Führender Tau-Impfstoff gegen die Alzheimer-Krankheit von AXON geht in Phase II
(22.06.2016, Pharma-Zeitung.de) BRATISLAVA, Slowakei - Copyright by Business Wire - AXON Neuroscience
AXON Neuroscience meldete den erfolgreichen Beginn der Phase-II-Studie ADAMANT, da der erste Patient mit dem aktiven Tau-Impfstoff geimpft wurde. Der Impfstoff von AXON, AADvac1, soll als erster verlaufsverändernder Tau-Impfstoff zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit eingesetzt werden.
KLINISCHE PHASE-II-STUDIE ADAMANT
ADAMANT ist eine 24-monatige, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase-II-Studie mit parallelen Gruppen zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von AADvac1 bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit. Das Hauptziel besteht darin, durch Prüfung der Sicherheit und Immunogenität bei einer größeren Stichprobe von Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit die positiven Ergebnisse der Phase-I-Studie zu bestätigen. Als Nebenziel prüft die Studie über einen Zeitraum von 24 Monaten, inwieweit der AADvac1-Impfstoff eine Verlangsamung oder ein Anhalten des kognitiven Abbaus bei diesen Patienten bewirken kann. Die Studie ist darauf ausgelegt, die verlaufsverändernde Wirkung auf die Clinical Dementia Rating (CDR) Sum of Boxes zu untersuchen und zu demonstrieren, unterstützt durch eine spezielle kognitive Testbatterie (zusammengesetzter Standardwert) und eine Skala für Alltagsaktivitäten (Activities of Daily Living Scale).
ADAMANT wird in verschiedenen europäischen Ländern durchgeführt. Es ist geplant, dass 185 Patienten an der Studie teilnehmen.
TAU-IMPFSTOFF AADVAC1
AADvac1 ist ein aktiver Tau-Impfstoff, der als verlaufsveränderndes Medikament zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit und weiteren Tauopathien eingesetzt werden soll. AADvac1 wurde zur Anregung von Antikörpern gegen krankhaft verändertes Tau-Protein entwickelt, das die primäre Ursache der neurofibrillären Pathologie bei der Alzheimer-Krankheit ist. Es wird davon ausgegangen, dass diese Antikörper pathologische Interaktionen des Tau-Proteins verhindern, die Beseitigung der Tau-Pathologie ermöglichen und somit das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit verlangsamen oder anhalten.
„Wir sind dankbar für die Bemühungen des gesamten Teams sowie der Forscher und Partner, die uns dabei unterstützt haben, AADvac1 in die Phase-II-Studie zu bringen, ein historischer Meilenstein für die Erforschung und klinische Entwicklung der Alzheimer-Krankheit“, sagte Roman Sivak, Chief Executive Officer von AXON Neuroscience, und fuhr fort: „Dies ist ein spannendes Kapitel, da wir glauben, dass die positiven Ergebnisse der Phase-I-Studie bald durch die Phase-II-Studie bestätigt werden könnten.“
TAU ALS TREIBENDE KRAFT BEI DER ALZHEIMER-KRANKHEIT
Krankhafte Tau-Proteine wurden bereits Anfang der 1990er-Jahre als Hauptkorrelat des kognitiven Abbaus bei der Alzheimer-Krankheit identifiziert. Diese Erkenntnis wurde durch zahlreiche unabhängige Studien mit Tiermodellen untermauert, die krankhafte Tau-Proteinformen zeigten, bei denen die Tau-Pathologie zu neurodegenerativen Veränderungen führte und eine kognitive Beeinträchtigung auslöste. Die jüngsten Bildgebungsstudien haben die Tatsache untermauert, dass das Fortschreiten der Tau-Pathologie in enger Beziehung mit dem kognitiven Abbau und Gedächtnisverlust durch Alzheimer steht.
AXON NEUROSCIENCE
AXON Neuroscience ist ein Biotech-Unternehmen mit klinischen Entwicklungsprodukten und weltweit führend im Bereich der Tau-Immuntherapie. Wissenschaftler von AXON Neuroscience arbeiten seit mehr als 25 Jahren intensiv an der Tau-Hypothese. AXON verfügt über zahlreiche firmeneigene Wirkstoffe mit Potenzial für eine Verlaufsveränderung sowie Frühdiagnostik bei der Alzheimer-Krankheit und weiteren Tauopathien. Die beiden Leitwirkstoffe sind der aktive Impfstoff AADvac1 und der vollständig humanisierte monoklonale Antikörper AADvac2.
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