Biopartners GmbH und LG Life Sciences Ltd (LGLS) präsentieren positive Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus 24-monatiger Phase-3-Studie über Retardformulierung von rekombinantem humanen...

(28.09.2011, Pharma-Zeitung.de) BAAR (Schweiz) und SEOUL (Südkorea) - Copyright by Business Wire - Biopartners GmbH

Biopartners GmbH und LG Life Sciences Ltd (LGLS) präsentieren positive Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus 24-monatiger Phase-3-Studie über Retardformulierung von rekombinantem humanen Wachstumshormon (LB03002) für Kinder mit Wachstumshormonmangel

Biopartners GmbH und LG Life Sciences Ltd (LGLS) präsentierten heute auf der 50. Jahrestagung der European Society for Paediatric Endocrinology (ESPE 2011) in Glasgow, Schottland, positive Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse einer 24-monatigen Phase-3-Studie an Kindern mit Wachstumshormonmangel (Growth Hormone Deficiency, GHD), die einmal wöchentlich eine Retardformulierung des rekombinanten humanen Wachstumshormons (hGH) LB03002 verabreicht bekamen.

Die Phase-3-Studie wurde auf globaler Ebene durchgeführt, einschließlich in Europa und den USA, und untersuchte 167 Patienten im Kindesalter mit Wachstumshormonmangel. Sie zeigte, dass mittels der proprietären Biohydrix®-Verabreichungstechnologie von LGLS eingenommenes LB03002 die erwarteten Wachstumsraten sowohl bei Patienten aufrechterhielt, die 24 Monate durchgehend behandelt wurden, als auch bei Patienten, die 12 Monate zuvor von einer täglichen Therapie zur Studienbehandlung wechselten. Die IGF-1-Werte setzen während der Behandlung mit LB03002 in beiden Gruppen ihren Anstieg zum normalen Bereich fort, ein entscheidendes Kriterium für die Wirksamkeit und Sicherheit einer Wachstumshormontherapie. LB03002 wurde gut vertragen und wies ein anhaltendes Wachstumspotenzial ohne übermäßige Knochenreifung auf.

Dr. Conrad Savoy, der CEO der Biopartners GmbH, sagte zu den neuen Ergebnissen: „Wir sind über den positiven Effekt dieses einmal wöchentlich einzunehmenden rekombinanten humanen Wachstumshormons wirklich begeistert. Diese guten Resultate sind eine weitere Bestätigung der zuvor präsentierten positiven Daten aus einer zweijährigen Vergleichsstudie an Kindern mit GHD, die unser Präparat mit täglich einzunehmenden Wachstumshormonen verglich und um ein Jahr verlängert wurde.“

Dr. Hyi-Jeong Ji, VP of hGH Development von LGLS merkte an: „Auf der Grundlage dieses umfassenden Datensatzes über die Behandlung von Kindern mit GHD in Verbindung mit den Ergebnissen einer 12-monatigen Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie an Erwachsenen mit GHD kommen wir zu dem Schluss, dass dieses neuartige einmal wöchentlich zu verabreichende hGH den Endokrinologen und deren Patienten eine sehr attraktive Behandlungsoption bietet. Sie wird die langfristige Therapietreue verbessern und letztendlich bessere Behandlungsergebnisse herbeiführen.“

LB03002 wurde ursprünglich von LGLS entwickelt und Biopartners erwarb eine Lizenz zur weiteren Entwicklung und Vermarktung des Produkts in Europa, Australien, Neuseeland und mehreren anderen Ländern. LGLS behält die Rechte für den Rest der Welt, einschließlich Nord- und Südamerika und die meisten asiatischen Länder, darunter Korea, Japan und China. Eine Erweiterung dieser pädiatrischen Phase-3-Studie wird derzeit in Indien und Ägypten durchgeführt.

Über BioHydrix®

BioHydrix® ist eine proprietäre Technologie von LGLS für die verzögerte Wirkstofffreigabe (Sustained Release, SR) mit bedeutendem Anwendungspotenzial in der Verabreichung von biologischen Arzneimitteln. Die einzigartige Hyaluronan-Mikopartikelmatrix ermöglicht die verlängerte Freigabe aktiver Substanzen.

Über Biopartners

Biopartners wurde im Jahr 2000 gegründet und verfolgt das Ziel, eine führende Kraft in der Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Präparate und neuartiger Verabreichungssysteme für Biopharmazeutika der ersten Generation zu werden, die bedeutende medizinische Versorgungslücken ansprechen.

Biopartners ist bestrebt, sichere und wirkungsvolle biopharmazeutische Therapien bereitzustellen. Sein Produktportfolio erstreckt sich über die Bereiche von Endokrinologie, multipler Sklerose und Virologie.

Mit seinem Hauptsitz in der Schweiz und einer Vertretung in Deutschland ist Biopartners im Begriff, mittels einer Serie von Kooperationen und Partnerschaften ein internationales Netzwerk aufzubauen. Weitere Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite unter: www.biopartners.ch.

Über LG Life Science

LG Life Sciences, Ltd. ist die führende koreanische Pharmagesellschaft. Sie hat ihren Geschäftssitz in Seoul, Korea, und hat sich zum Ziel gesetzt, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten zu fördern. Zu den wichtigsten Therapiebereichen, in denen das Unternehmen aktiv ist, gehören Stoffwechsel- und Herz-Kreislaufleiden sowie Infektions- und Leberkrankheiten. LGLS arbeitet an der Entwicklung globaler Markenprodukte wie z. B. Factive® (Gemifloxacin) und weitet seine Marketingpräsenz weltweit aus. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter: www.lgls.com.

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