Nach Ansicht der Internationalen Myelom-Stiftung erfüllt die Zulassung von Pomalidomid in Europa einen wichtigen Bedarf an weiteren Behandlungsoptionen für Patienten
(12.08.2013, Pharma-Zeitung.de) NORTH HOLLYWOOD, Kalifornien - Copyright by Business Wire - The International Myeloma Foundation
--Pomalidomid (IMNOVID® in Europa; POMALYST® in den USA) erhält Zulassung in Europa und den USA für Patienten, die sich mehreren Vorbehandlungen unterzogen haben--
--IMF ruft zur raschen Kostenerstattungsbewilligung in der gesamten EU auf--
Die Internationale Myelom-Stiftung (International Myeloma Foundation, IMF) – die auf die Verbesserung der Lebensqualität von Myelom-Patienten sowie auf Prävention und eine Heilmöglichkeit der Erkrankung hinarbeitet - begrüßte heute die Zulassung von Pomalidomid in Europa als neuestes Arzneimittel zur Behandlung des multiplen Myeloms. Pomalidomid (IMNOVID® in Europa und POMALYST® in den USA) ist ein IMiDs®-Wirkstoff, ein oral eingenommenes, immunmodulatorisches Arzneimittel. Die Europäische Arzneimittelagentur (EAA) hat die Vermarktungszulassung für Pomalidomid zur Therapierung von Patienten erteilt, die andere Behandlungsoptionen bereits erschöpft haben.
„Es ist sehr wichtig, dass wir kontinuierlich neue Behandlungsoptionen für Myelom-Patienten zur Verfügung stellen, denn die Remission ist keine Heilung und frühere Therapien verlieren in vielen Fällen nach einiger Zeit an Wirksamkeit“, so Dr. med. Brian G.M. Durie, Vorsitzender und Mitbegründer der IMF. „Wir müssen sicherstellen, dass Patienten Zugang zu innovativen Therapien, wie z. B. Pomalidomid, erhalten, die die Remission nachweislich verlängern können, wenn sonstige verfügbare Optionen zur Neige gehen. Wir sind auf der Suche nach einer kurativen Behandlung des Myeloms, aber in der Zwischenzeit freuen wir uns, dass neue, innovative Therapien für Patienten weltweit bereitgestellt werden.“
Pomalidomid greift das Myelom auf mehrere Weisen an. Es bekämpft die Zellen direkt und regt gleichzeitig das körpereigene Immunsystem dazu an, die Zerstörung der Krebszellen zu unterstützen. In einer kürzlich durchgeführten klinischen Phase-III-Studie verlängerte der Wirkstoff die Überlebensdauer im Vergleich zu einer anderen Therapie.
„Da die EAA die klinischen Vorteile von Pomalidomid nun anerkannt hat, müssen wir auf eine rasche Kostenerstattungsbewilligung in ganz Europa hinarbeiten, um Pomalidomid für Patienten zugänglich zu machen“, so Susie Novis, President und Mitbegründerin der IMF. „Wir sind uns darüber im Klaren, dass Patienten in Europa dieses Mittel benötigen, und wir arbeiten über den globalen Interessenvertretungsarm der IMF daran, die bestmöglichen Ergebnisse für Patienten hier und in der ganzen Welt sicherzustellen.“
Pomalidomid ist das erste in Europa zugelassene neue Myelom-Arzneimittel, seit REVLIMID® (Lenalidomid) 2007 die Zulassung erhielt. Die IMF begrüßt ebenfalls die kürzlich von der EAA erteilte Ausweitung der Zulassung von VELCADE® (Bortezomib). Dieses Arzneimittel ist nun auch für bisher unbehandelte Myelom-Patienten vor der Stammzellentransplantation zugelassen.
Die IMF startete unlängst die „Black Swan Research Initiative“®, eine Forschungsinitiative, mit der nicht nur eine Heilung des Myeloms in Angriff genommen, sondern auch ein Verfahren entwickelt werden soll, um die Wirksamkeit neuer Arzneimittel innerhalb von Monaten anstatt Jahren festzustellen. Dies könnte nicht nur die Zulassung neuer Arzneimittel weltweit beschleunigen, sondern auch die mit der Markteinführung eines Arzneimittels verbundenen Kosten senken. In den USA ist Pomalidomid seit Februar dieses Jahres erhältlich. Ein weiteres neues Arzneimittel, KYPROLIS® (Carfilzomib), ist in den USA seit gut einem Jahr erhältlich.
Das Myelom bzw. multiple Myelom ist eine von Knochenmarkszellen ausgehende Krebsart, die die Produktion von roten und weißen Blutkörperchen sowie Stammzellen beeinträchtigt und zur Schädigung der Knochen führen kann. Die Erkrankung tritt tendenziell häufiger auf und betrifft zunehmend jüngere Menschen.
ÜBER DIE INTERNATIONAL MYELOMA FOUNDATION
Die Internationale Myelom-Stiftung (International Myeloma Foundation, IMF) besteht bereits seit 22 Jahren und zählt über 215.000 Mitglieder in 113 Ländern weltweit. Als gemeinnützige Organisation (gemäß Art. 501(c)3), die sich der Verbesserung der Lebensqualität von Myelom-Patienten und ihren Familien verschrieben hat, konzentriert sich die IMF auf vier Kerngebiete: Forschung, Aufklärung, Unterstützung und Interessenvertretung. Bisher hat die IMF weltweit über 250 Aufklärungsseminare veranstaltet, und sie unterhält eine weltbekannte Hotline. Die Stiftung ist außerdem die Gründerin der International Myeloma Working Group (IMWG), einer internationalen kollaborativen Forschungsinitiative mit Schwerpunkt auf der Verbesserung der Behandlungsoptionen für Myelom-Patienten. Die IMF ist unter der Telefonnummer (800) 452-CURE (2873) zu erreichen. Die Adresse der globalen Website lautet www.myeloma.org.
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