Neue Firma für Medizingeräte Advanced Cooling Therapy erhält CE-Zeichen der Europäischen Union für ihr neuartiges Speiseröhren-Kühlungsgerät
(09.04.2014, Pharma-Zeitung.de) CHICAGO (Illinois, USA) - Copyright by Business Wire - Advanced Cooling Therapy
Der neue Hersteller von Medizingeräten Advanced Cooling Therapy (ACT) hat für sein erstes Produkt, das Esophageal Cooling Device (ECD) zur Kontrolle der Temperatur von Patienten, das CE-Zeichen erhalten. Das Produkt ist jetzt für medizinisches Fachpersonal in Europa verfügbar.
Das ECD ist ein komplett geschlossenes Triple-Lumen-Einmalsystem, das in die Speiseröhre eingeführt wird, um die Temperatur des Patienten zu regulieren und zu kontrollieren, wenn dies klinisch angezeigt ist. Zwei Lumen werden an vorhandenen Geräte zur Temperaturregulierung angebracht, während ein drittes Lumen simultan die gastrische Dekompression und Drainage ermöglicht. Das ECD kann von den meisten ausgebildeten Pflegekräften schnell eingeführt werden – ähnlich wie eine typische Magensonde – und zur Kontrolle der Temperatur des Patienten im Operationssaal, Aufwachraum, Sanitätsraum oder auf der Intensivstation verwendet werden. Kein anderes Produkt auf dem Markt ist dafür zugelassen, die Umgebung der Speiseröhre für die Regulierung der Gesamttemperatur des Körpers zu nutzen.
Erik Kulstad, MD, Geschäftsführer und Mitgründer von ACT, sagte: „Als Arzt in der Notaufnahme bin ich mit den Herausforderungen, die mit dem herkömmlichen Temperaturmanagement einhergehen, eng vertraut – unhandliche Decken, teure Geräte und invasive Katheterverfahren. Das ECD ist sicher, einfach zu verwenden und kosteneffizient, und wir freuen uns darauf, es mit der CE-Kennzeichnung in Europa vertreiben zu können.“
Die CE-Kennzeichnung ist ein Indikator für die Erfüllung der EU-Richtlinien durch ein Produkt und ermöglicht den freien Handel entsprechender Produkte auf dem europäischen Markt. Die CE-Kennzeichnung gilt nur für die Verwendung des ECD in teilnehmenden Ländern im Europäischen Wirtschaftsraum; sie gilt nicht in den USA.
Die neuartige Technologieplattform von Advanced Cooling Therapy bietet verbesserte Methoden, mit denen die Temperatur von Patienten über die Umgebung der Speiseröhre kontrolliert werden kann, wo dies klinisch indiziert ist.
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