Titan Spine erhält FDA-Zulassung für Vermarktung von Endoskeleton® TL, ein Gerät für laterale Wirbelsäulenfusion
(14.07.2014, Pharma-Zeitung.de) MEQUON, Wisconsin - Copyright by Business Wire - Titan Spine
Erste chirurgische Eingriffe von Dr. Kade Huntsman vorgenommen
Titan Spine, ein Hersteller medizinischer Geräte und Oberflächentechnologien mit Schwerpunkt auf der Entwicklung innovativer Wirbelkörperfusionsimplantate, gab heute bekannt, dass die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eingegangen ist, so dass das Endoskeleton® TL-System, ein Wirbelkörperfusionssystem für einen lateralen Ansatz, nun in den Handel gebracht werden kann. Das Endoskeleton® TL ist das erste laterale Fusionsgerät mit Oberflächentechnologie, das aktiv am Fusionsprozess mitwirkt, indem es mithilfe der Implantatoberfläche die Knochenbildung anregt.
Endoskeleton(R) TL (Photo: Business Wire)
Das Endoskeleton® TL beinhaltet die von Titan entwickelte aufgeraute Titanoberflächentechnologie, die nachweislich die Produktion knochen- und gefäßbildender Faktoren anregt, die für die Verknöcherung und Fusion von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus bietet das TL-Gerät große Fenster und große Innenräume, die das Einfügen von beträchtlichem Knochenersatzmaterial, klare CT- und MRT-Bildgebung sowie das Platzieren von Knochenersatz ermöglichen. Außerdem kann weiteres Knochenersatzmaterial auch nach der Implantation noch innerhalb des Geräts eingepackt werden. Das TL wurde von einem Ärzteteam konzipiert, das aus folgenden Mitgliedern bestand: Dr. med. Kade Huntsman, Orthopedic Spine Surgeon der Salt Lake Orthopaedic Clinic in Salt Lake City, Utah/USA, Dr. med. Andy Kranenburg, Co-Medical Director des Providence Medford Medical Center Spine Institute in Medford, Oregon/USA, Dr. med. Axel Reinhardt, Chefarzt der Abteilung Wirbelsäulen- und Beckenchirurgie der Orthopädischen Fachklinik in Potsdam, und Dr. med. Paul Slosar, Chief Medical Officer bei Titan Spine.
Dr. Huntsman nahm die ersten chirurgischen Eingriffe unter Einsatz des Endoskeleton® TL am 9. Juli 2014 im St. Mark’s Hospital in Salt Lake City im US-amerikanischen Bundesstaat Utah vor. Er sagte dazu: „Ich war äußerst zufrieden mit der Leistung des Systems. Zum ersten Mal war ich in der Lage, nach der Implantation zusätzliches Knochenersatzmaterial in ein laterales Gerät einzufügen. Die strahlendichte Eigenschaft des TL hat die Platzierung des Geräts an der gewünschten Stelle extrem einfach gemacht. Ich freue mich sehr, meinen Patienten, die eine laterale Wirbelkörperfusion benötigen, das TL und die Vorteile seiner Oberflächentechnologie und Designfunktionen anbieten zu können.“
„Das Endoskeleton® TL-Gerät ist der Ersteinsatz der Oberflächentechnologie bei einem lateralen Eingriff“, kommentierte Dr. Slosar. „Bisher war es nicht möglich, mit einem Wirbelkörpertransplantat das Zellverhalten zu beeinflussen und die Knochenbildung anzuregen. Das TL ist das Produkt einer einzigartigen Zusammenarbeit von akademischen Forschern im Bereich Biomaterialien, Wirbelsäulenchirurgen und Branchenfachleuten. Daraus entstand ein wirklich andersartiges laterales Wirbelkörperimplantat, das Patienten und Chirurgen Vorteile bietet. Mit dem neuen TL-Gerät in seinem Arsenal hält Titan Spine nun nicht nur seine Oberflächentechnologie, sondern auch ein Komplettangebot von Titangeräten für praktisch alle Eingriffe der Wirbelkörperfusionschirurgie in der Hals- und Lendenwirbelsäule bereit.“
Das komplette Sortiment von Endoskeleton®-Geräten ist mit der unternehmenseigenen Implantatoberflächentechnologie von Titan Spine ausgestattet, die aus einer einzigartigen Kombination aufgerauter Topografien auf Makro-, Mikro- und Zellebene besteht. Die Kombination von Oberflächenstrukturen soll eine optimale Reaktion des körpereigenen Knochens anregen und durch die Förderung der Knochenbildung aktiv am Fusionsprozess mitwirken. Dies geschieht durch die Begünstigung der natürlichen Produktion knochenbildender Proteine, wodurch die Fusion potenziell beschleunigt und gefestigt wird.
Über Titan Spine
Titan Spine, LLC ist ein Anbieter von Oberflächentechnologien, der sich auf die Entwicklung und Herstellung von Wirbelkörperfusionsprodukten konzentriert. Das Unternehmen engagiert sich dafür, die wissenschaftliche Entwicklung der Oberflächentechnologie voranzutreiben, damit verschiedene Erkrankungen der Wirbelsäule, die eine Fusionstherapie notwendig machen, besser behandelt werden können. Titan Spine ist in Mequon im US-Bundessstaat Wisconsin sowie in Laichingen (Deutschland) ansässig. Über seine eigene Vertriebsabteilung sowie ein Netz unabhängiger Partner in den USA und in Deutschland vermarktet es das komplette Sortiment von Endoskeleton®-Wirbelkörperfusionsprodukten mit der unternehmenseigenen Oberflächenstruktur. Weitere Informationen finden Sie unter www.titanspine.com.
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