Pharma Seminare & Veranstaltungen

Überblick über aktuelle Pharma Seminare, Messen, Kongresse und Veranstaltungen.

	Iran, the Middle East and Turkey: Marketing Authorisation + Market Access - Iran, Jordan, GCC + Turkey in two days Sheraton Offenbach, Berliner Straße 111, -63065 Frankfurt/Offenbach - Company registration and product export to Iran - Registration of pharmaceuticals by the Iranian FDA - GCC marketing authorisation - essential documents and approval process - Access to the Turkish market: dossier, submission process and reimbursem... mehr >	28.09.2016 bis 29.09.2016
	Good Manufacturing Practice: GMP bei Medizinprodukten - Ein Lehrgang zu Medizinprodukte-Qualifizierung und -Validierung rund um GMP Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim - QM-Systeme für Medizinprodukte: Qualifizierung + Validierung von A - Z - Risikobeurteilung: wie Statistik hier helfen kann - Meilensteine der Qualifizierung: DQ, IQ, OQ, PQ - Abweichungen vom Validation Master Plan - was tun? - Countermeasures + P... mehr >	28.09.2016 bis 29.09.2016
	Phytopharmaka: Qualitätsdaten für Zulassung/Registrierung NH Köln City, Holzmarkt 47, -50676 Köln - Spezifikationen im CTD: Regulatorische Anforderungen und die Umsetzung in der Praxis - Besonderheiten außerhalb Europas - Stabilität, Analytik und Validierung: Planung, Durchführung und Bericht - Analytisches Sachverständigengutachten - häufig... mehr >	29.09.2016 bis 30.09.2016
	Investigator Initiated Trials - Das Kompaktseminar zu Regularien, Verträgen + Durchführungs-Praxis von IITs Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn - Pflichten und Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor und pharmazeutischem Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen: Welche Inhalte sind essentiell? - Charakterisierung von IITs - typische und atypische Erscheinungsformen - Das Genehmigungsverfa... mehr >	29.09.2016 bis 30.09.2016
	Rechtssicheres Pre-Marketing Leonardo Royal Hotel Frankfurt, Mailänder Str. 1, -60598 Frankfurt - Rechtliche Rahmenbedingungen - Welche Informationen können vor Markteinführung verbreitet werden? - Konsequenzen bei unzulässiger Werbung - Pre-Marketing im Rahmen wissenschaftlicher Kongresse - Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten ... mehr >	29.09.2016
	eLearning: EU-Variations erstellen und einreichen an Ihrem Arbeitsplatz, , -Online Modul 1: Variations - die Basis Modul 2: Variation Regulation - richtig lesen und verstehen Modul 3: Klassifizierung von Variations Modul 4: Grouping und Worksharing - macht das Leben leichter! Modul 5: Application Form ausf... mehr >	30.09.2016
	Prozessvalidierung - Update für CMC relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt - EMA-Guidelines zur Prozessvalidierung - Biotech Wirkstoffe: Welche Konzepte bestehen künftig? - Kontinuierliche Prozessüberwachung (CPV) - Elemente einer CPV Submission - Fehler und Mängel im CTD vermeiden - Validierungsstrategie und effiziente ... mehr >	30.09.2016
	Budgetplanung + Outsourcing in Regulatory Affairs - Mit diesen Tipps behalten Sie Ihre Performance-Ziele im Blick QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt - So planen und überwachen Sie Ihre Budgets in der Maintenance - Sind Ihre Mature Products wirkliche Schätze oder Kostentreiber im Aufrechterhalt? - So machen Sie ein solides Budgetforecasting in Entwicklungsprojekten - Outsourcing - praktische Han... mehr >	30.09.2016
	Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen - Erfahren Sie alle Essentials zur Budgetplanung und zum Controlling klinischer Studien - hier in diesem Seminar! Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt - Ermittlung des Budgets in klinischen Prüfungen: Kostenarten und deren Anteil an der Gesamtsumme - Kostenkalkulationsmodelle in der Praxis - Kostenelemente und deren Optimierung: Wo machen Einsparungen Sinn, wo lieber darauf verzichten? - Angebote ... mehr >	05.10.2016 bis 06.10.2016
	Zusammenarbeit mit Ärzten in der Praxis - Korruptionsvorwürfen professionell vorbeugen Hotel Stadtpalais, Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln - Sponsoring von Ärztefortbildungen - aktuelle Rechtslage - Zusammenarbeit mit Ärzten - oberstes Gebot: Transparenz! - Korrekte Verträge als Basis der Zusammenarbeit - Unzulässige Formen der Zusammenarbeit und die Sanktionen - MSL/Außendienst tr... mehr >	05.10.2016
	DiskussionsFORUM Medizinische Gase: GMP, GDP + Vigilanz QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt - GMP bei medizinischen Gasen - API und Endprodukt - Qualitätssicherung und Inspektion - aktuelle Herausforderungen - Pharmakovigilanz - Risk Management Plan, PSURs und weitere To-dos - Good Distribution Practice - Anwendbarkeit der GDP-Richtlinie?D... mehr >	05.10.2016
	CMC für Biotech-Produkte - Fokus Proteine Sheraton Offenbach, Berliner Straße 111, -63065 Frankfurt/Offenbach - Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten zu Biologics für das Modul 3 - Herausforderungen im Modul 3 - Fokus Antikörper, Immunglobuline + rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei Changes - Typische Dossiermänge... mehr >	06.10.2016
	Medical Advisor Workshop - Intensivtraining für Pharma- und Medizinprodukte-Professionals Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn - Die neuen Trends kennen - Anfragen schnell und effektiv beantworten - Das Internet effektiv nutzen - Marketingkollegen unterstützen - Überzeugend kommunizieren - Experten, Key Opinion Leader, Advisory BoardsProfessionelle Medical Advisors, Med.... mehr >	06.10.2016 bis 07.10.2016
	Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel - Container Closure-System - EU + USA relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt - Extractables + Leachables - Qualitätskontrolle: Methodenentwicklung, Validierung - Stabilität des Arzneimittels - Modul 3 Anforderungen - Änderungen/Variations bei der PrimärverpackungDieses Intensivseminar bespricht im Detail die aktualisiert... mehr >	06.10.2016 bis 07.10.2016
	Internationale Verträge in der Klinischen Forschung - Ein Seminar rund um die Besonderheiten von KliFo-Verträgen unter dem Common Law FlemingŽs Hotel München-Schwabing, Leopoldstraße 130-132, -80804 München - Civil Law vs. Common Law - die Rechtssysteme im Überblick - Ausgestaltung englischsprachiger Verträge: Worauf sollte man in der KliFo-Praxis achten? - Mustergliederung eines englischsprachigen Vertrags - Häufige FAQs im internationalen Kontext: ... mehr >	07.10.2016
	Monitoring von klinischen Prüfungen - Das Grundlagenseminar für alle Monitore und CRAs in der klinischen Arzneimittelforschung Leonardo Royal Hotel Mannheim, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim - ICH GCP und AMG: Diese Regularien müssen Sie kennen - Dies sind Ihre Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out - SDV und Umgang mit unerwünschten Ereignissen: So arbeiten Sie in der Praxis sicher und effi... mehr >	10.10.2016 bis 11.10.2016
	Der Informationsbeauftragte - DAS ultimative Grundlagenseminar - mit Workshop! Hotel Stadtpalais, Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln - Gesetzliche Grundlagen - Verantwortlichkeit und Aufgaben - Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung - Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit - HWG für den Informationsbeauftragten - Workshop: Textprüfung und WerbemittelerstellungD... mehr >	11.10.2016 bis 12.10.2016
	Kennzeichnung, Verpackung und Marketing von Kosmetika - Seminar zu den Besonderheiten beim Labelling und Marketing von kosmetischen Mitteln INNSIDE Frankfurt Niederrad , Herrionstr. 2, -60528 Frankfurt - Rechtliches Update kosmetische Mittel - Diese Produktangaben sollten Sie für die Überwachung bereithalten - Pflichtangaben + Verbraucherinformationen: So müssen sie aussehen - Werbeaussagen: Diese Grenzen dürfen Sie nicht überschreitenUm das L... mehr >	12.10.2016
	Compliance in der Lohnherstellung Köln Marriott Hotel, Johannisstraße 76-80, -50668 Köln - Verantwortlichkeiten, Schnittstellenmanagement + Fallstricke für Auftraggeber/-nehmer - Sicherung der Compliance durch Quality Agreements - Change Control + Variations: Einblicke in die Welt der Zulassung - Case Study: Compliance Checkliste fü... mehr >	13.10.2016
	Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie - Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl ARCOTEL John F Berlin, Werderscher Markt 11, -10117 Berlin - Entwicklung von neuen Arzneimitteln - wesentliche Schritte - Erweitern Sie Ihr Fachwissen: Klinische Forschung, Pharmakovigilanz, Zulassung, Medical Affairs - Veränderungen in der Pharmaindustrie - Arbeitsorganisation - mit System ans Werk - Erfol... mehr >	13.10.2016 bis 14.10.2016
	4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung - Alle Essentials rund um das Qualitätsmanagement klinischer Prüfungen Hotel Stadtpalais, Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln - Wichtige Qualitätsaspekte bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Das Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Entwicklung eines QM-Systems, CAPA und Vendor-Überwachung - Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits - Prozessbe... mehr >	17.10.2016 bis 20.10.2016
	GMP-Intensivtraining für die Fachassistenz - GMP aus der Praxis für die Praxis relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt - GMP und GMP-konforme Dokumentation: Das müssen Sie wissen - So gestalten Sie Ihr Projekt- und Prozessmanagement effizient - GMP-Audits: So bereiten Sie sich zielgerichtet vor - So setzen Sie Kommunikation im GMP-Umfeld richtig einGood Manufacturin... mehr >	18.10.2016 bis 19.10.2016
	Klinikmarketing - Der rechtssichere Auftritt in eigener Sache - Kommunikation, Information, Werbung - so funktioniert es juristisch korrekt! Leonardo Royal Hotel Mannheim, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim - Das Krankenhaus als Marke - Zulässige Information oder unzulässige Werbung? Beispiele aus der Praxis - Crossmediale Klinik-Kommunikation - Die Klinik als Veranstalter + Sponsor - juristisch korrekt! - Klinik-Kommunikation - Dos + Don'tsDieses Sem... mehr >	18.10.2016
	EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet! Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn - Proseminar: Zulassungs-Basics (für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) - Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations - Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossi... mehr >	18.10.2016 bis 21.10.2016
	Aufrechterhalt und Pflege von Arzneimittelzulassungen Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn - Variations Regulation - Einschluss der nationalen Änderungsanzeigen - Verlängerungen und Renewals - aktuelle Guidances - Transparenzregelungen und Veröffentlichungspflichten - Gewährleistung der Regulatory Compliance - Benefit/Risk Assessment f... mehr >	24.10.2016
	Ihre Aufgaben in Reg.-Affairs bei Audits + Inspektionen - Ihre Schnittstellen zu Produktion, Klifo und PV! Maritim Hotel, Theodor-Heuss-Allee 3, -60486 Frankfurt - Regulatory Compliance - wieso und wie gewährleisten? - Audits und Inspektionen und deren Auslöser - Ihre Schnittstellen zu Herstellung, Klifo und PV - Welchen Spuren folgt der Inspektor? - Verantwortung und Verantwortungsabgrenzung - Audit- und ... mehr >	27.10.2016
	Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln Renaissance Düsseldorf Hotel, Nördlicher Zubringer 6, -40470 Düsseldorf - Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln - aktueller regulatorischer Rahmen - Pharmakovigilanzsystem, Nebenwirkungs- meldungen, Signal Detection und Risk Management - Der Stufenplanbeauftragte/die QPPV: Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeit... mehr >	27.10.2016 bis 28.10.2016
	Pre-conference Meeting: Setting the scene - Health Strategy Session Steigenberger Hotel, Los-Angeles-Platz 1, -10789 Berlin - Neue Strategien für den Market Access - Stichwort: KV-Versorgung - Next Level Pricing + Reimbursement - z. B. Pay-by-Use/Pay-by-Indication - Neue Akteure und neue Geschäftsmodelle im Healthcare-BereichReisen Sie am Vorabend der Pharma Trends-Konf... mehr >	08.11.2016
	Pharma Trends 2017 - 37. Gesundheitspolitische Jahrestagung des FORUM Instituts Waldorf Astoria, Hardenbergstr. 28, -10623 Berlin - Erstattung: Umgang mit Add-on-Therapien, mit Off-label-Use - Vertraulichkeit versus Preistransparenz in Europa - Verordnungssteuerung in Deutschland - Rabattverträge 2017 - Revolutionierung der Patientenkommunikation - AntikorruptionGerne möchte... mehr >	09.11.2016 bis 10.11.2016
	Supplementary Protection Certificates - Be prepared after Lilly, Actavis and Georgetown II! Radisson BLU Hotel, Rusland 17, NL-1012 Amsterdam - SPC application requirements - Practice of the patent offices and case-law of the courts - Paediatric extension based on third parties' studies? - SPC for combination products - CJEU: Eli Lilly, Actavis and Georgetown II - consequences of current d... mehr >	10.11.2016 bis 11.11.2016
	Monitoring advanced - Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen Novotel München City Arnulfpark, Arnulfstrasse 57, -80636 München - Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring (RBM): So setzen Sie Arbeitstechniken richtig ein - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: So wird Ihr Co-Monitoring zur effizienten Qualitätskontrolle - CAPA in klinis... mehr >	17.11.2016 bis 18.11.2016
	Change Control + GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt - Rechtliche Rahmenbedingungen - Planung, Antragsstellung + Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP- und Regulatory-Compliance - Erfolgreiche Zusammenarbeit mit Regulatory AffairsSelten bleibt der Herstellungsprozess ... mehr >	17.11.2016 bis 18.11.2016
	Betäubungsmittelrecht - Alles rund um Lagerung, Verkehr und Überwachung von BtMs - hier in diesem Seminar! Hotel Stücki, Badenstrasse 1, CH-4019 Basel - Betriebsbewilligung: So müssen Ihre Erlaubnisanträge aussehen - Vorgaben für BtM-Sicherung + -Aufbewahrung: So lagern Sie Ihre Produkte regulatorisch korrekt - Betäubungsmittelverkehr + Handel: So kommen Sie den Dokumentations- + Meldepflichten... mehr >	21.11.2016
	Projektmanagement in Regulatory Affairs Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt - Projekt- und Terminplanung bis zur Zulassung - Projektmanagement im Verfahren - Kommunikation und Meetings mit nationalen Behörden, EMA und FDA - Dossiergestaltung für Einreichungen in Europa und den USA - Tipps für Ihre Zulassungsstrategie!Dies... mehr >	21.11.2016 bis 22.11.2016
	Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen! Novotel München City Arnulfpark, Arnulfstrasse 57, -80636 München - Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung - Arzneimittelsicherheit: AEs, SAEs + SUSARs - Qualitätssicherung und Qualitätskontr... mehr >	22.11.2016 bis 23.11.2016
	Pharma IP Management Hotel Stücki, Badenstrasse 1, CH-4019 Basel - Value maximisation through IP lifecycle optimisation - IP risk management - Special case USA - a key element in your IP strategy - Value-oriented IP management - Valuation of (life cycle) patents and invent around riskModern IP management is based ... mehr >	22.11.2016
	Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Kontrolle klinischer Studien - alle Essentials in diesem Seminar! NH Berlin Friedrichstraße, Friedrichstraße 96, -10117 Berlin - So nehmen Sie Ihre Aufgaben als Projektmanager effizient wahr - Metrics und Analysen zum Studienverlauf: So behalten Sie den Gesamtüberblick über Ihr Projekt - Clinical Trial Operations Plan und Contingency Plan: So setzen Sie Projektmanagement-T... mehr >	06.12.2016 bis 08.12.2016
	Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2016 - Seminar und Praxisworkshop zur Studienplanung: Ausführliches Wissen kompakt an zwei Tagen Pullman Cologne, Helenenstr. 14, -50667 Köln - Wie Sie vorgehen: Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - So genehmigt die Bundesoberbehörde - Was Sie bei Dokumentation, Auswertung und Bewertung der klinischen Daten beachten müssen - Überwachung der klinischen Prüfung: Diese akt... mehr >	06.12.2016 bis 07.12.2016
	Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Quality-Fragen in 3 Lehrgangstagen Ameron Hotel Regent, Melatengürtel 15, -50933 Köln - Regulatorische Anforderungen an das Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Control und Pflege der Zulassung - Essentielle Dokumente an der Schnittstelle QA/Produktion - Praktische Übungen zu Modul ... mehr >	07.12.2016 bis 09.12.2016
	Produktinformationstexte - Seminar zur Fachinformation/SmPC, Packungsbeilage + Kennzeichnung, inkl. der neuen elektronischen PI-Einreichung bei der EMA Ameron Hotel Königshof, Adenauerallee 9, -53111 Bonn - Produktinformationstexte - ein rechtliches Update - Essentials der SmPC - Die Packungsbeilage als Informationsquelle für Patienten: Möglichkeiten und Grenzen - Die Kennzeichnung der Verpackung: Pflicht-Angaben versus Kann-AngabenWer das Labelling... mehr >	08.12.2016
	Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt - Arzneimittelvertrieb im rechtlichen Kontext - Der pharmazeutische Hersteller als Großhändler - Der Großhandelsbeauftragte: Aufgaben, Abgrenzung und praktische Aspekte - Ordnungswidrigkeiten: wer haftet wann? - Rechtliche Absicherungen und persö... mehr >	13.12.2016

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