REACH* Verordnung bei Medizinprodukten – Experten tauschen sich aus
(14.04.2010, Pharma-Zeitung.de)
REACH* Verordnung bei Medizinprodukten – Experten tauschen sich aus
Eine 1-tägige Veranstaltung zum Thema „Medizinprodukte im Kontext REACH“ findet am 27.04.2010 im Hochschul-Technologie-Zentrum von 10:30 Uhr – 17:00 Uhr in Saarbrücken statt. Die tec4U-Ingenieurgesellschaft GmbH und das Branchenforum healthcare.saarland bieten mit der Veranstaltung eine Plattform zum Erfahrungsaustausch von Industrie und Wissenschaft bezüglich des Umgangs mit der REACH Verordnung. Während der Veranstaltung setzen sich Experten der Branche mit folgenden Fragen auseinander:
Welche Verbindung besteht zwischen REACH und dem Medizinproduktegesetz?
Welchen Einfluss hat die REACH Verordnung auf die CE Kennzeichnung?
Welche Vorgaben müssen die Hersteller von Medizinprodukten erfüllen?
Wie sollte mit den Materialvorgaben umgegangen werden?
Wie sieht die Haftung aus?
Welche Lösungsansätze gibt es bereits in der Praxis?
Wie lässt sich die Materialdatenkommunikation effizient gestalten?
Wie entwickelt sich das Thema in der Zukunft?
Die Veranstaltung teilt sich in 3 Blöcke: Im ersten Teil informieren REUSCH RECHTSANWÄLTE, der INDUSTRIEVERBAND SECTARIS und der BVMED über die rechtlichen Grundlagen. Der zweite Teil bezieht sich auf die operative Umsetzung. Unternehmensvertreter der MEDTRON AG und der URSAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH sowie die Benannte Stelle EUROCAT berichten von ihren Erfahrungen mit den Materialvorgaben aus der Praxis. Im dritten Teil werden Perspektiven vorgestellt wie zukünftig die Anforderungen umgesetzt werden können. Zu den Referenten gehören Vertreter der ZLG, der PAUL HARTMANN AG, der tec4U und der GS1 Germany GmbH.
Eingeladen sind alle Entwicklungsleiter, Qualitätsleiter, Einkäufer, Regulatory Affairs Manager, REACH Beauftragte und Geschäftsführer von Medizinprodukteherstellern sowie Handelsunternehmen und Vertreter von wissenschaftlichen Einrichtungen. Da die Teilnahme limitiert ist, gibt es nur noch wenige freie Plätze. Interessierte können sich die Teilnahme durch eine Anmeldung bis zum 20.04.10 unter dem Link http://www.materialcompliance.de/Anmeldung/index.html sichern. Pro Teilnehmer wird eine Gebühr von 145 Euro (excl. MwSt.) erhoben.
*REACH: Registrierung, Evaluierung und Autorisierung von Chemikalien
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tec4U ist Ingenieur- und Softwaredienstleister im Bereich der anforderungskonformen Produktgestaltung. Bereits seit 10 Jahren unterstützt die tec4U ihre Kunden bei der Umsetzung der Material Compliance Anforderungen.
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