Pharma Seminare & Veranstaltungen
Überblick über aktuelle Pharma Seminare, Messen, Kongresse und Veranstaltungen.
| 3. Zertifikatslehrgang Pharmacovigilance Manager
Frankfurt am Main
Die Pharmakovigilanz hat in den letzten Jahren kontinuierlich an Bedeutung gewonnen. Im gleichen Maße sind die Anforderungen an das pharmazeutische Unternehmen und deren Mitarbeiter gewachsen. Mit ihnen die Anzahl und der Umfang mit Richtlinien, Ges... mehr > |
21.09.2012 bis 07.06.2013 |
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| Die neue Gefahrstoffverordnung 2010 und deren Umsetzung in die Praxis
Essen
Seit dem 1. Dezember 2010 ist die neue GefStoffV in Kraft. Das neue Gefahrstoffrecht geht den bereits durch die Betriebssicherheitsverordnung seit Oktober 2002 neu beschrittenen Gang im harmonisierten europäischen Arbeitsschutzrecht weiter: weniger ... mehr > |
28.05.2013 | |
| Effektive Umsetzung der Gefährdungsbeurteilung und Dokumentation nach der neuen Gefahrstoffverordnung 2010
Essen
Das Arbeitsschutzgesetz forderte von den deutschen Unternehmen erstmalig 1996 eine Beurteilung der Arbeitsbedingungen. Anhand einer Arbeitsplatzbeurteilung ermittelt der Arbeitgeber dabei den Zustand des Arbeitsplatzes und -umfelds und die Gefährdun... mehr > |
29.05.2013 | |
| Der Medical Science Liaison Manager (MSL) - (K)ein medizinischer Außendienst?
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Organisatorische Zuordnung des MSL
- Zusammenarbeit und Aufgabenabgrenzung zu anderen Abteilungen
- Aufgaben in der Praxis
- Betreuung von KOLs
- Welche Zuwendungen sind erlaubt?
- Do's + Don'ts in der Zusammenarbeit mit Ärzten und KOLsZwischen Au... mehr > |
03.06.2013 bis 04.06.2013 |
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| Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen - Das Seminar zu Prüferverträgen, Verträgen mit Universitätskliniken + CROs in der Klinischen Forschung
Hilton Hotel, Marzellenstr. 13-17, -50668 Köln
- Vorgeschriebene Elemente: Was darf in einem Vertrag auf keinen Fall fehlen?
- Prüfer- und Sponsorenpflichten in klinischen Prüfungen
- Aufbau und Inhalt von Prüferverträgen
- Verträge mit Universitätskliniken und deren Besonderheiten
- Zusamm... mehr > |
04.06.2013 | |
| REACH - Grundlagen, nächste Fristen, Informationsmittel und -pflichten
München
REACH ist nie um... drum:
Licht in den Dschungel:
Sie erhalten einen Überblick über die Grundlagen, Definitionen, Rollen, Fristen und Zeitpläne von REACH, um die Rechte und Pflichten daraus zu verstehen und sinnvoll erfüllen zu können.
Außer... mehr > |
04.06.2013 | |
| Pharmakovigilanz-Inspektionen - Das neue EMA-GVP-Modul III in der Praxis!
Steigenberger Airport Hotel, Unterschweinstiege 16, -60549 Frankfurt
- Inspektionstypen und -umfang
- Planung, Durchführung, Reporting und Follow-up
- Bedeutung des PSMF
- Häufige Findings
- Transparenz und ihre Folgen/ Infringement ProceduresPharmakovigilanz-Inspektionen sollen
sicherstellen, dass der Zulassungs-
i... mehr > |
04.06.2013 | |
| ExpertFORUM Qualified Person 2013 - Fachtagung für die Qualified Person
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Qualitätsüberwachung in der Supply Chain
- ISO und GMP-Anforderungen an Excipients
- Änderungen durch die neue GDP-Guideline
- Qualitätsdaten im Zulassungsdossier
- Verantwortungen und Aufgaben einer Contract QP
- Entscheidungskonflikte der QPQ... mehr > |
04.06.2013 bis 05.06.2013 |
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| Trial Master File und Investigator Site File - Ein Seminar rund um Dokumentation + Archivierung studienspezifischer Dokumente in der Klinischen Forschung
nH Heidelberg, Bergheimer Str. 91, -69115 Heidelberg
- Normen und Regularien - was gilt es zu beachten?
- Der Trial Master File - die Aufgabe des Sponsors
- Die Verantwortlichkeit des Prüfers: Pflege und Instandhaltung des Investigator Site Files
- Der e-Trial Master File: Elektronisches Management-To... mehr > |
05.06.2013 bis 06.06.2013 |
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| REACH - SVHC-Stoffe, Kandidatenliste, Anhang XIV, Anhang XVII, Zulassungen und Beschränkungen
München
Kandidatenliste und Anhang XIV
Wie und warum kommt ein Stoff in die Kandidatenliste und wann kommt er in den Anhang XIV?
Was haben Sie aufgrund der Aufnahme eines Stoffes in die Kandidatenliste zu beachten?
Was ist zu tun, wenn Ihr Stoff in den An... mehr > |
05.06.2013 | |
| Medizinprodukte: Klinische Prüfung nach CE-Kennzeichnung - Klinische Prüfungen, IITs und AWBs - auch bei Medizinprodukten wichtig
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Abgrenzung AWBs und klinische Prüfung in der Praxis
- Antragstellung beim BfArM - wann nötig?
- Studiendesign und Meldepflichten bei AWBs
- Outsourcing: die Zusammenarbeit mit CROs
- Verträge bei klinischen Prüfungen
- Haftung bei verschiedenen... mehr > |
05.06.2013 bis 06.06.2013 |
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| Die Fachtechnisch verantwortliche Person in Herstellung und Vertrieb - Das Kompakt-Seminar zu regulatorischen Grundlagen und Verantwortlichkeiten in der pharmazeutischen Unternehmenspraxis
Dorint an der Messe, Schönaustr. 10, CH-4058 Basel
- Regulatorische Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten
- Verantwortlichkeiten der FvP bei der Zulassungsinhaberin/im Vertrieb
- Die Aufgaben der FvP im Produktionsprozess
- Verantwortungsbereiche der FvP aus rechtlicher Sicht
- Di... mehr > |
06.06.2013 | |
| Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Kontrolle klinischer Studien
InterContinental, Wilhelm-Leuschner-Str. 43, -60329 Frankfurt
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten von Projektmanager und Projektteam
- Durchführung und Verlaufskontrolle: Metrics und Analysen zur Projektbeurteilung
- Step by step durch Planung und Vorbereitung einer Studie
- Effiziente Projektmanagement-Tools ... mehr > |
11.06.2013 bis 13.06.2013 |
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| Der Informationsbeauftragte - im pharmazeutischen Unternehmen
pentahotel Vienna, Margaretenstrasse 92, AT-1050 Wien
- Aufgaben, Verantwortung, Delegation
- Zusammenarbeit Mutterhaus - Affiliates - Lizenznehmer - Vertriebspartner
- Abgrenzung Werbung - Information
- Informationen zu Rx- und OTC-Arzneimitteln im Web
- Diese SOPs sollten Sie haben!
- Haftung und Sch... mehr > |
11.06.2013 | |
| Pharmarecht bei Tierarzneimitteln - Kompaktes Rechtsseminar für die veterinärpharmazeutische Industrie inkl. Neuerungen der 16. AMG-Novelle
Mercure Hotel München City, Senefelderstr. 9, -80336 München
- Abgrenzung Tierarzneimittel, Futtermittel, Tierkosmetika und Biozide
- Klinische Prüfung: Anzeige- und Genehmigungspflichten
- Juristische Fragen rund um Zulassung und Vigilanz
- Haftung bei Produktionsfehlern/bei Arzneimittelschäden
- Vermarktun... mehr > |
11.06.2013 bis 12.06.2013 |
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| Erfolgreich kodieren mit MedDRA - Das ultimative Praxis-Training!
Eden Hotel Wolff, Arnulfstraße 4, -80335 München
- Der Kodierungsprozess
- MedDRA - ein "lebendes" System
- Die Funktionsweise von MedDRA
- Der Change request process der MSSO
- Implementierung von MedDRA im Unternehmen
- Kodierbeispiele und praktische ÜbungenMedDRA - Medical Dictionary for Regula... mehr > |
12.06.2013 | |
| Kompaktwissen Arzneimittelsicherheit
InterContinental, Wilhelm-Leuschner-Str. 43, -60329 Frankfurt
- SUSAR-Reports, Development Safety Update Reports
- AM-Nebenwirkungsmeldungen, Periodic Safety Update Reports, Stufenplanverfahren
- Stufenplanbeauftragter, Qualified Person für Pharmakovigilanz
- Riskmanagementsystem und Pharmakovigilanzsystem
- P... mehr > |
18.06.2013 | |
| Erfolgreiche Kooperation mit externen Experten
InterContinental, Wilhelm-Leuschner-Str. 43, -60329 Frankfurt
- Wie Sie die richtigen Experten auswählen
- Scientific Leader: Win-Win-Situation schaffen
- Compliance Aspekte für den dauerhaften Erfolg
- Studienergebnisse effektiv kommunizieren
- Vorbereitung von Kongressen und Workshops
- Unterstützung von M... mehr > |
20.06.2013 | |
| Post Authorisation Safety Studies (PASS) - Auflagen, Beurteilungskriterien und praktische Durchführung
Pullman Cologne, Helenenstr. 14, -50667 Köln
- Rechtsgrundlagen, Definitionen und Abgrenzung zu anderen Studienformen
- Regulatorische Anforderungen an Planung und Durchführung
- Auflagen, Beurteilungskriterien und Ablehnungsgründe
- Welcher Studientyp für welche Fragestellung?
- Durchführ... mehr > |
25.06.2013 | |
| Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2013 - Inklusive Praxisworkshop zur Studienplanung
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - inkl. Monitoring
- Genehmigung durch die Bundesoberbehörde
- Dokumentation, Auswertung und Bewertung der klinischen Daten
- Überwachung der klinischen Prüfung - aktuelle Vigilanzanforderungen... mehr > |
26.06.2013 bis 27.06.2013 |
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| PSURs - Periodic Safety Update Reports - Aktuelle Anforderungen kompakt an einem Tag!
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Die neuen Regularien, das neue PSUR-Format
- Vorlagefrequenzen - was ändert sich?
- PSUR-Bewertung durch die Behörden - wer bewertet wann, wie?
- Wissenschaftliche Bewertung des Nutzen- Risikoverhältnisses
- Organisation und Strukturierung der D... mehr > |
28.06.2013 | |
| Investigator Initiated Trials - Klinische, "vom Prüfarzt veranlasste" Versuche
Hilton Hotel, Aeschengraben 31, CH-4002 Basel
- Regulatorische Grundlagen und IIT-Erscheinungsformen
- Genehmigungsverfahren bei der Behörde
- Bewertung durch die Ethikkommission: Wo liegt das Augenmerk?
- Besonderheiten in der praktischen Durchführung von IITs
- Vertragsgestaltung: Rechte, Pf... mehr > |
28.06.2013 | |
| Der Stufenplanbeauftragte/ die Qualified Person for Pharmacovigilance
Eden Hotel Wolff, Arnulfstraße 4, -80335 München
- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
- Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation
- Organisatorische Einbindung im Unternehmen
- Möglichkeiten der Personalunion
- Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner... mehr > |
02.07.2013 | |
| Step by Step through Medical Device Law - Requirements for Germany and Europe
Hyatt Regency, Kennedy-Ufer 2A, -50679 Köln
- European and German framework in Medical Device Law
- Clinical investigation and clinical trial
- Marketing and distribution of medical devices
- Rights and duties of the competent authorities
- Liability and complianceThis intensive course explain... mehr > |
02.07.2013 | |
| CLP - Die Frist vom 31.05.2015 für Umstufung der Gemische rückt näher
München
Am 01.12.2012 lief die Übergangsfrist für den restlichen Abverkauf von Stoffen ab, die vor dem 01.12.2010 noch mit der alten Einstufung und Kennzeichnung (orange Symbole, R- und S-Sätze) versehen werden durften und aus den Lagern verkauft wurden.
... mehr > |
03.07.2013 | |
| Update GMP-Compliance - Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
Maritim Hotel, Theodor-Heuss-Allee 3, -60486 Frankfurt
- Neuerungen durch das Pharma Package
- Aktuelle Anforderungen nach der 16. AMG-Novelle
- Import von Wirkstoffen aus Drittländern
- Sicherstellung der GMP-Compliance
- Dokumentation im PQRDie Anforderungen an eine GMP-konforme
Herstellung und Produ... mehr > |
03.07.2013 bis 04.07.2013 |
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| Einstufen und Kennzeichnen mit dem GHS (CLP-Verordnung)
Cuxhaven-Duhnen
Im Mittelpunkt dieses Seminars steht die fachgerechte Anwendung der Einstufungs- und Kennzeichnungsregeln nach der neuen CLP-Verordnung (Verordnung (EG) Nr. 2017/2008). Das selbständige Beurteilen, Einstufen und Kennzeichnen gefährlicher Stoffe und... mehr > |
04.07.2013 bis 05.07.2013 |
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| Market Access + Pricing in the Major EU Markets
Steigenberger Airport Hotel, Unterschweinstiege 16, -60549 Frankfurt
- Market access agreements with national and subnational payers
- Management of pharmaceutical tenders
- Reference pricing + transparency
- National value dossier, EU value dossier, global value dossier
- Value assessment and value-based pricing - UK... mehr > |
04.07.2013 | |
| Aufbauwissen für den Informationsbeauftragten
Hotel Lyskirchen, Filzengraben 26-32, -50676 Köln
- Der Informationsbeauftragte in international operierenden Unternehmen
- Effektive Aufgabenkoordination und -delegation
- Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensabteilungen - die unterschiedlichen Ansprüche unter einen Hut bringen!
- Wissenschaftli... mehr > |
04.07.2013 | |
| GMP – Good Manufacturing Practice
München
Die GMP-gerechte Dokumentation spielt in der Pharmaindustrie eine ebenso wichtige Rolle, wie die GMP-konforme Herstellung von Arzneimitteln. Mit diesem Basistraining erhalten Sie einen Einblick in die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffhers... mehr > |
08.07.2013 | |
| Medizinprodukte-Zulassung in Lateinamerika, Russland, dem Nahen Osten und Asien - Aktuelle regulatorische Vorgaben, Vertriebsmöglichkeiten, Zuständigkeiten und kulturelle Besonderheiten
Empire Riverside Hotel, Bernhard-Nocht-Straße 97, -20359 Hamburg
- Regulatorische Anforderungen + zuständige Behörden
- Erforderliche Dokumente, zeitliche Planung und Kosten
- Vertriebsmöglichkeiten und Zulassung über Distributoren
- Behördenaudits + notwendige Qualitätsmanagementsysteme
- Praktische DurchfÃ... mehr > |
22.08.2013 bis 23.08.2013 |
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| Monitoring von klinischen Prüfungen bei Medizinprodukten - Ein Seminar zum effektiven Monitoring in der Praxis
Empire Riverside Hotel, Bernhard-Nocht-Straße 97, -20359 Hamburg
- Rechtliche Rahmenbedingungen
- Studien-Initiierung
- Aufgaben des Monitors nach ISO 14155
- Effektives Monitoring in der Praxis (z.B. optimale Lagerung von Medizinprodukten, Einverständniserklärung, ...)
- Umgang mit unerwünschten Ereignissen
- ... mehr > |
29.08.2013 bis 30.08.2013 |
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| Vermittlung der Fachkunde für die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern
Timmendorfer Strand
Nach dem Europäischen Chemikalienrecht und der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) sind die Hersteller/Lieferanten von Stoffen und Zubereitungen verpflichtet, für nahezu alle Produkte Sicherheitsdatenblätter zu erstellen. Mit dieser anspruchsvol... mehr > |
03.09.2013 bis 05.09.2013 |
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| Marketing Authorisation in the Balkan States - Albania, Croatia, Montenegro, Macedonia, Bosnia + Herzegovina, Serbia and Kosovo
InterContinental, Wilhelm-Leuschner-Str. 43, -60329 Frankfurt
- Scope of the EU pharmaceutical legislation in practice
- Marketing authorisation application in the Balkan States
- Dossier content and CTD format
- Communication with the national authorities
- Maintenance - renewal + variationsSome of the Balkan ... mehr > |
03.09.2013 | |
| Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte - Vigilanz, Risikoanalyse und Haftung in der Praxis
Maritim Hotel, Theodor-Heuss-Allee 3, -60486 Frankfurt
- Aufgaben- und Verantwortungsbereich nach § 30 MPG
- Vigilanz - Koordination von Risikomeldung + Maßnahmenregelung
- Der Sicherheitsbeauftragte als Schnittstelle zu Marketing und Vertrieb
- Wann haftet der Sicherheitsbeauftragte und/oder das Unter... mehr > |
05.09.2013 | |
| Parallelimporte 2013 - Patent- + Markenrecht, Pricing, Rabattverträge, Arzneimittelfälschungen u.v.m.
Pullman Cologne, Helenenstr. 14, -50667 Köln
- Parallelimporte in Europa: Trends und Treiber
- Patent-, Marken- und Kartellrecht
- Auswirkungen von Parallelhandel auf Preisstrategien für Arzneimittel
- Parallelimport - eine Quelle für Arzneimittelfälschungen?
- Rabattverträge, Lieferfähigk... mehr > |
17.09.2013 | |
| Investigator Initiated Trials (IITs) - 1. Seminartag: Rechtliche Grundlagen und Verträge - 2. Seminartag: Besonderheiten und praktische Umsetzung von IITs
Maritim Hotel, Godesberger Allee, -53175 Bonn
- Regulatorischer Rahmen: Die Rolle des Sponsors in IITs
- Vertragsgestaltung und Vertragskonstellationen
- Erstattungsfähigkeit in der GKV
- IIT-Erscheinungsformen - Sonderstatus Therapieoptimierungsstudie?
- Genehmigungsverfahren bei der Behörde
... mehr > |
18.09.2013 bis 19.09.2013 |
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| ILMAC - Industriemesse für Forschung und Entwicklung
Messe Basel
... mehr > |
24.09.2013 bis 27.09.2013 |
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| Masterclass Oncology - 3-tägiger Intensivlehrgang für Erfahrene im Indikationsgebiet Onkologie
Ameron Hotel Regent, Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Medizinische Grundlagen von Krebstherapien
- Anforderungen an die Präklinik, Klinik und Zulassung von Onkologika
- Nebenwirkungen, Wechselwirkungen + Co. - Fokus Arzneimittelsicherheit
- Individualisierte Therapien: Forschungsstand + Therapieansä... mehr > |
25.09.2013 bis 27.09.2013 |
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| Regulatory Compliance bei Medizinprodukten - Sichern Sie die Qualität Ihrer Medizinprodukte: Erfolgreicher Change Control in der Praxis!
InterContinental, Wilhelm-Leuschner-Str. 43, -60329 Frankfurt
- Erfolgreicher Change Control in der Praxis
- Die technische Dokumentation - immer aktuell!
- Design Control - Änderungen in der Produktentwicklung
- Medizinprodukte-Meldewesen - Konsequenzen für die Zulassung?
- Änderung der Gebrauchsanweisung +... mehr > |
26.09.2013 | |
| Einhalten der Kühlkette bei Arzneimitteln - Essentielles Wissen rund um temperatursensitive Lagerung + den Transport nach GDP - hier in diesem Seminar!
Hilton Hotel, Aeschengraben 31, CH-4002 Basel
- Regulatorisches Update: Die neue Draft-GDP Guideline
- Risikomanagement: Risikobewertung und Massnahmen zur Risikominimierung
- Transportqualifizierung in der Praxis: Messsysteme, Messmethoden + Checklisten
- Die richtige Wahl von Frachtweg und Tra... mehr > |
04.10.2013 | |
| 4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung - Alle Essentials rund um das Qualitätsmanagement in klinischen Prüfungen!
nH Heidelberg, Bergheimer Str. 91, -69115 Heidelberg
- Klinische Forschung + Entwicklung - die Grundlagen
- Aufgaben- und Verantwortungsbereiche im Quality Management in der KliFo
- Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement in klinischen Prüfungen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von... mehr > |
14.10.2013 bis 17.10.2013 |
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| Kostenkalkulation und Kostenoptimierung in klinischen Prüfungen - Das Seminar für Ihre Budgetplanung und das Controlling in der Klinischen Forschung!
Novotel, Augustusstr. 6, -55131 Mainz
- Die magischen Drei: Kosten, Zeit und Qualität
- Das Budget einer klinischen Prüfung: Kostenarten und deren Anteil an der Gesamtsumme
- Kostenelemente und deren Optimierung: Wo machen Einsparungen Sinn, wo lieber darauf verzichten?
- Angebote und ... mehr > |
22.10.2013 bis 23.10.2013 |
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| Statistische Grundlagen klinischer Versuche - Ein Seminar, essentiell für optimale Planung, Durchführung + Auswertung klinischer Studien
Dorint an der Messe, Schönaustr. 10, CH-4058 Basel
- Die Rolle der Statistik bei Projektplanung und -durchführung: Welche Faktoren nehmen Einfluss?
- Kennzahlen und statistische Begriffe: Was verbirgt sich dahinter?
- Statistische Schätz- und Testverfahren: Wann finden parametrische und nicht-param... mehr > |
22.10.2013 | |
| Statistische Grundlagen: Planung und Auswertung klinischer Prüfungen - Ein Statistik-Seminar, nicht nur für Mitarbeiter in der Klinischen Forschung!
Mercure am Rathaus, F7, 5, -68159 Mannheim
- Wie funktioniert Statistik? Was verbirgt sich hinter den Fachbegriffen?
- Statistik und deren Bedeutung für das Studienergebnis
- Die richtige Wahl von Kontrollgruppe und Studiendesign
- Statistische Schätz- und Testverfahren: Wann und wie sind s... mehr > |
23.10.2013 bis 24.10.2013 |
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| Basiswissen Medizinprodukte - Das kompakte Basis-Seminar für Assistenz, Sachbearbeiter + Berufseinsteiger in der Medizinprodukte-Industrie
Günnewig Hotel Stadtpalais, Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- Medizinprodukte - welche regulatorischen Vorgaben gibt es?
- Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren - Voraussetzungen für die Verkehrsfähigkeit
- Klinische Bewertung, Literaturweg und/oder klinische Prüfung?
- Medizinprodukte nach ... mehr > |
05.11.2013 | |
| Pharmakovigilanz kompakt - Das Basis-Seminar in Sachen Arzneimittelsicherheit
Hilton Hotel, Aeschengraben 31, CH-4002 Basel
- Korrekter Umgang mit Arzneimittelrisiken
- Codierung von UAWs
- Der Aufgabenbereich der fachtechnisch verantwortlichen Person für Pharmakovigilanz
- Pharmakovigilanz im Rahmen von Zulassungsanträgen: Das Risk Management System
- Pharmakovigilanz-... mehr > |
13.11.2013 | |
| Design Control - Entwicklungslenkung bei Medizinprodukten
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Design Controls in der Produktentwicklung
- Design Process, Design Review, Design Verification und Validation, Design Transfer
- Entwicklungsprozess am Beispiel des V-Modells
- Risikomanagement und Usability
- Technical File/Design Dossier
- Produ... mehr > |
26.11.2013 | |
| Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Kontrolle klinischer Studien
Ramada Hotel Berlin-Alexanderplatz, Karl-Liebknechtstraße 32, -10178 Berlin
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten von Projektmanager und Projektteam
- Durchführung und Verlaufskontrolle: Metrics und Analysen zur Projektbeurteilung
- Step by step durch Planung und Vorbereitung einer Studie
- Effiziente Projektmanagement-Tools ... mehr > |
03.12.2013 bis 05.12.2013 |
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| Compliance in der Pharmaindustrie - Regulatorische Vorgaben und deren Umsetzung in der Praxis
Dorint an der Messe, Schönaustr. 10, CH-4058 Basel
- Regulatorische Grundlagen
- Das Compliance Management System in der Praxis
- Der richtige Umgang mit geldwerten Vorteilen
- Zusammenarbeit zwischen
Pharmaindustrie und deren Stakeholdern
- Compliance-Verstösse und deren Folgen
- Aufgaben und Ve... mehr > |
03.12.2013 | |
| Pharma Trends 2014
Mövenpick Hotel Berlin, Schöneberger Strasse 3, -10963 Berlin
Dies ist die gesundheitspolitische Jahrestagung für die Pharma-Industrie... mehr > |
04.12.2013 bis 05.12.2013 |
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| Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2013 - Inklusive Praxisworkshop zur Studienplanung
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - inkl. Monitoring
- Genehmigung durch die Bundesoberbehörde
- Dokumentation, Auswertung und Bewertung der klinischen Daten
- Überwachung der klinischen Prüfung - aktuelle Vigilanzanforderungen... mehr > |
05.12.2013 bis 06.12.2013 |
|
| Der Stufenplanbeauftragte/die Qualified Person for Pharmacovigilance
Hilton Hotel, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
- Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation
- Organisatorische Einbindung im Unternehmen
- Möglichkeiten der Personalunion
- Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner... mehr > |
12.12.2013 |
Alle Angaben ohne Gewähr.





