Vielversprechender krankheitsmodifizierender Ansatz bei Duchenne-Muskeldystrophie mit Neu-REFIX® Beta 1,3-1,6 Glucan* aus Japan; erster klinischer Bericht dieser Art.
(04.08.2023, Pharma-Zeitung.de) TOKIO - Copyright by Business Wire - GN Corporation Co Ltd
Klinische Berichte über Sicherheit, Fibrosekontrolle und erhöhte Muskelkraft.
Bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ließen sich Anzeichen für eine Verlangsamung des Krankheitsverlaufs feststellen, nachdem sie 45 Tage lang zusätzlich zu den üblichen Medikamenten Neu REFIX ß-Glucan eingenommen hatten. Die in der Fachzeitschrift IBRO Neuroscience Reports veröffentlichten klinischen Verbesserungen sind vielleicht der weltweit erste Bericht dieser Art, in dem ein sicheres Nahrungsergänzungsmittel Biomarker, die für die Muskelfunktionsstörung bei DMD relevant sind, ohne Nebenwirkungen abschwächt. Der Anstieg von Plasmadystrophin um 32 %, der auf eine verbesserte Blutzirkulation in Verbindung mit einer verbesserten Muskelkraft hindeutet, stellt einen Durchbruch dar, und die Entschlüsselung des vielseitigen Potenzials von Neu-REFIX, das auch das Darmmikrobiom bei DMD wiederherstellt, gibt Anlass zur Hoffnung, die Lebensqualität von DMD-Patienten zu verbessern und ihre Lebensspanne zu verlängern, so der Erstautor Dr. Raghavan.
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Duchenne Muscular Dystrophy (DMD); Progress of disease & gradual disability with aging, current therapies & Neu-REFIX Beta glucans' multipronged potentials, illustrated. A rare genetic disease with approximately 5000 patients in Japan, 3000 in GCC, fewer than 50000 in USA. Lack of dystrophin in DMD causes muscle dysfunction and makes the patient wheelchair bound in early teens. Lung function deterioration followed by myocardial fibrosis and heart failure causing early death in 20s ~ 30s. Gene therapy targets gene defect correction, exon skipping therapies mask the defect of specific exons. Safety proven Neu-REFIX Beta glucans from Japan, a food additive with multipronged potentials: (i) controlled muscle damage, (ii) enhanced muscle regeneration (iii) improved blood supply marker: plasma dystrophin & (iv) improved 6MWT & NSAA, yielding hope of delaying the disease progress, worth further validation; is not a drug or remedy; Not GRAS or EFSA certified. Approval status varies country wise. (Graphic: Business Wire)
Neu-REFIX ist ein allergenfreies ß-Glucan, das aufgrund seiner Quelle, einem Exo-Polysaccharid aus Aureobasidium Pullulans, einzigartig ist. Es wird in einer GMP-zertifizierten Anlage in Japan hergestellt und zeichnet sich dadurch aus, dass es rein, funktional, wasserlöslich und in der Dosierung standardisiert wie ein Arzneimittel ist, bei Raumtemperatur aufbewahrt werden kann und allein oder zusammen mit Lebensmitteln oral eingenommen werden kann. Die immunmodulatorische Wirkung in in präklinischen Studien, die an gesunden japanischen Probanden und Covid-19-Patienten durchgeführt wurden, zeigte sein Potenzial als krankheitsmodifizierendes Adjuvans, das eine klinische Erprobung bei DMD lohnenswert macht, da es positive Effekte durch die Kontrolle von Entzündungen und Fibrose erzielt.
Neu-REFIX reduzierte Fibrose und Entzündungen, förderte die Muskelregeneration bei MDX-Mäusen und verbesserte in einer sechsmonatigen klinischen Studie an Jungen NSAA, 6MWT und MRC. Diese krankheitsmodifizierenden Potenziale wurden auf der MDA Conference 2023 vorgestellt. Neu-REFIX kann in jedem Stadium von DMD zusammen mit Standardmedikamenten eingenommen werden. Es lohnt sich daher, es als Medikamenten-Adjuvans zu bewerten, denn wie berichtet, hat Neu-REFIX als Einzelwirkstoff dazu beigetragen, das zu erreichen, was die derzeitigen krankheitsmodifizierenden Behandlungen, zellbasierten Therapien und Angiogenese-Ansätze zusammen zu erreichen versuchen, so Prof. Naoki Yamamoto, einer der beteiligten Forscher.
GNCorp, das diese Arbeit maßgeblich vorangetrieben hat, hat eine Absichtserklärung mit MAP Healthcare, einer Tochtergesellschaft der SHBK International Holding Group in den Vereinigten Arabischen Emiraten, unterzeichnet und will mit gleichgesinnten Organisationen daran arbeiten, Neu-REFIX in größeren Studien zu validieren. Derzeit werden klinische Studien zu Limb-Girdle Muscle Dystrophy (LGMD), Multipler Sklerose und Psoriasis durchgeführt, um die Wirksamkeit von Neu-REFIX als universellem Immunmodulator zu untersuchen.
*B-1,3-1,6-Glucan ist ein gelisteter Lebensmittelzusatz in MHLW, Japan; Es ist kein Medikament oder Heilmittel für eine Krankheit. Die Forschungsergebnisse sind nicht als medizinischer Rat zu verstehen. Nicht GRAS, EFSA-zertifiziert.
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