Pharma Seminare & Veranstaltungen

Überblick über aktuelle Pharma Seminare, Messen, Kongresse und Veranstaltungen.

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Pharma Seminar Werbeaussagen absichern + verteidigen - So sichern Sie Ihre Werbeaussagen korrekt ab!
Werbeaussagen absichern + verteidigen - So sichern Sie Ihre Werbeaussagen korrekt ab!
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Die wissenschaftliche Basis für Werbeaussagen - Verwendung wissenschaftlicher Daten in der Fachkreis- und Laienwerbung - Vergleichende Werbung - die Herausforderungen in der Praxis - Was heißt "Off-Label" in der Werbung? - So gehen Sie gegen wett... mehr >
31.05.2016
Pharma Seminar Galenik - Präklinische Formulierungsentwicklung, Excipients und Line Extensions
Galenik - Präklinische Formulierungsentwicklung, Excipients und Line Extensions
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Präklinische Formulierungsentwicklung - Dissolution Testing und aktuelle Trends des "Drug Delivery" - Excipients - die Wahl ist nicht trivial - Pädiatrische Zubereitungen - Line ExtensionsDieses Intensivseminar fokussiert an Tag 1 die präklinisc... mehr >
07.06.2016
bis
08.06.2016
Pharma Seminar Regulatory Affairs-Know-how für Vigilance + Medical Affairs - Zulassungs-Know-how für Nicht-Zulasser
Regulatory Affairs-Know-how für Vigilance + Medical Affairs - Zulassungs-Know-how für Nicht-Zulasser
Ameron Hotel Königshof, Adenauerallee 9, -53111 Bonn
- Zulassungssystem und Zulassungsverfahren in Europa kompakt - Maintenance: Auflagen aus der Zulassung, PSURs und Renewal - Überprüfung des Nutzen-Risikoverhältnisses; Referrals - Aufgaben von QPPV und Informationsbeauftragtem - Schnittstelle: Reg... mehr >
07.06.2016
Pharma Seminar Pharma Social Media + Mobile Apps - Effiziente Healthcare-Kommunikation und Networking im Internet
Pharma Social Media + Mobile Apps - Effiziente Healthcare-Kommunikation und Networking im Internet
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Social Media aktuell - Status und Trends - Plattformen: Zusammenarbeit mit Ärzten und Patienten-Communities - Social Media als Teil von Multi-Channel-Marketing - Mobile Gesundheits-Apps - Erfolgsfaktoren und Rechtsfragen - Mobile Marketing - Daten... mehr >
08.06.2016
bis
09.06.2016
Pharma Seminar Die Patentanmeldung vor dem EPA effektiv verteidigen
Die Patentanmeldung vor dem EPA effektiv verteidigen
Sheraton München Westpark, Garmischer Straße 2, -80339 München
- Auswirkungen von Unklarheiten auf die Anspruchsauslegung - Klarheit im Einspruchsverfahren - Der Aufgaben-Lösungs-Ansatz in der Praxis des EPA und dessen richtige Anwendung - Übungen zur Anwendung von Art. 84 und Art. 56 EPÜEs gibt bei der Prüf... mehr >
08.06.2016
Pharma Seminar Food supplements in Europe - Focus: The Eurasian Economic Union, Benelux, the UK and Switzerland
Food supplements in Europe - Focus: The Eurasian Economic Union, Benelux, the UK and Switzerland
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Legal basis in the EU, Switzerland, the Eurasian Economic Union, the UK and Benelux - Labelling, health and nutrition claims - Advertising of food supplements - possibilities and challenges - Implementation of the new food law in Switzerland - Prep... mehr >
10.06.2016
Pharma Seminar Entwicklung Transdermaler Systeme - Aktuelle technologische und regulatorische Anforderungen
Entwicklung Transdermaler Systeme - Aktuelle technologische und regulatorische Anforderungen
NH Köln City, Holzmarkt 47, -50676 Köln
- Welche Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Folien sind geeignet? - Den Weg von den Laborergebnissen zum Produktionsmaßstab bestreiten - Prozessentwicklung, -validierung und aktuelle Technologien - Herstellung transdermaler Systeme - Regulatorische Besonde... mehr >
13.06.2016
Pharma Seminar Qualitätssicherung in Vertriebsunternehmen - Sicherstellung der Qualität aus rechtlicher und praktischer Sicht
Qualitätssicherung in Vertriebsunternehmen - Sicherstellung der Qualität aus rechtlicher und praktischer Sicht
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Diese Verantwortungsabgrenzungen und Zuständigkeiten sollten Sie kennen - Nachweis der GMP Compliance vom API bis zum Arzneimittel - dieser Rechtsrahmen besteht - Ausgestaltung von Qualitätssicherungssystemen - Audits und Inspektionen in der Prax... mehr >
13.06.2016
Pharma Seminar Delegated Acts - die Umsetzung der Fälschungsrichtlinie - Die Delegated Regulation muss bis Februar 2019 umgesetzt sein
Delegated Acts - die Umsetzung der Fälschungsrichtlinie - Die Delegated Regulation muss bis Februar 2019 umgesetzt sein
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- So müssen Sie die Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 umsetzen - Verpackungslinien und Lohnhersteller: Daran sollten Sie denken - Vorbereitung der IT-Repositorien - Was bei bestehenden und zukünftigen Zulassungen zu beachten ist - EMVS:... mehr >
13.06.2016
Pharma Seminar PSURs + RMPs in a changing global environment - Tips for your strategy in international markets
PSURs + RMPs in a changing global environment - Tips for your strategy in international markets
Hotel Mondial am Dom, Kurt-Hackenberg-Platz 1, -50667 Köln
- Think global, act local: strategies for optimising resources and ensuring alignment - Global planning of PSUR schedules: solutions and strategies - How to ensure alignment of local RMPs with global RMPs - How to manage different local requestsPerio... mehr >
14.06.2016
Pharma Seminar Arzneimittellagerung und -transporte - Erfahren Sie alles rund um die Vorgaben der neuen GDP-Leitlinie (2013/C 68/01) - hier in diesem Seminar!
Arzneimittellagerung und -transporte - Erfahren Sie alles rund um die Vorgaben der neuen GDP-Leitlinie (2013/C 68/01) - hier in diesem Seminar!
Hotel Stücki, Badenstrasse 1, CH-4019 Basel
- Diese Anforderungen gemäss neuer GDP-Guideline müssen Sie kennen - Lagerung, Transport, Logistik: So klappt die Zusammenarbeit mit externen Partnern - Vertragsgestaltung: Diese Vertragsaspekte sollten Sie geregelt haben - So sind Ihre Transportme... mehr >
14.06.2016
Pharma Seminar Krankenhaus: Zuweisermanagement + Klinikaußendienst - Seminar rund um Gewinnung und Bindung zuweisender Ärzte
Krankenhaus: Zuweisermanagement + Klinikaußendienst - Seminar rund um Gewinnung und Bindung zuweisender Ärzte
Maritim Hotel, Theodor-Heuss-Allee 3, -60486 Frankfurt
- NEU: § 299a StGB - Auswirkungen auf Krankenhäuser und Zuweiser - Compliance im Krankenhaus und Klinikaußendienst - Hierauf müssen Sie achten! - Zuweisermanagement best practice: Marktanalyse, Klinikmarketing, Zuweiserkommunikation - Klinikauße... mehr >
14.06.2016
Pharma Seminar Key Account Krankenhaus - Arzneimittel und Medizinprodukte in Kliniken
Key Account Krankenhaus - Arzneimittel und Medizinprodukte in Kliniken
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Ihr Fachwissen für mehr Rechtssicherheit in der Vertragsgestaltung - Key Account Management in der Praxis - Compliance-Risiken in der Zusammenarbeit mit Krankenhäusern - Das sind Ihre aktuellen Herausforderungen: Lieferwege, Finanzierung, Targeti... mehr >
14.06.2016
bis
15.06.2016
Pharma Seminar Rechtssichere Patientenkommunikation bei Rx-Arzneimitteln - Patienten wollen informiert werden - Ihr rechtssicherer Weg!
Rechtssichere Patientenkommunikation bei Rx-Arzneimitteln - Patienten wollen informiert werden - Ihr rechtssicherer Weg!
Empire Riverside Hotel, Bernhard-Nocht-Straße 97, -20359 Hamburg
- Ihr Wegweiser in der Arzneimittelwerbung: Das HWG - Welchen Einfluss hat Compliance auf Arzneimittelwerbung? - Diese Grenzen zwischen Patienteninformation und Werbung müssen Sie beachten! - Die Rollen von Medical Affairs + Sales: Was geht, was geh... mehr >
14.06.2016
Pharma Seminar Medizinprodukte: Device Master File - Sommerlehrgang
Medizinprodukte: Device Master File - Sommerlehrgang
Steigenberger Airport Hotel, Unterschweinstiege 16, -60549 Frankfurt
Tag 1: Technische Dokumentation + Design Dossier - Aktuelle regulatorische Anforderungen und ISO-Normen - Das richtige Erstellen einer technischen Dokumentation - Risikobetrachtung und Gefährdungsanalyse für sichere Produkte - Design Change Control... mehr >
15.06.2016
bis
17.06.2016
Pharma Seminar Phytopharmaka - Regulatory Affairs-Know-how - Zulassung und Lifecycle-Management
Phytopharmaka - Regulatory Affairs-Know-how - Zulassung und Lifecycle-Management
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Phytopharmaka und Homöopathika in Regulatory Affairs - Zulassungsanträge: Full application, well-established use und traditional use - Die Zulassungsdokumente: Modul I - V im Detail - Effiziente Zulassungspflege in der Praxis: Variations und Ren... mehr >
15.06.2016
Pharma Seminar Licensing - 2 day comprehensive course covering all aspects
Licensing - 2 day comprehensive course covering all aspects
Double Tree by Hilton Amsterdam, Oosterdokstraat 4, NL-1011 Amsterdam
- Pre-licensing considerations - Anatomy of a license - Typical clauses - Commercial use of IP rights: 25% rule and more - EU competition rules for technology license agreements - Rating and valuation of IP rights - Licensing Business SimulationObta... mehr >
16.06.2016
bis
17.06.2016
Pharma Seminar Erfolgreiche Kooperation mit externen Experten
Erfolgreiche Kooperation mit externen Experten
Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn
- Wie Sie die richtigen Experten auswählen - Scientific Leader: Win-Win-Situation schaffen - Compliance Aspekte für den dauerhaften Erfolg - Studienergebnisse effektiv kommunizieren - Vorbereitung von Kongressen und Workshops - Unterstützung von M... mehr >
17.06.2016
Pharma Seminar Ausbildung zum Drug Safety Manager - Der Lehrgang für (künftige) Pharmacovigilance Manager!
Ausbildung zum Drug Safety Manager - Der Lehrgang für (künftige) Pharmacovigilance Manager!
NH Köln City, Holzmarkt 47, -50676 Köln
- Signal Detection und Fallbewertung - Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen - Arzneimittelsicherheit in der klinischen Prüfung und nach der Zulassung - Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance - Pharmakovigilanz-System und Ris... mehr >
20.06.2016
bis
24.06.2016
Pharma Seminar Von der Präklinik zur klinischen Phase I
Von der Präklinik zur klinischen Phase I
Steigenberger Graf Zeppelin, Arnulf-Klett-Platz 7, -70173 Stuttgart
- Regulatorische Rahmenbedingungen Präklinik/Phase I - Bewertung und Interpretation präklinischer Daten - Translation von der Präklinik in die Klinik - Risikominimierung - Strategische Planung einer Phase I Studie - "Hands-on"-Erfahrungen aus der ... mehr >
20.06.2016
bis
21.06.2016
Pharma Seminar Post Authorisation Safety Studies (PASS) - Planung, Beurteilungskriterien und praktische Durchführung
Post Authorisation Safety Studies (PASS) - Planung, Beurteilungskriterien und praktische Durchführung
Ameron Hotel Königshof, Adenauerallee 9, -53111 Bonn
- Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen der Behörde: So setzen Sie diese richtig in die Praxis um - Umsichtige Planung und operative Durchführung: Das müssen Sie bedenken und einkalkulieren - Das neue Scientific Advice Pilotprojekt der EMA - wi... mehr >
20.06.2016
Pharma Seminar Patient Relations Management - Patientenprogramme von der Entwicklung bis zur Umsetzung
Patient Relations Management - Patientenprogramme von der Entwicklung bis zur Umsetzung
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Wie kann eine gute Patient Compliance die effiziente Versorgung sichern? - Adherence vs. Social Media + Apps - Das müssen Sie beachten! - So entwickeln Sie erfolgreiche Patienten Compliance Programme wissenschaftlich korrekt - Best practice Patien... mehr >
20.06.2016
Pharma Seminar Neue Versorgungskonzepte - die Pharma-Industrie mit an Bord? - Neue Versorgungsformen und Versorgungsprogramme - so gestalten Sie Ihren Part als Pharma-Industrie!
Neue Versorgungskonzepte - die Pharma-Industrie mit an Bord? - Neue Versorgungsformen und Versorgungsprogramme - so gestalten Sie Ihren Part als Pharma-Industrie!
Novotel Berlin am Tiergarten, Straße des 17. Juni 106-108, -10623 Berlin
- Darum sind einige Verträge mit Krankenkassen erfolgreich - Krankenkassenkooperationen bei hochpreisigen Therapien - Patient Reported Outcomes - Evidenz-Akzeptanz im G-BA - So können Patienten in Versorgungsprogramme eingebunden werden - Regionale... mehr >
22.06.2016
Pharma Seminar Leitlinien der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe (APIs) - GDP für APIs - regulatorisches Know-how für die nächste Inspektion
Leitlinien der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe (APIs) - GDP für APIs - regulatorisches Know-how für die nächste Inspektion
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- Wie Sie die aktuelle EU GDP-Leitlinien für APIs richtig umsetzen - Risikomanagement: Was zu beachten gilt - Das erwartet Sie bei GDP-Inspektionen - So kennen Sie die praktischen Auswirkungen auf Lagerung und Transport - Was Sie bei Verantwortungsa... mehr >
27.06.2016
Pharma Seminar Medizin- und Pharmainformationen recherchieren!
Medizin- und Pharmainformationen recherchieren!
Pullman Cologne, Helenenstr. 14, -50667 Köln
- Fachportale, News-Dienste, Newsletter und RSS-Feeds - Blogs, Foren und Twitter und andere soziale Netzwerke - Literaturrecherche - PUBMED oder MEDLINE? - BfArM, EMA, FDA, ICH, WHO und mehr! - Studienregister und Cochrane Library - Suchstrategien un... mehr >
28.06.2016
Pharma Seminar Statistisches Know-how für den Medical Writing Prozess
Statistisches Know-how für den Medical Writing Prozess
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Statistische Planung klinischer Prüfungen: Diese Zusammenhänge sind für Medical Writing relevant - Statistische Auswertung: So lesen Sie den statistischen Analyseplan (SAP) - So übersetzen Sie die statistischen Analysen für den Clinical Study... mehr >
28.06.2016
Pharma Seminar Biosimilars 2016 - Similarity - Substitution - Extrapolation - Immunogenicity - Comparability - CMC - Traceability
Biosimilars 2016 - Similarity - Substitution - Extrapolation - Immunogenicity - Comparability - CMC - Traceability
NH Collection Frankfurt City, Vilbeler Straße 2, -60313 Frankfurt
- Similarity, interchangeability and substitution - Extrapolation in the clinical development - Similarity of immunogenicity profiles - Comparability versus similarity - CMC challenges - Biosimilar safety profile + traceabilityThis conference gives y... mehr >
28.06.2016
bis
29.06.2016
Pharma Seminar AMG-Novellierung - Fokus Klinische Forschung - Die Umsetzung der EU-Verordnung 536/2014
AMG-Novellierung - Fokus Klinische Forschung - Die Umsetzung der EU-Verordnung 536/2014
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Umsetzung in nationales Recht: Das ändert sich im AMG - Stand der Portalentwicklung - Das neue Genehmigungsverfahren - Erfahrungen aus dem Pilotprojekt von BOB + EK - Die "neue Rolle" der Ethikkommission: Registrierung, Zuständigkeit und Bewertun... mehr >
28.06.2016
Pharma Seminar Reinigungsgrenzwerte: Umsetzung toxikologischer Risikobewertung - Kreuzkontaminationen vermeiden gemäß EU-GMP Leitfaden
Reinigungsgrenzwerte: Umsetzung toxikologischer Risikobewertung - Kreuzkontaminationen vermeiden gemäß EU-GMP Leitfaden
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens und der EMA-PDE-Guideline - Dedicated vs. multi-purpose: Toxikologische Bewertung im risikobasierten Entscheidungsprozess - Substanzspezifische Reinigungsgrenzwerte - Darauf achtet ein GMP-Inspektor - Nutzung von... mehr >
28.06.2016
Pharma Seminar Das 1x1 der Medizinprodukte-Zertifizierung - Das Basis-Seminar in Sachen Medizinprodukte-Wissen!
Das 1x1 der Medizinprodukte-Zertifizierung - Das Basis-Seminar in Sachen Medizinprodukte-Wissen!
NH Danube City, Wagramer Strasse 21, AT-1220 Wien
- AMG und MPG im Vergleich: Unterschiede, die Sie kennen sollten - Technische Dokumentation: Darauf kommt es an - So läuft eine CE-Kennzeichnung ab - Präklinische Sicherheit und Biokompatibilität: Das wird geprüft - Wichtige Aspekte der klinische... mehr >
28.06.2016
Pharma Seminar So machen Sie Ihre Altdossiers effizient eCTD-ready! - NTA, CTD, eCTD - Ihre Schritte bis 1.1.2017
So machen Sie Ihre Altdossiers effizient eCTD-ready! - NTA, CTD, eCTD - Ihre Schritte bis 1.1.2017
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- eCTD-Pflicht - Ihr Zeitplan zur Umsetzung - So sichten Sie die essenziellen Zulassungsdokumente und bereiten sie auf - Diese zeitlichen und technischen Ressourcen brauchen Sie - So entsteht die Baseline Submission - NeeS Konversion ins eCTDAb 2017 ... mehr >
29.06.2016
Pharma Seminar Bringen Sie Ihre alten Dossiers auf den neuesten Stand - Entscheidungskriterien für effiziente und intelligente Anpassung
Bringen Sie Ihre alten Dossiers auf den neuesten Stand - Entscheidungskriterien für effiziente und intelligente Anpassung
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- So pflegen Sie "alte Schätzchen" effizient - So bringen Sie Ihre Altpräparate auf den aktuellsten Stand von Wissenschaft und Technik - Anstehende CMC-Änderungen - Planung der Dossierkonsolidierung! - Ruhende Zulassung? Diese Qualitäts- und Vigi... mehr >
29.06.2016
Pharma Seminar Qualitätsbedingte Variations - Klassifizierung und Einreichung von Variations
Qualitätsbedingte Variations - Klassifizierung und Einreichung von Variations
InterContinental, Wilhelm-Leuschner-Str. 43, -60329 Frankfurt
- Diese Punkte zur Variation Regulation sollten Sie wissen - So werden Änderungen im Herstellungsverfahren, in der Zusammensetzung, in der Analytik etc. klassifiziert - eAF und CESP - wie gelingt die elektronische Einreichung reibungslos? - Praktisc... mehr >
04.07.2016
bis
05.07.2016
Pharma Seminar Der Stufenplanbeauftragte/die Qualified Person for Pharmacovigilance
Der Stufenplanbeauftragte/die Qualified Person for Pharmacovigilance
Sheraton München Westpark, Garmischer Straße 2, -80339 München
- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen - Möglichkeiten der Personalunion - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner... mehr >
05.07.2016
bis
06.07.2016
Pharma Seminar Update: Methodenvalidierung + Transfer von Analysenmethoden
Update: Methodenvalidierung + Transfer von Analysenmethoden
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Regulatorische Rahmenbedingungen - Akzeptanzkriterien bei Methodenvalidierung und Transfer - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - Erfolgskontrolle und häufige Fehler beim Methodentransfer - Verifizierung von Pharmakopöe-MethodenDieses ... mehr >
05.07.2016
Pharma Seminar Aufbauwissen für den Informationsbeauftragten
Aufbauwissen für den Informationsbeauftragten
Köln Marriott Hotel, Johannisstraße 76-80, -50668 Köln
- Der Informationsbeauftragte in international operierenden Unternehmen - Effektive Aufgabenkoordination und -delegation - Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensabteilungen - Die unterschiedlichen Ansprüche unter einen Hut bringen! - Wissenschaftli... mehr >
05.07.2016
Pharma Seminar MedDRA-Kodierung leicht gemacht - Das ultimative Praxis-Training!
MedDRA-Kodierung leicht gemacht - Das ultimative Praxis-Training!
Aloft München, Bayerstraße 37, -80335 München
- Der Kodierungsprozess - was, wie, warum - Die Funktionsweise von MedDRA - Die MedDRA-Terminologie - Der Change request process der MSSO - Implementierung von MedDRA im Unternehmen - Kodierbeispiele und praktische ÜbungenMedDRA (Medical Dictionary ... mehr >
05.07.2016
Pharma Seminar Outsourcing in der Klinischen Forschung - Projekt-, Vertrags- und Qualitätsmanagement im Fokus
Outsourcing in der Klinischen Forschung - Projekt-, Vertrags- und Qualitätsmanagement im Fokus
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- Rechtlicher Rahmen und Pflichten, die Sie kennen müssen - Woran Sie im Vorfeld denken sollten - Kriterien für eine gute Partnerschaft - Vertragsgestaltung: Auf diese Punkte kommt es an - Sponsor Oversight behalten - aber wie? - Qualitätsmanageme... mehr >
05.07.2016
Pharma Seminar Generika - Business-Know-how - Regulatory Affairs, Legal Aspects + Business Development
Generika - Business-Know-how - Regulatory Affairs, Legal Aspects + Business Development
ARCOTEL John F Berlin, Werderscher Markt 11, -10117 Berlin
- Legal Basis und Knackpunkte für die Generika-Zulassung in Theorie und Praxis - Business-Modelle - Zulassungskauf, Dossierkauf, Lizenzierung/Mitvertrieb - Aktuelles zum Unterlagenschutz in D + EU - Generika in Europa noch vermarktbar? Generischer W... mehr >
06.07.2016
Pharma Seminar Dos + Don'ts der Nutzendossier-Erstellung
Dos + Don'ts der Nutzendossier-Erstellung
Sheraton München Arabellapark, Arabella Str. 5, -81925 München
- Kontaktaufnahme mit dem G-BA - Zeitpunkt? Fragenkatalog? - Prozesskritische Schritte in der Dossierentwicklung - Dossiererstellung - Best Practice - Dossier eingereicht - Rückfragen, Mängel, fehlende Validität?Auch nach fünf Jahren AMNOG und et... mehr >
06.07.2016
Pharma Seminar Kosmetikrecht in Deutschland und Europa
Kosmetikrecht in Deutschland und Europa
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- Abgrenzungsproblematik: Rechtliche Unterscheidung von Kosmetik, Arzneimittel und Co. - Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung und Sicherheit - Vorgaben für das Inverkehrbringen und die Kennzeichnung von Kosmetika - Vertrieb + Werbung: Mögl... mehr >
06.07.2016
Pharma Seminar Pharmakokinetik + PK/PD-Modelling - Grundlagen Pharmakokinetik, PK/PD-Modelling und PK-Studien
Pharmakokinetik + PK/PD-Modelling - Grundlagen Pharmakokinetik, PK/PD-Modelling und PK-Studien
NH Köln City, Holzmarkt 47, -50676 Köln
- Grundlagen der Pharmakokinetik: Resorption, Transport, Metabolismus - PK/PD-Modelling, Auswertung und Praxisbeispiele - PK/PD: Von der Präklinik bis zu klinischen Studien - PK von monoklonalen Antikörpern - PK/PD-Studien: Focus Proteinarzneimitte... mehr >
06.07.2016
bis
08.07.2016
Pharma Seminar Regulatory Operations - Update 2016 - Ihre Herausforderung für 2016/2017 - eSubmission!
Regulatory Operations - Update 2016 - Ihre Herausforderung für 2016/2017 - eSubmission!
Pullman Cologne, Helenenstr. 14, -50667 Köln
- Elektronisches Dokumentenmanagement - dos + don'ts - So professionalisieren Sie Ihr Submission Management - CESP, CESSP, eAF - die elektronische Übermittlung in der Praxis - IDMP - so gelingt der Start - Das Konzept des Regulatory Information Mana... mehr >
06.07.2016
Pharma Seminar ExpertFORUM Qualified Person 2016 - Fachtagung für die Qualified Person
ExpertFORUM Qualified Person 2016 - Fachtagung für die Qualified Person
Sheraton Offenbach, Berliner Straße 111, -63065 Frankfurt/Offenbach
- Umsetzung des revidierten Annex 16 - Diese Herausforderungen müssen bewältigt werden - GMP-Anforderungen an die QP beim Drittlandimport - Data Integrity und Quality Metrics - Trends und Erwartungen - Qualifizierung von Hilfsstoffherstellern - Kli... mehr >
06.07.2016
Pharma Seminar Zulassung von Tierarzneimitteln - IHR UPDATE 2016
Zulassung von Tierarzneimitteln - IHR UPDATE 2016
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Rechtliche Grundlagen, Guidelines und Empfehlungen - Zulassungsverfahren und Änderungen - Single, Grouping und Worksharing an praktischen Fallbeispielen - Revision der nationalen und europäischen VeterinärgesetzgebungIn diesem Seminar erhalten S... mehr >
06.07.2016
Pharma Seminar Risk-based Quality Management - Risikomanagement in klinischen Prüfungen effizient umgesetzt
Risk-based Quality Management - Risikomanagement in klinischen Prüfungen effizient umgesetzt
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- Diese Regularien müssen Sie kennen - Risikoidentifizierung, -bewertung und -kommunikation: So gehen Sie methodisch vor - So sollte Ihre QM-Einheit im Unternehmen künftig aufgestellt sein - So setzen Sie das risikobasierte Qualitäts-Konzepts in d... mehr >
07.07.2016
Pharma Seminar Global CMC Requirements - Quality data for marketing authorisations outside the ICH region
Global CMC Requirements - Quality data for marketing authorisations outside the ICH region
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Quality data for the dossier - you have to display the data in this format - Pharmaceutical documentation for Latin America, Russia and Asia - how to fulfill the CMC requirements - Import testing - country-specific requirements - Global stability p... mehr >
07.07.2016
Pharma Seminar Medical Writing in Pharmacovigilance - Update your English writing skills - with many practical exercises!
Medical Writing in Pharmacovigilance - Update your English writing skills - with many practical exercises!
Novotel Frankfurt City, Lise-Meitner-Str. 2, -60486 Frankfurt
- Definition of key terms and medical concepts - Scientific, technical or lay language - Risk management plan: Contents and structure - Periodic + Development safety update reports: Practical exercises - How to avoid common errorsThis two-day worksho... mehr >
07.07.2016
bis
08.07.2016
Pharma Seminar Rabattverträge für Einsteiger - Praxis-Know-how für eine effiziente Planung und Abwicklung
Rabattverträge für Einsteiger - Praxis-Know-how für eine effiziente Planung und Abwicklung
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- Ausschreibungsmodelle der Krankenkassen richtig verstehen - Ablauf und Organisation im pharmazeutischen Unternehmen - Rabattverträge und die Konsequenzen für Finance und Controlling - Rabattvertrag erhalten - wie geht es weiter?In diesem Basissem... mehr >
07.07.2016
Pharma Seminar ASEAN + Chinese CTD/eCTD - Dossier content, format and submission discussed in detail
ASEAN + Chinese CTD/eCTD - Dossier content, format and submission discussed in detail
Novotel Frankfurt City, Lise-Meitner-Str. 2, -60486 Frankfurt
- ASEAN CTD and ICH CTD - differences you should know - CMC, efficacy and safety - this data needs to be compiled - Clinical trial application - the basis for a subsequent marketing authorisation - eCTD and electronic submission - the status quo in t... mehr >
07.07.2016
Pharma Seminar All About Market Access + Reimbursement - DAS Seminar für Fortgeschrittene der Gesundheitspolitik
All About Market Access + Reimbursement - DAS Seminar für Fortgeschrittene der Gesundheitspolitik
Ellington Hotel, Nürnberger Straße 50-55, -10789 Berlin
- Market Access bei NCEs - mehr als der AMNOG-Prozess - Bekannte Stoffe - im Sog von AMNOG? - Zusammenarbeit mit KKen + KVen - Generika - Ausschreibung 2017 - Regionale oder zentrale Versorgungskonzepte?Sie kennen sich im deutschen Gesundheitssystem ... mehr >
07.07.2016
bis
08.07.2016
Pharma Seminar Freigabe von Produktinformationstexten und Educational Material
Freigabe von Produktinformationstexten und Educational Material
Pullman Cologne, Helenenstr. 14, -50667 Köln
- Produktinformation versus Werbung - dos + don'ts - Genehmigung von Produktinformationstexten und Educational Material - das müssen Sie beachten! - Überprüfung der Wirksamkeit von Educational Material - QR-Codes, Produktinformationen auf Websites... mehr >
07.07.2016
Pharma Seminar Selektiv- und Versorgungsverträge - mit welchen Ideen zur Krankenkasse - Selektivverträge, Versorgungsverträge, Verträge bei Market Access
Selektiv- und Versorgungsverträge - mit welchen Ideen zur Krankenkasse - Selektivverträge, Versorgungsverträge, Verträge bei Market Access
Empire Riverside Hotel, Bernhard-Nocht-Straße 97, -20359 Hamburg
- Selektivverträge mit/ohne Ausschreibung? - Vertragsinhalte von A-Z - Die Rolle der Industrie in Versorgungsverträgen - Umsetzung innovativer Vertragsvorschläge in einer Krankenkasse - Vorbereitung und Ablauf von Verhandlungen konkretDas GKV-Vers... mehr >
11.07.2016
bis
12.07.2016
Pharma Seminar Operatives Know-how für die Zulassungsassistenz - Projektmanagement - Verfahren - Maintenance
Operatives Know-how für die Zulassungsassistenz - Projektmanagement - Verfahren - Maintenance
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Projektmanagement in Regulatory Affairs - das A und O für die operative Unterstützung - MRP, DCP, CP - effiziente Unterstützung in den Verfahren - Aktuelle Herausforderungen in der Maintenance - Herstelldokumente und Zulassungsunterlagen müssen... mehr >
11.07.2016
Pharma Seminar Commercialisation of Intellectual Property
Commercialisation of Intellectual Property
Radisson BLU Hotel, Rusland 17, NL-1012 Amsterdam
- Practical overview of tech transfer: concepts, insights, tools - Structured (step-by-step) planning methodology and software from IP to deal, integrating data, people, processes and documents - Explore presales: segmentation, target, lead generat... mehr >
12.07.2016
bis
14.07.2016
Pharma Seminar Efficacy Studies vor und nach der Zulassung - Wirksamkeitsstudien erfolgreich planen und durchführen- wie, erfahren Sie auf diesem Seminar!
Efficacy Studies vor und nach der Zulassung - Wirksamkeitsstudien erfolgreich planen und durchführen- wie, erfahren Sie auf diesem Seminar!
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- So ordnen Sie Ihre Efficacy Studies regulatorisch korrekt ein - Behördliche Anforderungen: Studienprotokoll, Auflagen + Co. - Was ist der Zweck Ihrer Studie? So planen Sie von Beginn an zielorientiert - Der richtige Umgang mit HTA-Auflagen: Die An... mehr >
12.07.2016
Pharma Seminar Lieferantenqualifizierung in der pharmazeutischen Supply Chain - Qualifizierung von Logistikdienstleistern vereinfachen - die Möglichkeiten und Potenziale
Lieferantenqualifizierung in der pharmazeutischen Supply Chain - Qualifizierung von Logistikdienstleistern vereinfachen - die Möglichkeiten und Potenziale
NH Collection Frankfurt City, Vilbeler Straße 2, -60313 Frankfurt
- Wie sieht eine Lieferantenqualifizierung in der Praxis aus und wie kann man diese vereinfachen? - Welcher nationale + internationale Rechtsrahmen für Sie maßgeblich ist - Worauf die Behörden bei Qualifizierungen achten - Vertragliche Vereinbarun... mehr >
12.07.2016
Pharma Seminar Der Quality Assurance Officer - QA Kompaktwissen im GMP-Bereich
Der Quality Assurance Officer - QA Kompaktwissen im GMP-Bereich
NH Köln City, Holzmarkt 47, -50676 Köln
- Basics und regulatorische Regelwerke - Qualitätssichernde Systeme im Life-Cycle: Abweichungs-, CAPA-, Change-Management u.v.m. - Aufgaben, Pflichten, Schnittstellenmanagement - Audits und Inspektionen - Juristisches Basis Kow-how für die Qualitä... mehr >
13.07.2016
bis
14.07.2016
Pharma Seminar ExpertFORUM Regulatory Affairs - Challenges in the EU - This first-hand information you'll need for 2016/2017
ExpertFORUM Regulatory Affairs - Challenges in the EU - This first-hand information you'll need for 2016/2017
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Early access and HTA assessment - how do they fit together? - Orphan drugs - the upcoming challenges - Freedom of information provision - what does this mean for regulatory affairs? - IDMP - are you ready for implementation? - Generics marketing au... mehr >
14.07.2016
Pharma Seminar Veröffentlichungspflichten klinischer Studiendaten - Datenfreigaben in Deutschland, Europa und USA im direkten Vergleich - kompakt in diesem Seminar!
Veröffentlichungspflichten klinischer Studiendaten - Datenfreigaben in Deutschland, Europa und USA im direkten Vergleich - kompakt in diesem Seminar!
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Der regulatorische Rahmen im Überblick - Datenveröffentlichung in D, EU + USA: Diese Vorgaben sind für Sie maßgeblich - Datenfreigabe und gemeinsame Datennutzung: Richtig umgehen mit "Commercial Confidential Information" - Erstellung des Studie... mehr >
15.07.2016
Pharma Seminar Topthema 2016: Das neue Antikorruptionsgesetz - Wie rechtssicher sind Ihre Compliance-Prozesse?
Topthema 2016: Das neue Antikorruptionsgesetz - Wie rechtssicher sind Ihre Compliance-Prozesse?
Ramada Hotel Berlin Alexanderplatz, Karl-Liebknecht-Straße 32, -10178 Berlin
- Die neuen §§ 299a ff. - Das müssen Sie wissen! - Aktuell: Veröffentlichung von Spenden- und Sponsoringgeldern ab Mitte 2016 - Anlässe für Ermittlungen - Straftatbestände rechtzeitig erkennen und verhindern - Kritische Risikofelder im Unterne... mehr >
18.07.2016
Pharma Seminar E-Health - Als Healthcare-Unternehmen jetzt digitale Innovationen forcieren
E-Health - Als Healthcare-Unternehmen jetzt digitale Innovationen forcieren
Novotel Frankfurt City, Lise-Meitner-Str. 2, -60486 Frankfurt
- E-Health als Chance für neue Wege in der Versorgung - Stichwort Innovationsfonds - Potenzial von E-Health aus Sicht der Krankenkasse - Digitale Transformation - Mehr als nur eine App - E-Health in der pharmazeutischen Forschung + TherapieMit dem ... mehr >
21.07.2016
Pharma Seminar Regulatory Compliance + GMP Compliance - Compliance-Anforderungen an der Schnittstelle Arzneimittelzulassung und Produktion/QA
Regulatory Compliance + GMP Compliance - Compliance-Anforderungen an der Schnittstelle Arzneimittelzulassung und Produktion/QA
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Verantwortungsabgrenzung Produktion und Regulatory Affairs - Datenaustausch zwischen den Abteilungen - Nachweis der GMP Compliance in der Zulassung - Behördliche GMP Compliance-Prüfung - Rechtsfragen an der Schnittstelle QA/QC und Regulatory Affa... mehr >
25.07.2016
bis
26.07.2016
Pharma Seminar Toxicology Summer School
Toxicology Summer School
NH Heidelberg, Bergheimer Str. 91, -69115 Heidelberg
- Toxicokinetics and drug-drug interaction - Mutagenicity and genotoxicity - Carcinogenicity - Reproductive toxicity and safety pharmacology - Immunogenicity - Ecotoxicity and environmental risk assessmentDuring this summer school: - you will bu... mehr >
22.08.2016
bis
24.08.2016
Pharma Seminar Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland
Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Proseminar: Zulassungs-Basics (für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) - Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations - Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Doss... mehr >
23.08.2016
bis
26.08.2016
Pharma Seminar Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Quality-Fragen in 3 Lehrgangstagen
Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Quality-Fragen in 3 Lehrgangstagen
Ameron Hotel Regent, Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Regulatorische Anforderungen an das Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Control und Pflege der Zulassung - Essentielle Dokumente an der Schnittstelle QA/Produktion - Praktische Übungen zu Modul ... mehr >
24.08.2016
bis
26.08.2016
Pharma Seminar Laborwerte-Training - Labordaten richtig beurteilen und interpretieren
Laborwerte-Training - Labordaten richtig beurteilen und interpretieren
Sheraton München Westpark, Garmischer Straße 2, -80339 München
- Labormedizinische Grundlagen + Untersuchungsmethoden - Von der Probe zum Laborwert: Wichtige Prozesse und Abläufe - Laborwerte: Normwerte, Referenzbereiche + mögliche Ursachen für Wertveränderungen - Umgang mit Laborwerten in klinischen Prüfun... mehr >
24.08.2016
Pharma Seminar Healthcare Management + Market Access-Lehrgang
Healthcare Management + Market Access-Lehrgang
NH Collection Frankfurt City, Vilbeler Straße 2, -60313 Frankfurt
- Was Sie in Puncto SGB V und Kostenerstattung wissen müssen - So funktioniert der AMNOG-Prozess in der Praxis - Projektmanagement: dos + dont's - Versorgungskonzepte - Krankenkassen/Leistungserbringer ins Boot holen - Kommunikations- und Prozessman... mehr >
24.08.2016
bis
25.08.2016
Pharma Seminar Medizinprodukte-Zulassung in Russland, Lateinamerika, Asien und dem Nahen Osten - Aktuelle regulatorische Vorgaben, Vertriebsmöglichkeiten, Zuständigkeiten und kulturelle Besonderheiten
Medizinprodukte-Zulassung in Russland, Lateinamerika, Asien und dem Nahen Osten - Aktuelle regulatorische Vorgaben, Vertriebsmöglichkeiten, Zuständigkeiten und kulturelle Besonderheiten
Novotel Frankfurt City, Lise-Meitner-Str. 2, -60486 Frankfurt
- Hier erhalten Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen - So sehen erforderliche Dokumente, zeitliche Planung und Kosten aus - Audits durch zuständige Behörden und notwendige Qualitätsmanagementsysteme - Wie sieht die praktische Durchführ... mehr >
24.08.2016
bis
25.08.2016
Pharma Seminar Krankenhaus: Professioneller Auftritt im Internet + Intranet - Erfolgreiche Kommunikation: extern + intern
Krankenhaus: Professioneller Auftritt im Internet + Intranet - Erfolgreiche Kommunikation: extern + intern
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Welcher Kanal ist der beste Weg für Ihre Information? - Informationen + Werbung im Internet: Was müssen Sie rechtlich beachten? - Internetkommunikation: Dos + Don'ts - Nutzen Sie das Intranet für Ihre erfolgreiche interne Social Media Strategie ... mehr >
25.08.2016
Pharma Seminar Marketing Authorisation in Russia, Ukraine and the Eurasian Economic Union - Focus: Russia, Belarus, Kazakhstan and Ukraine
Marketing Authorisation in Russia, Ukraine and the Eurasian Economic Union - Focus: Russia, Belarus, Kazakhstan and Ukraine
Leonardo Royal Hotel Frankfurt, Mailänder Str. 1, -60598 Frankfurt
- Aims and timelines of the Eurasian Economic Union (EAEU) - Structure of legislative bodies and regulation outflow within the EAEU - Marketing authorisation of medicinal products in the EAEU - National registration in countries of the EAEU - Ukraine... mehr >
26.08.2016
Pharma Seminar GCP-Audits im Data Management - Worauf Auditoren und Inspektoren insbesondere achten!
GCP-Audits im Data Management - Worauf Auditoren und Inspektoren insbesondere achten!
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- GCP-konformes Data Management: So setzen Sie regulatorische Anforderungen korrekt um - Der Audit-Ablauf im Detail: So bereiten Sie sich umfassend vor - Zusammenarbeit an Schnittstellen: Fragen, die Sie mit anderen Bereichen klären sollten - Stichw... mehr >
26.08.2016
Pharma Seminar All About Regulatory Affairs in Europe - Ihr Sommer-Update rund um die EU-Zulassung
All About Regulatory Affairs in Europe - Ihr Sommer-Update rund um die EU-Zulassung
Crowne Plaza Heidelberg City Centre, Kurfürsten Anlage 1, -69115 Heidelberg
- Welche Legal Basis, welches Verfahren passt für Ihr Produkt? - "Regulatory Intelligence" in der Entwicklung - wie aufbauen? - Pharmakovigilanz - was müssen Sie auch in Regulatory Affairs beachten? - Variations - welche Fehler können Sie vermeide... mehr >
29.08.2016
bis
30.08.2016
Pharma Seminar Sommerspecial Risk-based Monitoring - Lernen Sie in diesem Seminar Ihre neuen Arbeitstechniken als CRA in klinischen Prüfungen
Sommerspecial Risk-based Monitoring - Lernen Sie in diesem Seminar Ihre neuen Arbeitstechniken als CRA in klinischen Prüfungen
Holiday Inn München-City Centre, Hochstr. 3, -81669 München
- Die regulatorischen Vorgaben für risikobasiertes Monitoring - Studieninitiierung: Was ist anders als bei "normalen" Studien? - Das risk-based Monitoring in der Praxis: Was ändert sich für Sie als Monitor in den Arbeitstechniken? - Risikodetektio... mehr >
29.08.2016
bis
30.08.2016
Pharma Seminar Basis-Know-how Variationsklassifizierungen - Praxis-Seminar für Berufseinsteiger, Sachbearbeiter und Assistenzen zum leichteren Umgang mit der Classification Guideline
Basis-Know-how Variationsklassifizierungen - Praxis-Seminar für Berufseinsteiger, Sachbearbeiter und Assistenzen zum leichteren Umgang mit der Classification Guideline
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Das Regelwerk - die Variation Regulation - Arbeiten mit der Classification Guideline - Änderungen bei Qualität, Pharmakovigilanz oder Texten - Nicht erfasste Änderungstatbestände - Von der Klassifizierung der Variation zum AntragDieses Praxisse... mehr >
29.08.2016
Pharma Seminar Safety Handling in Patient Support- + Market Research-Programmen - Der Leitfaden für das Management von Pharmakovigilanzdaten
Safety Handling in Patient Support- + Market Research-Programmen - Der Leitfaden für das Management von Pharmakovigilanzdaten
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- So erreichen Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen Drug Safety und Marketing - Den richtigen Dienstleister finden - darauf müssen Sie achten! - Datenverwertbarkeit für Signal Detection und PSURs - Qualitätsmanagement und Dokumentation - Üb... mehr >
30.08.2016
Pharma Seminar Arzneimittel - Medizinprodukte - Lebensmittel - Kosmetika -  Abgrenzungsseminar inkl. der geplanten Änderungen des Lebensmittelrechts
Arzneimittel - Medizinprodukte - Lebensmittel - Kosmetika - Abgrenzungsseminar inkl. der geplanten Änderungen des Lebensmittelrechts
Novotel Basel City, Grosspeterstrasse 12, CH-4052 Basel
- Das sind die regulatorischen Vorgaben, nach denen Sie handeln müssen - Die Produktkategorie ist bestimmt - so sehen die Konsequenzen für Sie aus - Diese Essentials bzgl. Inverkehrbringen, Kennzeichnung und Werbung sollten Sie kennen - Workshop: S... mehr >
30.08.2016
Pharma Seminar Sommerspecial Heilmittelwerberecht und Wettbewerbsrecht
Sommerspecial Heilmittelwerberecht und Wettbewerbsrecht
Adina Apartment Hotel Hamburg Michel, Neuer Steinweg 26, -20459 Hamburg
- Heilmittelwerberechtliche Pflichtinformationen - Irreführende Arzneimittelwerbung - Publikumswerbung vs. Fachwerbung - Vergleichende Werbung - Rechtsverfolgung bei Wettbewerbsverstößen - Ein Informationsbeauftragter berichtet aus der PraxisDer e... mehr >
30.08.2016
bis
31.08.2016
Pharma Seminar Praxisworkshop GDP - Lagerungs- und Transportrisiken bei
 Arzneimitteln identifizieren und minimieren
Praxisworkshop GDP - Lagerungs- und Transportrisiken bei Arzneimitteln identifizieren und minimieren
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Risikomanagement aus Sicht der Behörde - Erkennen und analysieren von Risiken - die richtige Herangehensweise - Umgang mit Abweichungen und deren Folgen - Kontrolle ist besser als Vertrauen? - Workshops: Exemplarische Risikoanalysen, Gegen- und Pr... mehr >
30.08.2016
Pharma Seminar Der Leiter der Herstellung - Verantwortung - Aufgaben - Best Practices
Der Leiter der Herstellung - Verantwortung - Aufgaben - Best Practices
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Regulatorische Rahmenbedingungen + Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen + Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten im... mehr >
31.08.2016
bis
01.09.2016
Pharma Seminar Gewährleistung der Compliance in der Pharmakovigilanz
Gewährleistung der Compliance in der Pharmakovigilanz
Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn
- Fehlerquellen aus globaler und lokaler Sicht - So etablieren Sie ein effizientes Compliance-Management-System - Sicherstellung der Compliance über den eigenen Standort hinweg - Wann sind welche Verträge nötig? - Die Folgen von Non-Compliance ric... mehr >
31.08.2016
Pharma Seminar GMP-Professionalisierungskurs für die Fachassistenz - GMP-Aufbau-Seminar - zur Vertiefung und Erweiterung Ihrer bereits vorhandenen Grundkenntnisse im GMP-Bereich
GMP-Professionalisierungskurs für die Fachassistenz - GMP-Aufbau-Seminar - zur Vertiefung und Erweiterung Ihrer bereits vorhandenen Grundkenntnisse im GMP-Bereich
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- GMP-gerechtes Arbeiten: Anforderungen, Dokumente und Protokolle - Eine gute GMP-Assistenz - die Sicht eines Vorgesetzten - Ein valides GMP-Umfeld - was zählt dazu? - Audits und Inspektionen: Vor- und Nachbereitung durch die Assistenz - Kritik- und... mehr >
31.08.2016
Pharma Seminar RoHS 2 + REACH bei Medizinprodukten - Aktuelle Änderungen - halten Sie sich up to date!
RoHS 2 + REACH bei Medizinprodukten - Aktuelle Änderungen - halten Sie sich up to date!
Ramada Hamburg City Center, Amsinckstraße 39-41, -20097 Hamburg
- Wo sind Medizinproduktehersteller von RoHS 2 und REACH betroffen? - Problemstoffe in Medizinprodukten und die Positivliste - Was passiert bei Nonkonformität? - Aktualisierung der technischen Dokumentation und Produktkennzeichnung - Int. Anforderun... mehr >
31.08.2016
Pharma Seminar Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!
Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!
Sheraton München Westpark, Garmischer Straße 2, -80339 München
- Data Management in der Klinischen Forschung: Anforderungen, die Sie kennen sollten - Kommunikation an den Schnittstellen: Darauf kommt es an - Strukturierung des Data Managements: Datenformate, Dokumente und Inhalte - Übung: Erstellen der Struktur... mehr >
31.08.2016
Pharma Seminar Die Fachtechnisch verantwortliche Person - Das Seminar rund um Ihre Verantwortung im Pharma-Vertriebs- und Freigabeprozess
Die Fachtechnisch verantwortliche Person - Das Seminar rund um Ihre Verantwortung im Pharma-Vertriebs- und Freigabeprozess
Hotel Stücki, Badenstrasse 1, CH-4019 Basel
- Regulatorische Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten - Verantwortlichkeiten der FvP bei der Zulassungsinhaberin/im Vertrieb - Die Aufgaben der FvP im Freigabeprozess - Verantwortungsbereiche der FvP aus rechtlicher Sicht - Die "... mehr >
07.09.2016
Pharma Seminar GMP-Praxisworkshop
GMP-Praxisworkshop
Ramada Plaza Basel Hotel Conference Center, Messeplatz 12, CH-4058 Basel
- Good Manufacturing Practice - der Geltungsbereich - Anforderungen an eine korrekte GMP-Dokumentation - GMP-Qualitätsdokumente: Worauf müssen Sie bei der Erstellung und Pflege achten? - Risikomanagement in der Praxis: Durchführung einer Risikoana... mehr >
08.09.2016
Pharma Seminar Rechtssichere Kooperationen mit Einkaufsgemeinschaften von Krankenhäusern
Rechtssichere Kooperationen mit Einkaufsgemeinschaften von Krankenhäusern
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- Einkaufsgemeinschaften - Varianten und Strukturen - Rabatte und Kick-backs - Aktuelles zur Umsetzung der neuen EU-Vergaberichtlinie - Key Topics bei Verhandlungen - Oberstes Gebot: Qualitätssicherung - Best practice in der Zusammenarbeit mit Eink... mehr >
08.09.2016
Pharma Seminar Informationsbeauftragter - FORUM-Sommerakademie - Kompakt-Lehrgang für Einsteiger und Refresher
Informationsbeauftragter - FORUM-Sommerakademie - Kompakt-Lehrgang für Einsteiger und Refresher
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Rechtliche Grundlagen: AMG, HWG, Kodizes etc. - Aufgaben und Stellung des Informationsbeauftragten im Pharmaunternehmen - Rechtliche Risiken in der Praxis - Grenzen der Arzneimittelwerbung - Freigabe von Werbe- und Informationsmaterial - Der Inform... mehr >
13.09.2016
bis
14.09.2016
Pharma Seminar Pharmakokinetische Studien bei Tierarzneimitteln
Pharmakokinetische Studien bei Tierarzneimitteln
Sheraton Offenbach, Berliner Straße 111, -63065 Frankfurt/Offenbach
- Design von in-vivo-PK-Studien - Anforderungen an die Analytik - Bioverfügbarkeit, Bioäquivalenz und der Vergleich von Formulierungen - Rolle der Pharmakokinetik in Rückstandsstudien, Wartezeitfestlegung - PK/PD-ModellingDieses Intensivseminar wu... mehr >
15.09.2016
Pharma Seminar Haftungsfragen bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln - Arzneimittelschäden - Haftung - Probandenversicherung
Haftungsfragen bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln - Arzneimittelschäden - Haftung - Probandenversicherung
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Verantwortungsbereich und Haftung des Sponsors, Prüfers und der Ethikkommission - Probandenversicherung: Was deckt die Versicherung ab? Und wer zahlt, wenn sie nicht leistet? - So sichern Sie sich vertraglich ab - Der Schadensfall tritt ein - die ... mehr >
19.09.2016
Pharma Seminar Referrals: Re-evaluation des Nutzen-Risiko-Verhältnisses - Das Kompaktseminar, welches Sie auf Schiedsverfahren und die Folgen effizient vorbereitet
Referrals: Re-evaluation des Nutzen-Risiko-Verhältnisses - Das Kompaktseminar, welches Sie auf Schiedsverfahren und die Folgen effizient vorbereitet
Ameron Hotel Königshof, Adenauerallee 9, -53111 Bonn
- Wann werden Sie in die Verfahren mit einbezogen? - Wann kann der Nutzen Ihres Produktes re-evaluiert werden? - Aktuelle Entwicklungen im PRAC - Die Konsequenzen: Strategische Einblicke in den Umgang mit Referrals - Zulassung mit Auflagen - und dann... mehr >
20.09.2016
Pharma Seminar Die Assistenz in der Schweizer Pharma-Industrie - Grundlagenseminar für Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie
Die Assistenz in der Schweizer Pharma-Industrie - Grundlagenseminar für Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie
Radisson BLU Hotel, Steinentorstrasse 25, CH-4001 Basel
- Rechtsrahmen und Grundlagen - essentiell für alle Mitarbeiter der Pharma-Industrie - Der Weg eines Arzneimittels - von der Entwicklung bis zur Zulassung - Die Zulassungsbasics - Die Arzneimittelsicherheit - kurz und knapp - Marketing und Vertrieb:... mehr >
22.09.2016
Pharma Seminar Dos + don'ts in Regulatory Writing - Hier bekommen Sie Werkzeuge für eine gute Dokumentations- und Writing Practise in der Zulassung
Dos + don'ts in Regulatory Writing - Hier bekommen Sie Werkzeuge für eine gute Dokumentations- und Writing Practise in der Zulassung
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- Verständliche Darstellung komplexer Sachverhalte - diese Werkzeuge helfen Ihnen - Research reports - so entsteht eine solide Basis für Modul 3 und 4 CTD - CMC/Qualitätsdaten - praktische Übungen zu Diagrammen und Tabellen - So bekommen Sie ein ... mehr >
27.09.2016
Pharma Seminar Iran, the Middle East and Turkey: Marketing Authorisation + Market Access - Iran, Jordan, GCC + Turkey in two days
Iran, the Middle East and Turkey: Marketing Authorisation + Market Access - Iran, Jordan, GCC + Turkey in two days
Sheraton Offenbach, Berliner Straße 111, -63065 Frankfurt/Offenbach
- Company registration and product export to Iran - Registration of pharmaceuticals by the Iranian FDA - GCC marketing authorisation - essential documents and approval process - Access to the Turkish market: dossier, submission process and reimbursem... mehr >
28.09.2016
bis
29.09.2016
Pharma Seminar Good Manufacturing Practice: GMP bei Medizinprodukten - Ein Lehrgang zu Medizinprodukte-Qualifizierung und -Validierung rund um GMP
Good Manufacturing Practice: GMP bei Medizinprodukten - Ein Lehrgang zu Medizinprodukte-Qualifizierung und -Validierung rund um GMP
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- QM-Systeme für Medizinprodukte: Qualifizierung + Validierung von A - Z - Risikobeurteilung: wie Statistik hier helfen kann - Meilensteine der Qualifizierung: DQ, IQ, OQ, PQ - Abweichungen vom Validation Master Plan - was tun? - Countermeasures + P... mehr >
28.09.2016
bis
29.09.2016
Pharma Seminar Phytopharmaka: Qualitätsdaten für Zulassung/Registrierung
Phytopharmaka: Qualitätsdaten für Zulassung/Registrierung
NH Köln City, Holzmarkt 47, -50676 Köln
- Spezifikationen im CTD: Regulatorische Anforderungen und die Umsetzung in der Praxis - Besonderheiten außerhalb Europas - Stabilität, Analytik und Validierung: Planung, Durchführung und Bericht - Analytisches Sachverständigengutachten - häufig... mehr >
29.09.2016
bis
30.09.2016
Pharma Seminar Investigator Initiated Trials - Das Kompaktseminar zu Regularien, Verträgen + Durchführungs-Praxis von IITs
Investigator Initiated Trials - Das Kompaktseminar zu Regularien, Verträgen + Durchführungs-Praxis von IITs
Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn
- Pflichten und Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor und pharmazeutischem Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen: Welche Inhalte sind essentiell? - Charakterisierung von IITs - typische und atypische Erscheinungsformen - Das Genehmigungsverfa... mehr >
29.09.2016
bis
30.09.2016
Pharma Seminar Rechtssicheres Pre-Marketing
Rechtssicheres Pre-Marketing
Leonardo Royal Hotel Frankfurt, Mailänder Str. 1, -60598 Frankfurt
- Rechtliche Rahmenbedingungen - Welche Informationen können vor Markteinführung verbreitet werden? - Konsequenzen bei unzulässiger Werbung - Pre-Marketing im Rahmen wissenschaftlicher Kongresse - Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten ... mehr >
29.09.2016
Pharma Seminar Prozessvalidierung - Update für CMC
Prozessvalidierung - Update für CMC
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- EMA-Guidelines zur Prozessvalidierung - Biotech Wirkstoffe: Welche Konzepte bestehen künftig? - Kontinuierliche Prozessüberwachung (CPV) - Elemente einer CPV Submission - Fehler und Mängel im CTD vermeiden - Validierungsstrategie und effiziente ... mehr >
30.09.2016
Pharma Seminar Budgetplanung + Outsourcing in Regulatory Affairs - Mit diesen Tipps behalten Sie Ihre Performance-Ziele im Blick
Budgetplanung + Outsourcing in Regulatory Affairs - Mit diesen Tipps behalten Sie Ihre Performance-Ziele im Blick
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- So planen und überwachen Sie Ihre Budgets in der Maintenance - Sind Ihre Mature Products wirkliche Schätze oder Kostentreiber im Aufrechterhalt? - So machen Sie ein solides Budgetforecasting in Entwicklungsprojekten - Outsourcing - praktische Han... mehr >
30.09.2016
Pharma Seminar Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen - Erfahren Sie alle Essentials zur Budgetplanung und zum Controlling klinischer Studien - hier in diesem Seminar!
Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen - Erfahren Sie alle Essentials zur Budgetplanung und zum Controlling klinischer Studien - hier in diesem Seminar!
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Ermittlung des Budgets in klinischen Prüfungen: Kostenarten und deren Anteil an der Gesamtsumme - Kostenkalkulationsmodelle in der Praxis - Kostenelemente und deren Optimierung: Wo machen Einsparungen Sinn, wo lieber darauf verzichten? - Angebote ... mehr >
05.10.2016
bis
06.10.2016
Pharma Seminar Zusammenarbeit mit Ärzten in der Praxis - Korruptionsvorwürfen professionell vorbeugen
Zusammenarbeit mit Ärzten in der Praxis - Korruptionsvorwürfen professionell vorbeugen
Hotel Stadtpalais, Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- Sponsoring von Ärztefortbildungen - aktuelle Rechtslage - Zusammenarbeit mit Ärzten - oberstes Gebot: Transparenz! - Korrekte Verträge als Basis der Zusammenarbeit - Unzulässige Formen der Zusammenarbeit und die Sanktionen - MSL/Außendienst tr... mehr >
05.10.2016
Pharma Seminar DiskussionsFORUM Medizinische Gase: GMP, GDP + Vigilanz
DiskussionsFORUM Medizinische Gase: GMP, GDP + Vigilanz
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- GMP bei medizinischen Gasen - API und Endprodukt - Qualitätssicherung und Inspektion - aktuelle Herausforderungen - Pharmakovigilanz - Risk Management Plan, PSURs und weitere To-dos - Good Distribution Practice - Anwendbarkeit der GDP-Richtlinie?D... mehr >
05.10.2016
Pharma Seminar CMC für Biotech-Produkte - Fokus Proteine
CMC für Biotech-Produkte - Fokus Proteine
Sheraton Offenbach, Berliner Straße 111, -63065 Frankfurt/Offenbach
- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten zu Biologics für das Modul 3 - Herausforderungen im Modul 3 - Fokus Antikörper, Immunglobuline + rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei Changes - Typische Dossiermänge... mehr >
06.10.2016
Pharma Seminar Medical Advisor Workshop - Intensivtraining für Pharma- und Medizinprodukte-Professionals
Medical Advisor Workshop - Intensivtraining für Pharma- und Medizinprodukte-Professionals
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Die neuen Trends kennen - Anfragen schnell und effektiv beantworten - Das Internet effektiv nutzen - Marketingkollegen unterstützen - Überzeugend kommunizieren - Experten, Key Opinion Leader, Advisory BoardsProfessionelle Medical Advisors, Med.... mehr >
06.10.2016
bis
07.10.2016
Pharma Seminar Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel - Container Closure-System - EU + USA
Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel - Container Closure-System - EU + USA
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Extractables + Leachables - Qualitätskontrolle: Methodenentwicklung, Validierung - Stabilität des Arzneimittels - Modul 3 Anforderungen - Änderungen/Variations bei der PrimärverpackungDieses Intensivseminar bespricht im Detail die aktualisiert... mehr >
06.10.2016
bis
07.10.2016
Pharma Seminar Internationale Verträge in der Klinischen Forschung - Ein Seminar rund um die Besonderheiten von KliFo-Verträgen unter dem Common Law
Internationale Verträge in der Klinischen Forschung - Ein Seminar rund um die Besonderheiten von KliFo-Verträgen unter dem Common Law
FlemingŽs Hotel München-Schwabing, Leopoldstraße 130-132, -80804 München
- Civil Law vs. Common Law - die Rechtssysteme im Überblick - Ausgestaltung englischsprachiger Verträge: Worauf sollte man in der KliFo-Praxis achten? - Mustergliederung eines englischsprachigen Vertrags - Häufige FAQs im internationalen Kontext: ... mehr >
07.10.2016
Pharma Seminar Monitoring von klinischen Prüfungen - Das Grundlagenseminar für alle Monitore und CRAs in der klinischen Arzneimittelforschung
Monitoring von klinischen Prüfungen - Das Grundlagenseminar für alle Monitore und CRAs in der klinischen Arzneimittelforschung
Leonardo Royal Hotel Mannheim, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim
- ICH GCP und AMG: Diese Regularien müssen Sie kennen - Dies sind Ihre Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out - SDV und Umgang mit unerwünschten Ereignissen: So arbeiten Sie in der Praxis sicher und effi... mehr >
10.10.2016
bis
11.10.2016
Pharma Seminar Der Informationsbeauftragte - DAS ultimative Grundlagenseminar - mit Workshop!
Der Informationsbeauftragte - DAS ultimative Grundlagenseminar - mit Workshop!
Hotel Stadtpalais, Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- Gesetzliche Grundlagen - Verantwortlichkeit und Aufgaben - Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung - Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit - HWG für den Informationsbeauftragten - Workshop: Textprüfung und WerbemittelerstellungD... mehr >
11.10.2016
bis
12.10.2016
Pharma Seminar Kennzeichnung, Verpackung und Marketing von Kosmetika - Seminar zu den Besonderheiten beim Labelling und Marketing von kosmetischen Mitteln
Kennzeichnung, Verpackung und Marketing von Kosmetika - Seminar zu den Besonderheiten beim Labelling und Marketing von kosmetischen Mitteln
INNSIDE Frankfurt Niederrad , Herrionstr. 2, -60528 Frankfurt
- Rechtliches Update kosmetische Mittel - Diese Produktangaben sollten Sie für die Überwachung bereithalten - Pflichtangaben + Verbraucherinformationen: So müssen sie aussehen - Werbeaussagen: Diese Grenzen dürfen Sie nicht überschreitenUm das L... mehr >
12.10.2016
Pharma Seminar Compliance in der Lohnherstellung
Compliance in der Lohnherstellung
Köln Marriott Hotel, Johannisstraße 76-80, -50668 Köln
- Verantwortlichkeiten, Schnittstellenmanagement + Fallstricke für Auftraggeber/-nehmer - Sicherung der Compliance durch Quality Agreements - Change Control + Variations: Einblicke in die Welt der Zulassung - Case Study: Compliance Checkliste fü... mehr >
13.10.2016
Pharma Seminar Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie - Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl
Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie - Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl
ARCOTEL John F Berlin, Werderscher Markt 11, -10117 Berlin
- Entwicklung von neuen Arzneimitteln - wesentliche Schritte - Erweitern Sie Ihr Fachwissen: Klinische Forschung, Pharmakovigilanz, Zulassung, Medical Affairs - Veränderungen in der Pharmaindustrie - Arbeitsorganisation - mit System ans Werk - Erfol... mehr >
13.10.2016
bis
14.10.2016
Pharma Seminar 4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung - Alle Essentials rund um das Qualitätsmanagement klinischer Prüfungen
4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung - Alle Essentials rund um das Qualitätsmanagement klinischer Prüfungen
Hotel Stadtpalais, Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- Wichtige Qualitätsaspekte bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Das Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Entwicklung eines QM-Systems, CAPA und Vendor-Überwachung - Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits - Prozessbe... mehr >
17.10.2016
bis
20.10.2016
Pharma Seminar GMP-Intensivtraining für die Fachassistenz - GMP aus der Praxis für die Praxis
GMP-Intensivtraining für die Fachassistenz - GMP aus der Praxis für die Praxis
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- GMP und GMP-konforme Dokumentation: Das müssen Sie wissen - So gestalten Sie Ihr Projekt- und Prozessmanagement effizient - GMP-Audits: So bereiten Sie sich zielgerichtet vor - So setzen Sie Kommunikation im GMP-Umfeld richtig einGood Manufacturin... mehr >
18.10.2016
bis
19.10.2016
Pharma Seminar Klinikmarketing - Der rechtssichere Auftritt in eigener Sache - Kommunikation, Information, Werbung - so funktioniert es juristisch korrekt!
Klinikmarketing - Der rechtssichere Auftritt in eigener Sache - Kommunikation, Information, Werbung - so funktioniert es juristisch korrekt!
Leonardo Royal Hotel Mannheim, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim
- Das Krankenhaus als Marke - Zulässige Information oder unzulässige Werbung? Beispiele aus der Praxis - Crossmediale Klinik-Kommunikation - Die Klinik als Veranstalter + Sponsor - juristisch korrekt! - Klinik-Kommunikation - Dos + Don'tsDieses Sem... mehr >
18.10.2016
Pharma Seminar EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!
EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Proseminar: Zulassungs-Basics (für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) - Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations - Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossi... mehr >
18.10.2016
bis
21.10.2016
Pharma Seminar Aufrechterhalt und Pflege von Arzneimittelzulassungen
Aufrechterhalt und Pflege von Arzneimittelzulassungen
Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn
- Variations Regulation - Einschluss der nationalen Änderungsanzeigen - Verlängerungen und Renewals - aktuelle Guidances - Transparenzregelungen und Veröffentlichungspflichten - Gewährleistung der Regulatory Compliance - Benefit/Risk Assessment f... mehr >
24.10.2016
Pharma Seminar Ihre Aufgaben in Reg.-Affairs bei Audits + Inspektionen - Ihre Schnittstellen zu Produktion, Klifo und PV!
Ihre Aufgaben in Reg.-Affairs bei Audits + Inspektionen - Ihre Schnittstellen zu Produktion, Klifo und PV!
Maritim Hotel, Theodor-Heuss-Allee 3, -60486 Frankfurt
- Regulatory Compliance - wieso und wie gewährleisten? - Audits und Inspektionen und deren Auslöser - Ihre Schnittstellen zu Herstellung, Klifo und PV - Welchen Spuren folgt der Inspektor? - Verantwortung und Verantwortungsabgrenzung - Audit- und ... mehr >
27.10.2016
Pharma Seminar Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln
Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln
Renaissance Düsseldorf Hotel, Nördlicher Zubringer 6, -40470 Düsseldorf
- Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln - aktueller regulatorischer Rahmen - Pharmakovigilanzsystem, Nebenwirkungs- meldungen, Signal Detection und Risk Management - Der Stufenplanbeauftragte/die QPPV: Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeit... mehr >
27.10.2016
bis
28.10.2016
Pharma Seminar Pre-conference Meeting: Setting the scene - Health Strategy Session
Pre-conference Meeting: Setting the scene - Health Strategy Session
Steigenberger Hotel, Los-Angeles-Platz 1, -10789 Berlin
- Neue Strategien für den Market Access - Stichwort: KV-Versorgung - Next Level Pricing + Reimbursement - z. B. Pay-by-Use/Pay-by-Indication - Neue Akteure und neue Geschäftsmodelle im Healthcare-BereichReisen Sie am Vorabend der Pharma Trends-Konf... mehr >
08.11.2016
Pharma Seminar Pharma Trends 2017 - 37. Gesundheitspolitische Jahrestagung des FORUM Instituts
Pharma Trends 2017 - 37. Gesundheitspolitische Jahrestagung des FORUM Instituts
Waldorf Astoria, Hardenbergstr. 28, -10623 Berlin
- Erstattung: Umgang mit Add-on-Therapien, mit Off-label-Use - Vertraulichkeit versus Preistransparenz in Europa - Verordnungssteuerung in Deutschland - Rabattverträge 2017 - Revolutionierung der Patientenkommunikation - AntikorruptionGerne möchte... mehr >
09.11.2016
bis
10.11.2016
Pharma Seminar Supplementary Protection Certificates - Be prepared after Lilly, Actavis and Georgetown II!
Supplementary Protection Certificates - Be prepared after Lilly, Actavis and Georgetown II!
Radisson BLU Hotel, Rusland 17, NL-1012 Amsterdam
- SPC application requirements - Practice of the patent offices and case-law of the courts - Paediatric extension based on third parties' studies? - SPC for combination products - CJEU: Eli Lilly, Actavis and Georgetown II - consequences of current d... mehr >
10.11.2016
bis
11.11.2016
Pharma Seminar Monitoring advanced - Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen
Monitoring advanced - Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen
Novotel München City Arnulfpark, Arnulfstrasse 57, -80636 München
- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring (RBM): So setzen Sie Arbeitstechniken richtig ein - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: So wird Ihr Co-Monitoring zur effizienten Qualitätskontrolle - CAPA in klinis... mehr >
17.11.2016
bis
18.11.2016
Pharma Seminar Change Control + GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen
Change Control + GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Rechtliche Rahmenbedingungen - Planung, Antragsstellung + Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP- und Regulatory-Compliance - Erfolgreiche Zusammenarbeit mit Regulatory AffairsSelten bleibt der Herstellungsprozess ... mehr >
17.11.2016
bis
18.11.2016
Pharma Seminar Betäubungsmittelrecht - Alles rund um Lagerung, Verkehr und Überwachung von BtMs - hier in diesem Seminar!
Betäubungsmittelrecht - Alles rund um Lagerung, Verkehr und Überwachung von BtMs - hier in diesem Seminar!
Hotel Stücki, Badenstrasse 1, CH-4019 Basel
- Betriebsbewilligung: So müssen Ihre Erlaubnisanträge aussehen - Vorgaben für BtM-Sicherung + -Aufbewahrung: So lagern Sie Ihre Produkte regulatorisch korrekt - Betäubungsmittelverkehr + Handel: So kommen Sie den Dokumentations- + Meldepflichten... mehr >
21.11.2016
Pharma Seminar Projektmanagement in Regulatory Affairs
Projektmanagement in Regulatory Affairs
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Projekt- und Terminplanung bis zur Zulassung - Projektmanagement im Verfahren - Kommunikation und Meetings mit nationalen Behörden, EMA und FDA - Dossiergestaltung für Einreichungen in Europa und den USA - Tipps für Ihre Zulassungsstrategie!Dies... mehr >
21.11.2016
bis
22.11.2016
Pharma Seminar Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!
Novotel München City Arnulfpark, Arnulfstrasse 57, -80636 München
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung - Arzneimittelsicherheit: AEs, SAEs + SUSARs - Qualitätssicherung und Qualitätskontr... mehr >
22.11.2016
bis
23.11.2016
Pharma Seminar Pharma IP Management
Pharma IP Management
Hotel Stücki, Badenstrasse 1, CH-4019 Basel
- Value maximisation through IP lifecycle optimisation - IP risk management - Special case USA - a key element in your IP strategy - Value-oriented IP management - Valuation of (life cycle) patents and invent around riskModern IP management is based ... mehr >
22.11.2016
Pharma Seminar Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Kontrolle klinischer Studien - alle Essentials in diesem Seminar!
Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Kontrolle klinischer Studien - alle Essentials in diesem Seminar!
NH Berlin Friedrichstraße, Friedrichstraße 96, -10117 Berlin
- So nehmen Sie Ihre Aufgaben als Projektmanager effizient wahr - Metrics und Analysen zum Studienverlauf: So behalten Sie den Gesamtüberblick über Ihr Projekt - Clinical Trial Operations Plan und Contingency Plan: So setzen Sie Projektmanagement-T... mehr >
06.12.2016
bis
08.12.2016
Pharma Seminar Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2016 - Seminar und Praxisworkshop zur Studienplanung: Ausführliches Wissen kompakt an zwei Tagen
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2016 - Seminar und Praxisworkshop zur Studienplanung: Ausführliches Wissen kompakt an zwei Tagen
Pullman Cologne, Helenenstr. 14, -50667 Köln
- Wie Sie vorgehen: Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - So genehmigt die Bundesoberbehörde - Was Sie bei Dokumentation, Auswertung und Bewertung der klinischen Daten beachten müssen - Überwachung der klinischen Prüfung: Diese akt... mehr >
06.12.2016
bis
07.12.2016
Pharma Seminar Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Quality-Fragen in 3 Lehrgangstagen
Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Quality-Fragen in 3 Lehrgangstagen
Ameron Hotel Regent, Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Regulatorische Anforderungen an das Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Control und Pflege der Zulassung - Essentielle Dokumente an der Schnittstelle QA/Produktion - Praktische Übungen zu Modul ... mehr >
07.12.2016
bis
09.12.2016
Pharma Seminar Produktinformationstexte - Seminar zur Fachinformation/SmPC, Packungsbeilage + Kennzeichnung, inkl. der neuen elektronischen PI-Einreichung bei der EMA
Produktinformationstexte - Seminar zur Fachinformation/SmPC, Packungsbeilage + Kennzeichnung, inkl. der neuen elektronischen PI-Einreichung bei der EMA
Ameron Hotel Königshof, Adenauerallee 9, -53111 Bonn
- Produktinformationstexte - ein rechtliches Update - Essentials der SmPC - Die Packungsbeilage als Informationsquelle für Patienten: Möglichkeiten und Grenzen - Die Kennzeichnung der Verpackung: Pflicht-Angaben versus Kann-AngabenWer das Labelling... mehr >
08.12.2016
Pharma Seminar Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG
Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- Arzneimittelvertrieb im rechtlichen Kontext - Der pharmazeutische Hersteller als Großhändler - Der Großhandelsbeauftragte: Aufgaben, Abgrenzung und praktische Aspekte - Ordnungswidrigkeiten: wer haftet wann? - Rechtliche Absicherungen und persö... mehr >
13.12.2016
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