EU bewilligt erweiterte CE-Kennzeichnung für das OnControlTM System der Vidacare Corporation
(02.06.2011, Pharma-Zeitung.de) SAN ANTONIO, USA - Copyright by Business Wire - Vidacare Corporation
Die erweiterte CE-Kennzeichnung ermöglicht Klinikärzten den Einsatz des Systems bei Knochen- und Wirbelkörperbiopsien
Das OnControl-System der Vidacare Corporation hat von der EU die erweiterte CE-Kennzeichnung für die Benutzung bei Knochen- und Wirbelkörperbiopsien erhalten. Diese erweiterte CE-Kennzeichnung gilt nur für den Einsatz des OnControl-Systems in teilnehmenden EU-Staaten, nicht aber in den USA.
Die erweiterte Zulassung macht es möglich, dass das System für Knochen- und Wirbelkörperbiopsien eingesetzt werden kann. Das OnControl-System wurde in EU-Staaten bereits für Knochenmark-Biopsien und den Einsatz von Knochenzement (Vertebroplastie) zugelassen.
„Die erweiterte CE-Kennzeichnung für das OnControl-System in Europa schafft größere Chancen auf dem Markt für interventionelle Radiologie. Es bieten sich dadurch neue Gelegenheiten für Klinikärzte, mit unserem System auf wirksame, sichere und rasche Weise Knochen- und Wirbelkörperbiopsien durchzuführen“, erklärte Michael Voss, Chief Operating Officer von Vidacare.
Das OnControl™-System von Vidacare stellt den ersten wesentlichen Fortschritt bei Zugangsverfahren zu Knochen und Knochenmark in über 50 Jahren dar, und bietet Patienten und Klinikärzten eine erheblich verbesserte Behandlungsoption. Es ist die einzige motorisch angetriebene Technologie, die für Zugangsverfahren zu Knochen und Knochenmark verfügbar ist, und sie ist schnell, wirkungsvoll und präzise.
Die 2001 gegründete Vidacare Corporation entwickelt eine breit angelegte Technologieplattform, die für den Bereich der intraossären Medizin bestimmend ist. Zu den aktuellen Produkten zählen das intraossäre Infusionssystem EZ-IO®, das OnControl™-Knochenmarksystem und das OnControl™-Knochenzugangssystem, mit Anwendungen für den Gefäßzugang, Notfall- und Katastrophenmedizin, Onkologie und Wirbelsäulenchirurgie. Vidacare ist darauf konzentriert, die klinische Wirksamkeit, die Sicherheit und den Komfort der Patienten zu erhöhen und Komplikationen und die damit verbundenen Kosten zu senken, was dazu geführt hat, dass die Geräte des Unternehmens zum anerkannten Technologiestandard geworden sind. Das Privatunternehmen mit Sitz in San Antonio (Texas, USA) vermarktet seine Produkte in über 50 Ländern auf der ganzen Welt. www.vidacare.com
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