TheraSphere® von MDS Nordion jetzt auf der Kostenerstattungsliste in Italien
(16.07.2010, Pharma-Zeitung.de) OTTAWA - Copyright by Business Wire - MDS
Die Lombardei ist die erste Region Italiens, wo die Radioembolisierung in bestimmten Leberkrebszentren erstattet wird
MDS Nordion, ein führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen auf dem weltweiten Markt der Gesundheitswissenschaften, gab heute bekannt, dass TheraSphere®, eine innovative Radioembolisierungstherapie mit Yttrium-90 (Y-90) gegen Leberkrebs, von der Gesundheitsbehörde der Lombardei (Sanitá Regione Lombardia) in Norditalien für Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (primärem Leberkrebs) zur Kostenerstattung genehmigt wurde.
Die Entscheidung für die Kostenerstattung beruht in erster Linie auf einer industrieunabhängigen Phase-IIb-Studie unter der Leitung von Professor Dr. Vincenzo Mazzaferro, Direktor für Gastrointestinalchirurgie und Lebertransplantation am Instituto Tumori in Mailand. Prof. Mazzaferro und seine Kollegen prüfen die klinischen Ergebnisse beim Einsatz von TheraSphere mit 50 Patienten, die an fortgeschrittenem primärem Leberkrebs leiden. Zwar ist die Arbeit noch nicht abgeschlossen, aber vorläufige Daten weisen auf günstige Patientenergebnisse hin. Die frühen Ergebnisse wurden der Gesundheitsbehörde von Prof. Mazzaferro vorgelegt und nach einer Prüfung genehmigte diese die Kostenerstattung der Therapie für diese Patientenpopulation in bestimmten Kliniken.
„Das ist ein wesentlicher Schritt für die Entwicklung der Y-90-Radioembolisierung bei Leberkrebspatienten in öffentlichen und privaten Kliniken in Mailand und der Lombardei“, erklärte Mazzaferro. „Auch im Namen meines Teams bedanke ich mich herzlich bei der Gesundheitsbehörde für die Anerkennung unserer Daten - die zur Entscheidung für die Kostenerstattung beigetragen hat - und für ihre Zustimmung, dass eine so innovative Therapie für primären Leberkrebs in bestimmten Kliniken angeboten werden kann.“
Nach Angaben der Europäischen Beobachtungsstelle für Krebs (2006) werden jedes Jahr in der Europäischen Union ca. 50.000 Leberkrebsfälle diagnostiziert, 12.600 davon in Italien. Weltweit treten jährlich etwa eine Million neue Fälle auf. Die häufigste Form des primären Leberkrebses ist das hepatozelluläre oder Leberzellkarzinom. Dieses ist weltweit die fünfthäufigste Krebsart und aufgrund des Anstiegs der Hepatitis weltweit im Vormarsch.
„Die Rolle, die TheraSphere bei der Therapierung von Leberkrebspatienten spielt, wird zunehmend akzeptiert“, sagte Peter Covitz, Senior Vice President, Innovation, MDS Nordion. „Prof. Mazzaferro und sein Team bieten ein ausgezeichnetes Beispiel dafür, wie europäische Länder die Qualität der Patientenversorgung erhöhen, indem sie neue und innovative Behandlungsoptionen anbieten.“
Als Radioembolisierung wird ein Verfahren bezeichnet, mit dem kleine Kügelchen oder Mikrosphären, die das radioaktive Element Yttrium-90 (Y-90) enthalten, mittels der tumoreigenen Blutversorgung direkt in den Tumor eingebracht werden. TheraSphere ist eine Form der Radioembolisierung, die auch als selektive interne Radiotherapie (SIRT) bezeichnet wird.
Über TheraSphere
TheraSphere ist eine Leberkrebstherapie, bei der Millionen kleiner Glaskügelchen (Durchmesser von 20 bis 30 Mikrometer), die radioaktives Yttrium-90 enthalten, vom Arzt mittels eines Katheters in die Hauptarterie der Leber des Patienten injiziert werden, so dass der Wirkstoff über die Blutgefäße direkt in den Tumor geliefert wird.
Die TheraSphere-Therapie kann in der Regel ambulant durchgeführt werden und erfordert gewöhnlich keinen Krankenhausaufenthalt über Nacht. MDS Nordion besitzt die Zulassung (CE-Kennzeichnung) für den Vertrieb von TheraSphere für die Behandlung von Leberneoplasie in Europa. MDS Nordion hat ein European TheraSphere Centre of Excellence in Essen (Deutschland) eingerichtet, um Onkologen in der Anwendung dieser innovativen Krebstherapie zu schulen und anzuleiten. Des weiteren befinden sich mehrere Therapiezentren in ganz Europa, beispielsweise die Klinik der BCLC-Gruppe in Barcelona (Spanien), das Centre Eugene Marquis in Rennes (Frankreich) und das Istituto Tumori in Mailand (Italien).
Die TheraSphere-Behandlung ist mit einigen häufigen Nebenwirkungen verbunden, darunter leichte bis moderate Erschöpfung sowie Schmerzen und Übelkeit für ca. eine Woche. Ärztlicherseits werden diese Symptome mit Grippesymptomen verglichen. Manche Patienten verlieren den Appetit und mitunter treten vorübergehende Veränderungen diverser Blutwerte auf. Ausführlichere Angaben zu Nebenwirkungen finden Sie auf unserer Website unter www.mdsnordion.com/TheraSphere.
Über MDS Inc.
MDS Inc. (TSX: MDS; NYSE: MDZ) ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Schwerpunkt auf Gesundheitswissenschaften und ein Anbieter marktführender Produkte und Dienstleistungen für die Prävention, Diagnose und Therapie von Erkrankungen. Wir sind ein führender Anbieter innovativer Technologien, die bei medizinischer Bildgebung und Radiotherapien zum Einsatz kommen. Unsere Steriliserungstechnologien kommen Millionen von Menschen in mehr als 65 Ländern der ganzen Welt zugute. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden von Pharma- und Biotech-Unternehmen, Herstellern medizinischer Geräte, in Krankenhäusern und Forschungslaboren täglich benutzt. MDS beschäftigt mehr als 700 hochqualifizierte Mitarbeiter an fünf Standorten. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.mdsnordion.com.
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