Konsequente Validierungsdokumentation Webinare mit DHC Vision V5.0 Change-, Audit- und Validation-Management DHC Saarbrücken, Zürich
(15.02.2011, Pharma-Zeitung.de)
DHC Vision V5.0 bietet die DHC konzeptionell für den Einsatz in der Life Science Industrie an.
Die wichtigen Punkte sind: Berechtigungskonzept (Leser, User, Autor, Administrator), Workflow, Eskalationsmechanismen, elektronische Signatur, E-Mail-Anbindung, Mehrsprachigkeit, Unicode (für andere Länder mit Sonderzeichen), Modellierungskomponente, Single-Sign-On
Webinar Change Management am Donnerstag, 24. Februar 11:00 -11:30 Uhr
hier können Sie sich anmelden https://www1.gotomeeting.com/register/450872889
Inhalte des Webinars :
- Anforderungen an das Change Management
- Überblick: DHC Vision als QRM-System (ICH Q10)
o Lösungen, Applikationen, Komponenten
o Funktionen des Change Managements
- Systemdemo:
o Change Antrag stellen
o Genehmigen der Änderung
o Realisierung
o Überwachung der Umsetzung
- Zusammenfassung und Beantwortung von Fragen
Webinar Audit am Donnerstag, 10. März 11:00-11:30 Uhr
https://www1.gotomeeting.com/register/651268072
Inhalte des Webinars :
- Anforderungen an das Auditmanagement
- Überblick DHC Vision als Qualitätsmanagementsystem
- Lösungen, Komponenten
- Funktionen des Auditmanagements
- Systemdemo DHC Vision Audit Manager:
- Planen der Audits
- Durchführen der Prüfungen
- Managen von Abweichung und Empfehlungen
- Überwachung
- Zusammenfassung und Beantwortung von Fragen
Webinar eValidation mit DHC Vision V5.0 am Donnerstag, 24. März 11:00-11:30 Uhr
https://www1.gotomeeting.com/register/842533032
Inhalte des Webinars
- Anforderungen an die Validierung
- Überblick: DHC Vision als QRM-System (ICH Q10)
o Lösungen, Applikationen, Komponenten
o Funktionen des eValidation
- Systemdemo :
o Zentrales Controlling der Systeme und Anlagen
o Übersicht über offene Changes und Abweichungen
o Liste der Systeme
o Aufbau, Ablage und Freigabe der Validierungsdokumentation
(objekt- oder dokumentbasiert) mit digitaler Signatur und
workflowgestützt
o Operatives Change und CAPA Management
Viele Änderungen werden jetzt auch aufgrund des neuen EU-GMP-Leitfadens Annex11 erfolgen
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-4/annex11_01-2011_en.pdf
Ich freue mich jetzt schon über Ihr Interesse!
Doris Ludwig
DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH
An ISO 9001:2008 Certified Company
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E info@dhc-ag.ch
Geschäftsführer: Stefan Temps
Über Dr. Herterich & Consultants GmbH
Die DHC Dr. Herterich und Consultants GmbH, wurde im März 1996 von den Gesellschaftern Sascha Bogatzky und Dr. Rudi Herterich mit dem Zweck gegründet, Unternehmen der Branche Life Science bei der Einführung von PP-PI und QM zu unterstützen. Beide waren im Rahmen des SAP Projekts „CAPISCE“ an der Entwicklung von PP-PI beteiligt und betreuten die erste Produktivsetzung im GMP-kritischen Umfeld. Aufgrund der zunehmenden Anforderungen an die Validierung von Computersystemen hat die DHC eine prozessorientierte Vorgehensweise zur Einführung und prospektiven Validierung von SAP Systemen in der Life Science Industrie entwickelt, die von weltweit agierenden Konzernen eingesetzt wird. In Kombination mit der Lösung „DHC Vision“, die Komponenten der Serviceorientierten Architektur von SAP und den Standard-Applikationen von Microsoft verwendet, liefert die DHC eine ganzheitliche, „technisch machbare“ und schlüssige Lösung für das Prozess- und Compliance Management sowie die Logistik.
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