Pharma Seminare & Veranstaltungen
Überblick über aktuelle Pharma Seminare, Messen, Kongresse und Veranstaltungen.
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Online Medizinprodukte FORUM "Gesetzliche Neuerungen des Medizinprodukterechts und ihre Umsetzung in der Praxis" - am 13. Juni 2018
an Ihrem Arbeitsplatz, , -Online
- Fokus: klinische Prüfungen
- PMS/PMCF
- z. B. Anforderungen Status quo UDI/EudamedUnsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Mal pro Jahr.
Einfach per Passwort einwählen und Sie erfa... mehr > |
01.06.2018 bis 31.05.2019 |
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Online Medizinprodukte FORUM "Die klinische Bewertung bei Medizinprodukten" - am 12. Dezember 2018
an Ihrem Arbeitsplatz, , - Online
- MDR/IVDR: Inhalte
- Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen
- Zusammenarbeit mit Benannten StellenUnsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Mal pro Jahr. Einfach... mehr > |
01.12.2018 bis 30.11.2019 |
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Online Medizinprodukte FORUM "Update zu Medizinprodukte-Normen" - am 14. Februar 2019 um 11:00 Uhr
an Ihrem Arbeitsplatz, , - Online
- Darstellung der relevanten Normen
- Recherche und Standardsuche
- Harmonisierung - was gilt ab 2020?
- Status quo "Common Specifications"Unsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Ma... mehr > |
01.02.2019 bis 31.01.2020 |
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Online Pharma FORUM "Archivierung in der PV" - am 12. März 2019
Online, , - Online
- Warum ist die Archivierung notwendig? Gesetzliche Anforderungen und regulatorische Aspekte
- Was sind essenzielle PV-Dokumente und warum müssen sie archiviert werden?
- Papier-basiert oder elektronisch?Unsere Experten aus Industrie und Behörde info... mehr > |
01.03.2019 bis 29.02.2020 |
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PharmaFORUM Webcast International "IDMP + SPOR" - 21st March 2019
Online, , - Online
- Status of SPOR implementation
- Master Data Management and how to link/align SPOR internally
- Implementation of SPOR/IDMP and the impact on Regulatory processes
- GAP analyses + data collection with regard to IDMP in pharmaceutical companiesDo you... mehr > |
01.03.2019 bis 29.02.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Virus safety" - 13 March 2019
Online, , - Online
- Potential sources of virus contamination
- Cell line qualification: testing for viruses
- Testing for viruses in unprocessed bulk
- Virus validation studiesDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast serie... mehr > |
01.03.2019 bis 31.03.2020 |
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Online Pharma FORUM "Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation (MP)" - am 10. April 2019
Online, , - Online
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Risikoanalyse; ÄnderungsmanagementUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ein... mehr > |
01.04.2019 bis 31.03.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Upstream development" - 9 April 2019
Online, , - Online
- Process characterisation
- Fermentation development
- Scale-up and scale-down approachesDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series.
Industry and authority experts will provide you with the lat... mehr > |
01.04.2019 bis 30.04.2020 |
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Online Medizinprodukte FORUM "Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation von Medizinprodukten" - am 10. April 2019 um 14:00 Uhr
Online, , - Online
- Allgemeine Aspekte / wesentliche Änderungen durch die MDR
- Produkte, die unter die MDR fallen
- Änderung in der Klassifizierung
- Änderung beim Konformitätsbewertungsverfahren
- Die "General Safety + Performance Requirements" (MDR Artikel 5, Annex... mehr > |
01.04.2019 bis 31.03.2020 |
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Webinar - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Live-Webinar
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
25.04.2019 |
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Online Pharma FORUM "Update Transparenz vs. Datenschutz regulatorischen klinischen Dokumenten" - am 21. Mai 2019
Online, , - Online
- Neuste Entwicklungen zu Veröffentlichungspflichten und Datenschutz bei klinischen PrüfungenUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich... mehr > |
01.05.2019 bis 30.04.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Downstream development (late stage)" - 14 May 2019
Online, , - Online
- Late Stage Entwicklung
- Stage I ValidationDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series.
Industry and authority experts will provide you with the latest information on the current challenges in ... mehr > |
01.05.2019 bis 31.05.2020 |
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GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis
München
Das Seminar vermittelt neben GLP-Grundlagenwissen alle relevanten Anforderungen an Prüfeinrichtungen. Dabei spielen personelle aber auch räumliche Anforderungen eine wichtige Rolle.
Da die Durchführung von Prüfungen unter GLP-Bedingungen nach eine... mehr > |
06.05.2019 |
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GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice
München
Mit diesem Basistraining erhalten die Teilnehmer einen Einblick in die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden). Auch die Bedeutung der US-Behörde (FDA) wi... mehr > |
07.05.2019 |
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GxP-Praxiswissen: Dokumenten-Management und SOP
München
Das Seminar vermittelt den Teilnehmern neben den Inhalten auch die praxisgerechte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen an QM-Dokumente.
Ein Schwerpunkt des Seminars wird auf die Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) gelegt. Dabei werden ... mehr > |
08.05.2019 |
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PMS/PMCF - Was Sie in Zukunft beachten müssen!
Novotel München City Arnulfpark, Arnulfstr. 57, -80636 München
- Wie Sie Post Market Surveillance richtig machen
- Wann PMCF-Studien durchgeführt werden müssen
- So re-evaluieren Sie Risiko und Nutzen sinnvoll
- Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report muss
- Vigilanz: Was beim Trend Reporting (SSCP/PSUR) er... mehr > |
16.05.2019 |
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Infotag - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Hamburg
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
16.05.2019 |
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FORUMWebcast Medizinprodukte Basics "Standards für die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten" - am 17. Mai 2019 um 10:00 Uhr
Online, , - Online
- Welche Normen kommen zur Anwendung?
- Kurzer Überblick zum korrespondierenden Rechtsrahmen
- Umsetzung der EN 62366 in Bezug auf die MDRAusgewählte Experten informieren Sie einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich Medizinprodukte Basic... mehr > |
17.05.2019 |
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IT-Crashkurs - Fundiert und kompakt: IT-Wissen für Nicht-IT-Fachleute
PC-College, Tübinger Str. 7, -70178 Stuttgart
- Überblick zu Hardware, Netzwerken und Betriebssystemen
- So nutzen Sie IT optimal und effizient am Arbeitsplatz
- Welche IT für Ihre Tätigkeit?
- So schützen Sie Ihre Daten, Computer und Netzwerke
- Wie Sie mobile Geräte sinnvoll einbinden
- Anford... mehr > |
27.05.2019 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Pharmaceutical Development of Biologics Drug Products: the interface of formulation, primary packaging and application" - 4 June 2019
Online, , - Online
- Protein stability challenges and ways to address by formulation
- Special topic : particles, particles everywhere
- Special topic : surfactants - the good, the bad and the ugly
- Container closure system compatibility
- Challenges in the developmen... mehr > |
01.06.2019 bis 30.06.2020 |
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Regulatory Affairs/CMC and GMP Inspections in Russia and the EAEU - Regulatory Affairs and GMP Compliance in Russia, Belarus, Kazakhstan and Ukraine
NH Frankfurt Airport, Mörfelder Str. 113, -65451 Frankfurt
- National registration in Russia, Kazakhstan, Belarus and Ukraine
- Marketing authorisation with a focus on CMC-document requirements
- Regulatory and GMP compliance
- GMP inspections in Russia, Kazakhstan and Belarus
- Handling regulatory non-compl... mehr > |
03.06.2019 bis 05.06.2019 |
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Medical Writing in Pharmacovigilance - Update your English writing skills - with many exercises!
Mercure Hotel MOA Berlin, Stephanstr. 41, -10559 Berlin
- Key pharmacovigilance definitions and concepts
- Scientific, technical or lay language
- Risk management plan: Contents, structure + requirements
- Development + Periodic safety update reports: Practical exercises
- Common pitfallsThis two-day work... mehr > |
04.06.2019 bis 05.06.2019 |
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GCP Audits in Biostatistics - What does the auditor look for? Get the answer in this seminar with real world audit insights from two experts
Fleming`s Hotel Frankfurt Main-Riverside, Lange Str. 5-9, -60311 Frankfurt
- GCP requirements and regulatory basics
- GCP audits in clinical trials: Essential workflow information
- Duties of the statistician during a clinical trial
- Audits to verify data integrity: What does the auditor look for?
- Biostatistics during a ... mehr > |
07.06.2019 |
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Webinar - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Live-Webinar
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
20.06.2019 |
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Pharmacovigilance Requirements in Emerging Markets - This course focuses on China - LATAM - Russia - MENA
Steigenberger Airport Hotel, Unterschweinstiege 16, -60549 Frankfurt
- Legal framework in selected emerging countries
- Similarities and differences compared to EMA regarding ADR collection and reporting
- PSMF, PSURs and RMPs - country-specific requirements
- How to integrate local PV systems into a global system
- C... mehr > |
24.06.2019 bis 25.06.2019 |
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eSubmission Manager in Europe - eSubmission and database requirements in 2019
Amsterdam Marriott Hotel, Stadhouderskade 12, NL-NL Amsterdam
- eSubmission - Regulatory update
- XEVMP, IDMP, SPOR: Efficient data maintenance and integrity
- Regulatory information management
- eSubmission and the various purely national requirements in Europe
- IT know-how for eSubmission managersThis semin... mehr > |
26.06.2019 bis 27.06.2019 |
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PharmaFORUM Webcast International "Pharmacovigilance in Russia" - 9th July 2019
Online, , - Online
- Legal background and national authorities (14:00 CET)
- Local PSMF
- EAEU QPPV
- PV inspections
- Future trendsDo you work in international regulatory affairs or pharmacovigilance? We would like to invite you to join our live webcasts, where local ... mehr > |
01.07.2019 bis 30.06.2020 |
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Annual CMC Conference - Regulatory Update, practical aspects and current challenges in 2019
Welcome Hotel Frankfurt, Leonardo-Da-Vinci-Allee 2, -60486 Frankfurt
- QbD elements in manufacturing
- Impurities in active substances - Lessons learned from Valsartan
- Revisions of CEPs
- ICH Q12 - less burden due to quality related changes?
- Comparative assessment of quality attributes - Statistical opportunities... mehr > |
01.07.2019 bis 02.07.2019 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Bioassays" - 2 July 2019
Online, , - Online
- Why are they needed?
- Advantages/disadvantages of bioassay setups
- Replacement of bioassaysDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series.
Industry and authority experts will provide you with th... mehr > |
01.07.2019 bis 31.07.2020 |
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Improve your Regulatory Intelligence (RI) Skills - RI and its strategic value in pharmaceutical R+D
HYATT Place Frankfurt Airport, De-Saint-Exupéry-Straße 4, -60549 Frankfurt
- Key components of actionable regulatory intelligence
- Sources that support global regulatory strategy decision-making
- Using RI to maintain surveillance on the dynamic regulatory environment
- Identifying and acting on regulatory trends
- Ensurin... mehr > |
05.07.2019 |
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Infotag - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Hamburg
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
25.07.2019 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Stability concept: pre and post launch" - 28 August 2019
Online, , - Online
- Stability programmes
- Use of bracketing/matrixing
- Extrapolation of the shelf life
- Stress stability studies
- Stability indicating methods
- Container closure integrity testingDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to joi... mehr > |
01.08.2019 bis 31.08.2020 |
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Webinar - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Live-Webinar
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
29.08.2019 |
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Infotag - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Hamburg
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
26.09.2019 |
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Methodenvalidierung
München
Mit diesem Seminar erhalten die Teilnehmer einen kompakten Überblick über die Grundlagen und die Durchführung von Methodenvalidierungen. Neben der Vorstellung der einzelnen Validierungselemente, erfolgt eine Einführung in die statistische Auswertung... mehr > |
07.10.2019 |
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Webinar - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Live-Webinar
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
24.10.2019 |
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GMP-Workshop: Train the Trainer
München
Pharmaunternehmen sind gesetzlich verpflichtet die Mitarbeiter in einem Erstlehrgang sowie kontinuierlich weiterzubilden. Jeder Lehrgang muss schriftlich gemäß eines „Schulungsnachweises“ nachgewiesen werden. Das Hauptthema der Ausbildung im Pharmabe... mehr > |
18.11.2019 |
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GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice
München
Nach den GDP Richtlinien muss die Qualität der Arzneimittel während der gesamten Lieferkette zu jeder Zeit gewährleistet sein. Da die Lieferkette oft kompliziert ist und viele Lieferanten daran beteiligt sind, ist die Sicherstellung der Unversehrthei... mehr > |
19.11.2019 |
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Lieferantenmanagement im GxP-regulierten Umfeld
München
Dienstleister und Lieferanten spielen eine wichtige Schlüsselrolle in der modernen Pharmaindustrie. Die Inanspruchnahme von Leistungen in der Herstellung, und Lagerung, im klinischen Studienmanagement, aber auch bei Analysen und IT Technologien sind ... mehr > |
20.11.2019 |
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Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen
München
Der Umgang mit Audits, insbesondere von einer externen Organisation, muss keine stressige Erfahrung sein. Für jedes Unternehmen ist der Erfolg eines Audits oder Inspektion essentiell. Eine gute Vorbereitung ist deshalb mindestens so wesentlich, wie d... mehr > |
21.11.2019 |
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Infotag - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Hamburg
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
21.11.2019 |
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GxP-Praxiswissen: Abweichungsmanagement und CAPA
München
Die Umsetzung interner Forderungen z.B. aus Spezifikationen oder Arbeitsanweisungen ist in der Praxis oft mit Schwierigkeiten verbunden, was in Audits bemängelt wird. Daher fordern die Behörden, dass Unternehmen wirksame Strategien entwickeln und imp... mehr > |
22.11.2019 |
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GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis
München
Das Seminar vermittelt neben GLP-Grundlagenwissen alle relevanten Anforderungen an Prüfeinrichtungen. Dabei spielen personelle aber auch räumliche Anforderungen eine wichtige Rolle.
Da die Durchführung von Prüfungen unter GLP-Bedingungen nach eine... mehr > |
25.11.2019 |
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GMP-Basiskurs: Good Manufacturing Practice
München
Mit diesem Basistraining erhalten die Teilnehmer einen Einblick in die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden). Auch die Bedeutung der US-Behörde (FDA) wi... mehr > |
26.11.2019 |
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GxP-Praxiswissen: Dokumenten-Management und SOP
München
Das Seminar vermittelt den Teilnehmern neben den Inhalten auch die praxisgerechte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen an QM-Dokumente.
Ein Schwerpunkt des Seminars wird auf die Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) gelegt. Dabei werden ... mehr > |
27.11.2019 |
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Webinar - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
Live-Webinar
Sie möchten aus dem umfassenden Methodenbaukasten von Lean die richtigen Lean-Techniken auswählen, um Ihre Abläufe im Labor effizienter und zuverlässiger zu machen? Zudem möchten Sie nicht nur lernen, wie Sie Verschwendungen und Verbesserungsmöglich... mehr > |
12.12.2019 |
Alle Angaben ohne Gewähr.
