceuticals verkünden globale Zusammenarbeit beim Programm für den oral verabreichten SYK-Inhibitor bei Autoimmun- und Entzündungskrankheiten

(27.10.2011, Pharma-Zeitung.de) WESTON, Massachusetts und SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornien - Copyright by Business Wire - Biogen Idec and Portola Pharmaceuticals

-- Biogen Idec wird Portola eine Vorauszahlung in Höhe von 45 Millionen US-Dollar leisten sowie Meilensteinzahlungen bis zu 508,5 Millionen US-Dollar --

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) und Portola Pharmaceuticals, Inc. gaben heute bekannt, dass sie eine exklusive weltweite Kooperations- und Lizenzvereinbarung abgeschlossen haben, der zufolge beide Unternehmen hochselektive, neuartige, oral verabreichte SYK-Inhibitoren für die Behandlung diverser Autoimmun- und Entzündungskrankheiten, darunter rheumatoide Arthritis (RA) und systemischer Lupus erythematodes (SLE), entwickeln und vermarkten werden.

Das Molekül PRT062607, das im Mittelpunkt der Zusammenarbeit steht, hat sich in den verschiedensten in-vitro Kinase- und Zelltests als hoch wirksamer und spezifischer, oral verabreichter Hemmstoff von Milz-Tyrosinkinase (SYK) erwiesen und wird derzeit in Phase-1-Studien geprüft. Bisherige Studienergebnisse lassen darauf schließen, dass der Wirkstoff gut verträglich ist und ein geeignetes Profil für eine Verabreichung einmal täglich aufweist.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Biogen Idec eine Barvorauszahlung von 36 Millionen US-Dollar an Portola leisten und Portola-Aktien im Wert von 9 Millionen US-Dollar erwerben. Weitere Zahlungen von bis zu 508,5 Millionen US-Dollar sind vom Erreichen diverser Entwicklungs- und aufsichtsrechtlicher Meilensteine abhängig. Biogen Idec wird die globalen Entwicklungs- und Vermarktungsbestrebungen für das SYK-Inhibitorprogramm bei bedeutenden Indikationen wie rheumatoide Arthritis und Lupus leiten, während Portola die Entwicklungs- und Vermarktungsaufgaben für ausgewählte begrenztere Indikationen in den USA sowie die Forschungsarbeiten für weitere SYK-Hemmstoffe übernehmen wird. Portola behält außerdem eine Option für eine gemeinsame Vermarktung mit Biogen Idec in Bezug auf bedeutende Indikationen in den USA. Die weltweit entstehenden Kosten und Gewinne werden im Verhältnis 75 Prozent zu 25 Prozent zwischen Biogen und Portola aufgeteilt.

„Wir sind begeistert von der Zusammenarbeit mit Portola, die seinen SYK-Inhibitor als potenzielle Therapie für Autoimmunkrankheiten voranbringen wird“, so Dr. George A. Scangos, Ph.D., CEO von Biogen Idec. „Dieses Programm passt strategisch ausgezeichnet zu unserem Fokus auf der Immunologie. Portola ist ein hochwertiges Unternehmen mit herausragenden Erfolgen bei Kleinmolekülen. Wir haben hier eine Zusammenarbeit auf die Beine gestellt, die wirklich einen Gewinn für beide Unternehmen darstellt. Wir werden uns nun auf ein durchdachtes und ehrgeiziges Programm konzentrieren, um das Potenzial der Wirkstoffe von Portola vollständig auszuleuchten. Das hochinteressante Ziel besteht darin, eine wirksame, sichere und praktische, oral verabreichte Therapie für Patienten mit schweren Autoimmun- und Entzündungskrankheiten zu entwickeln.“

„Eine bedeutende Anzahl von Patienten mit rheumatoider Arthritis spricht nicht oder nur in sehr begrenztem Ausmaß auf die derzeit zugelassenen Therapien an, und für Lupus gibt es nur begrenzte Behandlungsoptionen“, erklärte Dr. Doug Williams, Ph.D., Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Biogen Idec. „Die Hemmung der Milz-Tyrosinkinase könnte sich potenziell als wirksame, gut verträgliche Therapie für Patienten mit diesen und anderen Autoimmunerkrankungen erweisen. Die bisher vorliegenden vorklinischen und klinischen Ergebnisse sind ermutigend. Wir sehen hier eine Gelegenheit, eine erstklassige, hochselektive, oral verabreichte Therapie für diese schweren Krankheiten zu entwickeln. Dieses Programm nutzt unsere starken Seiten und Erfahrungen in der Immunologie, insbesondere B-Zellenbiologie, spiegelt unseren Fokus auf modernsten wissenschaftlichen Erkenntnissen wider und verstärkt unsere im Frühstadium befindliche Pipeline.“

„Diese Partnerschaft bringt zwei Biotech-Unternehmen zusammen, die nach wissenschaftlichen und kulturellen Gesichtspunkten ausgezeichnet zueinander passen“, sagte William Lis, CEO von Portola. „Biogen Idec ist ein Unternehmen mit erstklassiger Forschungs- und Entwicklungsarbeit und einer bedeutenden globalen Präsenz. Zudem hat es bislang herausragende Ergebnisse bei der Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Therapien für Autoimmunkrankheiten vorzuweisen. Für Portola spiegeln die Bedingungen dieser Zusammenarbeit die wissenschaftlichen Fortschritte wider, die wir bei der Entdeckung der oral verfügbaren Kinasehemmer erzielt haben, sowie unsere Absicht, Produkte mit einem klar definierten und sinnvollen Wert auf den Markt zu bringen. Die Partnerschaft mit Biogen Idec verschafft uns die Ressourcen und zusätzliche Expertise, um das Potenzial unseres SYK-Inhibitorprogramms voll auszuschöpfen.“

Der Abschluss der Transaktion unterliegt branchenüblichen Abschlussbedingungen, darunter die Zustimmung der US-Behörden nach den Kartellbestimmungen des Hart-Scott-Rodino-Gesetzes.

Über rheumatoide Arthritis

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, schwere Autoimmunkrankheit, bei der das Immunsystem das körpereigene Gelenkgewebe angreift, was zu schmerzhafter chronischer Entzündung und irreversibler Zerstörung von Knorpeln, Sehnen und Knochen führt. In vielen Fällen verursacht RA chronische Schmerzen, Funktionsverluste und Behinderungen, und mitunter kommt es auch zu Herz-Kreislauf- und Lungenkomplikationen. Nach Angaben der US-amerikanischen Arthritis Foundation leiden in den USA rund 1,3 Millionen Menschen an RA. Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation sind weltweit mehr als 23 Millionen Menschen von der Erkrankung betroffen.

Über den systemischen Lupus erythematodes

Der systemische Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem gesundes Gewebe und gesunde Organe angreift und zerstört. Zahlreiche verschiedene Körperteile können davon betroffen sein, beispielsweise die Haut, Gelenke oder Organe. Die Krankheit äußert sich Entzündungen, Schmerzen, extremer Erschöpfung und Anämie. Diese Symptome können selbst ganz alltägliche Aktivitäten sehr erschweren. In schweren Fällen ist die Erkrankung lebensbedrohend. Nach Angaben der Lupus Foundation of America sind in den USA fast 1,5 Millionen und weltweit 5 Millionen Menschen von Lupus betroffen.

Über Biogen Idec

Biogen Idec nutzt modernste wissenschaftliche Erkenntnisse zur Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Therapien für schwere Erkrankungen mit Schwerpunkt auf Neurologie, Immunologie und Hämophilie. Biogen Idec wurde 1978 gegründet und ist das weltweit älteste unabhängige Biotechnologieunternehmen. Die führenden Therapien des Unternehmens gegen multiple Sklerose kommen Patienten auf der ganzen Welt zugute. Das Unternehmen erwirtschaftet einen jährlichen Umsatzerlös von mehr als 4 Milliarden US-Dollar. Produktinformationen, Pressemitteilungen und weitere Informationen über das Unternehmen erhalten Sie im Internet unter www.biogenidec.com.

Über Portola Pharmaceuticals, Inc.

Portola Pharmaceuticals erforscht und entwickelt innovative Therapeutika auf der Basis von Zielsetzungen mit einem etablierten Konzeptnachweis, die gegenüber derzeit verfügbaren Therapien für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Autoimmun- bzw. Entzündungskrankheiten einen bedeutenden Fortschritt darstellen. Die Wissenschaftler von Portola arbeiten seit über 15 Jahren erfolgreich an der Erforschung und Entwicklung neuartiger kleinmoleküliger Wirkstoffe, die auf Blutplättchen, Gerinnungswege und Proteinkinasen abzielen. Bezüglich Thrombosen betreibt Portola die unabhängige Entwicklung von Betrixaban, einem lang wirkenden, oral verabreichten, direkten Faktor-Xa-Hemmer, der für die Phase 3 bereit ist, und des Begleitprodukts PRT064445, einem rekombinanten Faktor-Xa-Inhibitor-Antidot. Im Bereich Entzündungskrankheiten arbeitet das Unternehmen mit Biogen Idec zusammen an der Entwicklung von PRT062607, einem oral verabreichten SYK-spezifischen Kinaseinhibitor. Die breit gefächerte chemische Forschung von Portola führte jedoch nicht nur zu den klinischen SYK-Programmen, sondern auch zur Entdeckung leistungsstarker, oral verabreichter spezifischer Janus-Kinase-Hemmer (JAK) sowie zweifach wirksamer SYK- und JAK-Inhibitoren für chronische Autoimmunindikationen und Onkologie. Portola arbeitet derzeit partnerschaftlich mit der Novartis Pharma AG an der Entwicklung von Elinogrel zusammen. Elinogrel ist ein für die Phase 3 bereiter plättchenhemmender P2Y12 ADP-Rezeptorantagonist mit direkter, kompetitiver und reversibler Wirkung, der intravenös oder oral verabreicht werden kann. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.portola.com.

Safe-Harbor-Erklärung

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen über die Entwicklung und Vermarktung von Produkten. Derartige zukunftsgerichtete Aussagen sind gegebenenfalls an Wörtern wie „erwarten“, „überzeugt sein“, „schätzen“, „davon ausgehen“, „vorhersagen“, „beabsichtigen“, „können“, „planen“, „werden“ und anderen Wörtern und Begriffen mit ähnlicher Bedeutung zu erkennen. Sie sollten sich nicht über Gebühr auf diese Aussagen verlassen. Die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln sind mit einem hohen Maß an Risiko behaftet. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von unseren derzeitigen Erwartungen abweichen, gehört unter anderem das Risiko, dass ungünstige Sicherheitsereignisse auftreten, dass die Aufsichtsbehörden zusätzliche Informationen verlangen oder eine potenzielle neue Therapie nicht zulassen, dass die Kosten für unsere Produkte nur begrenzt oder gar nicht erstattet werden, dass wir im Herstellungsverfahren auf Hindernisse stoßen, dass wir die Rechte an unserem geistigen Eigentum nicht ausreichend schützen können sowie die sonstigen Risiken und Unwägbarkeiten, die im Abschnitt „Risk Factors“ (Risikofaktoren) in unserem aktuellen Jahres- bzw. Quartalsbericht und in sonstigen bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Unterlagen erläutert werden. Alle zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf unseren aktuellen Überzeugungen und Erwartungen und gelten nur zum Ausgabedatum dieser Pressemitteilung. Wir verpflichten uns in keiner Weise zur öffentlichen Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Weitere Informationen anfordern

Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.