Lancet-Publikation einer Sham-kontrollierten klinischen Studie zeigt, dass das Endobronchialventil Zephyr von Pulmonx Emphysem-Patienten wesentlichen Nutzen bietet
(01.07.2015, Pharma-Zeitung.de) REDWOOD CITY, Kalifornien - Copyright by Business Wire - Pulmonx
Pulmonx®, ein führender Anbieter im Bereich der interventionellen Lungenheilkunde, gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse der klinischen BeLieVeR-HIFi-Studie, der ersten erfolgreichen Sham-kontrollierten Studie eines minimalinvasiven Emphysemgeräts, in der Publikation The Lancet bekannt.
BeLieVeR-HIFi ist eine doppelblinde, Sham-kontrollierte Prospektivstudie, in der die Anwendung der minimalinvasiven Ventilbehandlung von Pulmonx – dem Endobronchialventil Zephyr® – bei Patienten mit schwerem Emphysem mit einer Schein-Bronchoskopie verglichen wird. Die Studie übertraf ihren primären Endpunkt und zeigte eine Verbesserung der Lungenfunktion (FEV1) bei den behandelten Patienten um durchschnittlich 20,9 Prozent verglichen mit den Kontrollpatienten. Auch die klinische und statistische Signifikanz verschiedener sekundärer Endpunkte wurde nachgewiesen, darunter Belastungsfähigkeit und Air-Trapping. Hinsichtlich der Sicherheit gab es keinen statistischen Unterschied zwischen den Gruppen.
„Wir konnten erstmals im Rahmen einer strengen randomisierten kontrollierten Studie nachweisen, dass Endobronchialventile die Lungenfunktion und Belastungsfähigkeit verbessern können und bei richtig ausgewählten Patienten ähnliche Ergebnisse liefern wie eine chirurgische Reduktion des Lungenvolumens“, sagte Dr. Nick Hopkinson, der leitende Prüfarzt der Studie in einer Bekanntmachung des National Institute for Health Research.
„Im Rahmen der Studie konnten wir darüber hinaus beobachten, dass mit dem Chartis-System identifizierte wahrscheinliche Responder bessere Ergebnisse zeigten, als jene, die nur durch eine visuelle CT-Beurteilung ausgewählt wurden“, sagte er.
Der Chief Executive Officer von Pulmonx, Glen French, sagte: „Es gibt immer mehr Belege für den Nutzen des Zephyr-EBVs und dafür dass es den Patienten das Atmen erleichtert und ihre Lebensqualität verbessert. Diese Daten zeigen auch den Nutzen der kombinierten Nutzung des Chartis-Systems und der Zephyr-Ventile.“
Zephyr-EBVs sind winzige Einwegventile, die in die Lungen eingesetzt werden, um den Luftstrom zu den erkrankten Bereichen zu blockieren und so das Lungenvolumen zu reduzieren. Nach der Behandlung sollen die verbleibenden gesunden Bereiche effizienter arbeiten, was eine verbesserte Atmung und bessere Lebensqualität mit sich bringt. Zephyr-EBVs sind weltweit bereits über 10.000 Patienten implantiert worden. Das Chartis-System wird unmittelbar vor dem Ventileingriff genutzt, um jene Patienten zu bestimmen, bei denen eine Reaktion auf die Behandlung mit dem Endobronchialventil am wahrscheinlichsten ist.
Über Pulmonx
Pulmonx ist ein Unternehmen mit Firmensitzen im kalifornischen Redwood City sowie in der schweizerischen Stadt Neuenburg (Neuchâtel), das im Bereich der interventionellen Lungenheilkunde tätig ist und seinen Fokus auf die Entwicklung wirkungsvoller und kostengünstiger Technologien zur Verbesserung der Lebensqualität lungenkranker Patienten auf der ganzen Welt richtet. Weitere Informationen finden Sie unter www.pulmonx.com.
Das Zephyr® -EBV ist in den USA in der Erprobungsphase. Nach US-amerikanischem Recht ist sein Einsatz auf Forschungszwecke beschränkt.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com ansehen: http://www.businesswire.com/news/home/20150701005802/de/
Weitere Informationen anfordern
Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.
Weitere Pressemitteilungen von Pulmonx
