Pharma Seminare & Veranstaltungen
Überblick über aktuelle Pharma Seminare, Messen, Kongresse und Veranstaltungen.
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PharmaBrand Gipfel 2012
München
Themenschwerpunkt: Marketing & Vertrieb
As patient needs and marketing channels continue to evolve, pharmaceutical and medical device marketing professionals are once again falling behind the curve. Slow to accommodate new media and sticking to co... mehr > |
11.06.2012 |
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Lean Production Basic - Prozessindustrie
Hochschule für Life Sciences, Rosental-Areal, Gebäude WRO-1060, Mattenstraße 22, 4058 Basel (CH)
Seit langem in der Stückgut-Industrie etablierte Methoden und Prinzipien werden vom Lean Enterprise Institut auf die Prozessindustrie angepasst. Mitarbeiter und Führungskräfte aus den Branchen Chemie, Pharma und Food werden somit in die Lage verse... mehr > |
12.06.2012 |
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Lean Production 2 - Prozessindustrie
Hochschule für Life Sciences, Rosental-Areal, Gebäude WRO-1060, Mattenstraße 22, 4058 Basel (CH)
Die konsequente Orientierung am Kunden entlang der gesamten Wertschöpfungskette ist die Basis für alle Analysen, Methoden und Werkzeuge, die im Rahmen von Lean Production zur Anwendung kommen. Dieses Seminar vertieft die im Seminar Lean Production ... mehr > |
13.06.2012 |
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Evolution Gipfel 2012
Europa
Themenschwerpunkt: Klinikstudien (Versuche & Tests)
Date to be confirmed!
A Unique Event
As the impact of the global economic shake-up ripples through life science industries, both large and small pharma companies must find ways to adapt. Au... mehr > |
01.10.2012 |
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Process Manufacturing Gipfel 2012
Grand Hotel Heiligendamm, Bad Doberan, Deutschland
Themenschwerpunkt: Produktion in der Prozessindustrie
Zum sechsten Mal bringt der Process Manufacturing Gipfel unter dem Motto Effizienz und Innovation Hauptverantwortliche aus dem Bereich Prozessindustrie sowie renommierte Sponsoren zum Gedankena... mehr > |
18.11.2012 |
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14. PHARMAZEUTISCHE JAHRESKONFERENZ 2012
Mailand, Lago Maggiore, Italien
Nehmen Sie teil an einer der größten europäischen Pharma-Veranstaltungen und informieren Sie sich über die neuesten und aktuellsten Themen wie:
- XEVPRM – Extended EudraVigilance Medicinal Product Report Message,
- EudraVigilance Medicinal ... mehr > |
23.05.2012 |
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Effektive Umsetzung der Gefährdungsbeurteilung und Dokumentation nach der neuen Gefahrstoffverordnung 2010
Essen
Das Arbeitsschutzgesetz forderte von den deutschen Unternehmen erstmalig 1996 eine Beurteilung der Arbeitsbedingungen. Anhand einer Arbeitsplatzbeurteilung ermittelt der Arbeitgeber dabei den Zustand des Arbeitsplatzes und -umfelds und die Gefährdun... mehr > |
25.05.2012 |
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Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Anforderungen + regulatorische Grundlagen
- Der richtige Kontakt mit Ethikkommission + Behörden
- Studiendokumente + Archivierung
- Qualitätssicherung + Qualitätskontrolle
- Biometrische Grundlagen + Auswertung klinischer Prüfungen
- Arzneimitt... mehr > |
05.06.2012 |
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Verhandlung + Vertragsgestaltung mit Krankenkassen - AMNOG und das selektive Kontrahieren - die aktuellen Spielregeln für Verträge
Dorint Hotel , Martinistrasse 72, -20251 Hamburg
- Rechtsrahmen + Spielregeln für die Vertragsbeziehung (NCEs und Generika)
- Welche Mehrwertverträge machen unter AMNOG Sinn?
- Praktische Tipps zur Vorbereitung auf KK-Verhandlungen
- Verhandlung in der Praxis - welche Spielräume bestehen auf bei... mehr > |
05.06.2012 |
| Ermittlung der Nachweis-, Bestimmungs- und Erfassungsgrenze in der Instrumentellen Analytik nach DIN 32 645
Essen
... mehr > |
05.06.2012 | |
| Ermittlung der Nachweis-, Bestimmungs- und Erfassungsgrenze in der Instrumentellen Analytik nach DIN 32 645
... mehr > |
05.06.2012 | |
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Ermittlung der Nachweis-, Bestimmungs- und Erfassungsgrenze in der Instrumentellen Analytik nach DIN 32 645
Essen
Zum Thema
Bei der Entwicklung quantitativer chromatographischer, spektroskopischer und anderer instrumenteller Analysenverfahren wird im Allgemeinen auch eine Angabe der Nachweisgrenze, Bestimmungsgrenze und Erfassungsgrenze gefordert.
Dies ist... mehr > |
05.06.2012 |
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Pumpenauswahl und Antriebsvarianten- Energiesparpotenziale
Bremerhaven
ie Teilnehmer sollen wichtige Hinweise zur Kostenreduzierung beim Betrieb von Pumpen und Antrieben erhalten. Das Seminar vermittelt den Teilnehmern die Basis, eine Gegenüberstellung der aktuellen technischen Möglichkeiten im Bereich Pumpe und Antri... mehr > |
05.06.2012 |
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Arbeitsmethodik Toxikologie
Essen
Inhalt
* Begrüßung und Einführung: Aufgaben der Toxikologie und Ökologie - Arbeitsgebiete - Zusammenhang mit dem Gefahrstoffrecht - Gefährlichkeitsmerkmale - Erfahrungen aus dem Vergiftungsgeschehen
* Akute systemische Toxizität... mehr > |
05.06.2012 |
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Aktuelle Verfahren und Anwendungen in der industriellen Wasseraufbereitung und Abwasserreinigung
Essen
Ziel des Seminars ist es, den Praktiker mit Kriterien zur Auswahl von Verfahren und Technologien zur industriellen Wasseraufbereitung und Abwasserreinigung vertraut zu machen und die Vor- und Nachteile und Einsatzgebiete der einzelnen Verfahren kenne... mehr > |
11.06.2012 |
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Variations - Änderungsanzeigen nach der Variations Regulation
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Variations Regulation und Durchführungsguidelines - lessons learnt
- Klassifizierung von Variations anhand praktischer Beispiele
- Grouping und Worksharing in der Praxis
- Variations Application Form
- Nationale Änderungsanzeigen unter der Variat... mehr > |
12.06.2012 |
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Regulatory Affairs für Nicht-Zulasser - Know how in allen Zulassungsbereichen für Nicht-Zulasser
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Das Europäische Zulassungssystem und die Behörden
- Quality-, Efficacy- und Safetydaten für die Zulassung
- Die Zulassungsverfahren kompakt
- Verfahren nach der Zulassung
- Schnittstelle Regulatory Affairs + Drug SafetySie arbeiten in der pharma... mehr > |
12.06.2012 |
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Einsatz und Validierung computerisierter Systeme in der Klinischen Forschung - Ein Seminar über die regulatorischen Vorgaben und Validierungsprozesse bei computergestützten Systemen in der Klinischen Forschung
Barceló Cologne City Centre, Habsburgerring 9-13, -50674 Köln
- Warum überhaupt Validierung? Worin liegt der Nutzen?
- Der regulatorische Rahmen
- Der Validierungsprozess: Verantwortlichkeiten, Meilensteinplan, Risikoanalyse
- Bedeutung von User Acceptance Tests (UAT)
- Was will ein Auditor sehen? - Auditschwe... mehr > |
12.06.2012 |
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Dosis-Findungs-Studien - Ein Seminar über die statistischen Aspekte der Planung und Auswertung klinischer Dosis-Findungs-Studien
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Grundlegende Begriffe und Definitionen
- Planung und Auswertung klinischer Dosis-Findungs-Studien: Abgrenzung randomisierte vs. nicht-randomisierte Studien
- Fallzahlschätzung für die Bestimmung effektiver Dosen
- Dosisfindung in der Onkologie
... mehr > |
12.06.2012 |
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5. ExpertFORUM Qualified Person 2012 - Fachtagung und Seminar Rechts-Update für die Qualified Person
Novotel, Hahnstr. 9, -60528 Frankfurt/Niederrad
- Anforderungen der Richtlinie zur Arzneimittelfälschung
- Herausforderungen des grenzüberschreitenden Arzneimittelverkehrs
- Schnittstelle GMP und GCP
- Freigabe von klinischen Prüfpräparaten
- Rechtsrahmen und Anforderungen nach GMP und GDP
- ... mehr > |
12.06.2012 |
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Onkologische Grundlagen für Nichtwissenschaftler - Sachverhalte in der Onkologie - in diesem Seminar kompakt und einfach erklärt!
Holiday Inn City Centre, Hochstr. 3, -81669 München
- Grundlegende Begriffe und Vorgänge im menschlichen Organismus
- Entstehung von Krebserkrankungen - Vorkommen, Häufigkeiten und Krankheitsverlauf
- Krebsarten, Tumorklassifikationen und deren Charakteristika
- Therapieansätze bei Tumoren und dere... mehr > |
12.06.2012 |
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Vertragsverhandlung im Pharma-Unternehmen - Best practice - Verhandlungen mit Partnern, Dienstleistern, Krankenkassen und dem GKV-Spitzenverband
Hotel Nikko, Immermannstraße 41, -40210 Düsseldorf
- Verhandlungsvorbereitung: Ziele, Spielräume, Teilnehmer
- Verhandlungsplan und -taktik
- Rechtsanforderungen: Kartellrecht, AMG...
- Verhandlung mit Partnern, Dienstleistern und Krankenkassen
- Sonderfall: Erstattungsbetragsverhandlungen mit dem G... mehr > |
12.06.2012 |
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Erste Nutzenbewertungen abgeschlossen - Tipps für Ihr Dossier! - Konsequenzen der ersten Bewertungen des IQWiG und Beschlüssen des G-BA
InterContinental, Wilhelm-Leuschner-Str. 43, -60329 Frankfurt
- IQWiG-Bewertungen und was Sie daraus für sich ableiten können
- Folgt der G-BA der IQWiG-Bewertung? Welcher Therapiehinweis entsteht?
- Welcher Zusatznutzen bringt welchen Erstattungspreis - erste Hinweise
- Nutzung der G-BA-Zusatznutzenaussagen ... mehr > |
12.06.2012 |
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Verbraucherbefragungen bei kosmetischen Mitteln - Seminar zur Planung und zum Design von Marktforschungsstudien
Lindner Hotel Residence Main Plaza, Walther-von-Cronberg-Platz 1, -60594 Frankfurt
- Werben mit Verbraucherbefragungen - was ist erlaubt?
- Herangehensweise und Befragung - worauf muss geachtet werden?
- Ergebnisanalyse und Interpretation der Ergebnisse
- Gewonnene Erkenntnisse und wie Sie diese für die Bewerbung Ihres Kosmetikpro... mehr > |
12.06.2012 |
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Umsatzsteuer und Zoll beim Import + Export in der Pharmaindustrie
Adina Apartment Hotel Frankfurt neue Oper, Wilhelm-Leuschner-Str. 6, -60329 Frankfurt
- Aktuelles Umsatzsteuerrecht in der EU
- Umsatzsteuerrecht in Zusammenarbeit mit Drittländern
- Aktuelle Fallbeispiele für die Pharmaindustrie
- Zollrecht für Arzneimittel, Wirk- und Hilfsstoffe
- Besondere Zollverkehre und EinsparmöglichkeitenF... mehr > |
12.06.2012 |
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Expertenforum: Medizinprodukte in Lateinamerika - Zulassung, Vermarktung und Vertrieb
Empire Riverside Hotel, Bernhard-Nocht-Straße 97, -20359 Hamburg
- Ãœbersicht + Strukturdaten zum Gesundheitsmarkt
- Rechtliche Grundlagen, Klassifizierung + Zuständigkeiten
- Zulassungsanforderungen, Qualitätssysteme + Behördenaudits
- Marketing- + Vertriebskonzepte
- Opportunities + Risks
- Sprachanforderunge... mehr > |
12.06.2012 |
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Filtration in der pharmazeutischen Industrie
Essen
Grundlagen der Filtration, Vor- und Sterilfiltration, regulatorische Grundlagen, Filterintegritätstests, Filtervalidierung, Bacteria Challenge Test und Leachables.
In der pharmazeutischen Industrie ist Filtration ist ein kritischer Prozessschritt, ... mehr > |
13.06.2012 |
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Prüfpflichtige Sicherheitseinrichtungen im Labor: Laborabzüge
Syke
Sicherheitseinrichtungen zur Verhütung oder Beseitigung von Gefahren müssen regelmäßig gewartet und auf ihre Funktionsfähigkeit geprüft werden, um den Schutz der Mitarbeiter beim Umgang mit Gefahrstoffen zu gewährleisten.
Mit dieser Weiterb... mehr > |
13.06.2012 |
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Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz - 1. Tag: Seminar Qualitätsmanagement
Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn
- QM und QS im Rahmen von Pharmakovigilanzinspektionen
- Verantwortlichkeit, Organisation, Delegation
- Vertragliche Regelungen
- Audits und Inspektionsvorbereitung
- HaftungsaspekteNach dem Volume 9a, dem Pharmaceutical Package und der 16. AMG-Novel... mehr > |
13.06.2012 |
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Medizinprodukte: Klinische Prüfung nach CE-Kennzeichnung + AWBs - Klinische Prüfungen, IITs und AWBs spielen auch bei Medizinprodukten eine sehr wichtige Rolle
Hilton Hotel, Hochstraße 4, -60313 Frankfurt
- Abgrenzung AWBs und klinische Prüfung in der Praxis
- Antragstellung beim BfArM - wann nötig?
- Studiendesign und Meldepflichten bei AWBs
- Outsourcen: die Zusammenarbeit mit CROs
- Verträge bei klinischen Prüfungen
- Haftung bei verschiedenen ... mehr > |
13.06.2012 |
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Fachwissen Pharma - Grundlagenseminar, das Sie Schritt für Schritt durch die Fachabteilungen im pharmazeutischen Unternehmen führt
Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn
- Die Entwicklung vom Wirkstoff zum Arzneimittel
- Kompaktwissen Klinische Forschung
- Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier + Verfahren
- Aufgaben der Pharmakovigilanz + der Med.-Wiss.-Abteilung
- Pflichten des Informations- + Stufenplanbeauftrag... mehr > |
14.06.2012 |
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Pharmazeutische Statistik für Nicht-Statistiker - Training mit Workshop zur Statistik in Präklinik und Analytik
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Statistische Grundlagen
- Anforderungen an die Statistik in der Präklinik
- Statistische Versuchsplanung: Design of Experiments (DoE)
- Statistische Prozesskontrolle
- Validierung statistischer Methoden
- Einführung in die Programme SAS, R und JM... mehr > |
14.06.2012 |
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Prüfpflichtige Sicherheitseinrichtungen im Labor: Sicherheitsschränke
Syke
Sicherheitseinrichtungen zur Verhütung oder Beseitigung von Gefahren müssen regelmäßig gewartet und auf ihre Funktionsfähigkeit geprüft werden, um den Schutz der Mitarbeiter beim Umgang mit Gefahrstoffen zu gewährleisten.
Mit dieser Weiterb... mehr > |
14.06.2012 |
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HPLC-MS in der Spurenanalytik
Essen
Durch die Einführung neuer Ionisations- und Massendetektionstechniken hat die hochauflösende Flüssigchromatographie (HPLC) gekoppelt mit Massenspektrometrie (MS) in den letzten 5 Jahren einen ungeahnten Aufschwung genommen. Die Aufnahme vollständ... mehr > |
14.06.2012 |
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Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz - 2. Tag: Vertiefungsseminar SOPs in der Pharmakovigilanz
Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn
- SOPs im Kontext des Qualitätsmanagements
- Dokumentenkontrolle
- SOP-TrainingNach dem Volume 9a, dem Pharmaceutical Package und der 16. AMG-Novelle kommt dem Qualitätsmanagement im Rahmen des Pharmakovigilanzsystems eine besondere Bedeutung zu un... mehr > |
14.06.2012 |
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Erfolgsfaktoren für Ihr Qualitätsmanagement in der Pharma-Produktion - Seminar zum Qualitätsmanagement in der Pharma-Produktion: effizient, bezahlbar und umsetzbar!
Lindner Hotel Residence Main Plaza, Walther-von-Cronberg-Platz 1, -60594 Frankfurt
- EU-GMP-Leitfaden zum Qualitätsrisikomanagement und -system: Aufwand oder Chance zur Effizienzsteigerung?
- Effizienter Aufbau des QM-Systems in der Praxis
- Risikomanagement, Audits + Co. - Tools für ein effektives QM-System
- Qualitätssicherung... mehr > |
14.06.2012 |
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Investigator Initiated Trials - Ein Seminar mit allen Informationen rund um die klinischen, "vom Prüfarzt veranlassten" Versuche!
Best Western Hotel Stücki, Badenstrasse 1, CH-4019 Basel
- Regulatorische Grundlagen und IIT-Erscheinungsformen
- Genehmigungsverfahren bei der Behörde
- Bewertung durch die Ethikkommission: Wo liegt das Augenmerk?
- Besonderheiten in der praktischen Durchführung von IITs
- Vertragsgestaltung: Rechte, Pf... mehr > |
15.06.2012 |
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Keep cool - Einhaltung der Kühlkette bei temperatursensitiven Arzneimitteln
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Rechtlicher Rahmen + neue mögliche Anforderungen
- Transportrisiken erkennen, minimieren und kontrollieren
- Transportrisiko-Analyse in der Praxis
- Temperaturabweichungen: Probleme + Lösungsvorschläge
- Inspektionen bezüglich Transport + Lage... mehr > |
15.06.2012 |
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Achema 2012
Frankfurt am Main
Die Achema gilt als - der - internationale Treffpunkt für Aussteller aus den Bereichen Pharma, Chemie, Technik, Biotechnologie und Umwelt. Die ACHEMA ist das Weltforum der Prozessindustrie und richtungsweisender Technologiegipfel für Chemische Tec... mehr > |
18.06.2012 |
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Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Seit über 10 Jahren DAS Seminar für CRAs + Projektmanager zum Projektmanagement in der Klinischen Forschung
Rilano Hotel München, Domagkstraße 26, -80807 München
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten von Projektmanager und Projektteam
- Wirtschaftliches und regulatorisches Umfeld der klinischen Prüfung
- Projektplanung, -durchführung und -kontrolle
- Kapazitätsplanung und -steuerung
- "Good Communication Pra... mehr > |
18.06.2012 |
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Trial Master File und Investigator Site File - Ein Seminar rund um Dokumentation + Archivierung studienspezifischer Dokumente in der Klinischen Forschung
arthotel, Grabengasse 7, -69117 Heidelberg
- Normen und Regularien - was gilt es zu beachten?
- Der Trial Master File - die Aufgabe des Sponsors
- Die Verantwortlichkeit des Prüfers: Pflege und Instandhaltung des Investigator Site Files
- Der e-Trial Master File: Elektronisches Management-To... mehr > |
19.06.2012 |
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Advanced Therapies 2012 - Zulassung von neuartigen Arzneimitteln und die Abgrenzung
zu Medizinprodukten
Maritim Parkhotel, Friedrichsplatz 2, -68165 Mannheim
- Aktuelle regulatorische Grundlagen
- "Advanced Therapies" auf europäischer Ebenen
- Kostenübernahme der Krankenkassen
- Herausforderungen der Industrie
- Entwicklung und Zulassung von ATMP-Kombinationsprodukten
- Neue Richtlinie zum Konsultations... mehr > |
19.06.2012 |
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Kompaktwissen Arzneimittelsicherheit
Rilano Hotel München, Domagkstraße 26, -80807 München
- SUSAR-Reports, Annual Safety Reports
- AM-Nebenwirkungsmeldungen, Periodic Safety Update Reports, Stufenplanverfahren
- Stufenplanbeauftragter, Qualified Person für Pharmakovigilanz
- Riskmanagementsystem und Pharmakovigilanzsystem
- Pharmakovigil... mehr > |
19.06.2012 |
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Pharmarecht bei Tierarzneimitteln - Kompaktes Rechtsseminar für die veterinärpharmazeutische Industrie inkl. Neuerungen der 16. AMG-Novelle
Mercure Hotel München City, Senefelderstr. 9, -80336 München
- Abgrenzung Tierarzneimittel, Futtermittel, Tierkosmetika und Biozide
- Klinische Prüfung: Anzeige- und Genehmigungspflichten
- Juristische Fragen rund um Zulassung und Vigilanz
- Haftung bei Produktionsfehlern/bei Arzneimittelschäden
- Vermarktun... mehr > |
19.06.2012 |
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Vermarktung + Vertrieb von Medizinprodukten - Alle Essentials für die Vermarktung, die Zusammenarbeit mit den Vertriebspartnern und die rechtlichen Limitierungen in der Werbung
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Der Rechtsrahmen für die Vermarktung - Wettbewerbsrecht, Nachmarktüberwachung + Werbung
- Apps als Medizinprodukt - was ist rechtlich zulässig?
- Vertrieb von Medizinprodukten im In- und Ausland
- Vertriebsverträge und die Zusammenarbeit mit d... mehr > |
19.06.2012 |
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Der Produktmanager - 360°-KnowHow für das professionelle Pharma-Produktmanagement
Hyatt Regency, Kennedy-Ufer 2A, -50679 Köln
- Richtige Ansprache der Key Accounts
- AMG, HWG und Kodizes - kompaktes Rechts-Update
- NCE, Generika oder OTC - die richtige Strategie für das Produktmanagement
- Produktmanagement zwischen Kreativität und Projektzwängen
- Kommunikation und Konf... mehr > |
19.06.2012 |
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Pharmakokinetik und Pharmakodynamik - Modelling - Auswertung - Populationskinetik - Studiendesigns
Günnewig Hotel Stadtpalais , Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- PK-Modelle, Transporte, Metabolismus und Kompartimentmodelle
- PK/PD-Modelling und Populationskinetik
- Tier- und In-Vitro-Modelle: Präklinische Untersuchungen zur PD + PK
- Studiendesign, Bioverfügbarkeit, statistische Auswertung
- Klinische Stu... mehr > |
20.06.2012 |
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Verantwortungsabgrenzung + Haftung der AMG-Beauftragten/Geschäftsführung - Verantwortungsbereiche von QP, QPPV, Informationsbeauftragter, Compliance Beauftragter und Geschäftsleitung
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Verantwortungsbereiche der Betriebsbeauftragten - Schnittstellenmanagement
- Produkthaftung, Haftung bei Non Compliance, Haftung bei falschen Produktaussagen ...
- Abgrenzungs- und Vertragsfragen bei der Zusammenarbeit mit externen Partnern
- Hinwe... mehr > |
20.06.2012 |
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Qualitätssicherung in Vertriebsunternehmen - Seminar inklusive Neuerungen durch das Pharma Package, die 16. AMG-Novelle und die GDP-Draftguideline
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Verantwortungsabgrenzung und Zuständigkeiten
- Nachweis der GMP Compliance vom API bis zum Arzneimittel
- Ausgestaltung von Qualitätssicherungssystemen
- Audits und Inspektionen: Neuerungen durch die 16. AMG-Novelle
- Großhandel: Neue Anzeige- u... mehr > |
20.06.2012 |
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Biotech-Arzneimittel - 1. Tag: Regulatorische Anforderungen: Safety, Comparability, Spezifikationen
Steigenberger Mannheimer Hof, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim
- Spezifikationen biotechnologischer Arzneimittel
- Comparability Anwendungen nach ICH Q5E
- Präklinik + Qualität von Biosimilars
- Präklinische Studien nach ICH S6Dieser dreitägige Lehrgang gibt Ihnen einen kompakten
Überblick über die Entwick... mehr > |
20.06.2012 |
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Die Fachtechnisch verantwortliche Person in Herstellung und Vertrieb - Das Kompakt-Seminar zu regulatorischen Grundlagen und Verantwortlichkeiten in der pharmazeutischen Unternehmenspraxis
Dorint an der Messe, Schönaustr. 10, CH-4058 Basel
- Regulatorische Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten
- Verantwortlichkeiten der FvP bei der Zulassungsinhaberin/im Vertrieb
- Die Aufgaben der FvP im Produktionsprozess
- Verantwortungsbereiche der FvP aus rechtlicher Sicht
- Di... mehr > |
21.06.2012 |
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Effiziente Freigabe von Werbemitteln - HWG und Kodex-Compliance leicht gemacht
Holiday Inn City Centre, Hochstr. 3, -81669 München
- Give-aways und Präsente - was ist zulässig?
- Der Pflichttext - was müssen Sie beachten?
- Von der Idee zum Druck - effiziente Steuerung von Erstellung und Freigabe
- Abgrenzungen - welcher Text für welches Medium?
- So reagieren Sie richtig be... mehr > |
21.06.2012 |
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Klinische Prüfungen unter IND-Bedingungen - Regulatorische Vorgaben und deren Umsetzung in die Praxis - das Seminar für alle Mitarbeiter in der KliFo, die FDA-konform arbeiten müssen
INNSIDE München Parkstadt Schwabing, Mies-van-der-Rohe-Straße 10, -80807 München
- Regulatorische Vorgaben: US Rechtssystem, Federal Register und Code of Federal Regulations
- Investigational New Drug Application: Der Einreichungsprozess und seine Bedingungen
- IND-Studien in der Praxis: Projektmanagement, Monitoring und Qualitä... mehr > |
21.06.2012 |
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Gefahrstoffbeauftragter - Ausbildung zum Gefahrstoffbeauftragten
Bremerhaven
Seit 01. Dezember 2010 ist die neue Gefahrstoffverordnung in Kraft. Wie die Betriebssicherheitsverordnung und die Arbeitsstättenverordnung legt auch die Gefahrstoffverordnung einen Schwerpunkt auf die verschärfte Eigenverantwortung des Firmeninhabe... mehr > |
21.06.2012 |
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Der Informationsbeauftragte - im pharmazeutischen Unternehmen
pentahotel Vienna, Margaretenstrasse 92, AT-1050 Wien
- Aufgaben, Verantwortung, Delegation
- Zusammenarbeit Mutterhaus - Affiliates - Lizenznehmer - Vertriebspartner
- Abgrenzung Werbung - Information
- Informationen zu Rx- und OTC-Arzneimitteln im Web
- Diese SOPs sollten Sie haben!
- Haftung und Sch... mehr > |
21.06.2012 |
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16. AMG-Novelle: Know how für Assistenzen + Sachbearbeiter - Grundlagenseminar zu den Neuerungen der 16. AMG-Novelle
Ameron Hotel Regent , Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Einzelmeldepflichten und Übergangsregelungen - wie, wann + an wen muss künftig gemeldet werden?
- Neuerungen beim UAW- + PSUR-Reporting
- Arzneimittelzulassung: Neue Herausforderungen beim Labeling
- Datenbankeintragungen bei EMA + DIMDI
- Inform... mehr > |
21.06.2012 |
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Biotech-Arzneimittel - 2. Tag: Praxis: Entwicklung + Herstellung: Formulierungen, Downstream-Processing, Prozessänderungen
Steigenberger Mannheimer Hof, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim
- Vom Wirkstoff zur Proteinformulierung
- Upstream und Downstream Processing
- Herstellungsprozess + Prozessänderungen
- Comparability-StudienDieser dreitägige Lehrgang gibt Ihnen einen kompakten
Überblick über die Entwicklung und Herstellung von... mehr > |
21.06.2012 |
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Molekularbiologie für Nicht-Molekularbiologen - Molekularbiologische Fragestellungen der Pharmaindustrie
Empire Riverside Hotel, Bernhard-Nocht-Straße 97, -20359 Hamburg
- Grundlagen der Molekularbiologie
- Diagnostik und Target Identifizierung
- Molekularbiologische Werkzeuge in der pharmazeutischen Entwicklung
- Anwendung in "Advanced Therapies"
- Toxikogenetik: Einfluss von Mutationen auf die PharmakokinetikBei de... mehr > |
22.06.2012 |
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Biotech-Arzneimittel - 3. Tag: Biopharmazeutische Analytik: Stabilität, Daten für das IMPD, Daten für die Zulassung
Steigenberger Mannheimer Hof, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim
- Qualitätskontrolle von klinischen Prüfpräparaten
- Validierung analytischer Methoden
- Stabilitätsprüfungen von Biopharmazeutika
- Spezifikationen
- Anforderungen an das IMPDDieser dreitägige Lehrgang gibt Ihnen einen kompakten
Überblick üb... mehr > |
22.06.2012 |
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Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen - Das Seminar zu Prüferverträgen, Verträgen mit Universitätskliniken + CROs in der Klinischen Forschung
Günnewig Hotel Stadtpalais , Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- Vorgeschriebene Elemente: Was darf in einem Vertrag auf keinen Fall fehlen?
- Prüfer- und Sponsorenpflichten in klinischen Prüfungen
- Aufbau und Inhalt von Prüferverträgen
- Verträge mit Universitätskliniken und deren Besonderheiten
- Zusamm... mehr > |
25.06.2012 |
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Galenik 2012 - Seminartag 1: Präklinische Formulierungen: Vom Wirkstoff zur galenischen Form
nH Frankfurt City, Vilbeler Straße 2, -60313 Frankfurt
- Formulierungen für präklinische Vehikel für PK/PD/Tox-Versuche
- PK-Fallstudien zu ausgewählten Formulierungen
- Physikochemische Charakterisierung von präklinischen Formulierungen
- Hilfsstoffe: Einfluss auf PD/Tox und Wirkstoffe
- Formulieru... mehr > |
25.06.2012 |
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Erfolgreiche Kooperation mit externen Experten
Steigenberger Airport Hotel, Unterschweinstiege 16, -60549 Frankfurt
- Wie Sie die richtigen Experten auswählen
- Scientific Leader: Win-Win-Situation schaffen
- Compliance Aspekte für den dauerhaften Erfolg
- Studienergebnisse effektiv kommunizieren
- Vorbereitung von Kongressen und Workshops
- Unterstützung von M... mehr > |
25.06.2012 |
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PSURs - Periodic Safety Update Reports - nach Pharmaceutical Package und AMG-Novellierung
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Die neuen Regularien, das neue PSUR-Format
- Vorlagefrequenzen - was ändert sich?
- PSUR-Bewertung durch die Behörden - wer bewertet wann, wie?
- Wissenschaftliche Bewertung des Nutzen-Risikoverhältnisses
- Organisation und Strukturierung der Da... mehr > |
25.06.2012 |
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Update Regulatory Operations - Lifecycle-, Dossier- und Produktinformations-Management
Adina Apartment Hotel Frankfurt neue Oper, Wilhelm-Leuschner-Str. 6, -60329 Frankfurt
- Regulatory Lifecycle-Management und seine Fallstricke
- Produktinformationen für Datenbanken (DIMDI, (X)EVMPD)
- IT-Support: Tracking, Fristenmangement
- Dossiermanagement - Master Dossier-Konzept
- Publishing, Submission + ArchivingDieses Intensi... mehr > |
25.06.2012 |
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Galenik 2012 - Seminartag 2: Innovationen und Strategien der Formulierungsentwicklung
nH Frankfurt City, Vilbeler Straße 2, -60313 Frankfurt
- Line Extension-Formulierungen
- Lipidbasierte Formulierungen
- Patentstrategien für neue GalenikDas Ziel optimierter Darreichungsformen besteht u. a. darin, bessere Verträglichkeit des Arzneistoffes, höhere Wirksamkeit und größere Sicherheit d... mehr > |
26.06.2012 |
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PSUR-Erstellung Schritt für Schritt - Was ändert sich durch das neue Format?
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Neue EU Anforderungen im globalen Kontext
- Einleitung - die Visitenkarte des Produktes
- Studien, die im PSUR erwähnt werden müssen
- Neu: Signale und Risiken
- Risk-Benefit Bewertung
- Vergleich zwischen CCSI und SpCDie Erstellung von Periodic... mehr > |
26.06.2012 |
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Usability von Medizinprodukten - Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit + Anwenderzufriedenheit
Courtyard by Marriott München City Center, Schwanthalerstraße 37, -80336 München
- Regulatorische Anforderungen und ISO-Normen
- Risikobetrachtung und Gefährdungsanalyse für sichere Produkte
- Ergonomie integriert im Entwicklungsprozess
- Medical Safety Design + Usability-Tests in der Praxis
- Qualitätssicherung und Marktbeob... mehr > |
26.06.2012 |
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eCRFs in klinischen Prüfungen - Ein Seminar über die elektronischen Datenerfassung in der Klinischen Forschung
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Regulatorische Vorgaben für elektronische Systeme
- Aufbau und Entwicklung eines eCRFs
- Papierstudien versus EDC
- Datenstandards: CDISC/CDASH
- Effektive Qualitätsmanagementsysteme bei der elektronischen Datenerfassung
- Audits und Behörden-... mehr > |
27.06.2012 |
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2012 - Inklusive Praxisworkshop zur Planung + Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Rechtsrahmen für die klinische Prüfung
- Wichtige Punkte zur Planung und Vorbereitung
- Genehmigung durch das BfArM
- Dokumentation, Auswertung und Bewertung von klinischen Daten
- Tipps + Tricks zur praktischen Umsetzung - inkl. Monitoring
- Vig... mehr > |
27.06.2012 |
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CDISC - Ein Seminar über die Grundlagen und das Zusammenspiel der einzelnen CDISC Module
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- CDISC und CDISC Modelle im Ãœberblick
- CRF und Datenbank Design nach CDASH
- Grundlagen der E-Submission relevanten CDISC Standards: SDTM, Controlled Terminology, ADaM, define.xml
- Implementierungsstrategien und Anwendungsbeispiele
- Ausblick auf... mehr > |
28.06.2012 |
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Toxikologie und Ökotoxikologie
Essen
Inhalt
* Systemische kumulative Toxizität
o Subakute, subchronische, chronische Toxizität - Studiendesign - Fütterungs und Gavage-Studien - Histopathologie - Hämatologie
o Biogolosche und statische Signifikanz - Kri... mehr > |
28.06.2012 |
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Generische Zulassung - Daten, Verfahren + Rechtsfragen - Generika - Fokus: Bioäquivalenz, Referenzprodukt, Unterlagenschutz, Dossier
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Eigene klinische/präklinische Daten?
- Nachweis der Bioäquivalenz
- Verfahrenswahl - Entscheidungshilfen
- Unterlagenschutz - die aktuelle Rechtsprechung
- Konsequenzen der AMG-NovellierungDieses Intensivseminar thematisiert drei
Kernbereiche ... mehr > |
29.06.2012 |
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Produktinformationstexte - Seminar zur Fachinformation/SmPC, Packungsbeilage + Kennzeichnung, inkl. der neuen elektronischen PI-Einreichung bei der EMA
Relexa Hotel , Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Produktinformationstexte - ein rechtliches Update
- Die Packungsbeilage als Informationsquelle für Patienten: Möglichkeiten und Grenzen
- Stichtag 02.07.2012: Die neue elektronische Einreichung von Produktinformationen bei der EMA
- Die Kennzeic... mehr > |
29.06.2012 |
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Kompakt-Update für die Zulassungsassistenz - Seminar zu den Essentials in der Zulassung: Von der Behördenkommunikation über die Dossiererstellung + Maintenance bis zur Fristverwaltung
Relexa Hotel , Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Die Zulassungsassistenz als Allrounder an der Schnittstelle zu vielen Fachabteilungen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
- Dossiereinreichung im CTD/eCTD-Format
- Aufrechterhaltung der Zulassung: Unterlagen aktuell und kon... mehr > |
02.07.2012 |
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Rechts-Update für F+E-Mitarbeiter - Rechtsfragen im Umfeld der pharmazeutischen F+E
Empire Riverside Hotel, Bernhard-Nocht-Straße 97, -20359 Hamburg
- Rechtlicher Rahmen von GxP
- Wichtige Verträge bei der Zusammenarbeit mit Partnern und Dienstleistern
- Sinnvolle Verantwortungs- und Aufgabenabgrenzung
- Patentschutz und die Konsequenzen bei Zuwiderhandlung und Verstoß
- Haftungsfragen in Forsc... mehr > |
02.07.2012 |
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Produktionsbedingte Zulassungsänderungen - Produktionsänderungen = Variation?
Novotel Am Tiergarten, Straße des 17. Juni 106-108, -10623 Berlin
- Seminar:
- Änderungstatbestände nach der Classification-Guideline
- Qualitätsbezogene Änderungen in der Praxis - Konsequenzen für die Zulassung
- Workshop:
- Änderungen im Herstellverfahren, in der Zusammensetzung, der Analytik etc. und die r... mehr > |
02.07.2012 |
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Zulassung unter Auflagen - Anforderungen nach EU-Recht und der 16. AMG-Novelle
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Unbedenklichkeits- oder Wirksamkeitsstudie als Auflage bei Neuzulassung
- Auflagen bei Marktpräparaten
- Informationspflichten und Transparenz- anforderungen des Unternehmens
- Regulatory Strategy: Kann man "Conditional Approvals" planen?Die Mögl... mehr > |
02.07.2012 |
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Nicht-Interventionelle Studien, 74. Klinischer Studientag
Tübingen
Nicht-Interventionelle Studien (NIS) können ein wertvolles wissenschaftliches Instrument sein, um medizinische Fragestellungen mit epidemiologischen Mitteln zu klären. Daher werden zunehmend größere Anforderungen an das Design von NIS, so wie der... mehr > |
02.07.2012 |
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Regulatory Compliance + GMP Compliance - Compliance-Anforderungen an der Schnittstelle Arzneimittelzulassung und Produktion/QA
Günnewig Hotel Stadtpalais , Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- Verantwortungsabgrenzung Produktion + Regulatory Affairs
- Datenaustausch zwischen den Abteilungen
- Behördliche GMP Compliance-Prüfung
- Neue Anforderungen durch AMG 16/Pharma Package
- Rechtsfragen an der Schnittstelle QA/QC und Regulatory Affa... mehr > |
03.07.2012 |
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Der Stufenplanbeauftragte/die Qualified Person for Pharmacovigilance
Eden Hotel Wolff, Arnulfstraße 4, -80335 München
- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
- Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation
- Organisatorische Einbindung im Unternehmen
- Möglichkeiten der Personalunion
- Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner... mehr > |
03.07.2012 |
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"Wie sag ich's als Auditor?" - Das Seminar rund um Kommunikation, dem Schlüssel zum erfolgreichen Audit in klinischen Prüfungen!
Crowne Plaza City Centre, Kurfürsten Anlage 1, -69115 Heidelberg
- Fachliche und persönliche Qualifikationen für die Tätigkeit als GCP-Auditor
- Interview-, Frage- und Argumentationstechniken praktisch anwenden
- Darstellung von Auditfindings: Beschreiben vs. Bewerten
- Auditnachbereitung - die Kommunikation mi... mehr > |
03.07.2012 |
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Rechtsupdate Kosmetika und Kosmetik-Borderlineprodukte - Praxisnahes Seminar, das Ihnen ein regulatorisches Update bzgl. Kosmetika und der Abgrenzung zu Arzneimitteln + Co. gibt
Lindner Hotels Sports Academy, Otto-Fleck-Schneise 8, -60528 Frankfurt
- Aktueller Rechtsrahmen + essentielle Dokumente
- Kosmetik-GMP: Vorschriften + praktische Umsetzung
- Kennzeichnung + Werbemöglichkeiten
- Abgrenzungsproblematik: Rechtliche + praktische Unterscheidung von Kosmetik, Arzneimittel + Co.
- Gerichtsent... mehr > |
03.07.2012 |
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Step by Step through Medical Device Law - Requirements for Germany and Europe
Dorint am Heumarkt, Pipinstr. 1, -50667 Köln
- European and German framework in Medical Device Law
- Clinical investigation and clinical trial
- Marketing and distribution of medical devices
- Rights and duties of the competent authorities
- Liability and complianceThis intensive course explain... mehr > |
03.07.2012 |
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Aufbauwissen für den Informationsbeauftragten
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Der Informationsbeauftragte in international operierenden Unternehmen
- Effektive Aufgabenkoordination und -delegation
- Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensabteilungen - die unterschiedlichen Ansprüche unter einen Hut bringen!
- Wissenschaftli... mehr > |
04.07.2012 |
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Pricing 2012 - Deutschland + Europa - Preisstrategien, Referenzpreise, Erstattungsbetragsverhandlung
Abion Spreebogen Waterside Hotel, Alt-Moabit 99, -10559 Berlin
- International Pricing + Reference Pricing
- Preisregulierung in Frankreich, UK, Italien, Spanien + Schweden im Detail
- Transparenz in der EU - was kommt?
- Preisbildung bei Market Access in Deutschland
- Erstattungsbetragsverhandlung in Deutschlan... mehr > |
04.07.2012 |
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First-in-Human Studien - Das Seminar zu den regulatorischen Vorgaben und der praktischen Umsetzung der Erstanwendung eines Arzneimittels am Menschen!
nH Frankfurt City, Vilbeler Straße 2, -60313 Frankfurt
- Die Voraussetzung für die Erstanwendung am Menschen: Die Daten aus Qualität und Präklinik
- Schlüsselaspekte bei der Planung der Phase I-Studien
- Konzept der Dosisfindung
- Step-by-step durch den klinischen Prüfplan: Praktische Umsetzung der ... mehr > |
04.07.2012 |
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Der Quality Assurance Manager - Qualitäts- und Risikomanagement in der Pharma-Produktion
nH Frankfurt City, Vilbeler Straße 2, -60313 Frankfurt
- Koordination und Dokumentation von Abweichungen und Change Control
- Optimierung des Qualitätssicherungssystems
- Lieferantenauswahl und -qualifizierung
- Qualitätsüberprüfung durch Inspektionen und Audits
- Koordinierte Zusammenarbeit mit Zu... mehr > |
04.07.2012 |
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Vigilanz für Medizinprodukte - Vigilanz und Praxisworkshop Meldewesen
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Die europäische Vigilanzleitlinie MEDDEV 2.12/1 rev 6
- Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde
- Korrekte Umsetzung der MPSV für den Hersteller - Strategien, Schwierigkeiten und Lösungen
- Vorkommnisse - Meldungen bei Marktware und Rückru... mehr > |
04.07.2012 |
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Step by Step durch die Präklinik - Das Basisseminar mit Praxiswissen für Einsteiger
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- "Target-Identification und -Validation" von Wirkstoffen
- Präklinische Entwicklung - Nachweis von Wirksamkeit und Verträglichkeit
- Formulierungsentwicklung
- Mit Fokus auf die Zulassung: Die präklinische Dokumentation
- Pharmakokinetische und -... mehr > |
05.07.2012 |
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Immer compliant im Umgang mit Arzt, Apotheker + Patient? - Know-how für Sachbearbeiter und Assistenzen
Relexa Hotel , Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Zwischen gesetzlichen Vorgaben, FSA-Kodex und unternehmensinternen Regeln
- Zusammenarbeit mit Arzt und Apotheker: Welche Spielregeln müssen eingehalten werden?
- Patient versus Patientenorganisationen: Kodex-konforme Weitergabe von Informationen
... mehr > |
05.07.2012 |
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Regulatorisches Update klinischer Prüfungen - Arzneimittel + Medizinprodukte - Klinische Forschung nach 16. AMG-Novelle, MEDDEV-Dokumenten und ISO-Norm 14155:2011 - What's new?
Pullman Cologne, Helenenstr. 14, -50667 Köln
- 16. AMG-Novelle - aktuelle Änderungen für die klinische Arzneimittelprüfung
- Ergebnisse aus klinischen Prüfungen: Wer muss wann was veröffentlichen?
- Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten: Aktueller Rechtsrahmen, Antragstellung und PMCF
... mehr > |
09.07.2012 |
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Krebsvakzine kompakt - Das Seminar rund um (nicht-)klinische Entwicklung, Herstellung und Zulassung von Tumorvakzinen
Lindner Hotels Sports Academy, Otto-Fleck-Schneise 8, -60528 Frankfurt
- Regulatorische Rahmenbedingungen: EU und USA
- Anforderungen an Präklinik und Toxikologie
- Bewertung von klinischen Prüfungen mit Tumorvakzinen
- Zulassung von Krebsvakzinen
- Herausforderungen bei der Herstellung klinischer Prüfmuster und Umga... mehr > |
10.07.2012 |
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Antikoagulanzien + Aggregationshemmer - Seminar zu Antikoagulanzien im Spannungsfeld von Zulassung, Klinischer Entwicklung und Nutzenbewertung
Maritim Hotel, Godesberger Allee, -53175 Bonn
- Zulassung und Neuentwicklung im Indikationsbereich
- Biosimilars - überarbeitete Guideline zu niedermolekularen Heparinen
- Klinische Endpunkte und Surrogatparameter
- Frühe Nutzen-Bewertung und ErstattungDie antithrombotische Therapie bei kardio... mehr > |
11.07.2012 |
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Projektmanagement im Market Access - D + EU - Value Dossier, Pricing und Market Access - EU, national und in der Region
Holiday Inn City Centre, Hochstr. 3, -81669 München
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Projektmanagers
- Global Value Dossier + länderspezifische Dossiers
- Pricing: Preisfindungsstudien? Market Access-Preisvorgaben?
- Roadmap Market Access in Deutschland
- Regionaler Market Access - Stakeholder... mehr > |
11.07.2012 |
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Outsourcing von klinischen Prüfungen - Das Seminar rund um strategisches Know how und praktisches Vorgehen beim Outsourcen in der Klinischen Forschung
Hilton Hotel, Hochstraße 4, -60313 Frankfurt
- Musskriterien und Sollkriterien bei der Auswahl einer CRO
- Strukturierte Angebotseinholung und Kostenvergleich
- Vertragsgestaltung: Verantwortungsabgrenzung, Zahlungsbedingungen und Haftungsfragen
- Effektive Maßnahmen zur Qualitätssicherung be... mehr > |
11.07.2012 |
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English and business know-how for regulatory affairs assistants - In English please! Use the correct technical terms!
Lindner Hotels Sports Academy, Otto-Fleck-Schneise 8, -60528 Frankfurt
- Communication with suppliers, international colleagues and authorities
- Choosing the correct vocabulary from marketing authorisation to variation
- Understanding medical concepts and their correct use
- Content knowledge - from CTD to labelingEngl... mehr > |
11.07.2012 |
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Effiziente Wareneingangskontrolle von Roh-, Wirk- und Hilfsstoffen
Le Méridien, Willy-Brandt-Str. 30, -70173 Stuttgart
- Kosten- und zeiteffiziente Qualitätskontrolle im Wareneingang
- Sicherer Warentransport + GMP-Zertifikate beim Import
- Certificate of Suitability (CEP)
- Zusammenarbeit mit qualifizierten Lieferanten
- Freigabe, Nachkontrolle und DokumentationDi... mehr > |
16.07.2012 |
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Pharmakovigilanz und Klinische Forschung - NEU! - DAS Update-Seminar zu allen Auswirkungen des Pharma Package und der 16. AMG-Novelle!
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Neuerungen im Ãœberblick: Pharma Package und 16. AMG-Novelle
- Pharmakovigilanz im Rahmen der Arzneimittelzulassung
- QPPV, Meldewesen und PSURs - what's new?
- Änderungen im Rahmen klinischer Prüfungen und deren Auswirkungen auf die pharmazeutis... mehr > |
17.07.2012 |
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Qualitätssicherung in der Klinischen Forschung - Das Kompakt-Seminar zu Qualitätsanforderungen bei Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen
Steigenberger Mannheimer Hof, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim
- Grundlagen und Begriffe der Qualitätssicherung
- Qualitätsanforderungen an klinische Prüfungen bei der Planung, Durchführung und Auswertung
- Auditing - studienspezifische und systembezogene Audits
- Organisation und Aufgaben der Qualitätssich... mehr > |
18.07.2012 |
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Lohnherstellungs-Verträge rechtssicher gestalten und wirtschaftlich verhandeln - FORUM-Sommerspecial!
Residence Starnberger See, Possenhofener Str. 29, -82340 Feldafing
- Kaufmännischer Teil der Verträge
- Qualitätssicherungsvereinbarungen: Service Level-Agreements
- Gewerbliche Schutzrechte
- Haftungsrisiko der Sachkundigen Person
- Verhandlungstechniken für die sachbezogene Verhandlung
- Tipps und Tricks für ... mehr > |
19.07.2012 |
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Monitoring von klinischen Prüfungen bei Medizinprodukten - Ein Seminar zum effektiven Monitoring in der Praxis
Empire Riverside Hotel, Bernhard-Nocht-Straße 97, -20359 Hamburg
- Rechtliche Rahmenbedingungen
- Studien-Initiierung
- Aufgaben des Monitors nach ISO 14155
- Effektives Monitoring in der Praxis (z.B. optimale Lagerung von Medizinprodukten, Einverständniserklärung, ...)
- Umgang mit unerwünschten Ereignissen
- ... mehr > |
19.07.2012 |
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Data Safety Monitoring Board; 14. CenTrial-Symposium
Stuttgart
Data Safety Monitoring Boards (DSMBs) werden zunehmend in den methodischen Ablauf von klinischen Prüfungen integriert, um den Sponsor in seiner zentralen Rolle zu unterstützen.
Welche regulatorischen Gesichtspunkte sind bei der Etablierung eines ... mehr > |
19.07.2012 |
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Der Informationsbeauftragte - DAS ultimative Grundlagenseminar
Hyatt Regency, Kennedy-Ufer 2A, -50679 Köln
- Gesetzliche Grundlagen
- Verantwortlichkeit und Aufgaben
- Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
- Qualifikation und Vorbereitung
- Organisatorische Eingliederung/Möglichkeiten der Personalunion
- Darstellung im QualitätssicherungssystemD... mehr > |
24.07.2012 |
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Rechts- und Haftungsfragen der Qualified Person
Althoff Hotel am Schloßgarten, Schillerstr. 23, -70173 Stuttgart
- Neuerungen durch die 16. AMG-Novelle und das Pharma-Package
- Verantwortung der QP bei der Lohnherstellung
- Haftbarkeit der Qualified Person
- Verantwortungen bei Lagerung und TransportIm letzten Jahr kamen mit dem Pharma-
Package und dem 2. Geset... mehr > |
06.08.2012 |
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Pharma-Marketing-Diplom - Intensivlehrgang für erfolgreiches Pharma-Produktmanagement
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Grundlagen des erfolgreichen Pharma-Marketing
- Erkennen und Nutzen von Marktchancen
- Entwickeln und Realisieren eines Marketingplans
- Gewinnen und Binden von Kunden
- Checklisten und FallbeispieleDer vorliegende Ausbildungslehrgang bietet eine s... mehr > |
20.08.2012 |
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Intensivlehrgang Monitoring - Fit für den Monitoring-Alltag in 3 Tagen!
Althoff Hotel am Schloßgarten, Schillerstr. 23, -70173 Stuttgart
Tag 1 und 2: Die Sachebene
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten des CRAs
- Effiziente Arbeitstechniken - vom SDV-Check bis zum Monitoring Bericht
- Unerwünschte Ereignisse erkennen, korrekt dokumentieren und melden
Tag 3: Die Kommunikationsebene
- ... mehr > |
20.08.2012 |
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Pharmarecht kompakt
Marriott Hotel, Vangerowstr. 16, -69115 Heidelberg
- Der Ãœberblick zum Pharmarecht
- Klinische Prüfung von Arzneimitteln
- Zulassungs- bzw. Registrierungspflicht
- Arzneimittelimport, -export und -vertrieb
- Neue Anforderungen an die Pharmakovigilanz
- Arzneimittelhaftungsrecht, Auskunftspflicht
-... mehr > |
21.08.2012 |
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IMPD: Qualität von Biotechnologika - Dokumentation gemäß neuer Guideline
InterContinental, Wilhelm-Leuschner-Str. 43, -60329 Frankfurt
- Regulatorische Anforderungen für klinische Prüfpräparate
- Revision der Monographie für monoklonale Antikörper
- Herstellungsprozess und analytische Methoden
- Prozessänderungen: Konsequenzen für die Qualität
- Biosimilars: Anforderungen a... mehr > |
23.08.2012 |
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Medizinprodukte-Zulassung in Lateinamerika, Russland, dem Nahen Osten und Asien - Aktuelle regulatorische Vorgaben, Vertriebsmöglichkeiten, Zuständigkeiten und kulturelle Besonderheiten.
Grand Elysee Hotel , Rothenbaumchaussee 10, -20148 Hamburg
- Regulatorische Anforderungen + zuständige Behörden
- Erforderliche Dokumente, zeitliche Planung und Kosten
- Vertriebsmöglichkeiten und Zulassung über Distributoren
- Behördenaudits + notwendige Qualitätsmanagementsysteme
- Praktische DurchfÃ... mehr > |
23.08.2012 |
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Risk Management und Signal Detection - Risk Management Plan, Good Pharmacovigilance Practices, Signalerkennung
InterContinental, Wilhelm-Leuschner-Str. 43, -60329 Frankfurt
- Risk Management Plan - formale und inhaltliche Anforderungen
- Zulassung mit reduzierten Datensätzen
- Bedeutung des RMP für das Company Core Data Sheet
- Signalerkennung und -bewertung
- Standardized MedDRA Queries (SMQs)
- Signal Detection bei ... mehr > |
24.08.2012 |
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Marketing Authorisation in the CIS Countries - Focus: Russia, Belarus, Ukraine, Kazakhstan
Pullman Berlin Schweizerhof , Budapester Str. 25, -10787 Berlin
- New national drug laws
- Structure and working procedures of the national authorities
- The application dossier - CTD format?
- The application procedure - timeframes, clock stops, fees
- Maintenance of the marketing authorisation - variations, re... mehr > |
27.08.2012 |
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Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DAS Seminar für die Zulassung in Europa und in Deutschland
Maritim Hotel, Godesberger Allee, -53175 Bonn
- Proseminar: Die Zulassung kompakt
(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs)
- Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa
Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations
- Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + ... mehr > |
28.08.2012 |
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All About Regulatory Affairs in Europe - DAS Seminar für Fortgeschrittene der Arzneimittelzulassung
Günnewig Hotel Stadtpalais , Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- Neuerungen durch Pharma Package und 16. AMG-Novelle
-Zulassungsplanung im Unternehmen - Antrags- und Approval-Prozess
- Zusätzliche Dokumente: PIP, Risk Management Plan...
- Behördenkommunikation - Scientifi c Advice
- Die neuen Transparenzanford... mehr > |
29.08.2012 |
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Heilmittelwerberecht und Wettbewerbsrecht
Grand Elysee Hotel , Rothenbaumchaussee 10, -20148 Hamburg
- Heilmittelwerberechtliche Pflichtinformationen
- Irreführende Arzneimittelwerbung
- Publikumswerbung/Fachwerbung
- Vergleichende Werbung
- Rechtsverfolgung bei Wettbewerbsverstößen
- Ausblick auf zukünftige nationale und internationale Entwickl... mehr > |
29.08.2012 |
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Masterclass KliFo-Management - Das Experten-Seminar für Fach- und Führungskräfte in der Klinischen Forschung!
Holiday Inn City Centre, Hochstr. 3, -81669 München
- Abteilungsstrukturen und Mitarbeiterentwicklung
- Effizientes Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis
- Das Zusammenspiel mit anderen Abteilungen: Informationsfluss, Informationswege und Reibungspunkte
- Technische Systeme + anderer Support: Was i... mehr > |
30.08.2012 |
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Laborwerte-Training - Interpretation von Labordaten in klinischen Prüfungen
Holiday Inn City Centre, Hochstr. 3, -81669 München
- Labormedizinische Grundlagen + Untersuchungsmethoden
- Anforderungen an Labore in klinischen Prüfungen
- Laborwerte: Normwerte, Referenzbereiche + mögliche Ursachen für Wertveränderungen
- Planung im Vorfeld: Welches Labor, welche Untersuchunge... mehr > |
30.08.2012 |
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Validierungsstrategien im GCP-Umfeld - Einsatz von GAMP 5 in der Klinischen Forschung
Maritim Hotel, Theodor-Heuss-Allee 3, -60486 Frankfurt
- Aufbau und Struktur von GAMP 5?: Was gibt es Neues?
- GAMP 5? im GCP-regulierten Umfeld: Konzepte und Ansätze
- Migration klinischer Daten: Fehlerrate senken anhand GAMP 5?-Empfehlungen
- Bausteine des Risikomanagements nach GAMP 5?
- Vom Projekt ... mehr > |
30.08.2012 |
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All about Market Access + Reimbursement - Erstattung, Verträge mit Krankenkassen, frühe Nutzenbewertung + Managed Care - die Essentials!
Novotel Am Tiergarten, Straße des 17. Juni 106-108, -10623 Berlin
- Update Nutzendossier: IQWiG- und G-BA-Bewertungen
- Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband
- Vertragsgestaltung mit Krankenkassen
- Regionale Steuerungsinstrumente - Informationen von KBV, KVen und KKen
- Versorgungsforschung und Versorgungs... mehr > |
30.08.2012 |
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Clinical Trial Application - Antragstellung bei Bundesbehörde und Ethikkommission
Ameron Hotel Regent , Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Regulatorischer Rahmen des Genehmigungsverfahrens von Arzneimitteln
- Essentielle Dokumente für den Antrag beim BfArM/PEI
- Formale Mängel + inhaltliche Einwände im Vorfeld vermeiden - aber wie?
- Antrag bei der Ethikkommission: Inhalt, Anschrei... mehr > |
30.08.2012 |
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GMP-Professionalisierungskurs für die Fachassistenz
Relexa Hotel , Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- GMP-gerechtes Arbeiten: Anforderungen, Dokumente und Protokolle
- Eine gute GMP-Assistenz - die Sicht eines Vorgesetzten
- Ein valides GMP-Umfeld - was zählt dazu?
- Audits und Inspektionen: Vor- und Nachbereitung durch die Assistenz
- Kritik- und... mehr > |
30.08.2012 |
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Kompaktwissen Klinische Prüfung - Ein KliFo-Seminar nicht nur für Mitarbeiter der Abteilung Klinische Forschung!
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig?
- Wie müssen Studiendokumente inhaltlich aufgebaut sein?
- Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten?
- Was muss während der Durchführung beachtet werden?
- ... mehr > |
03.09.2012 |
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Medizinisches Basiswissen für klinische Prüfungen - Medizinische Grundlagen in der Klinischen Forschung - in diesem Seminar praxisnah vermittelt!
Adina Apartment Hotel Frankfurt neue Oper, Wilhelm-Leuschner-Str. 6, -60329 Frankfurt
- Grundlagen der Pharmakologie, Physiologie und Anatomie
- Medizinische Untersuchungen in klinischen Prüfungen: Fehlerquellen und deren Vermeidung
- Die wichtigsten Indikationsgebiete im Ãœberblick: Kardiologie, Pneumologie, Diabetes + Co.
- Medizin... mehr > |
04.09.2012 |
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Pharma goes Online - Online-Marketing im Healthcare-Bereich
Hotel Palace , Budapester Str. 45, -10787 Berlin
Proseminar:
- Online-Marketing-Tools und wie Sie sie optimieren
- Praxisworkshop: Optimierung von Online-Tools
Hauptseminar:
- Rechtliche Aspekte der Werbung im Internet
- Neuerungen durch die 16. AMG-Novelle
- One-Face-to-the-Customer: Integration... mehr > |
04.09.2012 |
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Analytik kompakt - Kompaktlehrgang über analytischer Herausforderungen in der pharmazetuischen Industrie
President Hotel, Clemens-August-Straße 32-36, -53115 Bonn
- Validierung analytischer Methoden nach ICH Q2
- Anforderungen an Referenzstandards
- GMP Anforderungen an das Analytiklabor
- Häufige Findings bei Inspektionen und AuditsDieser Intensivlehrgang verschafft Ihnen ein Update über aktuelle analytisch... mehr > |
04.09.2012 |
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Marketing Authorisation in the Balkan States - Albania, Croatia, Montenegro, Macedonia, Bosnia + Herzegovina, Serbia and Kosovo
Adina Apartment Hotel Frankfurt neue Oper, Wilhelm-Leuschner-Str. 6, -60329 Frankfurt
- Scope of the EU pharmaceutical legislation in practice
- Marketing authorisation application in the Balkan States
- Dossier content and CTD format
- Communication with the national authorities
- Maintenance - renewal + variationsSome of the Balkan ... mehr > |
04.09.2012 |
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Basiswissen Onkologie - Das Grundlagen-Seminar für alle Mitarbeiter im Pharma-Unternehmen, die mit onkologischen Arzneimitteln arbeiten
Marriott, Johannisstraße 76, -50668 Köln
- Aktuelle Therapien: Welche Ansatzpunkte und Einsatzgebiete gibt es?
- Klinische Prüfungen in der Onkologie
- Dosisfindung, unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Risikobewertung
- Zulassungsanforderungen an Onkologika
- Rahmenbedingungen der onko... mehr > |
05.09.2012 |
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Biopharmazeutische Analytik - 3. Tag des Lehrgangs Analytik kompakt
President Hotel, Clemens-August-Straße 32-36, -53115 Bonn
- Aktuelle Methoden der Proteinanalytik
- Verunreinigungen in Biotech-Arzneimitteln
- Setzen und Begründen von Spezifikationen
- Stabilitätsprüfungen von BiopharmazeutikaDer dritte Tag des Lehrgangs "Analytik kompakt" befasst sich ausschließlich ... mehr > |
06.09.2012 |
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Vorbereitung auf die Erstattungsbetragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband
Grand Elysee Hotel , Rothenbaumchaussee 10, -20148 Hamburg
- IQWiG + G-BA-Bewertung - welcher Zusatznutzen soll erstattet werden?
- Was ist verhandelbar? Preis, Menge, Marktabgrenzung...
- Vorbereitung auf die Verhandlungsrunden
- Erstattungsbetragsberechnung durch den GKV-Spitzenverband
- Erstattung auf Fes... mehr > |
11.09.2012 |
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Update Transdermale Systeme - Aktuelles zur Guideline "on the quality of transdermal patches"
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Entwicklung transdermaler Systeme
- Besondere Herausforderungen bei Stabilitätsprüfungen
- Der Weg von der frühen pharmazeutischen Entwicklung zur Produktspezifikation
- Der Generikabegriff und weitere Besonderheiten transdermaler Pflastersystem... mehr > |
11.09.2012 |
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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - 1. Tag: Basisseminar für Einsteiger
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Basis Zulassungspflicht
- Partner im System der Arzneimittelsicherheit
- Arzneimittelrisiken
- Beobachten, Sammeln und Auswerten von ArzneimittelnebenwirkungenDer Basiskurs richtet sich an Teilnehmer, die über keine oder nur geringe Vorkenntnisse ... mehr > |
13.09.2012 |
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Master of Science - Clinical Research
Tübingen
Der Universitätslehrgang bietet eine systematische berufsbegleitende Ausbildung für die klinische Forschung, vor allem in Zusammenhang mit der Zulassung von neuen pharmazeutischen bzw. medizintechnischen Produkten, an. Voraussetzungen sind ein Absc... mehr > |
13.09.2012 |
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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - 2. Tag: Aufbauseminar für Teilnehmer mit Grundkenntnissen
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- SUSAR-Reports, ASR, DSUR
- AM-Nebenwirkungsmeldungen, PSUR, Stufenplan
- Stufenplanbeauftragte/QPPV
- Riskmanagement-/Pharmakovigilanzsystem
- InspektionenDer Aufbaukurs richtet sich an Teilnehmer mit Grundkenntnissen, die Ihr Wissen vertiefen möc... mehr > |
14.09.2012 |
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Studienergebnisse erfolgreich vermarkten - Effektive Kommunikation von wissenschaftlichen Daten
Maritim Hotel, Godesberger Allee, -53175 Bonn
- Wie Sie mit effektiven Strategien und Werkzeugen Marktanteil und Umsatz steigern können
- Wie Sie Ihre Zielgruppen vom Stellenwert Ihres Produktes überzeugen
- Interesse wecken durch gekonnte Darstellung wissenschaftlicher Daten
- Die Macht von S... mehr > |
14.09.2012 |
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Investigator Initiated Trials (IITs) - 1. Seminartag: Rechtliche Grundlagen und Verträge - 2. Seminartag: Besonderheiten und praktische Umsetzung von IITs
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Regulatorischer Rahmen: Die Rolle des Sponsors in IITs
- Vertragsgestaltung und Vertragskonstellationen
- Erstattungsfähigkeit in der GKV
- IIT-Erscheinungsformen - Sonderstatus Therapieoptimierungsstudie?
- Genehmigungsverfahren bei der Behörde
... mehr > |
18.09.2012 |
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Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel - Packmittel: Seminar zu den CTD-Anforderungen hinsichtlich Container Closure-System, Eignungsnachweis, Stabilität
Novotel City, Bayenstraße 51, -50678 Köln
- Container Closure-System - regulatorische Anforderungen
- Studien zum Eignungsnachweis und Aspekte der Qualitätskontrolle
- Stabilität des Arzneimittels
- Angaben zum Primärpackmittel im CTD
- Variations in Bezug auf das PrimärpackmittelDieses ... mehr > |
18.09.2012 |
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Von der Abweichung zur Änderungsanzeige - Änderungsvorhaben sicher und GMP-konform umsetzen
Adina Apartment Hotel Frankfurt neue Oper, Wilhelm-Leuschner-Str. 6, -60329 Frankfurt
- Abweichung/Qualitätsmangel als Auslöser des Changes
- Findings und Beanstandungen in der Inspektion
- Risikoanalyse, Risikobewertung und Risikominimierung
- Der Change: Ursachen und Konsequenzen seitens Behörde und Pharmaindustrie
- Change aufse... mehr > |
18.09.2012 |
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Herstellungs-, Transport- und Vertriebsverträge
Maritim Hotel, Maritim-Platz 1, -40474 Düsseldorf
- Rechtsbasis der Zusammenarbeit bei Vertrieb und Herstellung
- Vertragsaspekte der Lohnherstellung/Auftragsfertigung
- Lagerung, Transport und Logistik: Anforderungen nach GDP
- Vertriebskooperationen und Verträge: Co-Marketing, Mitvertrieb, Co-Pr... mehr > |
19.09.2012 |
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Rechtssicheres Pre-Marketing - Zulässige Kommunikation vor der Zulassung
InterContinental, Wilhelm-Leuschner-Str. 43, -60329 Frankfurt
- Rechtliche Rahmenbedingungen
- Pre-Marketing im Rahmen wissenschaftlicher Kongresse
- Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten
- Veröffentlichung von Studienergebnissen
- Fallstudie: Studienergebnisse als Grundlage erfolgreichen Marketing... mehr > |
20.09.2012 |
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Aktuelle Entwicklungen im Clinical Data Management - Integrationsmodelle und Methoden für klinische Daten
Maritim Parkhotel, Friedrichsplatz 2, -68165 Mannheim
- Regulatorische Anforderungen im Clinical Data Management
- CDISC - Erwartungen der FDA
- eCRF vs. pCRF
- Datenqualität und Data Management beim Vendor
- Datenintegration aus mehreren Studien: Probleme und Lösungsansätze
- Optimiertes Labordatenm... mehr > |
20.09.2012 |
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GCP Refresher - Das Fortgeschrittenen-Seminar für Erfahrene in klinischen Prüfungen
Adina Apartment Hotel Frankfurt neue Oper, Wilhelm-Leuschner-Str. 6, -60329 Frankfurt
- Regulatorische Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen
- Die Bedeutung der Ethikkommission: Qualifikation von Prüfer + Prüfstelle, Nutzen-Risikobewertung
- Aufgaben + Verantwortlichkeiten von Prüfer + Sponsor - praktische Übungen am Gesetze... mehr > |
24.09.2012 |
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Studienmanagement in klinischen Prüfungen
Tübingen
Als bereits erfahrener Mitarbeiter im Bereich der klinischen Forschung erweitern Sie Ihr Wissen und qualifizieren sich damit für die Übernahme von Projektverantwortung als Studienmanager. Studienmanagement beinhaltet die erfolgreiche Koordination e... mehr > |
24.09.2012 |
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Die Assistenz in der Zulassungsabteilung
Ameron Hotel Regent , Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Was sagt das Arzneimittelgesetz aus?
- Behörden und deren Aufgabe
- Welche Arten der Zulassung gibt es überhaupt?
- CTD, SmPC und Packungsbeilage - Begriffe, mit denen Sie täglich in Kontakt kommen
- Das A und O: Eine sorgfältige und doppelte F... mehr > |
25.09.2012 |
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Pharmaceutical Business English - Communication skills and pharma background for daily use!
Steigenberger Mannheimer Hof , Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim
- Learn essential pharmaceutical terminology
- Improve your communication skills: E-mails, letters and on the phone
- Dealing with visitors and guests: Small talk survival guide
- Ask the right questions by knowing the relevant pharmaceutical backgro... mehr > |
25.09.2012 |
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Biomedizinische Forschung am Menschen - Abgrenzungsproblematik, Ethik + die Frage der Haftung
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Biomedizinische Untersuchung, klinische Prüfung oder NIS: Definition, Abgrenzung und Charakteristika
- Beratung durch die Ethikkommission
- Melde-, Auskunfts- und Dokumentationspflichten im Rahmen des Forschungsprojekts
- Biomedizinische Forschung... mehr > |
25.09.2012 |
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Successful Medical Writing
nH Frankfurt City, Vilbeler Straße 2, -60313 Frankfurt
- Enhancing writing skills
- Writing investigator's brochures
- Writing clinical study reports
- Tables, graphs and flowcharts
- Statistics for medical writersThis interactive course integrates lectures and practical exercises to provide a thorough i... mehr > |
25.09.2012 |
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Aktuelle Praxisfragen in der Drug Safety - für Pharmacovigilance Manager, QPPVs und Co.
Steigenberger Mannheimer Hof, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim
- Rolle der QPPV bei Mergern und Akquisitionen
- Verlagerung des PV-Datenmanagements ins Ausland
- Portale für Ärzte/Patienten/Patientengruppen
- Pharma Social Media Marketing - Rolle der Drug Safety
- AWBs und Marktforschungsstudien - wo muss Safe... mehr > |
26.09.2012 |
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Fixed-Dose Combination Arzneimittel - Entwicklung und regulatorischer Rahmen
Maritim Hotel, Godesberger Allee, -53175 Bonn
- Compliance, Verträglichkeit, Sicherheit + Patente
- Besonderheiten in der Qualität: Was ist anders? Bewertung von Wirkstoffen und Formulierungen
- Dissolution, Bracketing + Matrixing bei Stabilitätsprüfungen
- Bioäquivalenzstudien und Waiver b... mehr > |
26.09.2012 |
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Strafrechtliches Fehlverhalten in klinischen Prüfungen - Ein Seminar mit praktischen Tipps zur Prävention von Betrug und Fehlverhalten in der Klinischen Forschung
Maritim Hotel, Godesberger Allee, -53175 Bonn
- "Fehlverhalten" erkennen - aber wie?
- Strafrechtliche Sanktionen und außerstrafrechtliche Folgen
- Reaktionsmöglichkeiten und Verhaltensstrategien im Ernstfall
- Konsequenzen für Prüfer, Prüfleiter, CRO und Sponsor
- Effiziente Präventionsma... mehr > |
27.09.2012 |
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Projektmanagement in pharmazeutischer Forschung + Entwicklung - Seminar zu kosten- + zeitsparendem Management in der Entwicklung
Hilton Hotel, Marzellenstr. 13-17, -50668 Köln
- Grundlagen und Werkzeuge im Projektmanagement
- Unterschiede im Management von Forschungs- und Entwicklungsprojekten
- Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen und Dienstleistern in der Entwicklung
- Die Rolle von Regulatory Affairs in der Entwic... mehr > |
27.09.2012 |
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Qualitätsdaten/CMC in Regulatory Affairs - Von der Neuzulassung bis zur Variation
Günnewig Hotel Stadtpalais , Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- Welche Qualitätsdaten sind für die Zulassung relevant und woher stammen sie?
- Aufbau von Qualitätsdaten und Dokumentation
- CEPs und ASMFs im Modul 3
- Qualitätsbezogene Variations
- Praxisworkshop: Bewertung von Dokumenten für das Qualitäts... mehr > |
27.09.2012 |
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Monitoring von klinischen Prüfungen - Ein Grundlagen-Seminar für alle Monitore und CRAs in der Klinischen Forschung
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Regulatorische Anforderungen gemäß ICH GCP und AMG
- Evaluieren - Initiieren - Monitoring - Close out
- Praktische Ãœbungen zu Source Data Verification
- Essentielle Dokumente und deren Archivierung
- Audits und Inspektionen
- Korrekter Umgang mi... mehr > |
08.10.2012 |
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EU-Zulassung von Arzneimitteln - DAS Basisseminar in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Proseminar: Die Zulassung kompakt (für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs)
- Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa (Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations)
- Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + ... mehr > |
09.10.2012 |
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Aufrechterhalt der Zulassung - Pflege der Zulassung - Maintenance-Pflichten 2011/2012: Renewals, Variations
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Aktualisierungspflichten durch Kinder-VO und Pharma Package
- Variations Regulation - Grouping und Worksharing in der Praxis
- Gewährleistung der Regulatory Compliance
- Verlängerung der Zulassung - Renewal
- Fristüberschreitung bei bestehenden ... mehr > |
09.10.2012 |
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Pharmakoökonomie - 1. Tag: Einsteigerseminar
Ameron Hotel Regent , Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Grundformen gesundheitsökonomischer Evaluationen
- Das QALY-Konzept: Vision oder praxisrelevant?
- Kosten und Nutzen im Gesundheitswesen
- Die Sichtweise des IQWiGVerschiedenste Maßnahmen zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen
lassen den Preisdr... mehr > |
10.10.2012 |
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Das generische Zulassungsdossier - Zulassung von Generika - Qualitätsgutachten, Nachweis von Efficacy/Bioäquivalenz + Safety
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Regulatorische Essentials für die Zulassung: Schutzfristen, Verfahren, Referenzarzneimittel
- Qualitätsdokumentation und Gutachten für das generische Dossier
- Präklinische und klinische Dokumentation - welche Daten sind nötig?
- Nachweis der ... mehr > |
10.10.2012 |
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Pharmakoökonomie - 2. Tag: Fortgeschrittenenseminar
Ameron Hotel Regent , Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Das Design pharmakoökonomischer Studien
- Die Quantifizierung von Lebensqualitätseffekten
- Fallbeispiele und praktische Ãœbungen
- Kritische Würdigung der PharmakoökonomieVerschiedenste Maßnahmen zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen
lassen... mehr > |
11.10.2012 |
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Der Informationsbeauftragte - DAS ultimative Grundlagenseminar
Ameron Hotel Regent , Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Gesetzliche Grundlagen
- Verantwortlichkeit und Aufgaben
- Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
- Qualifikation und Vorbereitung
- Organisatorische Eingliederung/Möglichkeiten der Personalunion
- Darstellung im QualitätssicherungssystemD... mehr > |
11.10.2012 |
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"Wie sag ich's meinem Prüfer?" - Kommunikationstraining + Konfliktmanagement für Monitore
Ameron Hotel Regent , Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Die Kunst, als Monitor dem Prüfer das Gewollte zu vermitteln
- Die richtige Taktik für jede Situation und jeden "Typ" Prüfer
- Optimierung der Kommunikation zwischen Monitor und Prüfzentrum
- Konflikte in klinischen Prüfungen: Frühzeitig erke... mehr > |
15.10.2012 |
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Medical Advisor Workshop - Intensivtraining für Pharma-Professionals
Ameron Hotel Regent , Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Die neuen Trends kennen
- Anfragen schnell und effektiv beantworten
- Nebenwirkung beobachtet: Was man tun sollte
- Marketingkollegen unterstützen
- Ãœberzeugend kommunizieren
- Experten, Key Opinion Leader, Advisory BoardsProfessionelle Medical... mehr > |
15.10.2012 |
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Toxikologie kompakt: Toxikologie für Nicht-Toxikologen - Seminar mit Praxisinformationen für Nicht-Toxikologen am 1. Tag
nH Heidelberg, Bergheimer Str. 91, -69115 Heidelberg
- Grundlagen der Sicherheitspharmakologie
- Aufbau von toxikologischen Studien
- Notwendigkeit von Kanzerogenitätsstudien
- Interpretation von toxikologischen Studienergebnissen
- Aufbau der nicht-klinischen Dokumentation im ZulassungsprozessBei je... mehr > |
15.10.2012 |
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Arzneimittel-Kennzeichnung und Arzneimittel-Verpackung
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Artwork Design und Artwork Management
- Braille, Blue Box-Konzepte, Mock-ups und Specimens
- Spagat zwischen Information und Werbung aus rechtlicher Sicht
- Regulatorische Anforderungen - Lesbarkeit u.v.m.
- Fälschungsschutz - Ihre to do'sWie scha... mehr > |
16.10.2012 |
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Statistische Grundlagen klinischer Versuche - Ein Seminar, essentiell für optimale Planung, Durchführung + Auswertung klinischer Studien
Best Western Hotel Stücki, Badenstrasse 1, CH-4019 Basel
- Die Rolle der Statistik bei Projektplanung und -durchführung: Welche Faktoren nehmen Einfluss?
- Kennzahlen und statistische Begriffe: Was verbirgt sich dahinter?
- Statistische Schätz- und Testverfahren: Wann finden parametrische und nicht-param... mehr > |
16.10.2012 |
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Toxikologie kompakt: Toxikologie Advanced - Seminar über toxikologisches Expertenwissen am 2. Tag
nH Heidelberg, Bergheimer Str. 91, -69115 Heidelberg
- Immunotoxikologie gemäß ICH S8
- Neue Entwicklungen zur Sicherheitspharmakologie nach ICH S7A und S7B
- Prediktivität von Biomarkern in der Toxikologie
- "Juvenile Animal" Studien
- Genotoxische und nicht-genotoxische Verunreinigungen
- Toxikolo... mehr > |
16.10.2012 |
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GMP-Verträge 2012 - verstehen, prüfen und ausarbeiten
Maritim Hotel, Theodor-Heuss-Allee 3, -60486 Frankfurt
- Pflichten und Verantwortung von Auftragnehmer und Auftraggeber
- Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen
- Qualitätssicherungsvereinbarungen: Unternehmensübergreifende SOPs und GMP-Standards
- Häufige Fehler und vertragliche Lüc... mehr > |
16.10.2012 |
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Kostenkalkulation und Kostenoptimierung in klinischen Prüfungen - Das Seminar für Ihre Budgetplanung und das Controlling in der Klinischen Forschung!
Sheraton Offenbach, Berliner Straße 111, -63065 Frankfurt/Offenbach
- Die magischen Drei: Kosten, Zeit und Qualität
- Das Budget einer klinischen Prüfung: Kostenarten und deren Anteil an der Gesamtsumme
- Kostenelemente und deren Optimierung: Wo machen Einsparungen Sinn, wo lieber darauf verzichten?
- Angebote und ... mehr > |
17.10.2012 |
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Marketing Authorisation in Asia - China, Hong Kong, Indonesien, Singapur, Thailand, Korea, Malaysia, Philippinen, Vietnam, Taiwan
Welcome Hotel , Leonardo-Da-Vinci-Allee 2, -60486 Frankfurt
- Current regulatory framework in the Asian countries
- Marketing authorisation for NCEs and generics
- Submission of variations and renewals
- Communication with the authorities - meetings?
- ASEAN: Harmonisation of the Asian drug market?Two experts... mehr > |
17.10.2012 |
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Feasibility Studies in der Klinischen Forschung - Das Seminar rund um Design, Möglichkeiten + Aussagekraft von Feasibilities im Rahmen klinischer Prüfungen!
Grand Elysee Hotel , Rothenbaumchaussee 10, -20148 Hamburg
- Einsatzmöglichkeiten einer Feasibility
- Planung und Durchführung der Feasibility
- Auswertung der gesammelten Daten
- Beurteilung der Validität des Feasibility-Prozesses
- Feasibility unter Kostengesichtspunkten
- Praxisteil: Konzeption einer F... mehr > |
18.10.2012 |
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IMPD + CTA für Biotech-Arzneimittel
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Verfahrensablauf bei der Genehmigung klinischer Prüfungen in Deutschland
- Aufbau des IMPD-Qualitäts-Moduls
- Anforderungen an präklinische Studien gemäß ICH/EMA
- Anforderungen an das Studiendesign
- Einblick in die Arbeit der Ethik-Kommissio... mehr > |
18.10.2012 |
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Pharma Social Media + mHealth - Effiziente Healthcare-Kommunikation und Networking im Internet
Hotel Palace , Budapester Str. 45, -10787 Berlin
- Pharma goes Social - was ist möglich, was ist erlaubt?
- Gesundheit im Internet - Facebook, Twitter + Co.
- Verantwortlichkeiten für Chat-Foren
- Social Media in der Pharma-Praxis
- Mobile Gesundheitsapplikationen - Status Quo und Trends
- Könne... mehr > |
23.10.2012 |
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Pharma-Mini-MBA - Die Kernthemen des Pharma-Managements kompakt in 4 Tagen
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Strategie: Entwicklung und Umsetzung
- Strategisches und operatives Marketing
- Vertrieb
- Finanzmanagement
- Verhalten in Organisationen
- Personalführung
- Ethik und UnternehmenskulturDieser viertägige Lehrgang richtet sich vor
allem an die mit... mehr > |
24.10.2012 |
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Statistische Grundlagen: Planung und Auswertung klinischer Prüfungen - Ein Statistik-Seminar, nicht nur für Mitarbeiter in der Klinischen Forschung
Crowne Plaza City Centre, Kurfürsten Anlage 1, -69115 Heidelberg
- Wie funktioniert Statistik? Was verbirgt sich hinter den Fachbegriffen?
- Statistik und deren Bedeutung für das Studienergebnis
- Die richtige Wahl von Kontrollgruppe und Studiendesign
- Statistische Schätz- und Testverfahren: Wann und wie sind s... mehr > |
24.10.2012 |
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Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie - Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl
Ramada Hotel Berlin-Alexanderplatz, Karl-Liebknechtstraße 32, , -10178 Berlin
- Entwicklung von Arzneimitteln - die wesentlichen Schritte
- Erweitern Sie Ihr Fachwissen: Klinische Forschung, Pharmakovigilanz, Zulassung, Medical Affairs
- Die Veränderungen in der Pharmaindustrie
- Aktuelle Gesundheitspolitik auf einen Blick
- ... mehr > |
25.10.2012 |
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Masterclass Oncology - 3-tägiger Intensivlehrgang für Erfahrene im Indikationsgebiet Onkologie
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Medizinische Grundlagen von Krebstherapien
- Anforderungen an die Präklinik, Klinik und Zulassung von Onkologika
- Nebenwirkungen, Wechselwirkungen + Co. - Fokus Arzneimittelsicherheit
- Individualisierte Therapien: Forschungsstand + Therapieansä... mehr > |
29.10.2012 |
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Nahrungsergänzungsmittel kompakt - Ein Seminar zu Abgrenzungsfragen, Bewilligungen, Höchst- und Mindestmengen sowie Vermarktungsstrategien von NEM
Hilton Hotel, Aeschengraben 31, CH-4002 Basel
- Regulatorische Grundsätze und Abgrenzung von NEM zu Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten
- Vorgaben für Kennzeichnung und Packungsdesign
- Inhaltsstoffe und Zusammensetzung: Vitamine, Mineralstoffe + Co.
- Nutrition Claims und Health Cla... mehr > |
05.11.2012 |
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Pharma Trends 2013 - FOKUS: Arzneimittelpreise 2013 - Value Based Pricing, Rabattierung, Krankenkassen-Kooperationen
InterContinental, Budapester Str. 2, -10787 Berlin
- Wie sind die Erfahrungen hinsichtlich Nutzenbewertung + Value Based Pricing?
- Wie entwickelt sich das GKV-System weiter?
- Was passiert mit dem deutschen generikafähigen Markt?
- Wo müssen und wollen Industrie und Krankenkassen intensiver zusamm... mehr > |
05.11.2012 |
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Meldepflichten in der klinischen Prüfung - 1. Tag: Development Safety Update Reports
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Formale Anforderungen und regulatorische Vorgaben
- Unterschiede zum Annual Safety Report und Periodic Safety Update Report
- Empfehlungen aus Sicht des BfArMDie neue ICH Leitlinie E2F "Note for Guidance on development safety update reports ist im... mehr > |
05.11.2012 |
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Meldepflichten in der klinischen Prüfung - 2. Tag: SUSAR-Reporting in der klinischen Prüfung
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Verantwortlichkeiten von Prüfer, Sponsor und Co.
- Dokumentations- und Mitteilungspflichten
- Elektronische Ãœbermittlung von SUSARs
- Aufgaben der BundesoberbehördenZiel dieses Seminars ist es, den richtigen Umgang mit SUSARs (suspected unexpect... mehr > |
06.11.2012 |
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GMP-Outsourcing - Arzneimittelherstellung im Auftrag
Althoff Hotel am Schloßgarten, Schillerstr. 23, -70173 Stuttgart
- Strategisches und taktisches Outsourcing
- Wahl des Lohnherstellers
- Besonderheiten bei Lohnherstellung in Drittstaaten
- Kernpunkte der Lohnherstellungsverträge
- Herausfarderungen der Qualitätsüberwachung
- Kostenkalkulation von Outsourcing-P... mehr > |
06.11.2012 |
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Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen NEU! - Was ändert sich in punkto Meldepflichten?
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Rechtliche Rahmenbedingungen in spe
- Neuerungen im UAW-Reporting
- PSURs: Vorlagepflichten, Datenstichtage, Bewertung
- Organisatorische Herausforderungen für den MAH
- Was tun bei multinational tätigen Unternehmen?
- Outsourcing und Lizenzwesen... mehr > |
08.11.2012 |
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Projektmanagement in Regulatory Affairs - Anforderungen in D, EU und USA hinsichtlich Dossier und Verfahren
Ameron Hotel Regent , Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Projektplanung von der klinischen Prüfung bis zur Zulassung
- Kommunikation mit nationalen Behörden, EMA und FDA
- Wahl des geeigneten Zulassungsverfahrens
- Dossiergestaltung für Einreichungen in Europa und den USA
- Projektmanagement aus Sich... mehr > |
08.11.2012 |
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Monitoring advanced - Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen
INNSIDE München Parkstadt Schwabing, Mies-van-der-Rohe-Straße 10, -80807 München
- Regulatorische Rahmenbedingungen - ein Update
- Die neuen Schwerpunkte im Monitoring: Der Monitor als Trainer und Partner
- Co-Monitoring als effizientes Mittel der Qualitätskontrolle
- Fehler sind zum Lernen da! - CAPA in klinischen Prüfungen
- ... mehr > |
08.11.2012 |
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Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen - Das Seminar zu Prüferverträgen, Verträgen mit Universitätskliniken + CROs in der Klinischen Forschung
Lindner Hotel Residence Main Plaza, Walther-von-Cronberg-Platz 1, -60594 Frankfurt
- Vorgeschriebene Elemente: Was darf in einem Vertrag auf keinen Fall fehlen?
- Prüfer- und Sponsorenpflichten in klinischen Prüfungen
- Aufbau und Inhalt von Prüferverträgen
- Verträge mit Universitätskliniken und deren Besonderheiten
- Zusamm... mehr > |
12.11.2012 |
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foodpharmatech 10
MCH Messecenter Herning, Dänemark
A Powerful Concept
FoodPharmaTech (FPT) is the biggest foodstuffs and pharmaceutical trade show in Northern Europe, featuring a broad product program for both industries. A trio of powerful and important players, the concept of the fair is unique a... mehr > |
13.11.2012 |
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Audits im Pharmakovigilanzbereich - plus Ergänzungsworkshop: Audittraining in der Praxis
Barceló Cologne City Centre, Habsburgerring 9-13, -50674 Köln
- Planung, Durchführung, Nachbereitung, Dokumentation
- Die Rolle der QPPV/des Stufenplanbeauftragten
- Auditing des Pharmakovigilanzsystems
- Datenbankaudits
- Auditing von Lizenzpartnern
- Interne Audits: Auditing des eigenen SystemsAudits in der ... mehr > |
13.11.2012 |
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Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!
Crowne Plaza City Centre, Kurfürsten Anlage 1, -69115 Heidelberg
- Anforderungen + regulatorische Grundlagen
- Der richtige Kontakt mit Ethikkommission + Behörden
- Studiendokumente + Archivierung
- Qualitätssicherung + Qualitätskontrolle
- Biometrische Grundlagen + Auswertung klinischer Prüfungen
- Arzneimitt... mehr > |
13.11.2012 |
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Sachkundige Person, Leiter der Herstellung, Leiter der Qualitätskontrolle - Seminar zu dem kompakten Rechtsrahmen der QP
Steigenberger Airport Hotel, Unterschweinstiege 16, -60549 Frankfurt
- Herstellung, Prüfung + Einfuhr von Arzneimitteln - Neuerungen durch die 15. AMG-Novelle
- Qualifikation, Vertretung und Verantwortungsabgrenzung der verantwortlichen Personen
- Abgrenzung zum Compliance Officer
- Zivil- und strafrechtliche Folgen ... mehr > |
15.11.2012 |
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IVRS in klinischen Prüfungen - IVRS in der Klinischen Forschung - auf diesem Seminar erfahren Sie alles dazu!
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Leistungsumfang, Einschränkungen und Besonderheiten von Interactive Voice Response Systemen (IVRS)
- Richtige Auswahl und Leistungen eines IVRS-Anbieters
- Regulatorische Anforderungen + Qualitätssicherung
- Randomisierung und Medikationsverwaltu... mehr > |
21.11.2012 |
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Summary of Product Characteristics (SmPC)
Maritim Hotel, Godesberger Allee, -53175 Bonn
- Aktuelle Anforderungen gemäß SmPC-Guideline
- Präklinik: Darstellung der Risiken und Nebenwirkungen
- Klinische Angaben - Aktualisierung von Kapitel 4.8 (undesirable effects)
- Das Company Core Data SheetDurch die Aktualisierung der SmPC-
Guidel... mehr > |
22.11.2012 |
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Multinationale klinische Prüfungen - Dieses Seminar informiert Sie über Anforderungen, Harmonisierungsverfahren und Praxis in multinationalen klinischen Studien
Maritim Hotel, Theodor-Heuss-Allee 3, -60486 Frankfurt
- Regulatorischer Rahmen - Umsetzung in Länderrecht
- Voluntary Harmonisation Procedure: Ablauf + erste Erfahrungen
- Multinationale Prüfungen in der Praxis: Durchführung und Management vor, während und nach der Studie
- Besonderheiten multinatio... mehr > |
26.11.2012 |
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Datenbankrecherche in der Präklinik - Seminar über die Vor- und Nachteile eigener Daten und der Beurteilung von Ergebnissen aus Datenbankrecherchen
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Für die Zulassung essenzielle präklinische Daten
- Wann und warum braucht man eine Datenbankrecherche?
- Regulatorische Anforderungen an präklinische Daten
- Daten für Mixed Marketing Authorisation Applications
- Effektive Datenbankrecherche n... mehr > |
27.11.2012 |
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Variations - Änderungsanzeigen in den europäischen Verfahren nach der Variations Regulation
Maritim Hotel, Godesberger Allee, -53175 Bonn
- 2 Jahre Variations Regulation und Durchführungsguidelines - lessons learnt
- Klassifizierung von Variations anhand praktischer Beispiele
- Grouping und Worksharing in der Praxis
- Variations Application Form
- Nationale Änderungsanzeigen - bis wa... mehr > |
04.12.2012 |
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Die Zentrale Zulassung - Das Zentrale Verfahren: Scientific und regulatory Advice - Vorbereitung und Verfahrensablauf - Auswirkungen des Pharma Package
Maritim Hotel, Godesberger Allee, -53175 Bonn
- Verpflichtende versus optionale Nutzung
- Vorgespräche, Ablauf und Abschluss des Verfahrens im Detail
- Besondere Verfahren wie conditional marketing approvals
- Variations Regulation, Verordnung über Kinderarzneimittel + Pharma Package - Beduetu... mehr > |
04.12.2012 |
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Compliance in der Pharmaindustrie - Das Seminar für Compliance-Beauftragte im pharmazeutischen Unternehmen!
Hilton Zürich Kloten Airport, Hohenbühlstr.10, CH-8152 Zürich-Opfikon
- Regulatorische Grundlagen
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Compliance Officers
- Zusammenarbeit zwischen Pharmaindustrie und Ärztestand
- Compliance-Management in der Praxis
- Compliance-Verstösse und deren Konsequenzen
- Interaktion mit P... mehr > |
04.12.2012 |
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Marketing Authorisation for Human Medicines in Latin America - Brazil, Mexico, Argentina, Venezuela, Colombia, Chile, Peru
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Legal framework and national authorities
- National marketing authorisation procedures
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11.12.2012 |
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ILMAC - Industriemesse für Forschung und Entwicklung
Messe Basel
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24.09.2013 |
Alle Angaben ohne Gewähr.
