St. Jude Medical lanciert operativ eingesetzte Herzklappe Trifecta mit Glide-Technologie in den USA und stärkt seine traditionelle Exzellenz im Herzklappenbereich
(17.05.2016, Pharma-Zeitung.de) ST. PAUL, Minnesota - Copyright by Business Wire - St. Jude Medical, Inc.
Neue Trifecta™-Klappe mit Glide™-Technologie bietet Patienten bessere Optionen für einfacheres Einführen und damit eine leichtere Implantation der Prothese
St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen, hat heute die Markteinführung der modernsten biologischen Herzklappenprothese des Unternehmens in den USA bekannt gegeben, der Trifecta™-Klappe mit Glide™-Technologie (GT), mit der Patienten mit erkrankter, beschädigter oder nicht richtig funktionierender Aortenherzklappe behandelt werden können. Die biologische Herzklappenprothese Trifecta GT, die nach dem Feedback einer internationalen Ärztegruppe entwickelt wurde, erleichtert bei schwieriger Anatomie und bei minimal-invasiven Eingriffen die Implantation durch ein verbessertes Einführen der Herzklappe.
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The Trifecta™ Valve with Glide™ Technology (Photo: Business Wire)
Die Einführung findet am 40. Jahrestag der Gründung von St. Jude Medical statt und unterstreicht die Selbstverpflichtung des Unternehmens zu den fortschrittlichsten Technologien für Patienten. Bisher wurde die St. Jude Medical™-Prothese bei 3 Millionen Patienten weltweit eingesetzt. Die biologische Herzklappenprothese Trifecta GT, die auf der erstklassigen hämodynamischen (Kreislauf-)Leistung der biologischen Prothese Trifecta™ beruht, ist die neueste Ergänzung zum Klappenportfolio von St. Jude Medical und setzt die historische Führerschaft des Unternehmens fort.
„Die Verbesserungen bei der neuen biologischen Herzklappenprothese werden die Implantation noch weiter erleichtern und eine Lösung auch in den schwierigsten Fälle ermöglichen“, sagte Dr. Trey Pluscht, Kardiothorax-Chirurg von der Cardio-Thoracic and Vascular Surgical Associates, P.C. in Alabama. „Ich begrüße die Möglichkeiten, die die lebensverändernden Vorteile für Patienten bedeuten, die wir inzwischen von dieser Herzklappenproduktgruppe erwarten.“
Durch den Ersatz mit einer biologischen Aortenklappenprothese kann die Lebensqualität von Patienten verbessert werden, die an Herz- oder Aortenklappeninsuffizienz leiden, und das Leben von Patienten mit einer kranken Herzklappe verlängern. Mit der ursprünglichen Trifecta-Klappe hatten die Patienten eine biologische Herzklappenprothese erhalten, die erwiesenermaßen ähnlich funktionierte wie ihre eigene Aortenklappe. Die biologische Herzklappenprothese Trifecta GT wurde jetzt gegenüber dem Original noch verbessert. Ärzte haben damit eine Option für eine biologische Herzklappenprothese an der Hand, die einfacher zu implantieren ist, mit der jedoch die optimale hämodynamische Leistung beibehalten wird.
Die biologische Herzklappe mit dem Stent Trifecta GT ist so konzipiert, dass im Laufe der Zeit weniger Abnutzungen und Verschlechterungen auftreten. Sie verbessert den Kontakt von Gewebe zu Gewebe beim Öffnen und Schließen der Klappensegel. Außerdem wird die Klappe mit dem Linx™ AC Treatment von St. Jude Medical™ behandelt. Mit dieser Antikalzifizierungsbehandlung soll die Mineralisierung (Verhärtung) des Gewebes reduziert werden. Der ermüdungsresistente Titan-Stent der Klappe sorgt als unterstützender Rahmen im Herzen des Patienten für zusätzliche Haltbarkeit.
„St. Jude Medical wurde als Vorreiter in der Herstellung implantierbarer mechanischer Herzklappen mit zwei Klappensegeln gegründet und wendet seit Jahren erhebliche Ressourcen für die Entwicklung erstklassiger Optionen für den Ersatz von Herzklappen auf. Gleichzeitig verfeinert es seine Technik ausgehend vom Feedback der Ärzte und den klinischen Ergebnissen”, sagte Dr. Mark Mark Carlson, Chief Medical Officer und Vice President für Global Medical Affairs von St. Jude Medical. „Die biologische Herzklappenprothese Trifecta GT ist wirklich ein Beweis für unseren Einsatz für die Fachwelt im Bereich der Herzchirurgie und für die behandelten Patienten, indem die Möglichkeiten einer Implantation auch bei schwierigen anatomischen Verhältnissen und bei minimal-invasiven Eingriffen verbessert wird.“
Die biologische Herzklappenprothese Trifecta GT hat im April 2016 die FDA-Zulassung erhalten. Damit wird das Produkt-Portfolio von St. Jude Medical noch mehr erweitert. Zu diesem Portfolio gehören marktführende mechanische Herzklappen, biologische Prothesen für Aorten- und Mitralklappen, Annuloplastieringe für die Reparatur von Herzklappen sowie die momentan in Europa erhältliche Herzklappe Portico™ TAVR. Die biologische Herzklappenprothese Trifecta GT besitzt die CE-Kennzeichnung und ist in Europa erhältlich.
Über St. Jude Medical
St. Jude Medical ist ein führendes international tätiges Medizintechnikunternehmen und setzt sich für einen Wandel bei der Behandlung einiger der kostenintensivsten epidemischen Erkrankungen der Welt ein. Das Unternehmen tut dies durch Entwicklung kostengünstiger Medizintechnik, die weltweit das Leben von Patienten rettet und verbessert. St. Jude Medical mit Hauptsitz in St. Paul im US-Bundesstaat Minnesota hat weltweit etwa 18.000 Mitarbeiter und ist in fünf Schwerpunktbereichen tätig: Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, Neuromodulation, herkömmliches Herzrhythmusmanagement sowie Herz-Kreislauf-Krankheiten. Weitere Informationen finden Sie unter sjm.com oder folgen Sie uns auf Twitter @SJM_Media.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten mit sich bringen. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen zählen die Erwartungen, Pläne und Prognosen des Unternehmens, darunter auch potenzielle klinische Erfolge, erwartete behördliche Zulassungen und zukünftige Produkteinführungen sowie prognostizierte Erträge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse erheblich von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten zählen Marktbedingungen und weitere Faktoren außerhalb des Einflussbereichs des Unternehmens sowie die Risikofaktoren und anderen Warnhinweise, die in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC beschrieben werden, so zum Beispiel in den Abschnitten „Risk Factors“ und „Cautionary Statements“ im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr bis zum 2. Januar 2016 und im Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal bis zum 2. April 2016. Das Unternehmen plant keine Aktualisierung dieser Aussagen und verpflichtet sich unter keinen Umständen dazu, irgendjemandem eine solche Aktualisierung zukommen zu lassen.
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