Tissuemed gibt Zulassung für TissuePatch™ in China bekannt
(01.06.2016, Pharma-Zeitung.de) LEEDS, England - Copyright by Business Wire - Tissuemed
Tissuemed Ltd (Leeds, GB) hat die behördliche Zulassung für seine TissuePatch™-Produktpalette an ultradünnen chirurgischen Versiegelungsfilmen durch die chinesische Arzneimittelzulassungsbehörde (CFDA) erhalten.
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TissuePatch™ ist der erste und einzige synthetische Film, der die Zulassung der CFDA hat. Damit hat Tissuemed als einziges Unternehmen Zugang zu dem signifikanten Markt für Medizingeräte, der von gesteigerten Einkommen und einer Bevölkerung von über einer Milliarde Menschen angekurbelt wird. Darüber hinaus altern die Menschen in China schneller als in jedem anderen Land. Der Umsatz mit Medizingeräten in China ist im letzten Jahrzehnt rapide gestiegen und betrug im Jahr 2015 über 30 Milliarden britische Pfund.
Die Zulassung erfolgte nach einem umfassenden Programm, das sich über zweieinhalb Jahre erstreckte. Insbesondere gilt sie für alle chirurgischen Anwendungen der Versiegelungsfilm-Technologie von TissuePatch. Tissuemed ist deshalb in der Lage, seine Produktreichweite über die traditionellen Neuro- und Thoraxbereiche hinaus auszuweiten.
Der CEO von Tissuemed, David Mandley, kommentierte die CFDA-Zulassung wie folgt: „Die Zulassung für TissuePatch™ in China stellt für das Unternehmen eine große Errungenschaft dar. Dieser Erfolg öffnet uns die Tür zu einem signifikanten Markt und läutet im Hinblick auf die Kommerzialisierung unserer innovativen Produktpalette eine spannende Phase ein. Angesichts der Tatsache, dass die behördlichen Auflagen in China immer mehr zur Herausforderung werden, ist diese Zulassung eine Bestätigung für die bewährte Technologie und das robuste Qualitätssystem von Tissuemed.“
„Wir haben in China einen Vertriebspartner, der sich in der erfolgreichen Einführung innovativer Produkte bewiesen hat und es uns ermöglicht, die Nachfrage des rapide wachsenden Gesundheitswesens zu erfüllen. Chinesische Chirurgen können fortan unseren einzigartigen selbstklebenden Versiegelungsfilm verwenden, um Lecks nach Operationen zu verhindern, womit Komplikationen nach chirurgischen Eingriffen sowie das Erfordernis verlängerter Krankenhausaufenthalte reduziert werden.
Weitere Informationen finden Sie unter www.tissuemed.com
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