miacom diagnostics GmbH gibt die Marktzulassung ihrer Produktreihe hemoFISH® durch die kanadische Zulassungsbehörde Health Canada bekannt
(26.09.2014, Pharma-Zeitung.de) DÜSSELDORF, Deutschland - Copyright by Business Wire - miacom diagnostics
Die miacom diagnostics GmbH meldet die Zulassung ihres patentrechtlich geschützten hemoFISH® Assay in Kanada. Die Multiplex-Diagnostik hemoFISH® dient dem Erregernachweis aus positiven Blutkulturen in 30 Minuten und ist der erste in Kanada zugelassene Test aus der Produktreihe der miacom diagnostics GmbH.
In Zusammenarbeit mit Nova Century Scientific als Vertriebspartner ist Kanada der erste Staat auf dem nordamerikanischen Kontinent, der den Schnelltest nun verfügbar macht. Nova Century Scientific gehört in Kanada zu den führenden Herstellern und Vertriebsunternehmen diagnostischer Prüfkits und Laborausrüstung für Krankenhäuser, klinische Labore und Forschungseinrichtungen.
„Wir sind stolz darauf, unseren kanadischen Kunden nun ein neues zuverlässiges und schnelles Produkt für den Erregernachweis aus positiven Blutkulturen zur Verfügung stellen zu können“, erklärt Walter Schmidt, CEO Nova Century Scientific. „NCS hat sich dem Ziel verpflichtet, die Anforderungen unserer Kunden stets exakt zu erfüllen und die Kundenzufriedenheit durch fortwährende Produkt- und Serviceoptimierung und Qualitätsmanagement zu erhöhen.“ Nova Century Scientific stützt sein umfassendes Spektrum an Qualitätslaborprodukten mit persönlicher Kundenbetreuung und verlässlichem Service.
Eine der ersten Kliniken in Kanada, die das neue Schnelltest System verwenden, ist das zum Halton Healthcare Services gehörende Oakville Trafalgar Memorial Hospital. „Mit Hilfe eines verhältnismäßig einfachen, kostengünstigen Testkits zur Multiplex-Diagnostik aus Blutkulturen, werden Erreger akuter Infektionskrankheiten, wie z.B. Sepsis oder Lungenentzündung, in nur 30 Minuten identifiziert und die dafür wirksamste antimikrobische Therapie schneller präzise definiert. In Verbindung mit einem Antibiogramm soll die Bakterien-Identifikation die Behandlungsentscheidungen mit Hilfe eines antibiotic stewardship team erleichtern und damit effiziente personalisierte Medizin für bakterielle Infektionen ermöglichen“, so Dr. Neil Rau, Mikrobiologe und Spezialist für Infektionskrankheiten.
Der miacom Assay kombiniert eine neue Probenhandhabung mit einem speziellen optischen Marker zur Identifizierung und Differenzierung der verschiedenen Krankheitserreger in nur 30 Minuten.
Die Anwendung des Tests ist in nahezu jedem Labor einfach auszuführen, da sie keine komplizierten Geräte oder andere spezielle Arbeitsbedingungen erfordert. „Wir sind sehr froh darüber, durch unseren einzigartigen hemoFISH Assay eine praktische Lösung für spezielle Anforderungen bieten zu können“, sagt Dr. Mirko Stange, CEO von miacom diagnostics. Das diagnostische Produktspektrum umfasst hierbei: hemoFISH Gram (-) Panel (Identifizierung Gram-negative Erreger), hemoFISH Gram (+) Panel (Identifizierung Gram-positive Erreger), and hemoFISH Masterpanel (Identifizierung Gram-negative Erreger & Gram-positive Erreger).
Über miacom diagnostics
Miacom diagnostics bietet in vitro Diagnostiktests zum Erregernachweis bei akuten systemischen Erkrankungen. Alle Test-Kits ermöglichen den simultanen Nachweis klinisch relevanter Erreger direkt aus der Probe innerhalb von nur 30 Minuten. In Europa sind bereits mehrere miacom-Schnelltests erhältlich, einschließlich Diagnostiktests für wichtige systemische Infektionskrankheiten wie Sepsis und Pneumonie. Alle Kits sind kostenattraktive Multiplex-Tests zur Identifizierung und Differenzierung von bis zu 14 Zielbakterien auf einem einzigen Mikroskopträger.
Weiterführende Informationen: www.miacom-diagnostics.com
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