St. Jude Medical erhält europäische Zulassung für branchenweit erstes Elektroden-Einführsystem zur Neurostimulation für die Behandlung chronischer Schmerzen
(27.05.2010, Pharma-Zeitung.de) ST. PAUL, Minnesota (USA) - Copyright by Business Wire - St. Jude Medical, Inc.
Das Epiducer-System der nächsten Generation, das erstmals die Einführung einer einzigartigen Plattenelektrode durch einen perkutanen Zugang ermöglicht, wird auf dem Neurochirurgie-Kongress 2010 ausgestellt
St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), ein weltweit tätiges Unternehmen für medizinische Geräte, hat heute bekannt gegeben, dass es die europäische CE-Kennzeichnung für sein neues Epiducer™ Elektroden-Einführsystem für die Neurostimulationstherapie erhalten hat. Der Epiducer, der im Rahmen des Neurochirurgie-Kongresses 2010 in Lyon, Frankreich, vorgestellt wird, ist der erste seiner Art, der die Einführung von Plattenelektroden der S-SerieTM durch einen perkutanen Zugang ermöglicht.
Dieses innovative, ja führende, Einführsystem ist auf die Minimierung von medizinischen Nebenwirkungen ausgelegt. Der Epiducer ermöglicht Ärzten die effiziente Platzierung von Eletroden der S-Serie, die für die Rückenmarksstimulationstherapie (SCS) zur Behandlung chronischer Schmerzen verwendet werden. Bisher war die Implantation plattenförmiger Leiter nur durch eine Laminotomie, ein invasiveres chirurgisches Verfahren, das üblicherweise die Entfernung eines Teils des Wirbelknochens erfordert, möglich.
„Einer der Vorteile dieses Systems ist, dass es dem Arzt erlaubt, eine Plattenelektrode durch ein einfacheres, weniger invasives Verfahren in den Epiduralraum einzuführen“, sagte Dr. Olivier De Coster, Anästhesist und Leiter der Schmerzklinik am Stedelijk Krankenhaus in Roeselare, Belgien. „ Plattenförmige Leiter bieten zahlreiche Vorteile bei der Behandlung, wie größere Stabilität für ein geringeres Migrationsrisiko und eine effizientere unidirektionale Stimulation.”
Die Neurostimulationtherapie wird für die Behandlung chronischer Schmerzen an Rumpf und Extremitäten sowie Schmerzen im Rücken nach fehlgeschlagenen chirurgischen Eingriffen. Ein plattenförmiger Elektrodenleiter besteht aus einem isolierter Draht mit bis zu 16 Elektroden auf einer flachen, schaufelförmigen Fläche, die in den Epiduralraum nahe der Wirbelsäule eingebracht wird. Leichte elektrische Impulse werden vom Neurostimulator zu den Elektroden des Leiters übertragen, um die Weiterleitung von Schmerzsignalen an das Gehirn zu unterbrechen oder zu überlagern. Die Stimulation kann den individuellen Anforderungen des Patienten entsprechend programmiert werden.
„Wir freuen uns, Ärzten dieses Elektroden-Einführsystem der nächsten Generation zur Verfügung stellen zu können“, sagte Chris Chavez, Präsident der Division Neuromodulation von St. Jude Medical. „Das Epiducer-System definiert perkutane Verfahren neu und bietet Ärzten eine einzigartige, neue Möglichkeit, Leiter zu platzieren und Nebenwirkungen zu reduzieren.“
Drei Jahrzehnte technisch führender Neurostimulationstechnologie
Seit mehr als 30 Jahren entwickelt die Division Neuromodulation von St. Jude Medical neue Technologien zur Behandlung chronischer Schmerzen und anderer neurologischer Störungen. Allein im letzten Jahr hat das Unternehmen elf neue Neuromodulationsprodukte vorgestellt, die Ärzten bei der Behandlung dieser Erkrankungen helfen. Bis heute wurden mehr als 60.000 Patienten in 35 Ländern Neurostimulationssysteme von St. Jude Medical implantiert.
Zu den erstmals von St. Jude Medical am Markt eingeführten Produkten gehören:
- der weltweit kleinste Neurostimulator gegen chronische Schmerzen – der Eon Mini™ Rückenmarksstimulator
- die Programmierungsplattform der nächsten Generation für die Optimierung der Neurostimulationstherapie – MultiSteering™ Technologiesoftware für Rapid Programmer™
- der erste Rückenmarksstimulator mit Konstantstromschaltung – der Genesis™ Neurostimulator
- das weltweit kleinste wiederaufladbare Tiefenhirnstimulationsgerät (DBS) mit der längsten Lebensdauer zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit – der Brio™ Neurostimulator (Zulassung mit CE-Kennzeichnung)
St. Jude Medical konzentriert sich auf die Forschung und entwickelt neue Technologien für eine zunehmende Zahl neurologischer Erkrankungen. Aktuell laufen klinische Studien zur Parkinson-Krankheit, zum essentiellen Tremor, zu Migräne-Kopfschmerzen, schweren Depressionen und weiteren Erkrankungen.
Millionen Patienten weltweit leiden an chronischen Schmerzen. In den USA werden mehr als 76,5 Millionen Menschen von der American Pain Foundation als unter chronischen Schmerzen leidend eingestuft. Laut Schätzungen der National Institutes of Health belaufen sich die Kosten für Arbeitsausfall und medizinische Versorgung jedes Jahr auf etwa 100 Milliarden US-Dollar.
Über St. Jude Medical
St. Jude Medical entwickelt medizinische Technologien und Leistungen und konzentriert sich dabei hauptsächlich darauf, Ärzten auf der ganzen Welt mehr Einflussmöglichkeiten bei der Behandlung von Patienten der Kardiologie, der Neurologie und mit chronischen Schmerzen zu geben. Das Unternehmen setzt sich für den medizinischen Fortschritt durch größtmögliche Kontrolle und weniger Risiko und damit für den Behandlungserfolg jedes Patienten ein. St. Jude Medical hat seinen Hauptsitz in St. Paul, Minnesota und hat vier Haupttätigkeitsgebiete: Cardiac Rhythm Management, Atrial Fibrillation, Cardiovascular and Neuromodulation.. Weitere Informationen erhalten Sie unter sjm.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten enthalten. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen die Erwartungen, Pläne und Aussichten für das Unternehmen, wie potenzielle klinische Erfolge, erwartete behördliche Genehmigungen und zukünftige Produkteinführungen sowie geplante Erträge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens basieren auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsführung und unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören die Marktlage und andere Faktoren außerhalb des Einflusses des Unternehmens sowie die in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC beschriebenen Risikofaktoren und anderen Warnungen, einschließlich jenen, die in den Abschnitten Risk Factors (Risikofaktoren) und Cautionary Statements (Rechtliche Hinweise) der Quartalsberichte des Unternehmens auf Formblatt 10-Q für das Finanzquartal, das am 3. April 2010 endete, beschrieben werden. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, diese Aussagen zu aktualisieren, und übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche Aktualisierungen unter irgendwelchen Umständen oder gegenüber irgendwelchen Personen vorzunehmen.
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