Pharma Seminare & Veranstaltungen

Überblick über aktuelle Pharma Seminare, Messen, Kongresse und Veranstaltungen.

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Pharma Seminar Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland
Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Proseminar: Zulassungs-Basics (für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) - Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations - Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Doss... mehr >
23.08.2016
bis
26.08.2016
Pharma Seminar Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Quality-Fragen in 3 Lehrgangstagen
Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Quality-Fragen in 3 Lehrgangstagen
Ameron Hotel Regent, Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Regulatorische Anforderungen an das Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Control und Pflege der Zulassung - Essentielle Dokumente an der Schnittstelle QA/Produktion - Praktische Übungen zu Modul ... mehr >
24.08.2016
bis
26.08.2016
Pharma Seminar Marketing Authorisation in Russia, Ukraine and the Eurasian Economic Union - Focus: Russia, Belarus, Kazakhstan and Ukraine
Marketing Authorisation in Russia, Ukraine and the Eurasian Economic Union - Focus: Russia, Belarus, Kazakhstan and Ukraine
Leonardo Royal Hotel Frankfurt, Mailänder Str. 1, -60598 Frankfurt
- Aims and timelines of the Eurasian Economic Union (EAEU) - Structure of legislative bodies and regulation outflow within the EAEU - Marketing authorisation of medicinal products in the EAEU - National registration in countries of the EAEU - Ukraine... mehr >
26.08.2016
Pharma Seminar GCP-Audits im Data Management - Worauf Auditoren und Inspektoren insbesondere achten!
GCP-Audits im Data Management - Worauf Auditoren und Inspektoren insbesondere achten!
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- GCP-konformes Data Management: So setzen Sie regulatorische Anforderungen korrekt um - Der Audit-Ablauf im Detail: So bereiten Sie sich umfassend vor - Zusammenarbeit an Schnittstellen: Fragen, die Sie mit anderen Bereichen klären sollten - Stichw... mehr >
26.08.2016
Pharma Seminar All About Regulatory Affairs in Europe - Ihr Sommer-Update rund um die EU-Zulassung
All About Regulatory Affairs in Europe - Ihr Sommer-Update rund um die EU-Zulassung
Crowne Plaza Heidelberg City Centre, Kurfürsten Anlage 1, -69115 Heidelberg
- Welche Legal Basis, welches Verfahren passt für Ihr Produkt? - "Regulatory Intelligence" in der Entwicklung - wie aufbauen? - Pharmakovigilanz - was müssen Sie auch in Regulatory Affairs beachten? - Variations - welche Fehler können Sie vermeide... mehr >
29.08.2016
bis
30.08.2016
Pharma Seminar Sommerspecial Risk-based Monitoring - Lernen Sie in diesem Seminar Ihre neuen Arbeitstechniken als CRA in klinischen Prüfungen
Sommerspecial Risk-based Monitoring - Lernen Sie in diesem Seminar Ihre neuen Arbeitstechniken als CRA in klinischen Prüfungen
Holiday Inn München-City Centre, Hochstr. 3, -81669 München
- Die regulatorischen Vorgaben für risikobasiertes Monitoring - Studieninitiierung: Was ist anders als bei "normalen" Studien? - Das risk-based Monitoring in der Praxis: Was ändert sich für Sie als Monitor in den Arbeitstechniken? - Risikodetektio... mehr >
29.08.2016
bis
30.08.2016
Pharma Seminar Basis-Know-how Variationsklassifizierungen - Praxis-Seminar für Berufseinsteiger, Sachbearbeiter und Assistenzen zum leichteren Umgang mit der Classification Guideline
Basis-Know-how Variationsklassifizierungen - Praxis-Seminar für Berufseinsteiger, Sachbearbeiter und Assistenzen zum leichteren Umgang mit der Classification Guideline
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Das Regelwerk - die Variation Regulation - Arbeiten mit der Classification Guideline - Änderungen bei Qualität, Pharmakovigilanz oder Texten - Nicht erfasste Änderungstatbestände - Von der Klassifizierung der Variation zum AntragDieses Praxisse... mehr >
29.08.2016
Pharma Seminar Safety Handling in Patient Support- + Market Research-Programmen - Der Leitfaden für das Management von Pharmakovigilanzdaten
Safety Handling in Patient Support- + Market Research-Programmen - Der Leitfaden für das Management von Pharmakovigilanzdaten
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- So erreichen Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen Drug Safety und Marketing - Den richtigen Dienstleister finden - darauf müssen Sie achten! - Datenverwertbarkeit für Signal Detection und PSURs - Qualitätsmanagement und Dokumentation - Üb... mehr >
30.08.2016
Pharma Seminar Arzneimittel - Medizinprodukte - Lebensmittel - Kosmetika -  Abgrenzungsseminar inkl. der geplanten Änderungen des Lebensmittelrechts
Arzneimittel - Medizinprodukte - Lebensmittel - Kosmetika - Abgrenzungsseminar inkl. der geplanten Änderungen des Lebensmittelrechts
Novotel Basel City, Grosspeterstrasse 12, CH-4052 Basel
- Das sind die regulatorischen Vorgaben, nach denen Sie handeln müssen - Die Produktkategorie ist bestimmt - so sehen die Konsequenzen für Sie aus - Diese Essentials bzgl. Inverkehrbringen, Kennzeichnung und Werbung sollten Sie kennen - Workshop: S... mehr >
30.08.2016
Pharma Seminar Sommerspecial Heilmittelwerberecht und Wettbewerbsrecht
Sommerspecial Heilmittelwerberecht und Wettbewerbsrecht
Adina Apartment Hotel Hamburg Michel, Neuer Steinweg 26, -20459 Hamburg
- Heilmittelwerberechtliche Pflichtinformationen - Irreführende Arzneimittelwerbung - Publikumswerbung vs. Fachwerbung - Vergleichende Werbung - Rechtsverfolgung bei Wettbewerbsverstößen - Ein Informationsbeauftragter berichtet aus der PraxisDer e... mehr >
30.08.2016
bis
31.08.2016
Pharma Seminar Praxisworkshop GDP - Lagerungs- und Transportrisiken bei
 Arzneimitteln identifizieren und minimieren
Praxisworkshop GDP - Lagerungs- und Transportrisiken bei Arzneimitteln identifizieren und minimieren
Steigenberger Metropolitan, Poststr. 6, -60329 Frankfurt
- Risikomanagement aus Sicht der Behörde - Erkennen und analysieren von Risiken - die richtige Herangehensweise - Umgang mit Abweichungen und deren Folgen - Kontrolle ist besser als Vertrauen? - Workshops: Exemplarische Risikoanalysen, Gegen- und Pr... mehr >
30.08.2016
Pharma Seminar Der Leiter der Herstellung - Verantwortung - Aufgaben - Best Practices
Der Leiter der Herstellung - Verantwortung - Aufgaben - Best Practices
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Regulatorische Rahmenbedingungen + Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen + Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten im... mehr >
31.08.2016
bis
01.09.2016
Pharma Seminar Gewährleistung der Compliance in der Pharmakovigilanz
Gewährleistung der Compliance in der Pharmakovigilanz
Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn
- Fehlerquellen aus globaler und lokaler Sicht - So etablieren Sie ein effizientes Compliance-Management-System - Sicherstellung der Compliance über den eigenen Standort hinweg - Wann sind welche Verträge nötig? - Die Folgen von Non-Compliance ric... mehr >
31.08.2016
Pharma Seminar GMP-Professionalisierungskurs für die Fachassistenz - GMP-Aufbau-Seminar - zur Vertiefung und Erweiterung Ihrer bereits vorhandenen Grundkenntnisse im GMP-Bereich
GMP-Professionalisierungskurs für die Fachassistenz - GMP-Aufbau-Seminar - zur Vertiefung und Erweiterung Ihrer bereits vorhandenen Grundkenntnisse im GMP-Bereich
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- GMP-gerechtes Arbeiten: Anforderungen, Dokumente und Protokolle - Eine gute GMP-Assistenz - die Sicht eines Vorgesetzten - Ein valides GMP-Umfeld - was zählt dazu? - Audits und Inspektionen: Vor- und Nachbereitung durch die Assistenz - Kritik- und... mehr >
31.08.2016
Pharma Seminar RoHS 2 + REACH bei Medizinprodukten - Aktuelle Änderungen - halten Sie sich up to date!
RoHS 2 + REACH bei Medizinprodukten - Aktuelle Änderungen - halten Sie sich up to date!
Ramada Hamburg City Center, Amsinckstraße 39-41, -20097 Hamburg
- Wo sind Medizinproduktehersteller von RoHS 2 und REACH betroffen? - Problemstoffe in Medizinprodukten und die Positivliste - Was passiert bei Nonkonformität? - Aktualisierung der technischen Dokumentation und Produktkennzeichnung - Int. Anforderun... mehr >
31.08.2016
Pharma Seminar Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!
Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!
Sheraton München Westpark, Garmischer Straße 2, -80339 München
- Data Management in der Klinischen Forschung: Anforderungen, die Sie kennen sollten - Kommunikation an den Schnittstellen: Darauf kommt es an - Strukturierung des Data Managements: Datenformate, Dokumente und Inhalte - Übung: Erstellen der Struktur... mehr >
31.08.2016
Pharma Seminar Die Fachtechnisch verantwortliche Person - Das Seminar rund um Ihre Verantwortung im Pharma-Vertriebs- und Freigabeprozess
Die Fachtechnisch verantwortliche Person - Das Seminar rund um Ihre Verantwortung im Pharma-Vertriebs- und Freigabeprozess
Hotel Stücki, Badenstrasse 1, CH-4019 Basel
- Regulatorische Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten - Verantwortlichkeiten der FvP bei der Zulassungsinhaberin/im Vertrieb - Die Aufgaben der FvP im Freigabeprozess - Verantwortungsbereiche der FvP aus rechtlicher Sicht - Die "... mehr >
07.09.2016
Pharma Seminar GMP-Praxisworkshop
GMP-Praxisworkshop
Ramada Plaza Basel Hotel Conference Center, Messeplatz 12, CH-4058 Basel
- Good Manufacturing Practice - der Geltungsbereich - Anforderungen an eine korrekte GMP-Dokumentation - GMP-Qualitätsdokumente: Worauf müssen Sie bei der Erstellung und Pflege achten? - Risikomanagement in der Praxis: Durchführung einer Risikoana... mehr >
08.09.2016
Pharma Seminar Rechtssichere Kooperationen mit Einkaufsgemeinschaften von Krankenhäusern
Rechtssichere Kooperationen mit Einkaufsgemeinschaften von Krankenhäusern
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- Einkaufsgemeinschaften - Varianten und Strukturen - Rabatte und Kick-backs - Aktuelles zur Umsetzung der neuen EU-Vergaberichtlinie - Key Topics bei Verhandlungen - Oberstes Gebot: Qualitätssicherung - Best practice in der Zusammenarbeit mit Eink... mehr >
08.09.2016
Pharma Seminar Informationsbeauftragter - FORUM-Sommerakademie - Kompakt-Lehrgang für Einsteiger und Refresher
Informationsbeauftragter - FORUM-Sommerakademie - Kompakt-Lehrgang für Einsteiger und Refresher
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Rechtliche Grundlagen: AMG, HWG, Kodizes etc. - Aufgaben und Stellung des Informationsbeauftragten im Pharmaunternehmen - Rechtliche Risiken in der Praxis - Grenzen der Arzneimittelwerbung - Freigabe von Werbe- und Informationsmaterial - Der Inform... mehr >
13.09.2016
bis
14.09.2016
Pharma Seminar Pharmakokinetische Studien bei Tierarzneimitteln
Pharmakokinetische Studien bei Tierarzneimitteln
Sheraton Offenbach, Berliner Straße 111, -63065 Frankfurt/Offenbach
- Design von in-vivo-PK-Studien - Anforderungen an die Analytik - Bioverfügbarkeit, Bioäquivalenz und der Vergleich von Formulierungen - Rolle der Pharmakokinetik in Rückstandsstudien, Wartezeitfestlegung - PK/PD-ModellingDieses Intensivseminar wu... mehr >
15.09.2016
Pharma Seminar Haftungsfragen bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln - Arzneimittelschäden - Haftung - Probandenversicherung
Haftungsfragen bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln - Arzneimittelschäden - Haftung - Probandenversicherung
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Verantwortungsbereich und Haftung des Sponsors, Prüfers und der Ethikkommission - Probandenversicherung: Was deckt die Versicherung ab? Und wer zahlt, wenn sie nicht leistet? - So sichern Sie sich vertraglich ab - Der Schadensfall tritt ein - die ... mehr >
19.09.2016
Pharma Seminar Referrals: Re-evaluation des Nutzen-Risiko-Verhältnisses - Das Kompaktseminar, welches Sie auf Schiedsverfahren und die Folgen effizient vorbereitet
Referrals: Re-evaluation des Nutzen-Risiko-Verhältnisses - Das Kompaktseminar, welches Sie auf Schiedsverfahren und die Folgen effizient vorbereitet
Ameron Hotel Königshof, Adenauerallee 9, -53111 Bonn
- Wann werden Sie in die Verfahren mit einbezogen? - Wann kann der Nutzen Ihres Produktes re-evaluiert werden? - Aktuelle Entwicklungen im PRAC - Die Konsequenzen: Strategische Einblicke in den Umgang mit Referrals - Zulassung mit Auflagen - und dann... mehr >
20.09.2016
Pharma Seminar Die Assistenz in der Schweizer Pharma-Industrie - Grundlagenseminar für Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie
Die Assistenz in der Schweizer Pharma-Industrie - Grundlagenseminar für Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie
Radisson BLU Hotel, Steinentorstrasse 25, CH-4001 Basel
- Rechtsrahmen und Grundlagen - essentiell für alle Mitarbeiter der Pharma-Industrie - Der Weg eines Arzneimittels - von der Entwicklung bis zur Zulassung - Die Zulassungsbasics - Die Arzneimittelsicherheit - kurz und knapp - Marketing und Vertrieb:... mehr >
22.09.2016
Pharma Seminar Dos + don'ts in Regulatory Writing - Hier bekommen Sie Werkzeuge für eine gute Dokumentations- und Writing Practise in der Zulassung
Dos + don'ts in Regulatory Writing - Hier bekommen Sie Werkzeuge für eine gute Dokumentations- und Writing Practise in der Zulassung
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- Verständliche Darstellung komplexer Sachverhalte - diese Werkzeuge helfen Ihnen - Research reports - so entsteht eine solide Basis für Modul 3 und 4 CTD - CMC/Qualitätsdaten - praktische Übungen zu Diagrammen und Tabellen - So bekommen Sie ein ... mehr >
27.09.2016
Pharma Seminar Iran, the Middle East and Turkey: Marketing Authorisation + Market Access - Iran, Jordan, GCC + Turkey in two days
Iran, the Middle East and Turkey: Marketing Authorisation + Market Access - Iran, Jordan, GCC + Turkey in two days
Sheraton Offenbach, Berliner Straße 111, -63065 Frankfurt/Offenbach
- Company registration and product export to Iran - Registration of pharmaceuticals by the Iranian FDA - GCC marketing authorisation - essential documents and approval process - Access to the Turkish market: dossier, submission process and reimbursem... mehr >
28.09.2016
bis
29.09.2016
Pharma Seminar Good Manufacturing Practice: GMP bei Medizinprodukten - Ein Lehrgang zu Medizinprodukte-Qualifizierung und -Validierung rund um GMP
Good Manufacturing Practice: GMP bei Medizinprodukten - Ein Lehrgang zu Medizinprodukte-Qualifizierung und -Validierung rund um GMP
Dorint Kongresshotel, Friedrichsring 6, -68161 Mannheim
- QM-Systeme für Medizinprodukte: Qualifizierung + Validierung von A - Z - Risikobeurteilung: wie Statistik hier helfen kann - Meilensteine der Qualifizierung: DQ, IQ, OQ, PQ - Abweichungen vom Validation Master Plan - was tun? - Countermeasures + P... mehr >
28.09.2016
bis
29.09.2016
Pharma Seminar Phytopharmaka: Qualitätsdaten für Zulassung/Registrierung
Phytopharmaka: Qualitätsdaten für Zulassung/Registrierung
NH Köln City, Holzmarkt 47, -50676 Köln
- Spezifikationen im CTD: Regulatorische Anforderungen und die Umsetzung in der Praxis - Besonderheiten außerhalb Europas - Stabilität, Analytik und Validierung: Planung, Durchführung und Bericht - Analytisches Sachverständigengutachten - häufig... mehr >
29.09.2016
bis
30.09.2016
Pharma Seminar Investigator Initiated Trials - Das Kompaktseminar zu Regularien, Verträgen + Durchführungs-Praxis von IITs
Investigator Initiated Trials - Das Kompaktseminar zu Regularien, Verträgen + Durchführungs-Praxis von IITs
Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn
- Pflichten und Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor und pharmazeutischem Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen: Welche Inhalte sind essentiell? - Charakterisierung von IITs - typische und atypische Erscheinungsformen - Das Genehmigungsverfa... mehr >
29.09.2016
bis
30.09.2016
Pharma Seminar Rechtssicheres Pre-Marketing
Rechtssicheres Pre-Marketing
Leonardo Royal Hotel Frankfurt, Mailänder Str. 1, -60598 Frankfurt
- Rechtliche Rahmenbedingungen - Welche Informationen können vor Markteinführung verbreitet werden? - Konsequenzen bei unzulässiger Werbung - Pre-Marketing im Rahmen wissenschaftlicher Kongresse - Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten ... mehr >
29.09.2016
Pharma Seminar Prozessvalidierung - Update für CMC
Prozessvalidierung - Update für CMC
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- EMA-Guidelines zur Prozessvalidierung - Biotech Wirkstoffe: Welche Konzepte bestehen künftig? - Kontinuierliche Prozessüberwachung (CPV) - Elemente einer CPV Submission - Fehler und Mängel im CTD vermeiden - Validierungsstrategie und effiziente ... mehr >
30.09.2016
Pharma Seminar Budgetplanung + Outsourcing in Regulatory Affairs - Mit diesen Tipps behalten Sie Ihre Performance-Ziele im Blick
Budgetplanung + Outsourcing in Regulatory Affairs - Mit diesen Tipps behalten Sie Ihre Performance-Ziele im Blick
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- So planen und überwachen Sie Ihre Budgets in der Maintenance - Sind Ihre Mature Products wirkliche Schätze oder Kostentreiber im Aufrechterhalt? - So machen Sie ein solides Budgetforecasting in Entwicklungsprojekten - Outsourcing - praktische Han... mehr >
30.09.2016
Pharma Seminar Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen - Erfahren Sie alle Essentials zur Budgetplanung und zum Controlling klinischer Studien - hier in diesem Seminar!
Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen - Erfahren Sie alle Essentials zur Budgetplanung und zum Controlling klinischer Studien - hier in diesem Seminar!
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Ermittlung des Budgets in klinischen Prüfungen: Kostenarten und deren Anteil an der Gesamtsumme - Kostenkalkulationsmodelle in der Praxis - Kostenelemente und deren Optimierung: Wo machen Einsparungen Sinn, wo lieber darauf verzichten? - Angebote ... mehr >
05.10.2016
bis
06.10.2016
Pharma Seminar Zusammenarbeit mit Ärzten in der Praxis - Korruptionsvorwürfen professionell vorbeugen
Zusammenarbeit mit Ärzten in der Praxis - Korruptionsvorwürfen professionell vorbeugen
Hotel Stadtpalais, Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- Sponsoring von Ärztefortbildungen - aktuelle Rechtslage - Zusammenarbeit mit Ärzten - oberstes Gebot: Transparenz! - Korrekte Verträge als Basis der Zusammenarbeit - Unzulässige Formen der Zusammenarbeit und die Sanktionen - MSL/Außendienst tr... mehr >
05.10.2016
Pharma Seminar DiskussionsFORUM Medizinische Gase: GMP, GDP + Vigilanz
DiskussionsFORUM Medizinische Gase: GMP, GDP + Vigilanz
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- GMP bei medizinischen Gasen - API und Endprodukt - Qualitätssicherung und Inspektion - aktuelle Herausforderungen - Pharmakovigilanz - Risk Management Plan, PSURs und weitere To-dos - Good Distribution Practice - Anwendbarkeit der GDP-Richtlinie?D... mehr >
05.10.2016
Pharma Seminar CMC für Biotech-Produkte - Fokus Proteine
CMC für Biotech-Produkte - Fokus Proteine
Sheraton Offenbach, Berliner Straße 111, -63065 Frankfurt/Offenbach
- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten zu Biologics für das Modul 3 - Herausforderungen im Modul 3 - Fokus Antikörper, Immunglobuline + rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei Changes - Typische Dossiermänge... mehr >
06.10.2016
Pharma Seminar Medical Advisor Workshop - Intensivtraining für Pharma- und Medizinprodukte-Professionals
Medical Advisor Workshop - Intensivtraining für Pharma- und Medizinprodukte-Professionals
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Die neuen Trends kennen - Anfragen schnell und effektiv beantworten - Das Internet effektiv nutzen - Marketingkollegen unterstützen - Überzeugend kommunizieren - Experten, Key Opinion Leader, Advisory BoardsProfessionelle Medical Advisors, Med.... mehr >
06.10.2016
bis
07.10.2016
Pharma Seminar Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel - Container Closure-System - EU + USA
Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel - Container Closure-System - EU + USA
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- Extractables + Leachables - Qualitätskontrolle: Methodenentwicklung, Validierung - Stabilität des Arzneimittels - Modul 3 Anforderungen - Änderungen/Variations bei der PrimärverpackungDieses Intensivseminar bespricht im Detail die aktualisiert... mehr >
06.10.2016
bis
07.10.2016
Pharma Seminar Internationale Verträge in der Klinischen Forschung - Ein Seminar rund um die Besonderheiten von KliFo-Verträgen unter dem Common Law
Internationale Verträge in der Klinischen Forschung - Ein Seminar rund um die Besonderheiten von KliFo-Verträgen unter dem Common Law
FlemingŽs Hotel München-Schwabing, Leopoldstraße 130-132, -80804 München
- Civil Law vs. Common Law - die Rechtssysteme im Überblick - Ausgestaltung englischsprachiger Verträge: Worauf sollte man in der KliFo-Praxis achten? - Mustergliederung eines englischsprachigen Vertrags - Häufige FAQs im internationalen Kontext: ... mehr >
07.10.2016
Pharma Seminar Monitoring von klinischen Prüfungen - Das Grundlagenseminar für alle Monitore und CRAs in der klinischen Arzneimittelforschung
Monitoring von klinischen Prüfungen - Das Grundlagenseminar für alle Monitore und CRAs in der klinischen Arzneimittelforschung
Leonardo Royal Hotel Mannheim, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim
- ICH GCP und AMG: Diese Regularien müssen Sie kennen - Dies sind Ihre Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out - SDV und Umgang mit unerwünschten Ereignissen: So arbeiten Sie in der Praxis sicher und effi... mehr >
10.10.2016
bis
11.10.2016
Pharma Seminar Der Informationsbeauftragte - DAS ultimative Grundlagenseminar - mit Workshop!
Der Informationsbeauftragte - DAS ultimative Grundlagenseminar - mit Workshop!
Hotel Stadtpalais, Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- Gesetzliche Grundlagen - Verantwortlichkeit und Aufgaben - Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung - Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit - HWG für den Informationsbeauftragten - Workshop: Textprüfung und WerbemittelerstellungD... mehr >
11.10.2016
bis
12.10.2016
Pharma Seminar Kennzeichnung, Verpackung und Marketing von Kosmetika - Seminar zu den Besonderheiten beim Labelling und Marketing von kosmetischen Mitteln
Kennzeichnung, Verpackung und Marketing von Kosmetika - Seminar zu den Besonderheiten beim Labelling und Marketing von kosmetischen Mitteln
INNSIDE Frankfurt Niederrad , Herrionstr. 2, -60528 Frankfurt
- Rechtliches Update kosmetische Mittel - Diese Produktangaben sollten Sie für die Überwachung bereithalten - Pflichtangaben + Verbraucherinformationen: So müssen sie aussehen - Werbeaussagen: Diese Grenzen dürfen Sie nicht überschreitenUm das L... mehr >
12.10.2016
Pharma Seminar Compliance in der Lohnherstellung
Compliance in der Lohnherstellung
Köln Marriott Hotel, Johannisstraße 76-80, -50668 Köln
- Verantwortlichkeiten, Schnittstellenmanagement + Fallstricke für Auftraggeber/-nehmer - Sicherung der Compliance durch Quality Agreements - Change Control + Variations: Einblicke in die Welt der Zulassung - Case Study: Compliance Checkliste fü... mehr >
13.10.2016
Pharma Seminar Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie - Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl
Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie - Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl
ARCOTEL John F Berlin, Werderscher Markt 11, -10117 Berlin
- Entwicklung von neuen Arzneimitteln - wesentliche Schritte - Erweitern Sie Ihr Fachwissen: Klinische Forschung, Pharmakovigilanz, Zulassung, Medical Affairs - Veränderungen in der Pharmaindustrie - Arbeitsorganisation - mit System ans Werk - Erfol... mehr >
13.10.2016
bis
14.10.2016
Pharma Seminar 4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung - Alle Essentials rund um das Qualitätsmanagement klinischer Prüfungen
4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung - Alle Essentials rund um das Qualitätsmanagement klinischer Prüfungen
Hotel Stadtpalais, Deutz-Kalker-Straße 52, -50679 Köln
- Wichtige Qualitätsaspekte bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Das Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Entwicklung eines QM-Systems, CAPA und Vendor-Überwachung - Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits - Prozessbe... mehr >
17.10.2016
bis
20.10.2016
Pharma Seminar GMP-Intensivtraining für die Fachassistenz - GMP aus der Praxis für die Praxis
GMP-Intensivtraining für die Fachassistenz - GMP aus der Praxis für die Praxis
relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt
- GMP und GMP-konforme Dokumentation: Das müssen Sie wissen - So gestalten Sie Ihr Projekt- und Prozessmanagement effizient - GMP-Audits: So bereiten Sie sich zielgerichtet vor - So setzen Sie Kommunikation im GMP-Umfeld richtig einGood Manufacturin... mehr >
18.10.2016
bis
19.10.2016
Pharma Seminar Klinikmarketing - Der rechtssichere Auftritt in eigener Sache - Kommunikation, Information, Werbung - so funktioniert es juristisch korrekt!
Klinikmarketing - Der rechtssichere Auftritt in eigener Sache - Kommunikation, Information, Werbung - so funktioniert es juristisch korrekt!
Leonardo Royal Hotel Mannheim, Augustaanlage 4-8, -68165 Mannheim
- Das Krankenhaus als Marke - Zulässige Information oder unzulässige Werbung? Beispiele aus der Praxis - Crossmediale Klinik-Kommunikation - Die Klinik als Veranstalter + Sponsor - juristisch korrekt! - Klinik-Kommunikation - Dos + Don'tsDieses Sem... mehr >
18.10.2016
Pharma Seminar EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!
EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!
Hilton Bonn, Berliner Freiheit 2, -53111 Bonn
- Proseminar: Zulassungs-Basics (für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) - Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations - Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossi... mehr >
18.10.2016
bis
21.10.2016
Pharma Seminar Aufrechterhalt und Pflege von Arzneimittelzulassungen
Aufrechterhalt und Pflege von Arzneimittelzulassungen
Günnewig Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn
- Variations Regulation - Einschluss der nationalen Änderungsanzeigen - Verlängerungen und Renewals - aktuelle Guidances - Transparenzregelungen und Veröffentlichungspflichten - Gewährleistung der Regulatory Compliance - Benefit/Risk Assessment f... mehr >
24.10.2016
Pharma Seminar Ihre Aufgaben in Reg.-Affairs bei Audits + Inspektionen - Ihre Schnittstellen zu Produktion, Klifo und PV!
Ihre Aufgaben in Reg.-Affairs bei Audits + Inspektionen - Ihre Schnittstellen zu Produktion, Klifo und PV!
Maritim Hotel, Theodor-Heuss-Allee 3, -60486 Frankfurt
- Regulatory Compliance - wieso und wie gewährleisten? - Audits und Inspektionen und deren Auslöser - Ihre Schnittstellen zu Herstellung, Klifo und PV - Welchen Spuren folgt der Inspektor? - Verantwortung und Verantwortungsabgrenzung - Audit- und ... mehr >
27.10.2016
Pharma Seminar Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln
Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln
Renaissance Düsseldorf Hotel, Nördlicher Zubringer 6, -40470 Düsseldorf
- Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln - aktueller regulatorischer Rahmen - Pharmakovigilanzsystem, Nebenwirkungs- meldungen, Signal Detection und Risk Management - Der Stufenplanbeauftragte/die QPPV: Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeit... mehr >
27.10.2016
bis
28.10.2016
Pharma Seminar Pre-conference Meeting: Setting the scene - Health Strategy Session
Pre-conference Meeting: Setting the scene - Health Strategy Session
Steigenberger Hotel, Los-Angeles-Platz 1, -10789 Berlin
- Neue Strategien für den Market Access - Stichwort: KV-Versorgung - Next Level Pricing + Reimbursement - z. B. Pay-by-Use/Pay-by-Indication - Neue Akteure und neue Geschäftsmodelle im Healthcare-BereichReisen Sie am Vorabend der Pharma Trends-Konf... mehr >
08.11.2016
Pharma Seminar Pharma Trends 2017 - 37. Gesundheitspolitische Jahrestagung des FORUM Instituts
Pharma Trends 2017 - 37. Gesundheitspolitische Jahrestagung des FORUM Instituts
Waldorf Astoria, Hardenbergstr. 28, -10623 Berlin
- Erstattung: Umgang mit Add-on-Therapien, mit Off-label-Use - Vertraulichkeit versus Preistransparenz in Europa - Verordnungssteuerung in Deutschland - Rabattverträge 2017 - Revolutionierung der Patientenkommunikation - AntikorruptionGerne möchte... mehr >
09.11.2016
bis
10.11.2016
Pharma Seminar Supplementary Protection Certificates - Be prepared after Lilly, Actavis and Georgetown II!
Supplementary Protection Certificates - Be prepared after Lilly, Actavis and Georgetown II!
Radisson BLU Hotel, Rusland 17, NL-1012 Amsterdam
- SPC application requirements - Practice of the patent offices and case-law of the courts - Paediatric extension based on third parties' studies? - SPC for combination products - CJEU: Eli Lilly, Actavis and Georgetown II - consequences of current d... mehr >
10.11.2016
bis
11.11.2016
Pharma Seminar Monitoring advanced - Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen
Monitoring advanced - Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen
Novotel München City Arnulfpark, Arnulfstrasse 57, -80636 München
- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring (RBM): So setzen Sie Arbeitstechniken richtig ein - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: So wird Ihr Co-Monitoring zur effizienten Qualitätskontrolle - CAPA in klinis... mehr >
17.11.2016
bis
18.11.2016
Pharma Seminar Change Control + GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen
Change Control + GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Rechtliche Rahmenbedingungen - Planung, Antragsstellung + Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP- und Regulatory-Compliance - Erfolgreiche Zusammenarbeit mit Regulatory AffairsSelten bleibt der Herstellungsprozess ... mehr >
17.11.2016
bis
18.11.2016
Pharma Seminar Betäubungsmittelrecht - Alles rund um Lagerung, Verkehr und Überwachung von BtMs - hier in diesem Seminar!
Betäubungsmittelrecht - Alles rund um Lagerung, Verkehr und Überwachung von BtMs - hier in diesem Seminar!
Hotel Stücki, Badenstrasse 1, CH-4019 Basel
- Betriebsbewilligung: So müssen Ihre Erlaubnisanträge aussehen - Vorgaben für BtM-Sicherung + -Aufbewahrung: So lagern Sie Ihre Produkte regulatorisch korrekt - Betäubungsmittelverkehr + Handel: So kommen Sie den Dokumentations- + Meldepflichten... mehr >
21.11.2016
Pharma Seminar Projektmanagement in Regulatory Affairs
Projektmanagement in Regulatory Affairs
Capri by Fraser, Europa-Allee 42, -60327 Frankfurt
- Projekt- und Terminplanung bis zur Zulassung - Projektmanagement im Verfahren - Kommunikation und Meetings mit nationalen Behörden, EMA und FDA - Dossiergestaltung für Einreichungen in Europa und den USA - Tipps für Ihre Zulassungsstrategie!Dies... mehr >
21.11.2016
bis
22.11.2016
Pharma Seminar Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!
Novotel München City Arnulfpark, Arnulfstrasse 57, -80636 München
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung - Arzneimittelsicherheit: AEs, SAEs + SUSARs - Qualitätssicherung und Qualitätskontr... mehr >
22.11.2016
bis
23.11.2016
Pharma Seminar Pharma IP Management
Pharma IP Management
Hotel Stücki, Badenstrasse 1, CH-4019 Basel
- Value maximisation through IP lifecycle optimisation - IP risk management - Special case USA - a key element in your IP strategy - Value-oriented IP management - Valuation of (life cycle) patents and invent around riskModern IP management is based ... mehr >
22.11.2016
Pharma Seminar Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Kontrolle klinischer Studien - alle Essentials in diesem Seminar!
Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Kontrolle klinischer Studien - alle Essentials in diesem Seminar!
NH Berlin Friedrichstraße, Friedrichstraße 96, -10117 Berlin
- So nehmen Sie Ihre Aufgaben als Projektmanager effizient wahr - Metrics und Analysen zum Studienverlauf: So behalten Sie den Gesamtüberblick über Ihr Projekt - Clinical Trial Operations Plan und Contingency Plan: So setzen Sie Projektmanagement-T... mehr >
06.12.2016
bis
08.12.2016
Pharma Seminar Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2016 - Seminar und Praxisworkshop zur Studienplanung: Ausführliches Wissen kompakt an zwei Tagen
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2016 - Seminar und Praxisworkshop zur Studienplanung: Ausführliches Wissen kompakt an zwei Tagen
Pullman Cologne, Helenenstr. 14, -50667 Köln
- Wie Sie vorgehen: Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - So genehmigt die Bundesoberbehörde - Was Sie bei Dokumentation, Auswertung und Bewertung der klinischen Daten beachten müssen - Überwachung der klinischen Prüfung: Diese akt... mehr >
06.12.2016
bis
07.12.2016
Pharma Seminar Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Quality-Fragen in 3 Lehrgangstagen
Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Quality-Fragen in 3 Lehrgangstagen
Ameron Hotel Regent, Melatengürtel 15, -50933 Köln
- Regulatorische Anforderungen an das Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Control und Pflege der Zulassung - Essentielle Dokumente an der Schnittstelle QA/Produktion - Praktische Übungen zu Modul ... mehr >
07.12.2016
bis
09.12.2016
Pharma Seminar Produktinformationstexte - Seminar zur Fachinformation/SmPC, Packungsbeilage + Kennzeichnung, inkl. der neuen elektronischen PI-Einreichung bei der EMA
Produktinformationstexte - Seminar zur Fachinformation/SmPC, Packungsbeilage + Kennzeichnung, inkl. der neuen elektronischen PI-Einreichung bei der EMA
Ameron Hotel Königshof, Adenauerallee 9, -53111 Bonn
- Produktinformationstexte - ein rechtliches Update - Essentials der SmPC - Die Packungsbeilage als Informationsquelle für Patienten: Möglichkeiten und Grenzen - Die Kennzeichnung der Verpackung: Pflicht-Angaben versus Kann-AngabenWer das Labelling... mehr >
08.12.2016
Pharma Seminar Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG
Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG
QGREENHOTEL by Meliá, Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt
- Arzneimittelvertrieb im rechtlichen Kontext - Der pharmazeutische Hersteller als Großhändler - Der Großhandelsbeauftragte: Aufgaben, Abgrenzung und praktische Aspekte - Ordnungswidrigkeiten: wer haftet wann? - Rechtliche Absicherungen und persö... mehr >
13.12.2016
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