Vergabe der europäischen CE-Kennzeichnung für einnehmbares Sensor- und Überwachungssystem von Proteus Biomedical
(13.08.2010, Pharma-Zeitung.de) REDWOOD CITY, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Proteus Biomedical Inc.
Das Unternehmen gibt zudem die Einrichtung einer Arbeitsgruppe zu Nutzererfahrungen unter Leitung eines ehemaligen IDEO-Führungsmitgliedes bekannt
Das Unternehmen Proteus Biomedical Inc., ein Vorreiter im Bereich intelligenter Medizin, hat heute bekannt gegeben, dass es die CE-Kennzeichnung zur Vermarktung seines einnehmbaren Sensor- und Überwachungssystems für individuelle physiologische Funktionen in der Europäischen Union erhalten hat. Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass das System von Proteus die EU-Richtlinien für Verbraucher- und Gesundheitsprodukte erfüllt. Proteus erhielt darüber hinaus die ISO-13485:2003-Zertifizierung für Konstruktion, Entwicklung und Herstellung seines Systems.
Das Raisin™ System genannte einnehmbare Sensor- und Überwachungssystem ist gemäß CE-Kennzeichnung durch Einnahme zur zeitlichen Festlegung jedes separaten Ereignisses (wie die Einnahme eines bestimmten Medikaments) und zur Aufzeichnung dieses Ereignisses zusammen mit physiologischen Informationen wie Herzfrequenz, Aktivität, Körperwinkel und sonstigen patientenbezogenen Informationen indiziert. Das spezifische Einnahmeereignis und die persönlichen physiologischen Informationen werden daraufhin über Bluetooth an Computergeräte wie Mobiltelefone für die aufkommenden mHealth-Anwendungen übermittelt.
Das Raisin System wird im Rahmen des integrierten Systems von Proteus im Bereich intelligenter Medizin entwickelt, um sensorbasierte Formulierungen von Pharmaprodukten mit individuellen physiologischen Reaktionen und ergebnisbasierten Behandlungssystemen zu verbinden. Proteus und seine Partner entwickeln diese integrierten Systeme derzeit für Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychiatrische Störungen, Organtransplantationen und Infektionserkrankungen.
Im Rahmen der Entwicklung und Vermarktung des Raisin Systems hat Proteus heute zudem die Einrichtung einer neuen Produktentwicklungsgruppe mit Schwerpunkt auf Nutzererfahrungen bekannt gegeben. Arna Ionescu, ehemalige Abteilungsleiterin für Connected Health bei der globalen Konstruktions- und Designfirma IDEO, ist als Direktorin für Nutzererfahrungen im Bereich Produktentwicklung zu Proteus gestoßen. Dabei wird sie ein Team leiten, das sich auf die Anwendung von Konstruktionsprinzipien konzentriert, bei denen der Mensch im Zentrum steht, um intelligente Medizinprodukte zu erschaffen, durch die die Verbraucher mehr Selbstverantwortung erhalten und Bereitstellung sowie Verwaltung von Gesundheitsdiensten grundlegend verändert werden. Frau Ionescu lehrt Produkt- und Interaktionsdesign an der Universität Stanford und am California College of Art.
„Die Vergabe der CE-Kennzeichnung stellt eine wesentliche Errungenschaft für Proteus und einen wichtigen Meilenstein für den Fortschritt der intelligenten Medizin dar“, sagte Andrew Thompson, Präsident und Chief Executive Officer von Proteus. „Mit der Vermarkung unserer Produkte und der erhöhten Selbstverantwortung von Patienten und ihren Angehörigen werden wir beginnen, das Potenzial von besser verbundenen, weiter verbreiteten und individuelleren Behandlungsstandards umzusetzen, durch das ein besserer Zugang, bessere Preis-Leistungs-Verhältnisse und nachhaltigere Innovationsmodelle gefördert werden. Der Zeitpunkt dafür ist sehr gut: Die Gesundheitshaushalte vieler Regierungen stehen finanziell unter Druck, und unser Ansatz verspricht bessere Ergebnisse bei geringeren Ausgaben und besserer Kundenzufriedenheit.“
Über Proteus Biomedical
Proteus Biomedical ist ein Vorreiter im Bereich intelligenter Medizin, einem aufkommenden fortschrittlichen Behandlungsfeld, bei dem Computer-, Sensor- und Kommunikationstechnologien im Körperinnern mit bestehenden pharmazeutischen und medizintechnischen Produkten verbunden werden. Die geschützten Computer- und Sensortechnologien von Proteus ermöglichen die Individualisierung bewährter Therapien und bieten dadurch potenzielle Vorteile auf breiter Ebene in verschiedenen Pflege- und Therapiebereichen, darunter bei kardiovaskulären, psychiatrischen, den Stoffwechsel betreffenden und neurologischen Erkrankungen.
Weitere Informationen über Proteus Biomedical finden sich unter www.proteusbiomed.com
Fotos/Multimediagalerie: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6396110&lang=de
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