PHT Corporation erhält Zertifizierung für die Verwendung der Klinik-Version der Skala C-SSRS auf SitePad®-Tablets in klinischen Studien
(18.12.2014, Pharma-Zeitung.de) BOSTON UND GENF - Copyright by Business Wire - PHT Corporation
Mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) auf ihrem digitalen Tablet können Ärzte schnell die Selbstmordgefährdung eines Patienten abschätzen
Die PHT Corporation gab bekannt, dass die klinischen Version der Skala C-SSRS jetzt auf dem SitePad-Tablet Ärzten und Studienpersonal zur Verfügung steht und eine elektronische Abschätzung von Selbstmordgedanken– und -verhalten bei Teilnehmern an klinischen Studie ermöglicht. PHT ist der führende Anbieter von Technologiesystemen zur Erfassung von patientenbezogenen elektronischen Daten für die klinische Forschung.
Bei der Rater-Version der C-SSRS-Beurteilung handelt es sich um ein halbstrukturiertes Interview, das für die Anwendung durch Ärzte und Studienpersonal im Rahmen von klinischen Besuchen bestimmt ist. Die Skala dient der Beurteilung der Suizidalität. Die digitale Version der Rater-Version der C-SSRS auf dem SitePad-Tablet wurde in Zusammenarbeit mit dem Hauptautor der Skala, Kelly Posner, PhD und ERT, entwickelt, der Inhaber der Lizenz für alle digitale Versions der C-SSRS-Skala ist, darunter auch die selbstberichtete eC-SSRS. Philip Lee, President und CEO der PHT, kommentierte: „Mit der Verfügbarkeit dieses Instruments fällt es Sponsoren leichter, die Auflagen der Aufsichtsbehörden hinsichtlich Beurteilung von Selbstmordgedanken und –verhalten zu erfüllen.”
Laut der von der US-Gesundheitsbehörde FDA herausgegebenen Leitlinie für die Industrie zu Selbstmordgedanken und –verhalten dient die prospektive Abschätzung von Selbstmordgedanken und –verhalten im Rahmen von klinischen Studien dazu sicherzustellen, dass teilnehmende Patienten in diesem Aspekt richtig eingeschätzt und angemessen behandelt werden. Gleichzeitig soll eine zeitgerechtere und umfassendere Sammlung von Daten für gepoolte Analysen gewährleistet werden. Suicide.org vertritt, dass fast 2 Prozent der weltweiten Todesfälle durch Selbstmord bedingt sind und die internationalen Selbstmordraten im Laufe der zurückliegenden 45 Jahre um 60 Prozent gestiegen sind.
Dr. Susan M. Dallabrida erläuterte: „Die Verwendung der Rater-Version der C-SSRS in digitaler Form auf einem SitePad-Tablet ist dem Ausfüllen der Papierversion überlegen, da die letztere anfällig für Übertragungsfehler, Datendiskrepanzen und Verzögerungen bei der Auswertung ist. Die elektronischen Benutzerführung durch das Programm unterstützt den Beurteiler mit umfangreichen Bearbeitungsüberprüfungen, dem Setzen von Randbedingungen und der Konfigurierung von Sub- und Gesamt-Scores sowie Berechnungen, die den Beurteiler auf Widersprüchlichkeiten bei erfassten Daten in Echtzeit aufmerksam machen und damit eine Berichtung von Fehlern ermöglichen. Die Durchführung von klinischen Studien wird durch die Rater-Version der C-SSRS auf dem SitePad-Tablet von PHT erleichtert.”
Über PHT Corporation
Als Innovator elektronischer Systeme für die klinische Forschung schreitet die PHT Corporation bei der Einführung patientenorientierter mobiler Anwendungen voran. Weitere Informationen über PHT finden Sie unter phtcorp.com. Folgen Sie PHT auf LinkedIn, Twitter, Google+ und YouTube.
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