MERS: Greffex hat es wieder einmal geschafft
(26.06.2013, Pharma-Zeitung.de) AURORA, Colorado (USA) - Copyright by Business Wire - Greffex
MERS-CoV: In einem Monat hat Greffex einen neuen Impfstoff gegen den Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (Coronavirus-Infektion der Atemwege im Nahen und Mittleren Osten) entwickelt
Nur zwei Monate nach Entwicklung des ersten flächendeckenden Impfstoffs für die Vogelgrippe H7N9 präsentiert Greffex einen Impfstoff zum Schutz gegen die Coronavirus-Infektion der Atemwege im Nahen und Mittleren Osten (MERS-CoV.) Der Impfstoff wurde nur vier Wochen nach Auslösung der „Alarmstufe“ der WHO für MERS-CoV fertiggestellt. In dieser „Alarmstufe“ befinden sich auch die auf den Menschen übertragbaren Vogelgrippeviren H5N1 und H7N9. „Wir haben starke Konkurrenten, die der Meinung sind, sie könnten die Herstellung des Impfstoffes schneller als wir bewerkstelligen“, erklärt Dr. Uwe D. Staerz, Chief Scientific Officer bei Greffex. „Sie glauben, mithilfe der synthetischen Biologie in wenigen Tagen vom Algorithmus zur Gensynthese zu gelangen. Nach Herstellung der erforderlichen Gene brauchen sie allerdings immer noch mehrere Monate, um dann tatsächlich einen Impfstoff liefern zu können. Wenn wir die genetischen Informationen für einen neuen Virus erhalten, können wir Ihnen in einem Monat einen testfähigen Impfstoff liefern. Unsere Plattform ist daher ideal geeignet, um plötzlich auftauchende Infektionen zu bekämpfen.“
Aus einem vor Kurzem veröffentlichten Report der Weltgesundheitsorganisation WHO geht hervor, dass nach ersten Berichten über das Auftreten von MERS in Dschidda in Saudi Arabien im September 2012 bereits 64 Fälle der Krankheit bestätigt wurden, die 38 Menschenleben forderte. MERS gehört zur Coronavirus-Familie, zu der auch gewöhnliche Erkältungsviren und der Virus des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS) zählen. In jüngster Vergangenheit traten in Europa Fälle von MERS bei Reisenden auf, die aus dem Nahen und Mittleren Osten zurückgekehrt waren. „Weltweit besteht große Besorgnis über diese Infektionen“, erklärte die WHO vor Kurzem im Hinblick auf MERS.
Die konkurrenzlosen Produktionszeiten von Greffex ergeben sich aus der unternehmenseigenen GREVAXTM-Plattform – einem hochgradig skalierbaren Verfahren, bei dem auch die Reinheit des Impfstoffs sichergestellt ist. Entwickelt mit Unterstützung der National Institutes of Health und des National Institute of Standards and Technology (beide USA), werden die GREVAXTM-Impfstoffe als kleine synthetische Gen-Nanopartikel gestaltet und in Adenovirus-Hüllen verpackt. Diese können so modifiziert werden, dass sie dann ihre genetische Ladung dorthin bringen, wo sie den größten Nutzeffekt erbringt. Sie können in unterschiedlicher Form verabreicht werden, zum Beispiel als Injektion oder als Nasenspray.
„Unsere Impfstoffe zielen auf Zellen ab, die das Immunsystem anregen, sodass wir keine chemischen Hilfsstoffe benötigen“, erklärt Staerz. „Wir verfügen über ein sauberes Produkt, das den Patienten nicht wie bei anderen Systemen einer Belastung durch Insekten- oder Pflanzenproteine aussetzt.“
Durch die Nutzung der Immunogenität der gutartigen Adenoviren ist die GREVAXTM-Plattform in der Lage, Impfstoffe effizienter als bei herkömmlichen Verfahren herzustellen. Dies verleiht Greffex die Flexibilität, im Falle einer plötzlich auftauchenden Pandemie oder bei anderen Gefahren die Produktion schnell hochzufahren. „Es stimmt, dass DNA-Impfstoffe im gleichen Zeitrahmen hergestellt werden können. Allerdings gibt es Einschränkungen bezüglich der Verfahren für ihre Bereitstellung“, erklärt John R. Price, Präsident und CEO von Greffex. „Wir haben sehr hart gearbeitet, um den Impfstoff in einem Monat herzustellen. Das wahre Problem, mit dem wir alle konfrontiert sind, ist doch folgendes: Können wir innerhalb einer kurzen Zeitspanne, in einem kleinen Raum und zu einem annehmbaren Preis 100 Millionen Dosen herstellen? Wir können das. Wir sind in der Lage, die Produktion in kürzester Zeit auf ein solches Niveau hochzufahren.“
Greffex hat eine beeindruckende Impfstoff-Pipeline aufgebaut und steckt gerade in den Vorbereitungen für die klinische Prüfung seines Impfstoffs für die Vogelgrippe H5N1. Die Produktpalette des Unternehmens enthält bereits Impfstoffe für verschiedene Influenzastämme, Anthrax, Denguefieber, Ebola und nun auch MERS. Sie wird ständig erweitert, da die Schaffung neuer Kandidaten auf einige wenige technische Schritte vereinfacht werden konnte und die Produktion der Impfstoffe auf standardisierten Fertigungsprotokollen beruht. Die GREVAXTM-Plattform verbindet ein flexibles ,plug-and-play‘TM-Design, bei dem unterschiedliche Antigene zum Einsatz kommen, wie zum Beispiel das MERS-CoV-Major Surface-S-Protein-Gen mit verkürzten Entwicklungszeiten von unter einem Monat.
Weitere Informationen über Greffex und die GREVAXTM-Impfstoffe erhalten Sie auf unserer Website: www.greffex.com oder kontaktieren Sie John R. Price unter jprice@greffex.com/+1 303-577-0400.
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