VALBIOTIS meldet weltweite strategische Partnerschaft mit NESTLÉ HEALTH SCIENCE bei der Entwicklung und Vermarktung von TOTUM-63, ein pflanzlicher Wirkstoff mit klinisch nachgewiesenem Nutzen für die Stoffwechselgesundheit bei Prädiabetes

(06.02.2020, Pharma-Zeitung.de) LA ROCHELLE, Frankreich - Copyright by Business Wire - VALBIOTIS



  • Globale Reichweite und Schwerpunkt auf Stoffwechselkrankheiten von Nestlé Health Science soll Entwicklung und weltweite Vermarktung von TOTUM-63 unterstützen;


  • Strategische Partnerschaft sichert Finanzierung der jüngsten Phase der klinischen Entwicklung bis zum Erhalt gesundheitsbezogener Angaben („Health Claims“) von den amerikanischen und europäischen Aufsichtsbehörden;


  • Die Vereinbarung sieht eine Vorauszahlung von 5 Mio. Schweizer Franken, Meilensteinzahlungen für Entwicklung und Vertrieb bis zu einem Maximum von 66 Mio. Schweizer Franken und gestaffelte Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz vor;


  • Die Lieferung von TOTUM-63 an Nestlé Health Science – auch Bestandteil der Vereinbarung – stellt eine zusätzliche Einnahmequelle dar.


VALBIOTIS (Paris:ALVAL) (FR0013254851 – ALVAL / PEA/KMU-qualifiziert), ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, das sich der wissenschaftlichen Innovation zur Prävention und Bekämpfung von Stoffwechselkrankheiten verschrieben hat, gibt den Abschluss einer langfristigen strategischen Partnerschaft mit Nestlé Health Science zur Entwicklung und Vermarktung von TOTUM-63 bekannt. Bei TOTUM-63 handelt es sich um eine innovative und patentierte Kombination von 5 Pflanzenextraken, die speziell zur Senkung des Risikos des Entstehens von Typ-2-Diabetes bei Patienten mit Prädiabetes entwickelt wurde.



Sébastien PELTIER, CEO von VALBIOTIS, kommentiert: „Nestlé Health Science ist ein idealer strategischer Partner für VALBIOTIS. Seine globale Reichweite, sein strategisches Ziel, wissenschaftlich fundierte, ernährungsbasierte Lösungen für die Gesundheit zu entwickeln und sich auf die Bekämpfung von Stoffwechselstörungen wie Diabetes zu konzentrieren, werden entscheidend zum weltweiten Erfolg der Vermarktung von TOTUM-63 beitragen. Wir freuen uns über die Chance, die diese Vereinbarung VALBIOTIS und den vielen Millionen Menschen weltweit bietet, bei denen das Risiko besteht, dass sie einen Typ-2-Diabetes entwickeln. Nur fünf Jahre liegen zwischen der Gründung von VALBIOTIS und dieser transformativen Vereinbarung, die eine Anerkennung für die harte Arbeit, das Engagement und die Vision unseres Teams darstellt.”



Hans-Juergen WOERLE, Chief Science & Medical Officer von Nestlé Health Science, kommentierte: „Die von VALBIOTIS unternommene Forschung und Entwicklung ist äußerst vielversprechend. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit bei der Vermarktung von TOTUM-63, das einen innovativen Ansatz zur Senkung des Risikos, einen Typ-2-Diabetes zu entwickeln, bietet."



Im Rahmen der Vereinbarung gewährt VALBIOTIS Nestlé Health Science exklusive und weltweite kommerzielle Rechte zur Verwendung von TOTUM-63 auf dem Prädiabetes- und Typ-2-Diabetes-Markt. Das Übereinkommen definiert eine Reihe von vorrangigen Märkten für eine weltweite Vermarktung. Als Gegenleistung für diese Rechte verpflichtet sich Nestlé Health Science zu einer Vorauszahlung von 5 Mio. Schweizer Franken, Meilensteinzahlungen für Entwicklung und Vertrieb bis zu einem Maximum von 66 Mio. Schweizer Franken und gestaffelten Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz. Die Partnerschaft wird die Arbeit von VALBIOTIS auf verschiedene Weise unterstützen, unter anderem durch die Finanzierung der jüngsten klinischen Entwicklungsphase bis zum Erhalt gesundheitsbezogener Angaben („Health Claims“) von den zuständigen Behörden in den Vereinigten Staaten und Europa. Die finanziellen Bedingungen dieser Vereinbarung verlängern die Liquiditätsreichweite von VALBIOTIS erheblich.



Die Vermarktung von TOTUM-63 erfolgt möglicherweise vor dem Erhalt der Health Claims.



Zur Vereinbarung gehört auch die Lieferung von TOTUM-63 an Nestlé Health Science, die eine zusätzliche Einkommensquelle für VALBIOTIS darstellt.



Als Teil der Vereinbarung wird ein gemeinsamer Lenkungsausschuss, der sich aus Vertretern beider Unternehmen zusammensetzt, die klinische Entwicklung, regulatorische Angelegenheiten, Lieferung und Vermarktung überwachen.



Über diese strategische Partnerschaft zu TOTUM-63 zur Senkung des Risiko des Entstehens von Typ-2-Diabetes hinaus beabsichtigt VALBIOTIS, seine anderen F&E-Programme fortzusetzen: TOTUM-070 zur Senkung des LDL-Cholesterin-Spiegels im Blut, ein unabhängiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Krankheiten, TOTUM-8541 zur Blutdrucksenkung, ein unabhängiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Krankheiten, und TOTUM-4481 bei Fettleber, eine Erkrankung mit hohem Risiko des Entstehens von NASH.



Das Unternehmen wird in einer nachfolgenden Mitteilung weitere Einzelheiten zu seiner Pipeline bekannt geben.



Die Wiederaufnahme des Handels mit VALBIOTIS-Aktien an der Euronext Growth wird am 6. Februar 2020 um 9.00 Uhr erfolgen.



ÜBER TOTUM-63



TOTUM-63 ist eine einzigartige und patentierte Kombination aus fünf Pflanzenextrakten, die ein hohes Potenzial aufweisen, an den pathophysiologischen Mechanismen anzusetzen, die Typ-2-Diabetes bedingen.



TOTUM-63 hat sich bereits in einer klinischen Phase-I/II-Studie an gesunden Probanden als sicher und wirksam gezeigt. Die Ergebnisse der internationalen randomisierten, placebokontrollierten Phase-II-Studie zeigten, dass TOTUM-63 bei Patienten mit Prädiabetes den Nüchternblutzucker und den Blutzuckerspiegel nach 2 Stunden im Vergleich zu Placebo reduzierte – zwei Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes. Bei diesen Probanden mit zusätzlicher abdominaler Adipositas führte TOTUM-63 zu einer signifikanten Verringerung von Körpergewicht und Taillenumfang.



TOTUM-63 profitiert von dem Patentschutz, der auf den wichtigsten Märkten weltweit gewährt wurde: Europa (Schutz in 39 Ländern), den USA und Russland. In über 20 Ländern, darunter China, Japan, Brasilien und Australien, laufen nationale Phasen. Die Fähigkeit zur industriellen Herstellung von TOTUM-63 in Übereinstimmung mit nordamerikanischen und europäischen Standards wurde bestätigt. TOTUM-63 verfügt bereits über Zulassungen im Zusammenhang mit seinem Status in Europa.



ÜBER NESTLE HEALTH SCIENCE



Nestlé Health Science (NHSc), eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Nestlé, gilt weltweit als führend auf dem Gebiet der Ernährungswissenschaft. Wir von NHSc setzen uns dafür ein, durch Ernährungsprodukte für Verbraucher, Patienten und ihre Partner im Gesundheitswesen ein gesünderes Leben zu ermöglich. Wir bieten ein umfassendes Portfolio an Produkten für die Verbrauchergesundheit mit branchenführenden medizinischen Ernährungs-, Verbraucher- und VMS-Marken, die wissenschaftlich fundierte Lösungen für alle Facetten der Gesundheit von der Prävention über die Erhaltung bis hin zur Behandlung darstellen. NHSc mit Sitz in der Schweiz beschäftigt weltweit über 5,000 Mitarbeiter, die es als ihre Aufgabe ansehen, Menschen heute und in der Zukunft ein gesünderes Leben zu ermöglichen.



Weitere Informationen finden Sie unter www.nestlehealthscience.com.



ÜBER VALBIOTIS



VALBIOTIS ist ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Schwerpunkt auf der wissenschaftlichen Erforschung innovativer Produkte zur Behandlung und Prävention von Stoffwechselkrankheiten, die Versorgungslücken in der Medizin schließen sollen.



VALBIOTIS verfolgt einen innovativen Ansatz, der darauf abzielt, die Gesundheitsversorgung durch die Entwicklung einer neuen Klasse von Ernährungslösungen zu revolutionieren, die darauf abzielen, das Risiko schwerer Stoffwechselkrankheiten zu senken. Diese Lösungen setzen an mehreren Zielen an und werden durch die Verwendung pflanzlicher Inhaltsstoffe ermöglicht.



Seine Produkte sollen an Akteure im Gesundheitsbereich lizenziert werden.



VALBIOTIS wurde Anfang 2014 in La Rochelle gegründet und hat zahlreiche Partnerschaften mit führenden akademischen Zentren geschlossen. Das Unternehmen unterhält drei Standorte in Frankreich – Périgny, La Rochelle (17) und Riom (63).



VALBIOTIS ist Mitglied des Netzwerks „BPI Excellence“ und hat von BPI France den Status „innovatives Unternehmen“ erhalten. Außerdem hat VALBIOTIS den Status „Junges innovatives Unternehmen“ erworben und von der Europäischen Union umfangreiche finanzielle Unterstützung aus dem Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) für seine Forschungsprogramme erhalten. VALBIOTIS ist ein PEA-KMU-qualifiziertes Unternehmen.



Weitere Informationen über VALBIOTIS finden Sie unter www.valbiotis.com



Name: Valbiotis
ISIN-Code: FR0013254851
Mnemotechnischer Code: ALVAL



Haftungsausschluss



Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über die Ziele von VALBIOTIS. VALBIOTIS ist der Auffassung, dass diese Prognosen auf rationalen Hypothesen und den dem Unternehmen zum jetzigen Zeitpunkt vorliegenden Informationen beruhen. Dies stellt jedoch in keiner Weise eine Garantie für die zukünftige Entwicklung dar, und diese Prognosen können aufgrund von Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen und Finanzmärkte sowie einer Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten neu überdacht werden. Dazu gehören die Risiken und Unwägbarkeiten, die im VALBIOTIS-Registrierungsdokument, das am 31. Juli 2019 bei der französischen Finanzmarktaufsicht (AMF) eingereicht wurde (Antragsnummer R 19-030), und in seinem am 9. Oktober 2019 von der AMF genehmigten Nachtrag beschrieben sind. Diese Pressemitteilung sowie die darin enthaltenen Informationen stellen weder ein Angebot zum Verkauf oder zur Zeichnung noch eine Aufforderung zum Kauf oder zur Zeichnung von Aktien oder Wertpapieren von VALBIOTIS in einem beliebigen Land dar.



1. TOTUM-854 und TOTUM-448 sind Wirkstoffe aus dem VAL-63-Forschungsprogramm. Sie sind soweit geprüft, dass sie jetzt in die Phase 2 der klinischen Entwicklung eintreten können.



Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.


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