ZOLL erhält als eines der ersten Unternehmen die Zulassung für AEDs nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
(08.02.2024, Pharma-Zeitung.de) CHELMSFORD, Mass. - Copyright by Business Wire - ZOLL Medical Corporation
ZOLL®, ein Unternehmen von Asahi Kasei, das medizinische Geräte und zugehörige Softwarelösungen herstellt, gab heute bekannt, dass der Defibrillator ZOLL AED 3® gemäß der Medizinprodukteverordnung 2017/745 der Europäischen Union (EU), allgemein als EU MDR bezeichnet, zugelassen ist.
Die EU MDR ist die Medizinprodukteverordnung 2017/745 der Europäischen Union, die 2017 vom Europäischen Parlament und dem Rat der Europäischen Union erlassen wurde. Das Ziel der EU MDR ist es, einen hohen Sicherheits- und Qualitätsstandard für Medizinprodukte zu gewährleisten, die in den Mitgliedsländern der Europäischen Union hergestellt oder an diese geliefert werden.
ZOLL hat nun die CE-Kennzeichnung für den Defibrillator ZOLL AED 3 gemäß der EU MDR erhalten.
"Wir sind sehr erfreut, die MDR-Zertifizierung für unseren ZOLL AED 3 erhalten zu haben", sagte Elijah White, Präsident des Geschäftsbereichs Resuscitation von ZOLL. "Dies ist die strengste Stufe der europäischen medizinischen Regulierung für ein medizinisches Gerät und steht für ZOLLs langjähriges Engagement für Produktqualität, Sicherheit und Wirksamkeit."
ZOLL arbeitet weiterhin mit Nachdruck daran, die EU-MDR-Zulassung und -Zertifizierung für das gesamte Produktportfolio von ZOLL zu erhalten.
Über ZOLL
ZOLL, ein Unternehmen von Asahi Kasei, entwickelt und vermarktet medizinische Geräte und Softwarelösungen, die dazu beitragen, die Notfallversorgung zu verbessern, Leben zu retten und gleichzeitig die klinische und betriebliche Effizienz zu steigern. Mit Produkten für Defibrillation und Herzüberwachung, Kreislaufverbesserung und HLW-Feedback, Sauerstoffsättigungstherapie, Datenmanagement, Beatmung, therapeutisches Temperaturmanagement sowie Schlafapnoe-Diagnose und -Behandlung bietet ZOLL ein umfassendes Spektrum an Technologien, die Klinikern, Rettungs- und Feuerwehrleuten sowie Laienhelfern helfen, die Patientenergebnisse bei kritischen kardiopulmonalen Zuständen zu verbessern. Weitere Informationen finden Sie unter www.zoll.com .
Über Asahi Kasei
Die Asahi Kasei Group trägt zum Leben und zur Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt bei. Seit seiner Gründung im Jahr 1922 mit den Geschäftsbereichen Ammoniak und Zellulosefasern ist Asahi Kasei durch die proaktive Umgestaltung seines Geschäftsportfolios kontinuierlich gewachsen, um den sich wandelnden Bedürfnissen jeder Zeit gerecht zu werden. Mit mehr als 48.000 Mitarbeitern weltweit trägt das Unternehmen zu einer nachhaltigen Gesellschaft bei, indem es in seinen drei Geschäftsbereichen Material, Homes und Health Care Lösungen für die Herausforderungen der Welt anbietet. Zu den Aktivitäten im Gesundheitswesen gehören Geräte und Systeme für die akute Intensivpflege, die Dialyse, die therapeutische Apherese und die Herstellung von Biotherapeutika sowie von Arzneimitteln und diagnostischen Reagenzien. Weitere Informationen finden Sie unter www.asahi-kasei.com .
Asahi Kasei engagiert sich auch für Nachhaltigkeitsinitiativen und trägt dazu bei, bis 2050 eine kohlenstoffneutrale Gesellschaft zu erreichen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.asahi-kasei.com/sustainability/ .
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