Pharma Seminare & Veranstaltungen
Überblick über aktuelle Pharma Seminare, Messen, Kongresse und Veranstaltungen.
Online Medizinprodukte FORUM "Gesetzliche Neuerungen des Medizinprodukterechts und ihre Umsetzung in der Praxis" - am 13. Juni 2018
an Ihrem Arbeitsplatz, , -Online
- Fokus: klinische Prüfungen
- PMS/PMCF
- z. B. Anforderungen Status quo UDI/EudamedUnsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Mal pro Jahr.
Einfach per Passwort einwählen und Sie erfa... mehr > |
01.06.2018 bis 31.05.2019 |
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Online Medizinprodukte FORUM "Die klinische Bewertung bei Medizinprodukten" - am 12. Dezember 2018
an Ihrem Arbeitsplatz, , - Online
- MDR/IVDR: Inhalte
- Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen
- Zusammenarbeit mit Benannten StellenUnsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Mal pro Jahr. Einfach... mehr > |
01.12.2018 bis 30.11.2019 |
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Online Medizinprodukte FORUM "Update zu Medizinprodukte-Normen" - am 14. Februar 2019 um 11:00 Uhr
an Ihrem Arbeitsplatz, , - Online
- Darstellung der relevanten Normen
- Recherche und Standardsuche
- Harmonisierung - was gilt ab 2020?
- Status quo "Common Specifications"Unsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Ma... mehr > |
01.02.2019 bis 31.01.2020 |
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Medizinprodukte für Einsteiger - Ein kompaktes Seminar über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife unter dem Aspekt der neuen Verordnung
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Bestehendes und neues Medizinprodukterecht: MPG, EU-Richtlinien und die neue EU-Verordnung
- Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
- Qualitätssicherung... mehr > |
19.02.2019 bis 20.02.2019 |
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Medizinprodukte-Studien nach CE - Neue Regularien + die Folgen für Ihre Post Market Surveillance
Sheraton Offenbach, Berliner Str. 111, -63065 Frankfurt/Offenbach
- Differenzierung AWBs und klinischer Studie in der Praxis
- Antragstellung beim BfArM - wann überhaupt notwendig?
- Studiendesign und Meldepflichten bei PMCF-Studien
- Haftung bei verschiedenen Studienformen
- Rolle des Sponsorings bei Investigator ... mehr > |
21.02.2019 | |
Jahrestagung zum europäischen Recht im Pharmasektor 2019
Brüssel
Die Jahrestagung zum europäischen Recht im Pharmasektor 2019 der Europäischen Rechtsakademie (ERA) wird Rechtspraktiker, die mit der pharmazeutischen Industrie zusammenarbeiten, über die neuesten relevanten regulatorischen Entwicklungen, Gesetzesinit... mehr > |
21.02.2019 bis 22.02.2019 |
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Webinar - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Live-Webinar
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
21.02.2019 | |
Online-Marketing für Medizinprodukte - Internetwerbung, Portale, Affiliate- und Mobile Marketing
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Was Sie beim Umgang mit Social Media beachten müssen
- Ausgewählte Aspekte des Online- Marketing im Medizinproduktebereich
- Können Patientenportale bei Ihrer Marktüberwachung zum Einsatz kommen?
- Datenschutz bei Mobile Apps
- Effiziente Online-St... mehr > |
26.02.2019 | |
Online Pharma FORUM "Archivierung in der PV" - am 12. März 2019
Online, , - Online
- Warum ist die Archivierung notwendig? Gesetzliche Anforderungen und regulatorische Aspekte
- Was sind essenzielle PV-Dokumente und warum müssen sie archiviert werden?
- Papier-basiert oder elektronisch?Unsere Experten aus Industrie und Behörde info... mehr > |
01.03.2019 bis 29.02.2020 |
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PharmaFORUM Webcast International "IDMP + SPOR" - 21st March 2019
Online, , - Online
- Status of SPOR implementation
- Master Data Management and how to link/align SPOR internally
- Implementation of SPOR/IDMP and the impact on Regulatory processes
- GAP analyses + data collection with regard to IDMP in pharmaceutical companiesDo you... mehr > |
01.03.2019 bis 29.02.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Virus safety" - 13 March 2019
Online, , - Online
- Potential sources of virus contamination
- Cell line qualification: testing for viruses
- Testing for viruses in unprocessed bulk
- Virus validation studiesDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast serie... mehr > |
01.03.2019 bis 31.03.2020 |
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Datenintegrität im HPLC-Labor
München
Im digitalen Zeitalter nimmt nicht nur die Menge an Labordaten zu, sondern es steigen auch die Ansprüche an deren Management und Handling – insbesondere durch die stetig wachsenden behördlichen Anforderungen an die Datensicherheit z.B. in der Qualit... mehr > |
11.03.2019 | |
Infotag - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Hamburg
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
14.03.2019 | |
MPG ade?! - Aktuelle To-dos für alle Akteure im Bereich der Medizinprodukte
Holiday Inn München Süd, Kistlerhofstr. 142, -81379 München
- Auswirkungen der neuen EU-Verordnung auf das deutsche Medizinproduktegesetz
- Diese neuen Anforderungen gilt es jetzt schon umzusetzen!
- Rechtliche Konsequenzen für die Verantwortung der "Economic Operator"
- So gelingt der Transfer vom alten ins ... mehr > |
14.03.2019 | |
FORUMWebcast Medizinprodukte Basics "Grundlagen des Qualitätsmanagements von Medizinprodukten - die ISO 13485" - am 19. März 2019 um 10:00 Uhr
Online, , - Online
- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten
- ISO 13485:2016_ QM-Norm Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme- Anforderungen für regulatorische Zwecke
- Inhalt und Aufbau der Norm: Schn... mehr > |
19.03.2019 | |
Statistik für Medizinprodukte-Studien - Ein Seminar für Statistik-Basiswissen, damit Sie klinische Studien richtig konzipieren und Studien-Ergenisse korrekt interpretieren
Holiday Inn München-City Centre, Hochstr. 3, -81669 München
- Statistische Basics: Verteilungen, Fehler, Adjustierung, Relevanz
- Design der klinischen Prüfung - was Sie beachten müssen!
- Randomisierung - aber richtig!
- Statistische Hürden bei der Studiendurchführung
- Wie Sie klinische Studien richtig inte... mehr > |
26.03.2019 | |
Publikation von Medizinprodukte-Studien - Ein Seminar, wie Sie Medizinprodukte-Studien erfolgreich veröffentlichen: Recherchieren, interpretieren und publizieren.
Holiday Inn München-City Centre, Hochstr. 3, -81669 München
- Recherchieren vor Publizieren
- Die Umsetzung klinischer Daten in eine Publikation
- Mindeststandards wissenschaftlicher Veröffentlichungen
- Der Schreibprozess: Handwerkszeug und Techniken
- Vielseitige Nutzung von Publikationen: Was ist zu beacht... mehr > |
27.03.2019 | |
Medizinprodukte-Produktion gemäß GMP - Ein Seminar, um die aktuellen Anforderungen an die gute Herstellungspraxis zu verstehen und Ihre Medizinprodukte-Produktion zu optimieren
Leonardo Royal Hotel Mannheim, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim
- Was bedeutet Good Manufacturing bei Medizinprodukten?
- Prozessentwicklung und Prozessvalidierung
- Meilensteine der Qualifizierung: DQ, IQ, OQ, PQ
- Grundlagen Risikobewertung: Hilfreiche statistische Verfahren
- Durchführung von Qualifizierungen ... mehr > |
27.03.2019 bis 28.03.2019 |
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Leistungsstudien und Bewertung von In-vitro-Diagnostika - Die richtige Umsetzung der neuen Anforderungen an Leistungsbewertungen und Leistungsstudien bei In-vitro-Diagnostika
Hilton Mainz, Rheinstr. 68, -55116 Mainz
- Was sich bei Ihrem In-vitro-Diagnostikum alles ändern wird
- Die zentrale Stellung des klinischen Nachweises bei einem IVD
- Pragmatische Herangehensweise an eine Leistungsbewertung
- Durchführung von Leistungsstudien
- Post-market Performance Foll... mehr > |
29.03.2019 | |
GMP-Workshop: Train the Trainer
München
Pharmaunternehmen sind gesetzlich verpflichtet die Mitarbeiter in einem Erstlehrgang sowie kontinuierlich weiterzubilden. Jeder Lehrgang muss schriftlich gemäß eines „Schulungsnachweises“ nachgewiesen werden. Das Hauptthema der Ausbildung im Pharmabe... mehr > |
01.04.2019 | |
Online Pharma FORUM "Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation (MP)" - am 10. April 2019
Online, , - Online
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Risikoanalyse; ÄnderungsmanagementUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ein... mehr > |
01.04.2019 bis 31.03.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Upstream development" - 9 April 2019
Online, , - Online
- Process characterisation
- Fermentation development
- Scale-up and scale-down approachesDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series.
Industry and authority experts will provide you with the lat... mehr > |
01.04.2019 bis 30.04.2020 |
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Market Access bei Medizinprodukten: Methodenbewertung, Erprobung + HTA - Ein Seminar über die Regeln für evidenzbasierte Entscheidungen im Gesundheitswesen und der Erstattungsfähigkeit von medizinischen Technologien
Mercure Hotel MOA Berlin, Stephanstr. 41, -10559 Berlin
- Rechtsrahmen und Spielregeln für medizinische Innovationen
- Der steinige Weg in die Erstattungsfähigkeit
- Nutzenbewertung in Deutschland: Wie sieht die Praxis aus?
- Versorgungsforschung - Real World Evidence
- HTA: Quo vadis?Lassen Sie sich in u... mehr > |
01.04.2019 | |
Online Medizinprodukte FORUM "Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation von Medizinprodukten" - am 10. April 2019 um 14:00 Uhr
Online, , - Online
- Allgemeine Aspekte / wesentliche Änderungen durch die MDR
- Produkte, die unter die MDR fallen
- Änderung in der Klassifizierung
- Änderung beim Konformitätsbewertungsverfahren
- Die "General Safety + Performance Requirements" (MDR Artikel 5, Annex... mehr > |
01.04.2019 bis 31.03.2020 |
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GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice
München
Nach den GDP Richtlinien muss die Qualität der Arzneimittel während der gesamten Lieferkette zu jeder Zeit gewährleistet sein. Da die Lieferkette oft kompliziert ist und viele Lieferanten daran beteiligt sind, ist die Sicherstellung der Unversehrthei... mehr > |
02.04.2019 | |
FORUMWebcast Medizinprodukte Basics "Datenschutz bei Medizinprodukten: Ein Update" - am 2. April 2019 um 10:00 Uhr
Online, , - Online
- Medizintechnik und IT - Grundprobleme
- Wann ist BSDG/EU-DSG-VO anwendbar?
- Grundsätze
- Sicherheitsmaßnahmen
- Archivierung und Löschung
- Datenintegrität versus Datenschutz und Patientenautonomie
- Welche Normen sind außerdem anzuwenden
- Lesson... mehr > |
02.04.2019 | |
Lieferantenmanagement im GxP-regulierten Umfeld
München
Dienstleister und Lieferanten spielen eine wichtige Schlüsselrolle in der modernen Pharmaindustrie. Die Inanspruchnahme von Leistungen in der Herstellung, und Lagerung, im klinischen Studienmanagement, aber auch bei Analysen und IT Technologien sind ... mehr > |
03.04.2019 | |
Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen
München
Der Umgang mit Audits, insbesondere von einer externen Organisation, muss keine stressige Erfahrung sein. Für jedes Unternehmen ist der Erfolg eines Audits oder Inspektion essentiell. Eine gute Vorbereitung ist deshalb mindestens so wesentlich, wie d... mehr > |
04.04.2019 | |
GxP-Praxiswissen: Abweichungsmanagement und CAPA
München
Die Umsetzung interner Forderungen z.B. aus Spezifikationen oder Arbeitsanweisungen ist in der Praxis oft mit Schwierigkeiten verbunden, was in Audits bemängelt wird. Daher fordern die Behörden, dass Unternehmen wirksame Strategien entwickeln und imp... mehr > |
05.04.2019 | |
Klinische Bewertungen bei Medizinprodukten richtig erstellen! - Ein Seminar zur effizienten Erstellung + Optimierung einer klinischen Bewertung unter Berücksichtigung der MDR und aktuellen MEDDEV
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen umgehen
- Diese Anforderungen hat eine Behörde an Ihre Bewertung
- Erstellung eines Clinical Evaluation Plan (CEP)
- Geeignete Literatur- und Studiendaten erkennen und auswählen
- Praktisch... mehr > |
09.04.2019 bis 10.04.2019 |
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Die Risikomanagement-Akte von Medizinprodukten - Neuerungen beim Risk Management und deren Umsetzung
InterContinental, Wilhelm-Leuschner-Str. 43, -60329 Frankfurt
- Rechtliche und normative Anforderungen an Ihr Risikomanagement
- Wo ist Risk Management überall legal verankert?
- (Neue) Anforderungen an einen Risikomanagementprozess
- Schnittstellen und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit
- Umsetzung von ri... mehr > |
09.04.2019 | |
Webinar - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Live-Webinar
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
25.04.2019 | |
Online Pharma FORUM "Update Transparenz vs. Datenschutz regulatorischen klinischen Dokumenten" - am 21. Mai 2019
Online, , - Online
- Neuste Entwicklungen zu Veröffentlichungspflichten und Datenschutz bei klinischen PrüfungenUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich... mehr > |
01.05.2019 bis 30.04.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Downstream development (late stage)" - 14 May 2019
Online, , - Online
- Late Stage Entwicklung
- Stage I ValidationDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series.
Industry and authority experts will provide you with the latest information on the current challenges in ... mehr > |
01.05.2019 bis 31.05.2020 |
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GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis
München
Das Seminar vermittelt neben GLP-Grundlagenwissen alle relevanten Anforderungen an Prüfeinrichtungen. Dabei spielen personelle aber auch räumliche Anforderungen eine wichtige Rolle.
Da die Durchführung von Prüfungen unter GLP-Bedingungen nach eine... mehr > |
06.05.2019 | |
GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice
München
Mit diesem Basistraining erhalten die Teilnehmer einen Einblick in die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden). Auch die Bedeutung der US-Behörde (FDA) wi... mehr > |
07.05.2019 | |
GxP-Praxiswissen: Dokumenten-Management und SOP
München
Das Seminar vermittelt den Teilnehmern neben den Inhalten auch die praxisgerechte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen an QM-Dokumente.
Ein Schwerpunkt des Seminars wird auf die Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) gelegt. Dabei werden ... mehr > |
08.05.2019 | |
PMS/PMCF - Was Sie in Zukunft beachten müssen!
Novotel München City Arnulfpark, Arnulfstr. 57, -80636 München
- Wie Sie Post Market Surveillance richtig machen
- Wann PMCF-Studien durchgeführt werden müssen
- So re-evaluieren Sie Risiko und Nutzen sinnvoll
- Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report muss
- Vigilanz: Was beim Trend Reporting (SSCP/PSUR) er... mehr > |
16.05.2019 | |
FORUMWebcast Medizinprodukte Basics "Standards für die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten" - am 17. Mai 2019 um 10:00 Uhr
Online, , - Online
- Welche Normen kommen zur Anwendung?
- Kurzer Überblick zum korrespondierenden Rechtsrahmen
- Umsetzung der EN 62366 in Bezug auf die MDRAusgewählte Experten informieren Sie einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich Medizinprodukte Basic... mehr > |
17.05.2019 | |
IT-Crashkurs - Fundiert und kompakt: IT-Wissen für Nicht-IT-Fachleute
PC-College, Tübinger Str. 7, -70178 Stuttgart
- Überblick zu Hardware, Netzwerken und Betriebssystemen
- So nutzen Sie IT optimal und effizient am Arbeitsplatz
- Welche IT für Ihre Tätigkeit?
- So schützen Sie Ihre Daten, Computer und Netzwerke
- Wie Sie mobile Geräte sinnvoll einbinden
- Anford... mehr > |
27.05.2019 | |
Methodenvalidierung
München
Mit diesem Seminar erhalten die Teilnehmer einen kompakten Überblick über die Grundlagen und die Durchführung von Methodenvalidierungen. Neben der Vorstellung der einzelnen Validierungselemente, erfolgt eine Einführung in die statistische Auswertung... mehr > |
07.10.2019 | |
GMP-Workshop: Train the Trainer
München
Pharmaunternehmen sind gesetzlich verpflichtet die Mitarbeiter in einem Erstlehrgang sowie kontinuierlich weiterzubilden. Jeder Lehrgang muss schriftlich gemäß eines „Schulungsnachweises“ nachgewiesen werden. Das Hauptthema der Ausbildung im Pharmabe... mehr > |
18.11.2019 | |
GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice
München
Nach den GDP Richtlinien muss die Qualität der Arzneimittel während der gesamten Lieferkette zu jeder Zeit gewährleistet sein. Da die Lieferkette oft kompliziert ist und viele Lieferanten daran beteiligt sind, ist die Sicherstellung der Unversehrthei... mehr > |
19.11.2019 | |
Lieferantenmanagement im GxP-regulierten Umfeld
München
Dienstleister und Lieferanten spielen eine wichtige Schlüsselrolle in der modernen Pharmaindustrie. Die Inanspruchnahme von Leistungen in der Herstellung, und Lagerung, im klinischen Studienmanagement, aber auch bei Analysen und IT Technologien sind ... mehr > |
20.11.2019 | |
Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen
München
Der Umgang mit Audits, insbesondere von einer externen Organisation, muss keine stressige Erfahrung sein. Für jedes Unternehmen ist der Erfolg eines Audits oder Inspektion essentiell. Eine gute Vorbereitung ist deshalb mindestens so wesentlich, wie d... mehr > |
21.11.2019 | |
GxP-Praxiswissen: Abweichungsmanagement und CAPA
München
Die Umsetzung interner Forderungen z.B. aus Spezifikationen oder Arbeitsanweisungen ist in der Praxis oft mit Schwierigkeiten verbunden, was in Audits bemängelt wird. Daher fordern die Behörden, dass Unternehmen wirksame Strategien entwickeln und imp... mehr > |
22.11.2019 | |
GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis
München
Das Seminar vermittelt neben GLP-Grundlagenwissen alle relevanten Anforderungen an Prüfeinrichtungen. Dabei spielen personelle aber auch räumliche Anforderungen eine wichtige Rolle.
Da die Durchführung von Prüfungen unter GLP-Bedingungen nach eine... mehr > |
25.11.2019 | |
GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice
München
Mit diesem Basistraining erhalten die Teilnehmer einen Einblick in die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden). Auch die Bedeutung der US-Behörde (FDA) wi... mehr > |
26.11.2019 | |
GxP-Praxiswissen: Dokumenten-Management und SOP
München
Das Seminar vermittelt den Teilnehmern neben den Inhalten auch die praxisgerechte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen an QM-Dokumente.
Ein Schwerpunkt des Seminars wird auf die Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) gelegt. Dabei werden ... mehr > |
27.11.2019 |
Alle Angaben ohne Gewähr.