GC Aesthetics erhält CE-Zeichen für das neue anatomische Brustimplantat LUNA xt™, das erste gemäß MDR
(03.10.2022, Pharma-Zeitung.de) DUBLIN - Copyright by Business Wire - GC Aesthetics
GC Aesthetics® (GCA®), ein privates Medizintechnikunternehmen, das ästhetische und rekonstruktive Lösungen für den globalen Gesundheitsmarkt für Frauen anbietet, ist stolz darauf, die CE-Zulassung des neuen mikrotexturierten anatomischen Brustimplantats LUNA xt™ bekanntzugeben, dem weltweit ersten Brustimplantat, das nach der neuen europäischen Verordnung über Medizinprodukte (MDR) zugelassen ist.
Das neue anatomische Brustimplantat LUNA xt™ ist die neueste Innovation von GC Aesthetics, die eine branchenführende Antwort auf die Bedürfnisse von Chirurgen und Patientinnen bei Brustrekonstruktionsverfahren darstellt. Die einzigartige und nachweislich sichere mikrotexturierte Oberfläche, das hoch kohäsive Silikongel und die leistungsstarke Schale sind die modernste Option für Frauen, die sich einer Brustoperation unterziehen möchten, mit einem zuverlässigen und sicheren Produkt, das auf 40 Jahren Erfahrung auf dem Markt basiert.
„Ich bin stolz darauf, das erste MDR-zugelassene Brustimplantat auf den Markt zu bringen. Dies ist eine großartige Leistung und eine Anerkennung für die von unseren Teams geleistete Arbeit. Dass wir die Ersten sind, ist ein weiterer Beweis für das Engagement von GC Aesthetics für die Gesundheit und Sicherheit von Frauen. Die MDR-Vorschriften wurden entwickelt, um die Produktsicherheit zu verbessern und mehr Offenheit, Rückverfolgbarkeit und klinische Sicherheitsnachweise zu gewährleisten. Die Tatsache, dass wir das erste nach den neuen MDR-Regeln zertifizierte Brustimplantat-Herstellungssystem der Welt haben, zeigt, dass unser Unternehmen weiterhin nach Spitzenleistungen und Kundenzufriedenheit strebt“, sagte Carlos Reis Pinto, Chief Executive Officer von GC Aesthetics.
Mit LUNA xt™ vervollständigt GC Aesthetics sein umfassendes Angebot für die Brustrekonstruktion. Mit der Einführung von FixNip™ vor einigen Monaten, einem einzigartigen Implantat für die Rekonstruktion des Brustwarzen-Areola-Komplexes mit lang anhaltender Brustwarzenprojektion, positioniert sich GC Aesthetics® mit einem einzigartigen Wertangebot im Bereich der Brustrekonstruktion und unterstützt das beste Ergebnis für Frauen, die sich einer sofortigen oder späteren Brustrekonstruktionsoperation unterziehen.
„GC Aesthetics hat sich verpflichtet, ein starkes und umfassendes Portfolio an Produkten für Frauen anzubieten. Wir sind bestrebt, sichere Optionen anzubieten, die einen neueren, höheren und vorteilhafteren Pflegestandard für Frauen schaffen, die ihre Brust- und Brustwarzenform, ihr Aussehen und ihr Gefühl wiederherstellen möchten“, erklärte Fara Naomi Macias, Chief Marketing Officer für GCA.
Über GC Aesthetics
GC Aesthetics ist ein traditionsreiches, weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen, das ein umfassendes Sortiment an geschützten ästhetischen und rekonstruktiven Produkten entwickelt, herstellt und vermarktet.
Seit 40 Jahren widmet sich GCA der Weiterentwicklung der Wissenschaft der ästhetischen Medizin und liefert qualitativ hochwertige Brustimplantate zur Brustvergrößerung und für die rekonstruktive Brustchirugie. GCA ist stolz darauf, mehr als 3 Millionen Implantate in 70 Ländern verkauft zu haben, deren Sicherheit und klinische Wirksamkeit durch veröffentlichte klinische 10-Jahres-Daten untermauert werden.
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