Pharma Seminare & Veranstaltungen
Überblick über aktuelle Pharma Seminare, Messen, Kongresse und Veranstaltungen.
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Werbung und Vermarktung von Tierarzneimitteln - Seminar, das den Rechtsrahmen und die praktische Umsetzung bei der Werbung und Vermarktung von Veterinärpharmazeutika thematisiert - Anforderungen an Vermarktung/Vertrieb nach AMG, UWG und HWG - Marktforschung: Welche Daten dürfen verwendet werden? - Positionierungsstrategien - Möglichkeiten und Grenzen von Werbeaussagen in der Praxis - Sponsoring: Was ist wirksam, was erlaubt... mehr > |
06.02.2012 Ameron Hotel Regent ,Melatengürtel 15,-50933 Köln ab 860,00 EUR |
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Kompaktwissen Klinische Prüfung - Ein KliFo-Seminar nicht nur für Mitarbeiter der Abteilung Klinische Forschung! - Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig? - Wie müssen Studiendokumente inhaltlich aufgebaut sein? - Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten? - Was muss während der Durchführung beachtet werden? - ... mehr > |
06.02.2012 Marriott Hotel,Vangerowstr. 16,-69115 Heidelberg ab 860,00 EUR |
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Risiko- + Signaldetektion in der klinischen Entwicklung von Medizinprodukten - Alle wichtigen Details zur präklinischen Entwicklungsphase, Nutzen-Risiko-Bewertung, Durchführung von klin. Prüfungen, Signaldetektion + SAEs - Regulatorische Grundlagen in Deutschland + der EU - Risikomanagement + Nutzen-Risiko-Bewertung gemäß DIN EN ISO 14971 - Risikobewertung + Interaktionen mit der Präklinik - Signaldetektion in der klinischen Prüfung - Praktische DurchführungDie... mehr > |
07.02.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Analytische Daten für die Zulassung - Seminar zu den essenziellen analytischen Daten im Zulassungsdossier - Bedeutung der Referenzsubstanzen in der analytischen und klinischen Entwicklung - Detektion von Verunreinigungen an ausgewählten Praxisbeispielen - Spezifikationen bei Drug Substance und Drug Product - Validierungscharakterisierung und -planungHol... mehr > |
07.02.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 1.490,00 EUR |
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IT-Infrastruktur in der Klinischen Forschung - Ein Seminar über die IT-Lösungen zur Optimierung von klinischen Studien - Die Rolle der IT-Infrastruktur in der Klinischen Forschung - Strategien zur Konzeption und Entwicklung passender IT-Lösungen - IT-Unterstützung einer klinischen Prüfung in der Praxis - Optimierung von Prozessen durch Arbeitsablaufsteuerung (AAS... mehr > |
07.02.2012 Hyatt Regency,Kennedy-Ufer 2A,-50679 Köln ab 890,00 EUR |
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Monitoring von klinischen Prüfungen - Das Grundlagen-Seminar für Einsteiger - Regulatorische Anforderungen gemäß ICH GCP und AMG - Die Aufgaben des Monitors: Evaluieren - Initiieren - Monitoring - Close out - Praktische Übungen zu Source Data Verification - Korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen - Essentielle Dok... mehr > |
07.02.2012 Crowne Plaza City Centre,Kurfürsten Anlage 1,-69115 Heidelberg ab 1.390,00 EUR |
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eCTD für Anwender - Computer-Workshop und Fachvorträge - inkl. der neuen Validierungskriterien - eCTD im MRP/DCP und die Variations Regulation - Spezielle Lösungen im Lifecycle- Management (z.B. PSUR etc.) - Die neuen EU-Validierungskriterien für eCTD- und NeeS-Einreichungen - Parallele Submissions - Global Submissions - das Parent-Child-Ko... mehr > |
07.02.2012 nH Frankfurt City,Vilbeler Straße 2,-60313 Frankfurt ab 860,00 EUR |
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Regulatory Affairs-Wissen für Mitarbeiter der Herstellung/QA/QC - Seminar zu den Essentials der Zulassung für Nicht-Zulasser - Fokus CMC/Qualität - Die Zulassungsverfahren in der EU im Überblick - Essenzielle Zulassungsunterlagen - besonderer Fokus auf Qualität - Regulatory Compliance + Nachweis der GMP-Compliance - Update nach der 16. AMG-Novelle - Change Management - welcher Change mündet... mehr > |
07.02.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 860,00 EUR |
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IMPD: chemische + pharmazeutische Qualität klinischer Prüfpräparate - Qualitätsdokumentation für klinische Prüfpräparate - Evaluation des IMPD-Qualitätsteils - Informationen zu Drug substance und Drug product, Vergleichsmedikation u.v.m. - Dokumentationspflichten bei Vergleichsmedikation und Placebopräparaten - Umgang mit anzeigepflichtigen bzw. genehmigungspflichtig... mehr > |
07.02.2012 Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn ab 860,00 EUR |
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Pharmacovigilance Update - Nueva Regulación Europea a partir de 2012 - Nueva Regulación - Recientes cambios en la aprobación - Nuevos requisitos de la aprobación de comercialización - Nuevas tareas del grupo de coordinación - Nuevos requisitos del etiquetadoEl comienzo de 2012 supondría un cambio importante en l... mehr > |
07.02.2012 Kooperation Spanien,,ES-Madrid ab 800,00 EUR |
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Qualitätssicherung in Vertriebsunternehmen - Seminar inklusive Neuerungen durch das Pharma Package, die 16. AMG-Novelle und die GDP-Draftguideline - Verantwortungsabgrenzung und Zuständigkeiten - Nachweis der GMP Compliance vom API bis zum Arzneimittel - Ausgestaltung von Qualitätssicherungssystemen - Audits und Inspektionen: Neuerungen durch die 16. AMG-Novelle - Großhandel: Neue Anzeige- u... mehr > |
08.02.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Basiswissen Onkologie - Das Grundlagen-Seminar für alle Mitarbeiter im Pharma-Unternehmen, die mit onkologischen Arzneimitteln arbeiten - Aktuelle Therapien: Welche Ansatzpunkte und Einsatzgebiete gibt es? - Klinische Prüfungen in der Onkologie - Dosisfindung, unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Risikobewertung - Zulassungsanforderungen an Onkologika - Rahmenbedingungen der onko... mehr > |
08.02.2012 Barceló Cologne City Centre,Habsburgerring 9-13,-50674 Köln ab 1.490,00 EUR |
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Controlling für die Pharmabranche - Kostenmanagement für ein neues Arzneimittel - Die Bausteine der Kosten- + Leistungsrechnung - Was steht in der Bilanz? - Die wichtigsten Kennzahlen für Pharmabranche und Life Science - Prozesssteuerung im Pharmaunternehmen durch Controlling - Kau... mehr > |
08.02.2012 Marriott Hotel,Vangerowstr. 16,-69115 Heidelberg ab 1.510,00 EUR |
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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - 1. Tag: Basisseminar für Einsteiger - Basis Zulassungspflicht - Partner im System der Arzneimittelsicherheit - Arzneimittelrisiken - Beobachten, Sammeln und Auswerten von ArzneimittelnebenwirkungenDer Basiskurs richtet sich an Teilnehmer, die über keine oder nur geringe Vorkenntnisse ... mehr > |
09.02.2012 Lindner Hotel Residence Main Plaza,Walther-von-Cronberg-Platz 1,-60594 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Paediatric Investigation Plan - Pianificazione e sviluppo di formulazioni pediatriche: passi essenziali per il Paediatric Investigation Plan (PIP) - Struttura, contenuto ed elementi chiave del PIP - Autorizzazione del piano di indagine pediatrica - Studi clinici in pediatria: la ... mehr > |
09.02.2012 Kooperation Italien,,-Milano ab 890,00 EUR |
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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - 2. Tag: Aufbauseminar für Teilnehmer mit Grundkenntnissen - SUSAR-Reports, ASR, DSUR - AM-Nebenwirkungsmeldungen, PSUR, Stufenplan - Stufenplanbeauftragte/QPPV - Riskmanagement-/Pharmakovigilanzsystem - InspektionenDer Aufbaukurs richtet sich an Teilnehmer mit Grundkenntnissen, die Ihr Wissen vertiefen möc... mehr > |
10.02.2012 Lindner Hotel Residence Main Plaza,Walther-von-Cronberg-Platz 1,-60594 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Compliance in Pharma-Marketing und Vertrieb - Zusammenarbeit mit Ärzten/Ärztenetzen - Änderungen durch das GKV-Versorgungsstrukturgesetz (GKV-VStG) - Welche Regeln gelten für Anwendungsbeobachtungen? - Patienteninformation vs. Produktwerbung: welche Information darf weitergegeben werden? -... mehr > |
14.02.2012 Pullman Cologne,Helenenstr. 14,-50667 Köln ab 890,00 EUR |
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Gewährleistung der Kühlkette - Lagerung und Transport temperatursensitiver Arzneimittel - Regulatorische Anforderungen im In- und Ausland - Risikomanagement: Risikobewertung und Massnahmen zur Risikominimierung - Transportqualifizierung in der Praxis: Messsysteme, Messmethoden und Checklisten - Die richtige Wahl von Frachtweg und Transp... mehr > |
14.02.2012 Hilton Hotel,Aeschengraben 31,CH-4002 Basel ab 1.290,00 EUR |
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Zulassungspflege und Lifecycle-Management - Variation, Renewal, PSUR, Repeat Use, Zulassungskauf - Zulassungskonformität gewährleisten - Variations/Änderungsmanagement in der Praxis - Folgeeinreichungen + Zulassungserweiterungen - PSURs + den Renewal effizient erstellen - Spezialfall Zulassungs-/Produktkauf und das Lifecycle-ManagementDieses ... mehr > |
14.02.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 1.490,00 EUR |
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Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - Regulatorische Grundlagen und Methoden zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit - AEs, SAEs, SUSARs + Co.: Überblick über Meldewege und Meldepflichten in klinischen Prüfungen - Pharmakovigilanz in Studiendokumenten: Schriftliche Fixierung ... mehr > |
14.02.2012 Novotel München Messe,Willy-Brandt-Platz 1,-81829 München-Riem ab 890,00 EUR |
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Medizinprodukte für Einsteiger - Von der präklinischen Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung - Präklinische Entwicklung - Gewährleistung von Sicherheit, Reinheit und Sterilität - Nachweis der Bioverträglichkeit - Klinische Bewertung von Medizinprodukten - Planung und Durchführung klinischer Studien - Literaturweg oder klinische Prüfung... mehr > |
15.02.2012 Park Inn by Radisson,Hauptstätter Strasse 147,-70178 Stuttgart ab 1.390,00 EUR |
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Statistische Grundlagen: Planung und Auswertung klinischer Prüfungen - Ein Statistik-Seminar, nicht nur für Mitarbeiter in der Klinischen Forschung - Wie funktioniert Statistik? Was verbirgt sich hinter den Fachbegriffen? - Statistik und deren Bedeutung für das Studienergebnis - Die richtige Wahl von Kontrollgruppe und Studiendesign - Statistische Schätz- und Testverfahren: Wann und wie sind s... mehr > |
15.02.2012 nH Heidelberg,Bergheimer Str. 91,-69115 Heidelberg ab 1.390,00 EUR |
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Off-Label-Use - zwischen Unterstützung, Duldung und Haftung - Off-Label-Use im Spannungsfeld zwischen Information, Werbung + Haftung - Off-Label-Use, Compassionate Use, Off-License-Use in der Praxis - Duldung des Off-Label-Use durch das Unternehmen? Haftung? - Werbeverbote versus Information über Off-Label-Use - Rolle der AMG-Verantwortlichen - Erstattung im System der GKV? Nicht... mehr > |
15.02.2012 Hilton Hotel,Georg-Glock-Str. 20,-40474 Düsseldorf ab 890,00 EUR |
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Recht + Praxis des Arzneimittel-Vertriebs - Vertrieb im Spannungsfeld von AMG, HWG, UWG und SGB V - Der Vertriebsverantwortliche/der Vertriebsleiter - Aufgaben + Haftung - Vertrieb - Spagat zwischen Vermarktung und Arzneimittelsicherheit - Verträge in Sales und Vertrieb - Der Vertrieb als P... mehr > |
16.02.2012 InterContinental,Wilhelm-Leuschner-Str. 43,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Die Dokumentation der GMP-Compliance - Bestehen Ihre Dokumente Audits und Inspektionen? - Bewertung von Reklamationen, Änderungen und Abweichungen - Anforderungen an die Dokumentation aus Inspektorsicht - Reviews: Risikobasierte Schwerpunktsetzung - Auditbericht als zentrales Merkmal für ausreichende Prüfung der LieferketteDie Sachku... mehr > |
16.02.2012 Welcome Hotel ,Leonardo-Da-Vinci-Allee 2,-60486 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Crashkurs Pharma Online Marketing - DAS Seminar rund um den Einsatz von Social Media im pharmazeutischen Umfeld! - Der Stellenwert von Online Kampagnen in der Pharma-Branche - Die wichtigsten Online Marketing Tools: Websites, Newsletter, Social Media + Co. - Regulatorische Aspekte: Grenzen und rechtliche Angriffspunkte - Umsetzung in der Praxis: Integration von... mehr > |
16.02.2012 Best Western Hotel Stücki,Badenstrasse 1,CH-4019 Basel ab 1.290,00 EUR |
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Iniciación a Asuntos Regulatorios - El área de registros para no expertos - Normativa Europea y Organismos Reguladores - Marco Regulador para la Autorización de Medicamentos - Tipos de solicitudes y Procedimientos de Autorización de Medicamentos - Procedimientos para la solicitud y Autorización de Medicamentos MRP y DCP... mehr > |
22.02.2012 Kooperation Spanien,,ES-Madrid ab 425,00 EUR |
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Update Regulatory Affairs: Pharma Package + 16. AMG-Novelle - Neue Anforderungen an Transparenz, Variation, Labeling, Pharmacovigilance - Konsequenzen der Pharmakovigilanzgesetzgebung für Regulatory Affairs - Die neuen Aufgaben der Co-ordination Group - Zulassung unter Auflagen - Variations-Einreichung - Referrals - eine Vereinfachung?Was bringt die 16. AMG-Novelle und das Pharma P... mehr > |
23.02.2012 Novotel City,Bayenstraße 51,-50678 Köln ab 890,00 EUR |
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Labeling, Packungsbeilage + die neuen QRD-Templates - Tag 1: Labeling + Packungsbeilage - Tag 2: QRD-Templates - Rechtsrahmen für die Erstellung - Neuregelungen durch das Pharmapaket und der 16. AMG-Novelle - Inhaltliche Gestaltung der Packungsbeilage - Lesbarkeit - User test oder Bridging Studien? - Praxisworkshop zu den neuen QRD-TemplatesWie werden Packu... mehr > |
23.02.2012 Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn ab 1.290,00 EUR |
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Market Access, Erstattung + Vergabe bei Medizinprodukten - Ein Seminar mit allen wichtigen Essentials für einen erfolgreichen Market Access von Medizinprodukten. - Market Access 2012: CE-Kennzeichnung und dann? - Absatz von Medizinprodukten innerhalb der GKV - Rechtsrahmen und aktuelle Entwicklungen - Erstattung von MP im ambulanten + stationären Bereich - Aufnahme ins Hilfsmittelverzeichnis - Medizinproduk... mehr > |
23.02.2012 Hotel Nikko,Immermannstraße 41,-40210 Düsseldorf ab 1.390,00 EUR |
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GLP-Basiskurs für Assistenzen + Berufseinsteiger - Seminar, in dem die GLP-Grundlagen kompakt und praxisnah erklärt werden! - Good Laboratory Practice (GLP) verstehen und umsetzen - GLP-Anforderungen in der Praxis: Räumlichkeiten, Geräte, Reagenzien und Personal - GLP-konforme Dokumente und deren Archivierung - Qualitätssicherung - Inspektionen und Audits: Wer und was ... mehr > |
27.02.2012 Novotel Hamburg Alster,Luebecker Strasse 3,-22087 Hamburg ab 820,00 EUR |
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Stichtag 02.07.2012: Elektronische Einreichung von Produktinformationen bei der EMA - Seminar zur EudraVigilance Medicinal Product Dictionary - (X)EVMPD + XEVPRM - Aufbau und Struktur der an die EMA-Datenbank zu übermittelnden Daten - Produktinformationstexte - bei weitem nicht alles, was gefordert wird! - Die große Herausforderung: SSI - Structured Substance Information! - Unterstützung durch Software-Too... mehr > |
27.02.2012 Novotel City,Lise-Meitner-Str. 2,-60486 Frankfurt ab 860,00 EUR |
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Excipients - Qualität und Dokumentation in Modul 3 (CTD) - Anforderungen an die Qualität von Excipients - Charakterisierung von Excipients - Anforderungen an die Dokumentation im Zulassungsdossier - Änderung bei Hilfs- und Füllstoffen - Excipients menschlicher oder tierischer HerkunftDie CHMP-Guideline ... mehr > |
28.02.2012 Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn ab 890,00 EUR |
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Die Assistenz in der Zulassungsabteilung - Was sagt das Arzneimittelgesetz aus? - Behörden und deren Aufgabe - Welche Arten der Zulassung gibt es überhaupt? - CTD, SmPC und Packungsbeilage - Begriffe, mit denen Sie täglich in Kontakt kommen - Das A und O: Eine sorgfältige und doppelte F... mehr > |
28.02.2012 Relexa Hotel ,Lurgiallee 2,-60439 Frankfurt ab 820,00 EUR |
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Variations Conference - Variation application + procedures - Single, grouping + worksharing in practice - Pharma package - impact - Variations in the eCTD format - The future of purely national variationsYou have been working under the Variations Regulation for two years now. The legislation process is movin... mehr > |
28.02.2012 Ameron Hotel Regent ,Melatengürtel 15,-50933 Köln ab 940,00 EUR |
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SOPs in der Klinischen Forschung - Vereinfachung und Optimierung von SOPs und SOP-Systemen - Verständliche und praxistaugliche SOPs schreiben - aber wie? - Komplexität von SOP-Systemen: Wie vereinfachen? - SOP vorhanden - und nun? Dokumentenlenkung, Revision + Co. - SOP-Trainings - notwendiges Übel oder sinnvolles Tool? - SOPs in Nicht-... mehr > |
28.02.2012 Günnewig Hotel Stadtpalais ,Deutz-Kalker-Straße 52,-50679 Köln ab 860,00 EUR |
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Stichtag 02.07.2012: Elektronische Einreichung von Produktinformationen bei der EMA - Seminar zur EudraVigilance Medicinal Product Dictionary - (X)EVMPD + XEVPRM - Aufbau und Struktur der an die EMA-Datenbank zu übermittelnden Daten - Produktinformationstexte - bei weitem nicht alles, was gefordert wird! - Die große Herausforderung: SSI - Structured Substance Information! - Unterstützung durch Software-Too... mehr > |
28.02.2012 Novotel,Hahnstr. 9,-60528 Frankfurt/Niederrad ab 860,00 EUR |
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Digitalisierung von Papierdokumenten in GxP-regulierten Unternehmen Wir geben einen Überblick über die Anforderungen an die Digitalisierung von Dokumenten in GxP-regulierten Umgebungen. Welche Voraussetzungen müssen erfüllt sein, um die Papierdokumente vernichten zu können?... mehr > |
28.02.2012 Webinar ab kostenlos |
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Pädiatrische klinische Studien: Training für Monitore - Ein Seminar über die Besonderheiten von klinischen Prüfungen mit Kindern - Besonderheiten von pädiatrischen klinischen Studien - Regulatorische Aspekte: Die pädiatrische Gesetzgebung der EU - Durchführung von Kinderstudien: Ablauf, Problematik und Lösungsansätze - Der PIP-Prozess: Praktische Erfahrungen - Pädiatris... mehr > |
29.02.2012 Crowne Plaza City Centre,Kurfürsten Anlage 1,-69115 Heidelberg ab 890,00 EUR |
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Nutzenbewertung + Value Based Pricing - im Licht von AMNOG und Versorgungsstrukturgesetz - 1 Jahr frühe Nutzenbewertung - die Erfahrungen - Nutzenbeleg jenseits von doppelt verblindeten RCTs? - Sekundärdaten für die Versorgungsforschung - Preissetzung und Nutzenbewertung in der EU - Verhandlungsablauf beim GKV-Spitzenverband in der Pr... mehr > |
29.02.2012 Ramada Hotel Berlin-Alexanderplatz,Karl-Liebknechtstraße 32,,-10178 Berlin ab 2.190,00 EUR |
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Variations Conference - Quality related variations - Variations classification/classification guideline - Post approval change management protocols - Design Space and the Variations RegulationYou have been working under the Variations Regulation for two years now. The legislation process is moving on... mehr > |
29.02.2012 Ameron Hotel Regent ,Melatengürtel 15,-50933 Köln ab 940,00 EUR |
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Arzneimittelwerbung für Praktiker - Was müssen Sie jetzt beachten? - Vergleichende Werbung mit Studiendaten - Abgrenzung zwischen Werbung und Information - Verbotene Werbeinhalte/sittenwidrige Marketingmaßnahmen - Incentives an Ärzte und Apotheker: unter Berücksichtigung der Antikorruptionsregeln - Arzneimittelwe... mehr > |
29.02.2012 Le Méridien Vienna,Opernring 13-15,AT-1010 Wien ab 790,00 EUR |
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Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen NEU! - Was ändert sich in puncto Meldepflichten? - Rechtliche Rahmenbedingungen in spe - Neuerungen im UAW-Reporting - PSURs: Vorlagepflichten, Datenstichtage, Bewertung - Organisatorische Herausforderungen für den MAH - Was tun bei multinational tätigen Unternehmen? - Outsourcing und Lizenzwesen... mehr > |
29.02.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Supplementary Protection Certificates - The legal framework - Conditions for granting protection certificates - Certificate of Registration under alien registration - Paediatric investigation plans: Extension due to foreign studies? - Protection against combination products - Effects of... mehr > |
29.02.2012 Novotel London Tower Bridge Hotel,10 Pepys Street,GB-EC3N2NR London ab 850,00 EUR |
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GMP-Audits und GMP-Inspektionen - Regulatorische Grundlagen von Audits und Inspektionen - Effiziente Vorbereitung aller Beteiligten sowie Bewertung der Dokumente - Ablauf eines Audits/einer Inspektion - was wird geprüft? - Audit-/Inspektionsnachbereitung - Besonderheiten bei FDA-I... mehr > |
29.02.2012 Maritim Hotel,Theodor-Heuss-Allee 3,-60486 Frankfurt ab 860,00 EUR |
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mAb Biosimilars 2012 - Monoclonal antibodies as biosimilars - Non-clinical studies for mAb - a risk-based approach - Clinical trials - clinical endpoints - Immunogenicity assessment - Analytical comparison and quality changes - Preclinical and clinical comparability exercisesThe new guideline on similar biolo... mehr > |
01.03.2012 InterContinental,Wilhelm-Leuschner-Str. 43,-60329 Frankfurt ab 1.490,00 EUR |
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Prävention in der Onkologie - Das Seminar rund um Potential, Grenzen + Risiken von Tumorprävention - Epidemiologie, Krankheitsverlauf und Prognosen von Krebserkrankungen - Primäre Prävention - "echte Tumorverhütung" - Sekundäre Tumorprävention: Möglichkeiten der Krebsfrüherkennung - Chancen, Risiken und aktueller Stand adjuvanter Therapien ... mehr > |
01.03.2012 Steigenberger Mannheimer Hof ,Augustaanlage 4-8,-68165 Mannheim ab 860,00 EUR |
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Arzneimittel-Entwicklungsprogramme effizient planen + umsetzen - Struktur und Größe von Entwicklungsprogrammen - Sequentielle vs. parallele Entwicklung für die Hauptmärkte (EU, USA) - Kritische Milestones für eine Stop- oder Go-Entscheidung: First-in-man, proof-of-concept, end-of-phase II - Kommunikation mi... mehr > |
01.03.2012 Adina Apartment Hotel Frankfurt neue Oper,Wilhelm-Leuschner-Str. 6,-60329 Frankfurt ab 1.490,00 EUR |
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Einsatz elektronischer Signaturen in der pharmazeutischen Industrie Das Webinar bietet einen kurzen, knackigen Überblick über die gesetzlichen Rahmenbedingungen sowie Möglichkeiten technischer Lösungen für den Einsatz elektronischer Signaturen in GxP-regulierten Unternehmen.... mehr > |
01.03.2012 Webinar ab kostenlos |
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Marketing Authorisation in the Middle East, Africa, Turkey, Australia and New Zealand - Marketing Authorisation/Arzneimittelzulassung im Nahen Osten, Afrika, Türkei, Australien, Neuseeland - The legal regulatory framework in these regions - Dossier requirements - CTD? - Marketing authorisation procedures - Further obligations for a market entry - Maintenance of the marketing authorisation - VariationsYou plan a market entry in the Midd... mehr > |
05.03.2012 InterContinental,Wilhelm-Leuschner-Str. 43,-60329 Frankfurt ab 2.090,00 EUR |
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Qualitätsgutachten + Dokumentation im CTD-Format inkl. ASMF + CEP als Qualitätsnachweis für Modul 3 - 1. Tag: Modul 2.3 und 3 - 2. Tag: Qualitätsdossier + Variations Modul 2.3 und 3 - Das Quality Overall Summary - Modul 3 Quality - Anforderungen von CHMP + FDA - Konsequenzen von ICH Q8/Q9 Qualitätsdossier + Variations - Mängel im Qualitätsdossier - Variations und das Qualitätsdossier - Variations im eCTD For... mehr > |
06.03.2012 Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn ab 1.490,00 EUR |
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Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen! - Anforderungen + regulatorische Grundlagen - Der richtige Kontakt mit Ethikkommission + Behörden - Studiendokumente + Archivierung - Qualitätssicherung + Qualitätskontrolle - Biometrische Grundlagen + Auswertung klinischer Prüfungen - Arzneimitt... mehr > |
06.03.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 1.390,00 EUR |
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Der Laborleiter in Entwicklung und QA/QC - Rechtliche Grundlagen und deren Umsetzung - Anwendung und Umsetzung von Qualitätsstandards und -tools - Risikoanalyse im Pharmaunternehmen - Kostenoptimierung - Kommunikation im LaborSie sind in Zukunft in der anspruchsvollen Position eines Leite... mehr > |
06.03.2012 Maritim Parkhotel,Friedrichsplatz 2,-68165 Mannheim ab 1.990,00 EUR |
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Zulassung von Medizinprodukten in Asien - Fokus: China, Japan, Südkorea + Singapur - Zuständige Behörden für Zulassung und Überwachung - Verfahrensablauf und essenzielle Dokumente für Registrierung, Zulassung + Zertifizierung - Wann sind in diesen Ländern klinische Prüfungen erforderlich? - Anforderungen an Risiko- + Qualit... mehr > |
06.03.2012 Steigenberger Mannheimer Hof ,Augustaanlage 4-8,-68165 Mannheim ab 890,00 EUR |
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Patente und Unterlagenschutz für Arzneimittel - Patentschutz, Unterlagenschutz, SPC - Verlängerungsoptionen? - Produktentwicklung während der Patentlaufzeit - Roche Bolar in der Praxis - Ergänzender Schutz durch das SPC - Unterlagenschutz für das Dossier - Möglichkeiten und Grenzen - Pädiatrieverordnung in der Praxis - Konsequenzen für IP und Entwickl... mehr > |
07.03.2012 Sheraton München Arabellapark,Arabella Str. 5,-81925 München ab 1.190,00 EUR |
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Medical devices: Marketing authorisation in the Middle East + North Africa (MENA) - Target countries: United Arab Emirates, Saudi Arab, Egypt and Jordan - Political change and impact on MENA regulatory authorities - Market entry in the Middle East - Update on the regulatory requirements - Model submission of required data and documents - Target countries: Saudi Arab, United Arab Emirates, Egypt + Jor... mehr > |
07.03.2012 Steigenberger Mannheimer Hof ,Augustaanlage 4-8,-68165 Mannheim ab 890,00 EUR |
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Regulatory intelligence: come può influire sul processo autorizzativo di un medicinale - Fattori determinati per l'impostazione della strategia regolatoria - L'impostazione strategica del dossier di registrazione - Pianificare opportunamente le modalità della submission - Venire incontro alle esigenze aziendali e soddisfare gli obiett... mehr > |
07.03.2012 Kooperation Italien,,-Milano ab 890,00 EUR |
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Patienteninformation nach 16. AMG-Novelle + Pharmaceutical Package - Information vs. Werbung - Optionen nach aktueller Rechtsprechung und Lockerung des Publikumswerbeverbots - Beantwortung von Patientenanfragen - Packungsbeilagen im Internet - Chancen für neue Marketing-Strategien? - Informationen in Compassionate ... mehr > |
07.03.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Risk Management Plan und Pharmakovigilanzsystem - Umsetzung aktueller Anforderungen an RMP und PhVS - Organisation der RMP-Umsetzung auf lokaler Ebene - Erfolgreiche Kommunikation zur Umsetzung mit der Bundesoberbehörde - Der Lebenszyklus eines RMP: Änderungen und ihre Umsetzung - Pharmakovigilanzsystem: Anforderungen an die Dokumentation - Das z... mehr > |
07.03.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Medizinisches Basiswissen für klinische Prüfungen - Medizinische Grundlagen in der Klinischen Forschung - in diesem Seminar praxisnah vermittelt! - Grundlagen der Pharmakologie, Physiologie und Anatomie - Medizinische Untersuchungen in klinischen Prüfungen: Fehlerquellen und deren Vermeidung - Die wichtigsten Indikationsgebiete im Überblick: Kardiologie, Pneumologie, Diabetes + Co. - Medizin... mehr > |
08.03.2012 Lindner Hotel Residence Main Plaza,Walther-von-Cronberg-Platz 1,-60594 Frankfurt ab 1.390,00 EUR |
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e-Dokumentenmanagement zwischen F+E und Zulassung - Seminar über aktuelle Probleme im Dokumentenmanagement und deren Lösung - Gesetzliche Anforderungen: Essential documents, elektronische Unterschrift - Die Top-10 Dokumentenmanagementprobleme - Dokumenten-Lifecycle: Vom Entwurf bis zur elektronischen Unterschrift - Elektronisches Dokumentenmanagement System (EDMS): Konzep... mehr > |
08.03.2012 Holiday Inn City Centre ,Hochstr. 3,-81669 München ab 890,00 EUR |
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Qualitätsgutachten + Dokumentation im CTD-Format inkl. ASMF + CEP als Qualitätsnachweis für Modul 3 - 3. Tag: ASMF + CEP - Inhalt, Format und Aufbau von ASMF und CEP - Regulatorische Anforderungen an den ASMF und das Qualitätsdossier - Änderungen am CEP nach der Variations Regulation - Verantwortungsabgrenzung zwischen Antragsteller und WirkstoffproduzentDie Zulassun... mehr > |
08.03.2012 Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn ab 860,00 EUR |
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Stichtag 02.07.2012: Elektronische Einreichung von Produktinformationen bei der EMA - Aufbau und Struktur der an die EMA-Datenbank zu übermittelnden Daten - Produktinformationstexte - bei weitem nicht alles, was gefordert wird! - Die große Herausforderung: SSI - Structured Substance Information! - Unterstützung durch Software-Too... mehr > |
12.03.2012 nH Danube City,Wagramer Strasse 21,AT-1220 Wien ab 790,00 EUR |
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Pharma-Marketing kompakt für die Assistenz - Professionelle Unterstützung im Pharma-Produktmanagement - Marketingplanung und Projektmanagement: Wesentliche Faktoren - Marktposition Ihrer Abteilung stärken - Vorgesetzte erfolgreich unterstützen - Zu innovativen Strategien beitragen und effektive Ergebnisse erreichen - Im intensiven Wettbewerb gewinn... mehr > |
13.03.2012 Günnewig Hotel Bristol,Prinz-Albert-Str. 2,-53113 Bonn ab 1.290,00 EUR |
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GMP-Compliance - Anforderungen nach AMG 16 - Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie - Neuerungen durch das Pharma Package - Aktuelle Anforderung nach der 16. AMG-Novelle - Verantwortungsabgrenzung zu GxP und RA - Sicherstellung der GMP-Compliance - Dokumentation im PQRDie Anforderungen an eine GMP-konforme Herstellung und Produktion... mehr > |
13.03.2012 Mercure am Rathaus ,F7,5,-68159 Mannheim ab 1.290,00 EUR |
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Biobanken in der Klinischen Forschung - Ein Seminar über die Konzepte und Prozesse moderner Biobanken - Biobanken als Instrument für die personalisierte Medizin - Grundprozesse moderner Biobanken - Probenentnahme und informed consent - Aktuelle Diskussionen zu Ethik + Datenschutz in Biobanken - IT-Infrastruktur für Biobanken - Kommerzielle AspekteB... mehr > |
13.03.2012 Andel's Hotel,Landsberger Allee 106,-10369 Berlin ab 890,00 EUR |
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Update zur 16. AMG-Novelle - Update zum Arzneimittelgesetz: Vom Referentenentwurf zum Regierungsentwurf - Neue Vigilanzanforderungen: Pharmakovigilanzsystem, Risikomanagement-Pläne, PSURs, Audits - Zulassung: neue Labelingpflichten, Zulassung unter Auflagen - AMG + HWG - Lockerung der Werbeverbote - AMG + AMWHV - Qualitätssicherung und Fälschungssch... mehr > |
13.03.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Regulatory Affairs India - Marketing Authorisation in India/Arzneimittelzulassung in Indien - The regulatory environment + regulators - New drug registration regulation - Generics drug registration - Line extension, variationIndia and China are lucrative markets for European pharmaceutical products. With more than 1 billion inhabitants eac... mehr > |
14.03.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Data Management in klinischen Prüfungen - Von der CRF-Erstellung bis zum Export der klinischen Daten - Step-by-step durch das Clinical Data Management - Die wachsenden Anforderungen an Clinical Data Manager - Methodik und Qualitätskontrolle bei der Datenerfassung - Neueste Data Management Technologien im Überblick - Optimierung der Zusammenarbeit ... mehr > |
14.03.2012 Welcome Hotel ,Leonardo-Da-Vinci-Allee 2,-60486 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Roh-, Hilfs- + Wirkstoffimport aus Indien und China - Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität - Der aktuelle Rechtsrahmen für den Import - Lieferantenqualifizierung: Welcher Zulieferer ist der Richtige? - Qualitätsverständnis und Qualitätssicherung - wer erbringt den GMP-Nachweis? - Fokus Zulassung: CEP, Drug Master File und Herstellung g... mehr > |
14.03.2012 Relexa Hotel ,Lurgiallee 2,-60439 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Medical Device: istruzioni per l'uso 1a giornata - I Dispositivi Medici: cosa sono e come sono regolamentati - Gli attori coinvolti: ruoli e responsabilità - Ottenimento e mantenimento della marcatura CE - Il file tecnico di prodotto e suoi contenuti - L'etichettatura dei Medical Devic... mehr > |
14.03.2012 Kooperation Italien,,-Milano ab 1.250,00 EUR |
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Haftungsfragen bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln - Arzneimittelschäden - Haftung und Probandenversicherung - Arzneimittelschäden - Haftung des Sponsors - Haftung des Prüfers und der Ethikkommission - Leistungspflicht der Probandenversicherung - Vertragliche Absicherung - Der Schadensfall tritt ein - die to do's in der PraxisIn jüngster Zeit hat sich di... mehr > |
15.03.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 890,00 EUR |
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Regulatory Affairs China - Marketing Authorisation in China/Zulassung in China - The SFDA and further authorities - Documents for the application - Maintenance of the licence - IP protectionIndia and China are lucrative markets for European pharmaceutical products. With more than 1 billion inhabitants each, they are the most po... mehr > |
15.03.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Bioäquivalenzstudien - Design, Konzeption und Auswertung von BE-Studien - Regulatorischer Rahmen - Konzeption einer Phase I Studie zum Nachweis der Bioäquivalenz - Sonderfälle: Wann ist ein Waiver begründet, wann kein Bioäquivalenzzugang möglich? - Statistische Auswertung: Akzeptanzkriterien, statistisches Design un... mehr > |
15.03.2012 Novotel City,Bayenstraße 51,-50678 Köln ab 890,00 EUR |
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Nahrungsergänzungsmittel für Einsteiger - Rechtliche Grundlagen und Kennzeichnung - Vermarktung als Nahrungsergänzungsmittel vs. Zulassung als Arzneimittel - Höchst- und Mindestmengen von Vitaminen und Mineralstoffen - Auswirkung der Health-Claims-Verordnung auf Unternehmen - Nahrungserg... mehr > |
15.03.2012 Le Méridien,Willy-Brandt-Str. 30,-70173 Stuttgart ab 890,00 EUR |
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Quality, Efficacy, Safety bei der Zulassung von Tierarzneimitteln - 1. Seminartag: Efficacy + Safety von Veterinärpharmazeutika - Toxikologische und pharmakologische Daten - PK/PD-Modellierung - Klinische Daten - Nachweis der WirksamkeitDieses Seminar gibt Ihnen ein kompaktes Update, welche Daten zur Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität für das Zulassungsdossier essentiell ... mehr > |
15.03.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 860,00 EUR |
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Quality, Efficacy, Safety bei der Zulassung von Tierarzneimitteln - 2. Seminartag: Quality von Veterinärpharmazeutika - Relevante Qualitätsdaten für das Dossier - Produktions- + Qualitätsänderungen: Welche sind anzeige-, oder genehmigungspflichtig?Dieses Seminar gibt Ihnen ein kompaktes Update, welche Daten zur Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität für das Zula... mehr > |
16.03.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 860,00 EUR |
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Betäubungsmittel - Ein Seminar, das die rechtlichen Grundlagen, die Verantwortlichkeiten und den Umgang mit BTMs im Pharma-Unternehmen vermittelt - Das Betäubungsmittelgesetz und seine Verordnungen - Erlaubnisverfahren, Sicherungsmaßnahmen und Beschränkungen - Besonderheiten des Betäubungsmittelverkehrs - Der Aufgabenbereich des Betäubungsmittelverantwortlichen - Haftungsfragen und strafr... mehr > |
16.03.2012 Pullman Cologne,Helenenstr. 14,-50667 Köln ab 890,00 EUR |
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Der Monitoring Report in klinischen Prüfungen - Ein Seminar rund um das Instrument der Qualitätskontrolle in der Klinischen Forschung - Monitoring-Berichte korrekt verfassen - aber wie? - Inhalt, Aufbau und Umfang eines Monitoring-Berichts - Schreibstil und Formulierung: Worauf kommt es an? - Einsatz von Follow up lettern als zielgerichtetes Kommunikationsinstrument - Co-Monitoring... mehr > |
19.03.2012 Novotel München Messe,Willy-Brandt-Platz 1,-81829 München-Riem ab 890,00 EUR |
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INFARMA Madrid 2012 Non prescription medicine Dermopharmacy NutriPharmacy Phytotherapy Homeopathy Health products: Optics Orthopaedics Healing Products Formulation products and tools Consulting and Services Marketing and Distribution Facilities Decoration a... mehr > |
20.03.2012 Recinto Ferial Juan Carlos I. Madrid |
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Expertenwissen Vertragsrecht in der Klinischen Forschung - Das Fortgeschrittenen-Seminar rund um Verträge in klinischen Prüfungen und NIS - Verträge mit Prüfern und Kliniken: Mögliche Konstellationen und die juristische Umsetzung in der Praxis - Verträge mit nationalen und internationalen CROs - Ein Vertrag mit einem Vendor - ein Vertrag, wie jeder andere auch? - Zusammenarbeit mit... mehr > |
20.03.2012 Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn ab 1.490,00 EUR |
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CPhI Japan As Asia's leading pharma industry and the world's second largest market, Japan is the right country to find the latest technologies and innovative products. Changes in the market environment, together with an aging population result in a great drug d... mehr > |
21.03.2012 Big Sight Exhibition Centre, Tokyo, Japan |
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Wie erstelle ich eine Variation? - Seminar, das umfassendes Praxiswissen für Einsteiger vermittelt - Unterschiede zwischen EU-Variation und nationaler Änderungsanzeige - 2 Jahre Variations Regulation - Lessons learnt - Praktisches Vorgehen bei der Erstellung und Einreichung - Schritt für Schritt - Änderungstatbestände und deren FolgenIn diesem... mehr > |
22.03.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 860,00 EUR |
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Arzneimittelinformationstexte und Packmittel - Ein Seminar zum Thema Basiswissen Labelling: kompakt und praxisnah - Regulatorische Rahmenbedingungen - Erstellen der Fachinformation - was muss beachtet werden? - Management von Arzneimittelinformationen: Informationsfluss und nötige Dokumentation - Spielräume und Grenzen bei der Formulierung der Patienteninforma... mehr > |
22.03.2012 Dorint an der Messe,Schönaustr. 10,CH-4058 Basel ab 1.290,00 EUR |
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Validierung analytischer Methoden - Seminar zu den regulatorischen Grundlagen und den Do's und Don'ts der Auswertung analytischer Daten - Validierung nach ICH Q2 - Wichtige Validierungscharakteristika - Erstellen eines Validierungsplans - Referenzstandards - Analytische Daten im QualitätsdossierDieses Seminar informiert Sie umfassend über die Herausforderung der Validierung von ana... mehr > |
22.03.2012 Ameron Hotel Königshof,Adenauerallee 9,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Der Informationsbeauftragte - DAS ultimative Grundlagenseminar - Gesetzliche Grundlagen - Verantwortlichkeit und Aufgaben - Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung - Qualifikation und Vorbereitung - Organisatorische Eingliederung/Möglichkeiten der Personalunion - Darstellung im QualitätssicherungssystemD... mehr > |
22.03.2012 InterContinental,Wilhelm-Leuschner-Str. 43,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Monitoring Special: Early Phase Clinical Trials - Ein Seminar über die Besonderheiten im Monitoring klinischer Prüfungen Phase I/IIa - Planung der Studie und Aufgaben der Monitore im Vorfeld - Studieninitiierung: Ablauf und Hürden in frühen Phasen - Das "Routine"-Monitoring: Praktische Aspekte - Arzneimittelsicherheit und Risikomanagement: Umgang mit Risiken und Nebenwirkungen f... mehr > |
22.03.2012 Mercure am Rathaus ,F7,5,-68159 Mannheim ab 890,00 EUR |
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Medizin- und Pharma-Informationen aus dem Internet - Pharmakovigilanz, Zulassung, Klinische Prüfung, Med.Wiss. - Fachportale und News-Dienste für Medizin und Pharma - Blogs, Foren, RSS-Feeds, Twitter - Zulassungsinformationen von FDA, EMEA u.a. Institutionen - Clinical Trials, Zulassung und Arzneimittelsicherheit - PubMed versus MEDLINE - Medizinprodukte-Inf... mehr > |
22.03.2012 Trisense Events Medienkommunikation,Medienhafen Speditionstraße 5,-40221 Düsseldorf ab 890,00 EUR |
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Statistische Auswertung analytischer Daten - Statistische Auswertung analytischer Daten do's und don'ts - Statistische Aspekte bei der Validierung - Statistische Versuchsplanung "Design of Experiments"Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die Herausforderung der Validierung von analyt... mehr > |
23.03.2012 Ameron Hotel Königshof,Adenauerallee 9,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Ausbildung zum Drug Safety Manager Signal Detection und Fallbewertung Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen Arzneimittelsicherheit in der klinischen Prüfung Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance Pharmakovigilanz-System und Risk Man... mehr > |
26.03.2012 Heidelberg ab 3990,- EUR zzgl. MwSt. |
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Ausbildung zum Drug Safety Manager - Der Lehrgang für (künftige) Pharmacovigilance Manager! - Signal Detection und Fallbewertung - Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen - Arzneimittelsicherheit in der klinischen Prüfung - Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance - Pharmakovigilanz-System und Risk Management-System - P... mehr > |
26.03.2012 Crowne Plaza City Centre,Kurfürsten Anlage 1,-69115 Heidelberg ab 3.990,00 EUR |
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Klinische Relevanz von Ergebnissen klinischer Studien - Ein Seminar über die Rolle klinischer Relevanz in klinischen Prüfungen und bei der Nutzenbewertung - Methoden der Bestimmung von klinisch relevanten Grenzen - Vorgehen bei der Planung klinischer Prüfungen - Biometrische Methoden: Statistische Signifikanz versus klinische Relevanz - Die Rolle klinischer Relevanz bei der Nutzenbewertung - Machbarke... mehr > |
27.03.2012 InterContinental,Wilhelm-Leuschner-Str. 43,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Genehmigung von klinischen Prüfungen bei Medizinprodukten - Seminar zur Antragstellung beim BfArM und der Ethikkommission - Genehmigungspflicht - wann gilt sie? - Inhalte des Antrags - Antragstellung bei der Bundesoberbehörde - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission - Genehmigung wesentlicher ÄnderungenKlinische Prüfungen mit Medizinprodukten sind seit der "4." M... mehr > |
27.03.2012 Maritim Hotel,Theodor-Heuss-Allee 3,-60486 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Agile Methoden im Projektmanagement - Innovative Entwicklungsprozesse mit Scrum - Klassische Projektmanagement-Ansätze versus Scrum - Verantwortlichkeiten der verschiedenen Scrum Rollen - Aufwandsschätzung, Selbstorganisation, Scrum Board - Übertragung des Scrum-Ansatzes in Prozessmanagement und Non-IT-Projekte - Grenzen und ... mehr > |
27.03.2012 Hilton München City Hotel,Rosenheimer Str. 15,-81667 München ab 1.690,00 EUR |
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Klinische Prüfungen in der Onkologie - Das Seminar mit essentiellen Informationen zur präklinischen und klinischen Entwicklung von Onkologika - Regulatorische Rahmenbedingungen - Anforderungen an die Präklinik aus klinischer Sicht: Übertragbarkeit der Daten - Überlegungen zur Methodik und die Wahl des richtigen Studiendesigns - Qualitätsmanagement in onkologischen Prüfungen - Besonder... mehr > |
27.03.2012 Maritim Parkhotel,Friedrichsplatz 2,-68165 Mannheim ab 890,00 EUR |
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Generika 2012 - Generika in Deutschland und Europa - Rabattvertrag, Ausschreibung u.v.m. - Oligopolisierung der Märkte? Rolle des deutschen Markts - Rabattverträge - Wirtschaftlichkeitsüberlegungen der KKen - Controlling + Steuerung von Rabattverträgen - Aktuelle Verfahren beim Bundeskartellamt - Kostenoptimierungspotenziale? Alterna... mehr > |
28.03.2012 Sheraton Offenbach,Berliner Straße 111,-63065 Frankfurt/Offenbach ab 890,00 EUR |
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GMP-Intensivtraining für die Fachassistenz - GMP aus der Praxis für die Praxis - GMP und GMP-konforme Dokumentation verstehen lernen - SOPs verfassen - verständlich und praxistauglich - Change Control: Bedeutung + Auswirkungen - Projektmanagement - Effiziente Vorbereitung und Begleitung bei Audits - Kommunikation als Schlüsse... mehr > |
29.03.2012 pentahotel Wiesbaden,Abraham-Lincoln-Str. 17,-65189 Wiesbaden ab 1.290,00 EUR |
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Arzneimittelvertrieb und Fälschungssicherheit nach der 16. AMG-Novelle - Aktuelle Änderungen der "Arzneimittelfälschungs-Richtlinie" 2011/62/EU und die technische Umsetzung durch die deutsche Initiative securPharm - Was ändert sich ab Mitte 2012? - Die neue Codierung und Verifizierung - Das deutsche securPharm Pilotprojekt - Wie lässt sich die PZN in die Fälschungssicherungscodes integrieren? - Was wird Inhalt des 2D Data-Matrixcodes? - Welche Auswirkungen ... mehr > |
29.03.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Expertenwissen IITs - Projekt- + Qualitätsmanagement in Investigator Initiated Trials - "Sponsor" oder nicht? Regulatorische Rahmenbedingungen und Verantwortlichkeiten - Prüfplan, Verträge und Kommunikation mit Dritten - Budgetierung und Finanzierung von IITs - Überprüfung von IITs im Rahmen eines Audits: Fokus und Komplexität - ... mehr > |
29.03.2012 Marriott Hotel,Hamburger Allee 2-10,-60486 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Il Time to Market di un medicinale - Attività, pianificazione e responsabilità delle funzioni aziendali coinvolte - Gli step finali della registrazione - Le attività fondamentali previste nella fase di Time to Market - L'importanza degli aspetti di produzione e logistica - La promozione del medicinale nella fase di lancio: elementi comuni e diversità legate al... mehr > |
03.04.2012 Kooperation Italien,,-Milano ab 870,00 EUR |
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CTD-Dossiers erstellen - Dokumentenstruktur verstehen und Einreichungsprozess optimieren - Umfang, Aufbau und Inhalt des CTDs - Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit - Woher stammen die benötigten Daten? - Workshop: Bearbeitung des Antragsformulars in der Praxis - Dokumentenstruktur: Layout, Nummerierung + Co. verstehen - Kompilierung d... mehr > |
16.04.2012 Novotel City,Bayenstraße 51,-50678 Köln ab 1.390,00 EUR |
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analytica 2012 analytica 2012 - 23. Internationale Leitmesse für Labortechnik, Analytik, Biotechnologie und analytica Conference Seit vier Jahrzehnten ist die analytica die internationale Leitmesse für modernste Labortechnik und zukunftweisende Biotechnologie.... mehr > |
17.04.2012 Neue Messe München |
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Medical Advisor Workshop - plus Ergänzungsworkshop: Erfolgreiche Kooperation mit externen Experten - Die neuen Trends kennen - Anfragen schnell und effektiv beantworten - Nebenwirkung beobachtet: Was man tun sollte - Marketingkollegen unterstützen - Überzeugend kommunizieren - Zusatzworkshop: Kooperation mit Experten, Scientific Leader, Adviso... mehr > |
17.04.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 2.190,00 EUR |
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Qualitätssicherung in der Klinischen Forschung - Das Kompakt-Seminar zu Qualitätsanforderungen bei Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen - Grundlagen und Begriffe der Qualitätssicherung - Qualitätsanforderungen an klinische Prüfungen bei der Planung, Durchführung und Auswertung - Auditing - studienspezifische und systembezogene Audits - Organisation und Aufgaben der Qualitätssich... mehr > |
17.04.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 890,00 EUR |
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Chemisch-definierte Arzneimittel - Fachlehrgang zur Entwicklung und Analytik von Small Molecules/NCEs - Möglichkeiten der Formulierungsentwicklung - Dissolution testing - Charakterisierung von API und Drug Product - Verunreinigungen in bekannten und neuen Arzneimitteln - Festlegen und Begründen von Spezifikationen - Anforderungen an CEP + ASMFDiese... mehr > |
17.04.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 1.990,00 EUR |
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Medizinprodukte-Recht: Deutschland und Europa - Die Basis Ihrer täglichen Arbeit: Europäische Richtlinien, MPG + Verordnungen - ein kompaktes Rechts-Update - gerade auch als Nicht-Jurist! - Europäische Richtlinien, MPG und Verordnungen - die Basis Ihrer täglichen Arbeit - Klinische Bewertung, klinische Prüfung - der neue Rechtsrahmen - Rechtsfragen in Marketing und Vertrieb - Vigilanz: Beobachtungs- und Meldepflichten - Haftung + ... mehr > |
17.04.2012 Novotel City,Bayenstraße 51,-50678 Köln ab 890,00 EUR |
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Pharma Social Media + mHealth - Effiziente Healthcare-Kommunikation und Networking im Internet - Pharma goes Social - was ist möglich, was ist erlaubt? - Gesundheit im Internet - Facebook, Twitter + Co. - Verantwortlichkeiten für Chat-Foren - Social Media in der Pharma-Praxis - Mobile Gesundheitsapplikationen - Status Quo und Trends - Könne... mehr > |
17.04.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 1.490,00 EUR |
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Pharmarecht - Grundlagen und Update nach der 16. AMG-Novelle - Grundlagen und Begriffe in AMG + Co. - Klinische Prüfung, Pharmakovigilanz - Herstellung, Zulassung und Registrierung - Information, Kennzeichnung und Vertrieb - Kostenerstattung und Preisbildung - HWG und WettbewerbsrechtDas Seminar bietet sowohl... mehr > |
18.04.2012 Novotel,Augustusstr. 6,-55131 Mainz ab 1.490,00 EUR |
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English writing and reviewing in regulatory affairs - Package leaflet and further documents - Freedom of writing versus regulatory restrictions - Writing and reviewing regulatory documents - Editing and proofreading documents - Package leaflet - regulatory linguistic restrictions and user-friendly writingAfter completing this seminar, parti... mehr > |
18.04.2012 Sheraton Offenbach,Berliner Straße 111,-63065 Frankfurt/Offenbach ab 890,00 EUR |
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Die neue Röntgen- und Strahlenschutzverordnung - Strahlenanwendung in der Klinischen Forschung - Novellierung der Röntgen- (RöV) und Strahlenschutz- verordnung (StrlSchV) 2011: Was hat sich geändert? - Das Genehmigungsverfahren beim Bundesamt für Strahlenschutz - Die neue Regelung aus Sicht der Ethikkommission - Bedeutung der StrlSchV und ... mehr > |
18.04.2012 Dorint am Heumarkt ,Pipinstr. 1,-50667 Köln ab 890,00 EUR |
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English in Clinical Trials - for Clinical Research Associates and Clinical Trial Assistants - The English, American and International Spelling Alphabets - Regulatory Framework: From Guidelines to Directives and Laws - English in Clinical Trials: Documents, Communication and Reporting - Audits and InspectionsThis seminar aims to give you a b... mehr > |
18.04.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 860,00 EUR |
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Änderungsanzeigen korrekt in der Praxis umsetzen - Variations (Fokus Qualität) sicher implementieren - Freigabe auf Basis regulatorischer Daten - wer trägt die Verantwortung? - Versorgungssteuerung und Chargenplanung - Informationsfluss von der Zulassung zur QA/Produktion - Änderung von Texten - Umstellung des Packmittels - Häufige Mängel aus Si... mehr > |
19.04.2012 Ramada Hotel Berlin-Alexanderplatz,Karl-Liebknechtstraße 32,,-10178 Berlin ab 860,00 EUR |
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Nicht-interventionelle Studien - Das Kompakt-Seminar rund um NIS - mehr als nur "klassische" Anwendungsbeobachtungen - Der aktuelle regulatorische Rahmen - Vorgaben und Empfehlungen der Behörde - Unterschiede in Planung und Durchführung zu klinischen Prüfungen - Fragestellungen nicht-interventioneller Studien: Möglichkeiten und Grenzen in Sachen Aussagekraft - ... mehr > |
19.04.2012 Barceló Cologne City Centre,Habsburgerring 9-13,-50674 Köln ab 890,00 EUR |
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Good Distribution Practice - Ein Seminar, das essentielles Wissen rund um Vertrieb, Lagerung + Transport von Arzneimitteln vermittelt! - Regulatorische Grundlagen: GDP, HMG, AMBV + Co. - Grosshandelsbewilligung: Voraussetzungen, Umfang und Einschränkungen - Das Qualitätssicherungssystem in der pharmazeutischen Vertriebsfirma - Aufgaben der "fachtechnisch verantwortlichen Person" i... mehr > |
19.04.2012 Hilton Hotel,Aeschengraben 31,CH-4002 Basel ab 1.290,00 EUR |
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Die Sachkundige Person - Update für aktuelle und künftige QPs - Qualifikation, Vertretung und Verantwortungsabgrenzung - Umsetzung der regulatorischen Anforderungen - Verantwortungen des pharmazeutischen Unternehmers - Zivil- und strafrechtliche Folgen von Fehlverhalten - VersicherungsmöglichkeitenDieses Inten... mehr > |
19.04.2012 Maritim Parkhotel,Friedrichsplatz 2,-68165 Mannheim ab 890,00 EUR |
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Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie - Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl - Entwicklung von Arzneimitteln - die wesentlichen Schritte - Erweitern Sie Ihr Fachwissen: Klinische Forschung, Pharmakovigilanz, Zulassung, Medical Affairs - Die Veränderungen in der Pharmaindustrie - Aktuelle Gesundheitspolitik auf einen Blick - ... mehr > |
19.04.2012 art'otel cologne,Holzmarkt 4,-50676 Köln ab 1.290,00 EUR |
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Qualitätsmängel und ihre Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Qualitätsmängel versus medizinische Produktbeanstandungen - Zuständigkeiten der einzelnen Betriebsbeauftragten - Exakte Dokumentation und korrektes Meldewesen - Interner Maßnahmenplan und SOPs - Beanstandungen und Rückrufmanagement in der Prax... mehr > |
19.04.2012 Steigenberger Mannheimer Hof ,Augustaanlage 4-8,-68165 Mannheim ab 1.490,00 EUR |
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EU-Zulassung für Einsteiger - DAS Basisseminar in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet! Proseminar am 24. April 2012: Die Zulassung kompakt Hauptseminar am 25. April 2012: Zulassungsverfahren intensiv - MR- und Dezentrales Verfahren - Das Zentrale Verfahren - Variations Regulation - Pharma Package/AMG 16 Hauptseminar am 26. April 2012... mehr > |
24.04.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 1.790,00 EUR |
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Konzeption + Design von klinischen Prüfungen - Ein Seminar über die Möglichkeiten zur optimalen Planung einer klinischen Prüfung - Methodische Aspekte in klinischen und epidemiologischen Studien - Auf die Auswahl des richtigen Designs kommt es an: Welche Fragestellungen liegen Ihrer Studie zu Grunde? - Schritt für Schritt - Die Planung einzelner Studienphasen - Regulatorische... mehr > |
24.04.2012 Maritim Hotel,Theodor-Heuss-Allee 3,-60486 Frankfurt ab 1.490,00 EUR |
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Kennzeichnung, Verpackung und Marketing von Kosmetika - Seminar zu den Besonderheiten beim Labelling und Marketing von kosmetischen Mitteln - Regulatorische Rahmenbedingungen aktuell - Konsequenzen der EU-Kosmetikverordnung - Meldepflichten und Bereithaltung von Produktangaben für die Überwachung - Pflichtangaben auf Verpackungen und Informationen für Verbraucher - Werbeaussagen und d... mehr > |
24.04.2012 Lindner Hotel Residence Main Plaza,Walther-von-Cronberg-Platz 1,-60594 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Vom Monitor zum Lead-CRA in klinischen Prüfungen - Der nächste Schritt auf der Karriereleiter - Junior-CRA, Senior-CRA und was dann? Möglichkeiten der beruflichen Weiterentwicklung in der KliFo - Qualifikation zum Lead-CRA: Persönliche Fähigkeiten und berufliche Erfahrung - Aufgaben + Verantwortungsbereiche eines Lead-CRAs in klinischen P... mehr > |
24.04.2012 nH Düsseldorf City,Kölner Straße 186-188,-40227 Düsseldorf ab 1.390,00 EUR |
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Immunologie für Nicht-Immunologen - Basiswissen Immunologie für die pharmazeutische Industrie - Wirkung von Arzneimitteln auf das Immunsystem - Analytische Methoden zur Überprüfung der Immunogenität - Wirkung und Einsatz von Biomarkern - Herausforderungen in der pharmazeutischen F+E - Regulatorische Anforderungen an ImmunogenitätstestsBei... mehr > |
24.04.2012 Hilton Hotel ,Rheinstraße 68,-55116 Mainz ab 1.290,00 EUR |
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Medizinprodukte: Literaturdaten für die klinische Bewertung richtig evaluieren! - Inklusive DIMDI-Workshop am 2. Tag - Klinische Bewertung von Medizinprodukten: Literaturdaten versus klinische Prüfung - Datenbankrecherche - wo finde ich valide Literaturdaten? - Daten richtig recherchieren und evaluieren - Statistische Belastbarkeit von Literaturdaten - Typische Pr... mehr > |
24.04.2012 Mercure am Rathaus ,F7,5,-68159 Mannheim ab 1.290,00 EUR |
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FDA: Marketing Authorisation in the USA - Update on the IND, NDA + BLA procedures - US FDA regulations in comparison with the EU law - The FDA drug registration in detail - Communication with the FDA - Marketing authorisation granted - the arising duties - The Electronic Drug Registration and Listing SystemDo you plan to apply for... mehr > |
25.04.2012 Ameron Hotel Regent ,Melatengürtel 15,-50933 Köln ab 860,00 EUR |
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Key Account Krankenkasse - Kooperation mit den Krankenkassen der GKV - Sinnvolle Key Account-Strukturen im Unternehmen - Market Access - das Value Dossier für die Krankenkasse - Verträge mit Krankenkassen: Verhandlungsspielraum auf beiden Seiten - Vertragscontrolling - wie verändern sich die Umsätze? - Die Industr... mehr > |
25.04.2012 Grand Elysee Hotel ,Rothenbaumchaussee 10,-20148 Hamburg ab 1.390,00 EUR |
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Audits im Pharmakovigilanzbereich - plus Ergänzungsworkshop: Audittraining in der Praxis - Planung, Durchführung, Nachbereitung, Dokumentation - Die Rolle der QPPV/des Stufenplanbeauftragten - Auditing des Pharmakovigilanzsystems - Datenbankaudits - Auditing von Lizenzpartnern - Interne Audits: Auditing des eigenen SystemsAudits in der ... mehr > |
25.04.2012 Fleming's Hotel München-City ,Bayerstrasse 47,-80335 München ab 1.480,00 EUR |
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Ist Ihr Lieferant GMP-compliant? - So sichern Sie die Qualität Ihrer Produkte! - Der Rechtsrahmen für die Zusammenarbeit mit Lieferanten - Verantwortlichkeiten + Haftung der Sachkundigen Person - Audit - Überprüfung der GMP-Compliance - Wesentliche Erfolgsfaktoren für Ihr Audit - Inspektionen durch die BehördeUm als pharma... mehr > |
25.04.2012 Hilton München Park Hotel,Am Tucherpark 7,-80538 München ab 890,00 EUR |
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Professionelle Patentrecherche - Ergebnis- und kosteneffiziente Recherchestrategien - Grundlagen der professionellen Patentrecherche - Ergebnis- und kosteneffiziente Recherchetechniken - Recherchewerkzeuge und deren optimierte Nutzung - Internationale Patentrecherche mit Schwerpunkt Asien - Rechercherelevante Nicht-Patentliteratur -... mehr > |
25.04.2012 Barceló Cologne City Centre,Habsburgerring 9-13,-50674 Köln ab 1.290,00 EUR |
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austropharm Fachmesse für pharmazeutische Produkte Die austropharm ist Österreichs einzige umfassende Informations- und Kommunikationsplattform für die pharmazeutische Branche und findet in einem Zwei-Jahres-Turnus alternierend in Salzburg und Wien statt. Aussteller und Besucher schätzen die Präs... mehr > |
26.04.2012 Messe Wien, Österreich |
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Lizenzierung + Zulassungskauf - Due Diligence, Zulassungsdossier, Kaufvertrag, Lizenzvertrag, Betriebswirtschaft - Due Diligence - welche Unterlagen werden eingesehen? - Das Zulassungsdossier - Herzstück des Kaufs/Lizenzierung?! - Pädiatrische Studien, Risk Management Plan - entstehen noch Entwicklungspflichten? - Der Zulassungskaufvertrag/der Lizenzvertrag -... mehr > |
26.04.2012 Novotel München Messe,Willy-Brandt-Platz 1,-81829 München-Riem ab 1.490,00 EUR |
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(Klinische) Daten für die Frühe Nutzenbewertung - 1 Jahr frühe Nutzenbewertung unter AMNOG - erhalten Sie ein Update auf diesem Seminar! - Die adäquate Vergleichstherapie - Anforderungen der HTA-Agenturen - Fahrplan zum erfolgreichen Dossier: Erfahrungen aus den ersten Nutzendossiers - Beleg des Zusatznutzens - direkte Vergleiche + Modellierungen - Endpunkte, Vergleichstherapien, Pat... mehr > |
26.04.2012 Ameron Hotel Regent ,Melatengürtel 15,-50933 Köln ab 890,00 EUR |
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AEs, SAEs, SUSARs + Co. - Seminar zur Arzneimittelsicherheit in der Klinischen Forschung - Gesetzliche Grundlagen und deren Umsetzung in die Praxis - AEs, SAEs und SUSARs: Korrekt dokumentieren, weiterleiten und melden - Wann handelt es sich um ein meldepflichtiges Ereignis? Welche Schritte müssen eingeleitet werden? - Development Safet... mehr > |
26.04.2012 Mercure Hamburg City,Amsinckstr. 53,-20097 Hamburg ab 820,00 EUR |
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GMP-Anforderungen an Biotech-Arzneimittel - Seminar zu den GMP-Vorgaben an die Biotech-Industrie - Rechtliche Basis für die Herstellung - GMP-gerechte Räumlichkeiten, Zellbänke und deren Ausstattung - Herstellung klinischer Prüfpräparate: Validierung und Qualifizierung - Aktuelle GMP-Anforderungen des revidierten Annex 2 des EU-GMP-Leitfade... mehr > |
26.04.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Regionaler Market Access - Umsetzung der (inter)nationalen Market Access-Strategie - Die Kernelemente des nationalen Market Access - Regionale Datenanalyse - Regionale Markteintrittsbarrieren und wie Sie sie meistern - Key-Account-Management in der Region - Regionale Umsetzung des Market Access-KonzeptsEin erfolgreicher Markteintr... mehr > |
26.04.2012 Mercure am Rathaus ,F7,5,-68159 Mannheim ab 890,00 EUR |
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Scientific Advice - National und/oder bei der EMA? - Scientific Advice bei der EMA - die aktuellen Spielregeln - Nationale wissenschaftliche Beratung - Besonderheiten bei biomedizinischen Arzneimitteln - Scientific Advice-Strategien im Unternehmen - national und/oder EMA?Wissenschaftliche Beratung/Sc... mehr > |
27.04.2012 Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn ab 860,00 EUR |
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INTERPHEX 2012 INTERPHEX™ is the world's most trusted source for leading-edge technology, education, networking, and sourcing of the products, services and capabilities that drive scientific and process innovation for Life Sciences manufacturing, from drug develo... mehr > |
01.05.2012 Javits Center, New York, NY |
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Monitoring advanced - Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen - Regulatorische Rahmenbedingungen im Überblick - Möglichkeiten der Weiterentwicklung eines Monitors/CRAs - Die Rolle des Lead-CRAs: Voraussetzungen für die Qualifikation - Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Senior-CRAs im Projektteam - Gewähr... mehr > |
03.05.2012 Marriott Hotel,Vangerowstr. 16,-69115 Heidelberg ab 1.390,00 EUR |
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Klinische Prüfung von Tierarzneimitteln - 2-tägiges Kompaktseminar zum Rechtsrahmen, zur Durchführung und Auswertung der Studie bei Veterinärpharmazeutika - Regulatorischer Rahmen - Antragstellung und Genehmigungsverfahren klinischer Prüfungen bei Tieren - Praktische Durchführung der Studie - Statistische Grundlagenplanung und Auswertung - Studiendesign - worauf kommt es an?Dieses Seminar vermittelt ... mehr > |
03.05.2012 nH München Deutscher Kaiser,Arnulfstr. 2,-80335 München ab 1.390,00 EUR |
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Verträge in der Arzneimittelsicherheit - Regulatorische Rahmenbedingungen - Auslagerung von Pharmakovigilanz- verpflichtungen an Dienstleister - Übertragung regulatorischer Verpflichtungen an Lizenzpartner - Wesentliche Vertragsinhalte und Vertragstypen - Überprüfung im Rahmen von Ph... mehr > |
04.05.2012 InterContinental,Wilhelm-Leuschner-Str. 43,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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"High Potent"-Wirkstoffe: Gefährdungsanalyse und Risikominimierung - Seminar zur Qualitätskontrolle hochwirksamer Arzneimittel - Vom g- zum µg-Maßstab: Der Trend zu "high potent" Substanzen - Gefährdungsanalysen und erforderliche Schutzmaßnahmen: Isolatoren - Kategorisierung von Stoffen nach Toxizität: Neuerungen durch das "Globally Harmonized System" GHS - Regulatorisc... mehr > |
07.05.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 890,00 EUR |
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ExpertFORUM Labeling/Product information - 1st day: Product information - challenges for 2012 - New harmonised template for product information - New labeling obligations due to the pharma package - Electronic submission of product information to the EMA - New transparency obligations - Class labeling + Company Core Data Sheets2012 will be a ... mehr > |
07.05.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 950,00 EUR |
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Proteinanalytik - Methoden in der Qualitätskontrolle und Entwicklung - Identität, Struktur + Aktivität des Proteins - Bestimmung der Stabilität in Abhängigkeit der Formulierungen - Qualitätsanforderungen: Validierung analytischer Methoden - Bioanalyse im Rahmen präklinischer und klinischer StudienAnalytische Met... mehr > |
08.05.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 1.490,00 EUR |
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ExpertFORUM Labeling/Product information - 2nd day: Electronic submission of the product information - XEVPRM - Preparation of the eXtended Eudravigilance Product Report Message in detail - Development of the "Structured Substance Information (SSI) files" - Support for the electronic submission using the Lorenz software tool - Support for the electronic subm... mehr > |
08.05.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 790,00 EUR |
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Klinische Prüfung bei Medizinprodukten - Kooperation mit Behörden + Ethikkommission - Alle Essentials für eine effiziente Zusammenarbeit mit den Behörden in klinischen Prüfungen bei Medizinprodukten! - Gesetzliche Grundlagen in Deutschland - Anforderungen an die Genehmigungsanträge bei der Bundesoberbehörde - Aufgaben + Verantwortlichkeiten der Ethikkommission - Vigilanz in der klinischen Prüfung - Zuständigkeiten der Landesbehörden - SAE... mehr > |
08.05.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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1. ExpertFORUM Toxikologie - Aktuelle Themen der regulatorischen Toxikologie - Studienanforderungen bei Generika - Aktuelle Änderungen an die Anforderungen der lokalen Toleranztests - Toxizität von Biotech-Arzneimitteln - Einführung in die Toxikogenomik - Modelle der prädiktiven ToxikologieDieses Seminar gibt Ihnen detail... mehr > |
08.05.2012 Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn ab 890,00 EUR |
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Zulassung onkologischer Arzneimittel - Zulassungsrelevante Vorgaben für die klinische Entwicklung - Besonderheiten bei Prüfungen mit zytotoxischen und nicht-zytotoxischen Arzneimitteln - Regulatorische Anforderungen an Prüfungen der Phase II - Zulassungsbedingte Vorgaben für klinische Prüfungen der Phase III - Besondere Zulassungsverfahren un... mehr > |
08.05.2012 Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn ab 890,00 EUR |
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Die Projektassistenz in der Klinischen Forschung - Kompaktes Basis-Seminar für die pharmazeutische Assistenz in der KliFo - Einführung in klinische Prüfungen - Essentielle rechtliche Grundlagen für die Assistenz - Wie können Sie das Study-Team beim Monitoring unterstützen? - Studiendokumente und Filing - Was können Sie für die Arzneimittelsicherheit tun? - Aufgab... mehr > |
09.05.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 1.190,00 EUR |
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Pharmaceutical Business English - Communication skills and pharma background for daily use! - Learn essential pharmaceutical terminology - Improve your communication skills: E-mails, letters and on the phone - Dealing with visitors and guests: Small talk survival guide - Ask the right questions by knowing the relevant pharmaceutical backgro... mehr > |
09.05.2012 Victor's Residenz-Hotel,Am Friedrichshain 17,-10407 Berlin ab 1.250,00 EUR |
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Epidemiologische Studien - Das Kompakt-Seminar zu Methodik, Aussagekraft und Evidenzbewertung von epidemiologischen Studien - Epidemiologische Parameter und Studiendesigns - Von der Fragestellung zum Design: Planung und Methodik - Regulatorisches Umfeld - Deutschland im Vergleich - Beurteilung durch die Ethikkommission: Anforderungen - Statistische Auswertung und Aussagek... mehr > |
09.05.2012 Steigenberger Graf Zeppelin,Arnulf-Klett-Platz 7,-70173 Stuttgart ab 1.490,00 EUR |
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Versorgungsforschung + -konzepte unter AMNOG - Versorgungsmanagement - Zusammenarbeit der Pharma-Industrie mit Krankenkassen - Versorgungssteuerung - Anforderungen der Krankenkassen - Möglichkeiten der Sekundärdatenanalyse im GKV-Markt - Versorgungsmanagement - mit welchem Angebot zur Krankenkasse? - Rolle von Versorgungsdaten bei der Nutzenbewertung im G-BA - Gesundheit... mehr > |
10.05.2012 Hotel Palace ,Budapester Str. 45,-10787 Berlin ab 950,00 EUR |
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Patienten-Compliance Programme - Möglichkeiten und Grenzen von Programmen zur steigenden Therapietreue - Möglichkeiten der Zusammenarbeit von Krankenkasse und Industrie - Compliance-Messung in der Praxis - Instrumente der Compliance-Förderung - Kosten-Nutzenbetrachtungen - Rechtlicher Rahmen der Zusammenarbeit mit Patienten - Therapietreue im Kontex... mehr > |
10.05.2012 InterContinental,Wilhelm-Leuschner-Str. 43,-60329 Frankfurt ab 1.290,00 EUR |
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Produktionsänderungen bei Biotech-Arzneimitteln - Comparability Exercise und Variations - Umsetzung der Variations-Regulation - auch national? - Anforderung und Aufbau von Comparability-Studien - Folgen für Quality, Safety, Efficacy - Änderungen in der Analytik, im Herstellungsverfahren, am Fertigarzneimittel und die regulatorischen K... mehr > |
10.05.2012 Sheraton Offenbach,Berliner Straße 111,-63065 Frankfurt/Offenbach ab 1.290,00 EUR |
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Zulassung biotechnologischer Arzneimittel - EU/USA - Marktzugang für monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine + Biosimilars - Vergleich: Anforderungen der EMA und der FDA - Entwicklung von Biotech-Arzneimitteln in Europa: Anforderungen an Efficacy, Safety + Quality - Effizient durch das Zentrale Verfahren - Herstellungsänderungen + die Comparability - Generische Zulassun... mehr > |
11.05.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Marketing authorisation in Japan - Drug marketing authorisation in Japan - MHLW, PMDA, KIKO - Duties and competences of the MHLW, PMDA and KIKO - Details of the application dossier and the application procedure for Generics and NCEs - Regulatory requirements for clinical trials - Maintenance of the marketing authorisation: variations + rene... mehr > |
14.05.2012 Lindner Hotel Residence Main Plaza,Walther-von-Cronberg-Platz 1,-60594 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Fehlermanagement in klinischen Prüfungen - Erfolgreiche Fehlerdetektion + -antizipation in der Praxis - Grundlagen der psychologischen Fehlerforschung - Fehler und Fehlverhalten in klinischen Prüfungen - Theorie + Praxis von Fehlerantizipations- und Fehlermeldesystemen - Präventionsmaßnahmen + Strategien zur Fehlervermeidung: Corrective And Preven... mehr > |
14.05.2012 Novotel München Messe,Willy-Brandt-Platz 1,-81829 München-Riem ab 1.490,00 EUR |
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Elektronisches Fallmanagement in der Pharmakovigilanz - Dokumente in der Pharmakovigilanz - welche Quellen gibt es? - Good Documentation Practice - diese Anforderungen müssen Sie kennen! - Das muss ein modernes Datenbanksystem außerdem leisten - Produktlebenszyklus - regulatorische Anforderungen und S... mehr > |
14.05.2012 Courtyard by Marriott München City Center,Schwanthalerstraße 37,-80336 München ab 890,00 EUR |
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Datenschutz in Pharmaunternehmen - Forschung, Klinische Prüfung, Marketing/Vertrieb, Vigilanz - Herausforderung internationaler Datenübermittlungen - Datenschutz in klinischen Prüfungen - Datenschutz in Patientenprogrammen - Weitergabe von Patientendaten durch den Arzt? - Datenschutz-Audit und Compliance-Programme - Entwurf zur EG-Datenschu... mehr > |
15.05.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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The Decentralised Procedures - an update for 2012 - MRP + DCP - Decentralised procedures: accessible? - E-submission: the new validation criteria, CMDh best practice guide - DCP and MRP - challenges in the procedures - The public assessment report in the light of the EMA transparency initiative - E-submission o... mehr > |
15.05.2012 Steigenberger Airport Hotel,Unterschweinstiege 16,-60549 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Expertenforum + Workshop: Compliance bei Medizinprodukten - Compliance im Vertrieb und bei der Zusammenarbeit mit Ärzten, die Aufgaben des Compliance-Officers und vielen aktuellen Praxisbeispielen! - Effiziente Umsetzung von Compliance-Anforderungen im Medizinprodukteunternehmen - Aufgaben und Haftung des Compliance-Officers - Compliance im Vertrieb - Zusammenarbeit mit Ärzten und Krankenhäusern - Was tun bei aufgedeckten Compliance-Verstö... mehr > |
15.05.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Klinische Prüfpräparate - Rechtsrahmen + Aufgaben der QP - Herstellung, Qualitätskontrolle, Kennzeichnung + Transport kompakt - Die QP für Prüfpräparate: Kernkompetenz Freigabe - Kennzeichnung + Kennzeichnungsänderungen - Der Product Specification File - GMP-Inspektionen - häufige Probleme - Ein- und Ausfuhr - Herausforderung DrittländerDieses Seminar vermittelt praxi... mehr > |
21.05.2012 Hotel am Schloßgarten,Schillerstr. 23,-70173 Stuttgart ab 1.490,00 EUR |
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Erfolgreich Auditieren in der Klinischen Forschung - Das Praxistraining für Auditoren in klinischen Prüfungen - Regulatorische Rahmenbedingungen - Planung und Vorbereitung eines Audits: Festlegung des Zeitrahmens und Gewichtung der zu auditierenden Punkte - Audit-Durchführung: Interviews, Begehung der Einrichtung und Dokumentenprüfung - Inhalt + Format des... mehr > |
22.05.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 890,00 EUR |
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Genotoxische Verunreinigungen - Spezifische Anforderungen: Die CHMP-Guideline - Regulatorischer Umgang mit genotoxischen Verunreinigungen: Qualität und Toxikologie - Das TTC-Konzept: Vor- und Nachteile - Die Handhabung von bereits zugelassenen Arzneimitteln - Anwendung und Akzep... mehr > |
22.05.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Der Regulatory Affairs Manager - Verantwortlich für Marktzugang und Aufrechterhalt der Zulassung - als Neuzulassungsmanager - der Market Access muss stimmen! - als Fristenmanager - wann wird es ernst? - als Dokumentenmanager - Schnittstelle zu Fachabteilungen - als Projektmanager - verantwortlich für die Zulassungspflege - Variations, RenewalsV... mehr > |
22.05.2012 Günnewig Hotel Stadtpalais ,Deutz-Kalker-Straße 52,-50679 Köln ab 1.490,00 EUR |
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Erfolgreich kodieren mit MedDRA - Das ultimative Praxis-Training! - Proseminar: - Welche Daten lassen sich mit MedDRA kodieren? - MedDRA: Struktur, Umfang und Terminologie - Hauptseminar: - Organklassen, Suchstrategien und MedDRA queriesMedDRA - Medical Dictionary for Regulatory Activities - ist mittlerweile das a... mehr > |
22.05.2012 Courtyard by Marriott Düsseldorf Hafen ,Speditionsstr. 11,-40221 Düsseldorf ab 1.290,00 EUR |
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Rechtssicherer Markteintritt für Kosmetika - Praxis-Seminar zum Thema Produktinformationsdatei, Notifizierung und Marktüberwachung - Produktinformationsdatei: Aufbau und essentielle Inhalte - Sicherheitsbewertung - was wird bei der Behörde benötigt? - Rechtliche Verstöße - Abmahnungsgrund als Folge? - Marktüberwachung und Meldung unerwünschter Ereignisse - Workshop Muster-... mehr > |
23.05.2012 Mercure am Rathaus ,F7,5,-68159 Mannheim ab 860,00 EUR |
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Tag der Klinischen Forschung 2012 - Qualität in der KliFo - nichts dem Zufall überlassen! - Mitarbeiterauswahl, -entwicklung und Ressourcenmanagement - Qualitätssicherung bei elektronischen Systemen - eDaten- und Dokumentenmanagement - Planung und Durchführung von NIS: Qualität sicherstellen ohne zu beeinflussen! - Gute Qualität in II... mehr > |
23.05.2012 Novotel,Augustusstr. 6,-55131 Mainz ab 990,00 EUR |
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Analytik und QA/QC: GMP + Inspektionen - Seminar zu GMP-Anforderungen in Analytik und Qualitätskontrolle - Gesetzliche Grundlagen und Anforderungen: GMP in QM, QA und QC - Methodenvalidierung in der Analytik - Full GMP-Compliance: Worauf kommt es an? - Inspektionen und rechtlicher Rahmen - Vor- und Nachbereitung von AuditsDieses Seminar bietet Ihnen akt... mehr > |
24.05.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen! - Anforderungen + regulatorische Grundlagen - Der richtige Kontakt mit Ethikkommission + Behörden - Studiendokumente + Archivierung - Qualitätssicherung + Qualitätskontrolle - Biometrische Grundlagen + Auswertung klinischer Prüfungen - Arzneimitt... mehr > |
05.06.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 1.390,00 EUR |
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Verhandlung + Vertragsgestaltung mit Krankenkassen - AMNOG und das selektive Kontrahieren - die aktuellen Spielregeln - Rechtsrahmen + Spielregeln für die Vertragsbeziehung (NCEs und Generika) - Welche Mehrwertverträge machen unter AMNOG Sinn? - Praktische Tipps zur Vorbereitung auf KK-Verhandlungen - Verhandlung in der Praxis - welche Spielräume bestehen auf bei... mehr > |
05.06.2012 Dorint Hotel ,Martinistrasse 72,-20251 Hamburg ab 1.290,00 EUR |
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Variations - Änderungsanzeigen in den europäischen Verfahren nach der Variations Regulation - Variations Regulation und Durchführungsguidelines - lessons learnt - Klassifizierung von Variations anhand praktischer Beispiele - Grouping und Worksharing in der Praxis - Variations Application Form - Nationale Änderungsanzeigen - bis wann noch?... mehr > |
12.06.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 1.490,00 EUR |
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Regulatory Affairs für Nicht-Zulasser - Know how in allen Zulassungsbereichen für Nicht-Zulasser - Das Europäische Zulassungssystem und die Behörden - Quality-, Efficacy- und Safetydaten für die Zulassung - Die Zulassungsverfahren kompakt - Welches Verfahren für welches Produkt? - Variations: Änderungen in Analytik, Sicherheitsprofil etc. u... mehr > |
12.06.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 860,00 EUR |
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Einsatz und Validierung computerisierter Systeme in der Klinischen Forschung - Ein Seminar über die regulatorischen Vorgaben und Validierungsprozesse bei computergestützten Systemen in der Klinischen Forschung - Warum überhaupt Validierung? Worin liegt der Nutzen? - Der regulatorische Rahmen: GCP, PIC/S, GAMP + 21 CFR part 11 - Der Validierungsprozess: Verantwortlichkeiten, Meilensteinplan, Risikoanalyse - Arbeiten in validierter Umgebung: Worauf gilt es ... mehr > |
12.06.2012 Barceló Cologne City Centre,Habsburgerring 9-13,-50674 Köln ab 890,00 EUR |
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ExpertFORUM Qualified Person 2012 - Fachtagung über das pharmazeutische Qualitäts-Drehkreuz zu F+E, Zulassung, Vigilanz - Update zum EU-GMP Leitfaden und der 16. AMG-Novelle - Anforderungen der Richtlinie zur Arzneimittelfälschung - Herausforderungen des grenzüberschreitenden Arzneimittelverkehrs - Schnittstelle GMP und GCP - Freigabe von klinischen Prüfpräparaten... mehr > |
12.06.2012 Novotel,Hahnstr. 9,-60528 Frankfurt/Niederrad ab 890,00 EUR |
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Onkologische Grundlagen für Nichtwissenschaftler - Sachverhalte in der Onkologie einfach erklärt! - Grundlegende Begriffe und Vorgänge im menschlichen Organismus - Entstehung von Krebserkrankungen - Vorkommen, Häufigkeiten und Krankheitsverlauf - Krebsarten, Tumorklassifikationen und deren Charakteristika - Therapieansätze bei Tumoren und dere... mehr > |
12.06.2012 Holiday Inn City Centre ,Hochstr. 3,-81669 München ab 860,00 EUR |
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Rechts-Update für die Qualified Person - Seminar zu aktuellen GMP- und GDP-Änderungen - Anforderungen durch die Richtlinie zur Arzneimittelfälschung - Neuerungen der 16. AMG-Novelle - Rechtsrahmen und Anforderungen nach GMP und GDP - Revisionen des EU-GMP-Leitfadens - Verantwortungsabgrenzung bei Tätigkeiten im AuftragIndustrie wie ... mehr > |
13.06.2012 Novotel,Hahnstr. 9,-60528 Frankfurt/Niederrad ab 890,00 EUR |
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eCRFs in klinischen Prüfungen - Elektronische Datenerfassung in der Klinischen Forschung - Regulatorische Vorgaben für elektronische Systeme - Aufbau und Entwicklung eines eCRFs - Vergleich Papierstudien vs EDC in klinischen Prüfungen - Datenstandards: CDISC/CDASH - Effektive Qualitätsmanagementsysteme bei der elektronischen Datenerf... mehr > |
13.06.2012 nH Frankfurt City,Vilbeler Straße 2,-60313 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Fachwissen Pharma - Grundlagenseminar, das Sie Schritt für Schritt durch die Fachabteilungen im pharmazeutischen Unternehmen führt - Die Entwicklung vom Wirkstoff zum Arzneimittel - Kompaktwissen Klinische Forschung - Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier + Verfahren - Aufgaben der Pharmakovigilanz + der Med.-Wiss.-Abteilung - Pflichten des Informations- + Stufenplanbeauftrag... mehr > |
14.06.2012 Günnewig Hotel Bristol,Prinz-Albert-Str. 2,-53113 Bonn ab 1.390,00 EUR |
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Investigator Initiated Trials - Ein Seminar mit allen Informationen rund um die klinischen, "vom Prüfarzt veranlassten" Versuche! - Regulatorische Grundlagen und IIT-Erscheinungsformen - Genehmigungsverfahren bei der Behörde - Bewertung durch die Ethikkommission: Wo liegt das Augenmerk? - Besonderheiten in der praktischen Durchführung von IITs - Vertragsgestaltung: Rechte, Pf... mehr > |
15.06.2012 Best Western Hotel Stücki,Badenstrasse 1,CH-4019 Basel ab 1.390,00 EUR |
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Achema 2012 Die Achema gilt als - der - internationale Treffpunkt für Aussteller aus den Bereichen Pharma, Chemie, Technik, Biotechnologie und Umwelt. Die ACHEMA ist das Weltforum der Prozessindustrie und richtungsweisender Technologiegipfel für Chemische Tec... mehr > |
18.06.2012 Frankfurt am Main |
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Projektmanagement in der klinischen Prüfung - Seit über 10 Jahren DAS Seminar für CRAs + Projektmanager zum Projektmanagement in der Klinischen Forschung - Projektmanagement im klinischen Umfeld - Aufgaben + Verantwortlichkeiten von Projektmanager und Projektteam - Projektplanung, -durchführung und -kontrolle - Kapazitätsplanung und -steuerung - Case Study - typische Fallstricke im klinischen Projek... mehr > |
18.06.2012 Rilano Hotel München,Domagkstraße 26,-80807 München ab 1.890,00 EUR |
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Trial Master File und Investigator Site File - Ein Seminar rund um Dokumentation + Archivierung studienspezifischer Dokumente in der Klinischen Forschung - Normen und Regularien - was gilt es zu beachten? - Der Trial Master File - die Aufgabe des Sponsors - Die Verantwortlichkeit des Prüfers: Pflege und Instandhaltung des Investigator Site Files - Elektronisches Tool für das Management essentieller ... mehr > |
19.06.2012 arthotel,Grabengasse 7,-69117 Heidelberg ab 1.390,00 EUR |
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Advanced Therapies 2012 - Seminar über Zulassung von neuartigen Arzneimitteln und Abgrenzungsfragen zu Medizinprodukten - Aktuelle regulatorische Grundlagen - "Advanced Therapies" auf europäischer Ebenen - Kostenübernahme der Krankenkassen - Herausforderungen der Industrie - Entwicklung und Zulassung von ATMP-Kombinationsprodukten - Neue Richtlinie zum Konsultations... mehr > |
19.06.2012 Maritim Parkhotel,Friedrichsplatz 2,-68165 Mannheim ab 1.490,00 EUR |
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Kompaktwissen Arzneimittelsicherheit - SUSAR-Reports, Annual Safety Reports - AM-Nebenwirkungsmeldungen, Periodic Safety Update Reports, Stufenplanverfahren - Stufenplanbeauftragter, Qualified Person für Pharmakovigilanz - Riskmanagementsystem und Pharmakovigilanzsystem - Pharmakovigil... mehr > |
19.06.2012 Rilano Hotel München,Domagkstraße 26,-80807 München ab 890,00 EUR |
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Pharmakokinetik und Pharmakodynamik - Fachlehrgang zu Modelling, Auswertung, Populationskinetik und Studiendesigns - PK Modelle, Transporte, Metabolismus und Kompartimentmodelle - PK/PD-Modelling und Populationskinetik - Tier- und In-Vitro-Modelle: Präklinische Untersuchungen zur PD + PK - Studiendesign, Bioverfügbarkeit, statistische Auswertung - Klinische Stu... mehr > |
20.06.2012 Günnewig Hotel Stadtpalais ,Deutz-Kalker-Straße 52,-50679 Köln ab 1.790,00 EUR |
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Verantwortungsabgrenzung und Haftung der AMG-Beauftragten/Geschäftsführung - Verantwortungsabgrenzung der Betriebsbeauftragten - Schnittstellen/Schnittstellenmanagement - Produkthaftung, Haftung bei Non Compliance, Haftung bei falschen Produktaussagen und die Konsequenzen - Abgrenzungs- und Vertragsfragen bei der Zusammenar... mehr > |
20.06.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 890,00 EUR |
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Die Fachtechnisch verantwortliche Person in Herstellung und Vertrieb - Das Kompakt-Seminar zu regulatorischen Grundlagen und Verantwortlichkeiten in der pharmazeutischen Unternehmenspraxis - Regulatorische Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten - Verantwortlichkeiten der FvP bei der Zulassungsinhaberin/im Vertrieb - Die Aufgaben der FvP im Produktionsprozess - Verantwortungsbereiche der FvP aus rechtlicher Sicht - Di... mehr > |
21.06.2012 Dorint an der Messe,Schönaustr. 10,CH-4058 Basel ab 1.290,00 EUR |
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Effiziente Freigabe von Werbemitteln - HWG und Kodex-Compliance leicht gemacht - Give-aways und Präsente - was ist zulässig? - Der Pflichttext - was müssen Sie beachten? - Von der Idee zum Druck- effiziente Steuerung von Erstellung und Freigabe - Abgrenzungen - welcher Text für welches Medium? - So reagieren Sie richtig bei... mehr > |
21.06.2012 Holiday Inn City Centre ,Hochstr. 3,-81669 München ab 890,00 EUR |
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Klinische Prüfungen unter IND-Bedingungen - Regulatorische Vorgaben und deren Umsetzung in die Praxis - Regulatorische Vorgaben: US Rechtssystem, Federal Register und Code of Federal Regulations - Investigational New Drug Application: Der Einreichungsprozess und seine Bedingungen - IND-Studien in der Praxis: Projektmanagement, Monitoring und Qualitä... mehr > |
21.06.2012 INNSIDE München Parkstadt Schwabing,Mies-van-der-Rohe-Straße 10,-80807 München ab 860,00 EUR |
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Generische Zulassung - Daten, Verfahren + Rechtsfragen - Bioäquivalenz, Referenzprodukt, Unterlagenschutz, Dossier, Hybrid Application - Nachweis der Bioäquivalenz - Zulassungsdossier und Verfahren - welche Optionen bestehen? - Generische Zulassung oder Hybrid-Antrag? - Streitpunkt Referenzarzneimittel/UnterlagenschutzDieses Intensivseminar thematisiert drei Kernbereiche der Zula... mehr > |
25.06.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 860,00 EUR |
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Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen - Das Seminar zu Prüferverträgen, Verträgen mit Universitätskliniken + CROs in der Klinischen Forschung - Vorgeschriebene Elemente: Was darf in einem Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Prüfer- und Sponsorenpflichten in klinischen Prüfungen - Aufbau und Inhalt von Prüferverträgen - Verträge mit Universitätskliniken und deren Besonderheiten - Zusamm... mehr > |
25.06.2012 Günnewig Hotel Stadtpalais ,Deutz-Kalker-Straße 52,-50679 Köln ab 860,00 EUR |
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Galenik 2012 - Seminartag 1: Präklinische Formulierungen: Vom Wirkstoff zur galenischen Form - Formulierungen für präklinische Vehikel für PK/PD/Tox-Versuche - PK-Fallstudien zu ausgewählten Formulierungen - Physikochemische Charakterisierung von präklinischen Formulierungen - Hilfsstoffe: Einfluss auf PD/Tox und Wirkstoffe - Formulieru... mehr > |
25.06.2012 nH Frankfurt City,Vilbeler Straße 2,-60313 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Erfolgreiche Kooperation mit externen Experten - Wie Sie die richtigen Experten auswählen - Scientific Leader: Win-Win-Situation schaffen - Compliance Aspekte für den dauerhaften Erfolg - Studienergebnisse effektiv kommunizieren - Vorbereitung von Kongressen und Workshops - Unterstützung von M... mehr > |
25.06.2012 Steigenberger Airport Hotel,Unterschweinstiege 16,-60549 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Galenik 2012 - Seminartag 2: Innovationen und Strategien der Formulierungsentwicklung - Line Extension-Formulierungen - Lipidbasierte Formulierungen - Patentstrategien für neue GalenikDas Ziel optimierter Darreichungsformen besteht u. a. darin, bessere Verträglichkeit des Arzneistoffes, höhere Wirksamkeit und größere Sicherheit d... mehr > |
26.06.2012 nH Frankfurt City,Vilbeler Straße 2,-60313 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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CDISC - Der Datenstandard für klinische Prüfungen - CDISC und CDISC Modelle im Überblick - CRF und Datenbank Design nach CDASH - Grundlagen der E-Submission relevanten CDISC Standards: SDTM, Controlled Terminology, ADaM, define.xml - Implementierungsstrategien und Anwendungsbeispiele - Ausblick auf... mehr > |
28.06.2012 Steigenberger Metropolitan ,Poststr. 6,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Kompakt-Update für die Zulassungsassistenz - Die Zulassungsassistenz als Allrounder an der Schnittstelle zu vielen Fachabteilungen - Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden - Dossiereinreichung im CTD/eCTD-Format - Aufrechterhaltung der Zulassung: Unterlagen aktuell und kon... mehr > |
02.07.2012 Relexa Hotel ,Lurgiallee 2,-60439 Frankfurt ab 1.590,00 EUR |
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Rechts Update für F+E Mitarbeiter - Rechtlicher Rahmen von GxP - Zusammenarbeit mit Partnern und Dienstleistern - Wichtige Verträge in F+E - PatentschutzDie Welt der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung ist voll von Patenten und Verträgen. Unser Seminar hilft Ihnen, als nich... mehr > |
02.07.2012 Empire Riverside Hotel,Bernhard-Nocht-Straße 97,-20359 Hamburg ab 890,00 EUR |
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Produktionsbedingte Zulassungsänderungen - Produktionsänderungen = Variation? - Seminar: - Änderungstatbestände nach der Classification-Guideline - Qualitätsbezogene Änderungen in der Praxis - Konsequenzen für die Zulassung - Workshop: - Änderungen im Herstellverfahren, in der Zusammensetzung, der Analytik etc und die re... mehr > |
02.07.2012 Novotel Am Tiergarten,Straße des 17. Juni 106-108,-10623 Berlin ab 1.490,00 EUR |
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Regulatory Compliance + GMP Compliance - Verantwortungsabgrenzung zwischen Produktion und Regulatory Affairs - Datenaustausch zwischen den Abteilungen - GMP Compliance-Prüfung in der landesbehördlichen Überwachung - Neue Anforderungen durch das Pharma Package/die 16. AMG-Novelle - Rech... mehr > |
03.07.2012 Günnewig Hotel Stadtpalais ,Deutz-Kalker-Straße 52,-50679 Köln ab 1.190,00 EUR |
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Der Stufenplanbeauftragte/die Qualified Person for Pharmacovigilance - Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen - Möglichkeiten der Personalunion - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner... mehr > |
03.07.2012 Eden Hotel Wolff,Arnulfstraße 4,-80335 München ab 890,00 EUR |
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Aufbauwissen für den Informationsbeauftragten - Der Informationsbeauftragte in international operierenden Unternehmen - Effektive Aufgabenkoordination und -delegation - Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensabteilungen - die unterschiedlichen Ansprüche unter einen Hut bringen! - Wissenschaftli... mehr > |
04.07.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Pricing 2012 - Deutschland + Europa - Mechanismen des International Pricings + Reference Pricings - Preisregulierung in Frankreich, UK, Spanien... im Detail - Erstattungsbetragsverhandlungen in Deutschland - Preisbildung bei Market Access - Preisfindungsstudien - Neue Entwicklungen auf... mehr > |
04.07.2012 angefragt,,- ab 950,00 EUR |
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Step by Step durch die Präklinik - Das Basisseminar mit Praxiswissen für Einsteiger - "Target-Identification und -Validation" von Wirkstoffen - Präklinische Entwicklung - Nachweis von Wirksamkeit und Verträglichkeit - Formulierungsentwicklung - Mit Fokus auf die Zulassung: die präklinische Dokumentation - Pharmakokinetische und -... mehr > |
05.07.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 1.390,00 EUR |
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Rechts- und Haftungsfragen der Qualified Person - Neuerungen durch die 16. AMG-Novelle und das Pharma-Package - Verantwortung der QP bei Lohnherstellung - Haftbarkeit der QP - Verantwortungen bei Lagerung und TransportIm letzten Jahr kamen mit dem Pharma-Package und dem 2. Gesetz zur Änderung arz... mehr > |
06.08.2012 Hotel am Schloßgarten,Schillerstr. 23,-70173 Stuttgart ab 1.490,00 EUR |
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Pharma-Marketing-Diplom - Intensivlehrgang für erfolgreiches Pharma-Produktmanagement - Grundlagen des erfolgreichen Pharma-Marketing - Erkennen und Nutzen von Marktchancen - Entwickeln und Realisieren eines Marketingplans - Gewinnen und Binden von Kunden - Checklisten und FallbeispieleDer vorliegende Ausbildungslehrgang bietet eine s... mehr > |
20.08.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 1.890,00 EUR |
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Pharmarecht kompakt - Klinische Prüfung von Arzneimitteln - Zulassungs- bzw. Registrierungspflicht - Arzneimittelimport, -export und -vertrieb - Sponsoring- und Antikorruptions-Probleme - Arzneimittelhaftungsrecht, Auskunftspflicht - Arzneimittelverordnung in der GKV, ... mehr > |
21.08.2012 Marriott Hotel,Vangerowstr. 16,-69115 Heidelberg ab 1.690,00 EUR |
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IMPD: Qualität von Biotechnologika - Zukünftige Anforderungen gemäß neuer Guideline - Regulatorische Anforderungen für klinische Prüfpräparate - Revision der Monographie für monoklonale Antikörper - Herstellungsprozess und analytische Methoden - Prozessänderungen: Konsequenzen für die Qualität - Biosimilars: Anforderungen a... mehr > |
23.08.2012 InterContinental,Wilhelm-Leuschner-Str. 43,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Risk Management und Signal Detection - Risk Management Plan, Good Pharmacovigilance Practices, Signalerkennung - Risk Management Plan - formale und inhaltliche Anforderungen - Zulassung mit reduzierten Datensätzen - Bedeutung des RMP für das Company Core Data Sheet - Signalerkennung und -bewertung - Standardized MedDRA Queries (SMQs) - Signal Detection bei ... mehr > |
24.08.2012 InterContinental,Wilhelm-Leuschner-Str. 43,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Marketing Authorisation in the CIS Countries - Focus: Russia/Russland, Belarus/Weißrussland, Ukraine, Kazakhstan - Structure and working procedures of the national authorities - The application dossier - CTD format? - SmPC and package leaflet - The application procedure - timeframes, clock stops, fees - Maintenance of the marketing authorisation - variations, r... mehr > |
27.08.2012 Pullman Berlin Schweizerhof ,Budapester Str. 25,-10787 Berlin ab 950,00 EUR |
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Masterclass KliFo-Management - Das Expertenseminar für Fach- und Führungskräfte in der Klinischen Forschung! - Abteilungsstrukturen und Mitarbeiterentwicklung - Effizientes Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis - Das Zusammenspiel mit anderen Abteilungen: Informationsfluss, Informationswege und Reibungspunkte - Technische Systeme + anderer Support: Was i... mehr > |
30.08.2012 Holiday Inn City Centre ,Hochstr. 3,-81669 München ab 890,00 EUR |
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Laborwerte-Training - Seminar zur Interpretation von Labordaten in klinischen Prüfungen - Labormedizinische Grundlagen + Untersuchungsmethoden - Anforderungen an Labore in klinischen Prüfungen - Laborwerte: Normwerte, Referenzbereiche + mögliche Ursachen für Wertveränderungen - Planung im Vorfeld: Welches Labor, welche Untersuchunge... mehr > |
30.08.2012 Holiday Inn City Centre ,Hochstr. 3,-81669 München ab 890,00 EUR |
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Validierungsstrategien im GCP-Umfeld - Einsatz von GAMP 5® in der Klinischen Forschung - Aufbau und Struktur von GAMP 5®: Was gibt es Neues? - GAMP 5® im GCP-regulierten Umfeld: Konzepte und Ansätze - Migration klinischer Daten: Fehlerrate senken anhand GAMP 5®-Empfehlungen - Bausteine des Risikomanagements nach GAMP 5® - Vom Proj... mehr > |
30.08.2012 Maritim Hotel,Theodor-Heuss-Allee 3,-60486 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Kompaktwissen Klinische Prüfung - Ein KliFo-Seminar nicht nur für Mitarbeiter der Abteilung Klinische Forschung! - Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig? - Wie müssen Studiendokumente inhaltlich aufgebaut sein? - Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten? - Was muss während der Durchführung beachtet werden? - ... mehr > |
03.09.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 860,00 EUR |
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Medizinisches Basiswissen für klinische Prüfungen - Medizinische Grundlagen in der Klinischen Forschung - in diesem Seminar praxisnah vermittelt! - Grundlagen der Pharmakologie, Physiologie und Anatomie - Medizinische Untersuchungen in klinischen Prüfungen: Fehlerquellen und deren Vermeidung - Die wichtigsten Indikationsgebiete im Überblick: Kardiologie, Pneumologie, Diabetes + Co. - Medizin... mehr > |
04.09.2012 Adina Apartment Hotel Frankfurt neue Oper,Wilhelm-Leuschner-Str. 6,-60329 Frankfurt ab 1.390,00 EUR |
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Pharma goes Online - Online-Marketing im Healthcare-Bereich Proseminar: - Online-Marketing-Tools und wie Sie sie optimieren - Praxisworkshop: Optimierung von Online-Tools Hauptseminar: - Rechtliche Aspekte der Werbung im Internet - Neuerungen durch die 16. AMG-Novelle - One-Face-to-the-Customer: Integration... mehr > |
04.09.2012 Hotel Palace ,Budapester Str. 45,-10787 Berlin ab 1.290,00 EUR |
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Analytik kompakt - Methoden der modernen Analytik - Analytische Geräte und deren Qualifizierung - GMP Anforderungen an das Analytiklabor - Häufige Findings bei Inspektionen und Audits - Besonderheiten der biopharmazeutischen AnalytikDieser Intensivlehrgang verschaf... mehr > |
04.09.2012 President Hotel,Clemens-August-Straße 32-36,-53115 Bonn ab 1.490,00 EUR |
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Basiswissen Onkologie - Das Grundlagen-Seminar für alle Mitarbeiter im Pharma-Unternehmen, die mit onkologischen Arzneimitteln arbeiten - Aktuelle Therapien: Welche Ansatzpunkte und Einsatzgebiete gibt es? - Klinische Prüfungen in der Onkologie - Dosisfindung, unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Risikobewertung - Zulassungsanforderungen an Onkologika - Rahmenbedingungen der onko... mehr > |
05.09.2012 Marriott,Johannisstraße 76,-50668 Köln ab 1.490,00 EUR |
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Biopharmazeutische Analytik - 3. Tag des Lehrgangs Analytik kompakt - Aktuelle Methoden der Proteinanalytik - Verunreinigungen in Biotech-Arzneimitteln - Setzen und Begründen von Spezifikationen - Stabilitätsprüfungen von BiopharmazeutikaDer dritte Tag des Lehrgangs "Analytik kompakt" befasst sich ausschließlich ... mehr > |
06.09.2012 President Hotel,Clemens-August-Straße 32-36,-53115 Bonn ab 890,00 EUR |
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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - 1. Tag: Basisseminar für Einsteiger - Basis Zulassungspflicht - Partner im System der Arzneimittelsicherheit - Arzneimittelrisiken - Beobachten, Sammeln und Auswerten von ArzneimittelnebenwirkungenDer Basiskurs richtet sich an Teilnehmer, die über keine oder nur geringe Vorkenntnisse ... mehr > |
13.09.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - 2. Tag: Aufbauseminar für Teilnehmer mit Grundkenntnissen - SUSAR-Reports, ASR, DSUR - AM-Nebenwirkungsmeldungen, PSUR, Stufenplan - Stufenplanbeauftragte/QPPV - Riskmanagement-/Pharmakovigilanzsystem - InspektionenDer Aufbaukurs richtet sich an Teilnehmer mit Grundkenntnissen, die Ihr Wissen vertiefen möc... mehr > |
14.09.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Investigator Initiated Trials (IITs) - 1. Seminartag: Rechtliche Grundlagen und Verträge - 2. Seminartag: Besonderheiten und praktische Umsetzung von IITs - Regulatorischer Rahmen: Die Rolle des Sponsors in IITs - Vertragsgestaltung und Vertragskonstellationen - Erstattungsfähigkeit in der GKV - IIT-Erscheinungsformen - Sonderstatus Therapieoptimierungsstudie? - Genehmigungsverfahren bei der Behörde ... mehr > |
18.09.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 1.490,00 EUR |
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Rechtssicheres Pre-Marketing - Zulässige Kommunikation vor der Zulassung - Rechtliche Rahmenbedingungen - Pre-Marketing im Rahmen wissenschaftlicher Kongresse - Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten - Veröffentlichung von Studienergebnissen - Fallstudie: Studienergebnisse als Grundlage erfolgreichen Marketing... mehr > |
20.09.2012 InterContinental,Wilhelm-Leuschner-Str. 43,-60329 Frankfurt ab 890,00 EUR |
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Aktuelle Entwicklungen im Clinical Data Management - Integrationsmodelle und Methoden für klinische Daten - Regulatorische Anforderungen im Clinical Data Management - CDISC - Erwartungen der FDA - eCRF vs. pCRF - Datenqualität und Data Management beim Vendor - Datenintegration aus mehreren Studien: Probleme und Lösungsansätze - Optimiertes Labordatenm... mehr > |
20.09.2012 Maritim Parkhotel,Friedrichsplatz 2,-68165 Mannheim ab 890,00 EUR |
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GCP Refresher - Das Fortgeschrittenen-Seminar für Erfahrene in klinischen Prüfungen - Regulatorische Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen - Die Bedeutung der Ethikkommission: Qualifikation von Prüfer + Prüfstelle, Nutzen-Risikobewertung - Aufgaben + Verantwortlichkeiten von Prüfer + Sponsor - praktische Übungen am Gesetze... mehr > |
24.09.2012 Adina Apartment Hotel Frankfurt neue Oper,Wilhelm-Leuschner-Str. 6,-60329 Frankfurt ab 860,00 EUR |
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Die Assistenz in der Zulassungsabteilung - Was sagt das Arzneimittelgesetz aus? - Behörden und deren Aufgabe - Welche Arten der Zulassung gibt es überhaupt? - CTD, SmPC und Packungsbeilage - Begriffe, mit denen Sie täglich in Kontakt kommen - Das A und O: Eine sorgfältige und doppelte F... mehr > |
25.09.2012 Ameron Hotel Regent ,Melatengürtel 15,-50933 Köln ab 820,00 EUR |
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Pharmaceutical Business English - Communication skills and pharma background for daily use! - Learn essential pharmaceutical terminology - Improve your communication skills: E-mails, letters and on the phone - Dealing with visitors and guests: Small talk survival guide - Ask the right questions by knowing the relevant pharmaceutical backgro... mehr > |
25.09.2012 Steigenberger Mannheimer Hof ,Augustaanlage 4-8,-68165 Mannheim ab 1.250,00 EUR |
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Biomedizinische Forschung am Menschen - Abgrenzungsproblematik, Ethik + die Frage der Haftung - Biomedizinische Untersuchung, klinische Prüfung oder NIS: Definition, Abgrenzung und Charakteristika - Beratung durch die Ethikkommission - Melde-, Auskunfts- und Dokumentationspflichten im Rahmen des Forschungsprojekts - Biomedizinische Forschung... mehr > |
25.09.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Successful Medical Writing - Enhancing writing skills - Writing investigator's brochures - Writing clinical study reports - Tables, graphs and flowcharts - Statistics for medical writersThis interactive course integrates lectures and practical exercises to provide a thorough i... mehr > |
25.09.2012 nH Frankfurt City,Vilbeler Straße 2,-60313 Frankfurt ab 1.540,00 EUR |
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Strafrechtliches Fehlverhalten in klinischen Prüfungen - "Fehlverhalten" erkennen - aber wie? - Strafrechtliche Sanktionen und außerstrafrechtliche Folgen - Reaktionsmöglichkeiten und Verhaltens- strategien im Ernstfall - Konsequenzen für Prüfer, Prüfleiter, CRO und Sponsor - Effiziente Präventions... mehr > |
27.09.2012 Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn ab 1.490,00 EUR |
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Projektmanagement in pharmazeutischer Forschung + Entwicklung - Seminar zu kosten- + zeitsparendem Management in der Entwicklung - Grundlagen und Werkzeuge im Projektmanagement - Unterschiede im Management von Forschungs- und Entwicklungsprojekten - Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen und Dienstleistern in der Entwicklung - Die Rolle von Regulatory Affairs in der Entwic... mehr > |
27.09.2012 Hilton Hotel,Marzellenstr. 13-17,-50668 Köln ab 1.290,00 EUR |
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Monitoring von klinischen Prüfungen - Ein Grundlagen-Seminar für alle Monitore und CRAs in der Klinischen Forschung - Regulatorische Anforderungen gemäß ICH GCP und AMG - Evaluieren - Initiieren - Monitoring - Close out - Praktische Übungen zu Source Data Verification - Essentielle Dokumente und deren Archivierung - Audits und Inspektionen - Korrekter Umgang mi... mehr > |
08.10.2012 Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim ab 1.390,00 EUR |
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Der Informationsbeauftragte - DAS ultimative Grundlagenseminar - Gesetzliche Grundlagen - Verantwortlichkeit und Aufgaben - Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung - Qualifikation und Vorbereitung - Organisatorische Eingliederung/Möglichkeiten der Personalunion - Darstellung im QualitätssicherungssystemD... mehr > |
11.10.2012 Ameron Hotel Regent ,Melatengürtel 15,-50933 Köln ab 890,00 EUR |
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"Wie sag ich's meinem Prüfer?" - Kommunikationstraining + Konfliktmanagement für Monitore - Effiziente Kommunikationsstrategien: Die Kunst, als Monitor dem Prüfer das Gewollte zu vermitteln - Die richtige Taktik für jede Situation und jeden "Typ" Prüfer - Konflikte in klinischen Prüfungen: Frühzeitig erkennen, bewusst handeln, künft... mehr > |
15.10.2012 Ameron Hotel Regent ,Melatengürtel 15,-50933 Köln ab 1.390,00 EUR |
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Kostenkalkulation und Kostenoptimierung in klinischen Prüfungen - Das Seminar für Budgetplanung und Controlling in der Klinischen Forschung! - Die magischen Drei: Kosten, Zeit und Qualität - Das Budget einer klinischen Prüfung: Kostenarten und deren Anteil an der Gesamtsumme - Kostenelemente und deren Optimierung: Wo machen Einsparungen Sinn, wo lieber darauf verzichten? - Angebote und ... mehr > |
17.10.2012 Sheraton Offenbach,Berliner Straße 111,-63065 Frankfurt/Offenbach ab 1.490,00 EUR |
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Feasibility Studies in der Klinischen Forschung - Das Seminar rund um Design, Möglichkeiten + Aussagekraft von Feasibilities im Rahmen klinischer Prüfungen! - Einsatzmöglichkeiten einer Feasibility - Planung und Durchführung der Feasibility - Auswertung der gesammelten Daten - Beurteilung der Validität des Feasibility-Prozesses - Feasibility unter Kostengesichtspunkten - Praxisteil: Konzeption einer F... mehr > |
18.10.2012 Grand Elysee Hotel ,Rothenbaumchaussee 10,-20148 Hamburg ab 890,00 EUR |
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Pharmakoökonomie - 1. Tag: Einsteigerseminar - Grundformen gesundheitsökonomischer Evaluationen - Das QALY-Konzept: Vision oder praxisrelevant? - Kosten und Nutzen im Gesundheitswesen - Die Sichtweise des IQWiGVerschiedenste Maßnahmen zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen lassen den Preisdr... mehr > |
18.10.2012 Ameron Hotel Regent ,Melatengürtel 15,-50933 Köln ab 890,00 EUR |
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Pharmakoökonomie - 2. Tag: Fortgeschrittenenseminar - Das Design pharmakoökonomischer Studien - Die Quantifizierung von Lebensqualitätseffekten - Fallbeispiele und praktische Übungen - Kritische Würdigung der PharmakoökonomieVerschiedenste Maßnahmen zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen lassen... mehr > |
19.10.2012 Ameron Hotel Regent ,Melatengürtel 15,-50933 Köln ab 890,00 EUR |
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Pharma Social Media + mHealth - Effiziente Healthcare-Kommunikation und Networking im Internet - Pharma goes Social - was ist möglich, was ist erlaubt? - Gesundheit im Internet - Facebook, Twitter + Co. - Verantwortlichkeiten für Chat-Foren - Social Media in der Pharma-Praxis - Mobile Gesundheitsapplikationen - Status Quo und Trends - Könne... mehr > |
23.10.2012 Hotel Palace ,Budapester Str. 45,-10787 Berlin ab 1.490,00 EUR |
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Masterclass Oncology - 3-tägiger Intensivlehrgang für Erfahrene im Indikationsgebiet Onkologie - Medizinische Grundlagen von Krebstherapien - Anforderungen an die Präklinik, Klinik und Zulassung von Onkologika - Nebenwirkungen, Wechselwirkungen + Co. - Fokus Arzneimittelsicherheit - Individualisierte Therapien: Forschungsstand + Therapieansä... mehr > |
23.10.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 1.990,00 EUR |
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Pharma-Mini-MBA - Die Kernthemen des Pharma-Managements kompakt in 4 Tagen - Strategie: Entwicklung und Umsetzung - Strategisches und operatives Marketing - Vertrieb - Finanzmanagement - Verhalten in Organisationen - Personalführung - Ethik und UnternehmenskulturDieser viertägige Lehrgang richtet sich vor allem an die mit... mehr > |
24.10.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 2.999,00 EUR |
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Statistische Grundlagen: Planung und Auswertung klinischer Prüfungen - Ein Statistik-Seminar, nicht nur für Mitarbeiter in der Klinischen Forschung - Wie funktioniert Statistik? Was verbirgt sich hinter den Fachbegriffen? - Statistik und deren Bedeutung für das Studienergebnis - Die richtige Wahl von Kontrollgruppe und Studiendesign - Statistische Schätz- und Testverfahren: Wann und wie sind s... mehr > |
24.10.2012 Crowne Plaza City Centre,Kurfürsten Anlage 1,-69115 Heidelberg ab 1.390,00 EUR |
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Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie - Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl - Entwicklung von Arzneimitteln - die wesentlichen Schritte - Erweitern Sie Ihr Fachwissen: Klinische Forschung, Pharmakovigilanz, Zulassung, Medical Affairs - Die Veränderungen in der Pharmaindustrie - Aktuelle Gesundheitspolitik auf einen Blick - ... mehr > |
25.10.2012 Ramada Hotel Berlin-Alexanderplatz,Karl-Liebknechtstraße 32,,-10178 Berlin ab 1.290,00 EUR |
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Nahrungsergänzungsmittel kompakt - Ein Seminar zu Abgrenzungsfragen, Bewilligungen, Höchst- und Mindestmengen sowie Vermarktungsstrategien von NEM - Regulatorische Grundsätze und Abgrenzung von NEM zu Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten - Vorgaben für Kennzeichnung und Packungsdesign - Inhaltsstoffe und Zusammensetzung: Vitamine, Mineralstoffe + Co. - Nutrition Claims und Health Cla... mehr > |
05.11.2012 Hilton Hotel,Aeschengraben 31,CH-4002 Basel ab 1.290,00 EUR |
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Pharma Trends 2013 - Frühe Nutzenbewertung - Ergebnisse der Preisverhandlungen - 16. AMG-Novelle - Neuerungen für die Pharma-Industrie - GKV-Versorgungsstrukturgesetz + Apothekenbetriebsordnung - Konsequenzen auch für die Pharma-Industrie?2012 bringt eine neue AMG-N... mehr > |
05.11.2012 InterContinental,Budapester Str. 2,-10787 Berlin ab 1.890,00 EUR |
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Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen NEU! - Was ändert sich in punkto Meldepflichten? - Rechtliche Rahmenbedingungen in spe - Neuerungen im UAW-Reporting - PSURs: Vorlagepflichten, Datenstichtage, Bewertung - Organisatorische Herausforderungen für den MAH - Was tun bei multinational tätigen Unternehmen? - Outsourcing und Lizenzwesen... mehr > |
08.11.2012 Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn ab 890,00 EUR |
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Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen - Das Seminar zu Prüferverträgen, Verträgen mit Universitätskliniken + CROs in der Klinischen Forschung - Vorgeschriebene Elemente: Was darf in einem Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Prüfer- und Sponsorenpflichten in klinischen Prüfungen - Aufbau und Inhalt von Prüferverträgen - Verträge mit Universitätskliniken und deren Besonderheiten - Zusamm... mehr > |
12.11.2012 Lindner Hotel Residence Main Plaza,Walther-von-Cronberg-Platz 1,-60594 Frankfurt ab 860,00 EUR |
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foodpharmatech 10 A Powerful Concept FoodPharmaTech (FPT) is the biggest foodstuffs and pharmaceutical trade show in Northern Europe, featuring a broad product program for both industries. A trio of powerful and important players, the concept of the fair is unique a... mehr > |
13.11.2012 MCH Messecenter Herning, Dänemark |
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Audits im Pharmakovigilanzbereich - plus Ergänzungsworkshop: Audittraining in der Praxis - Planung, Durchführung, Nachbereitung, Dokumentation - Die Rolle der QPPV/des Stufenplanbeauftragten - Auditing des Pharmakovigilanzsystems - Datenbankaudits - Auditing von Lizenzpartnern - Interne Audits: Auditing des eigenen SystemsAudits in der ... mehr > |
13.11.2012 Barceló Cologne City Centre,Habsburgerring 9-13,-50674 Köln ab 1.480,00 EUR |
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ILMAC - Industriemesse für Forschung und Entwicklung ... mehr > |
24.09.2013 Messe Basel |
Alle Angaben ohne Gewähr.
