Veristat verstärkt klinische Betriebsfähigkeiten durch Übernahme von Topstone Research

(02.10.2018, Pharma-Zeitung.de) SOUTHBOROUGH, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Veristat

Erweiterung der Teams für klinischen Betrieb und Biometrik auf aufstrebende, kleine und mittelständische Biopharmaunternehmen

Veristat, ein Full-Service-Auftragsforschungsinstitut (Clinical Research Organization, CRO), gab heute bekannt, dass die Übernahme von Topstone Research, einem in Kanada ansässigen Spezial-Vertragsforschungsinstitut (CRO) mit einem Dienstleistungsangebot für die klinischen Phasen II bis IV und einem unbeugsamen Engagement für Qualität und Service-Flexibilität, zum Abschluss gebracht worden ist.

Mit der Übernahme von Topstone verbessert Veristat seine Fähigkeiten im Bereich klinischer Betrieb, einschließlich Projektmanagement, Standorteignung, Studieneinleitung, Standortmanagement, klinische Überwachung, Pharmakovigilanz und medizinische Überwachung, um der erhöhten Nachfrage seitens seiner Kunden nach diesen Dienstleistungen proaktiv zu begegnen. Zu den erweiterten Fähigkeiten gehören Patientenaufnahme und -bindung, Standort-Engagement und Kompetenzen im Bereich medizinische Sicherheit und Überwachung zur Unterstützung von Studienleitern und Standorten bei der Studiendurchführung in einem ethischen und auf Patientensicherheit fokussierten Ansatz.

„Ich freue mich sehr, dass zwei so bemerkenswert talentierte Unternehmen wie Veristat und Topstone nun zusammenkommen“, erklärte Patrick Flanagan, Chief Executive Officer von Veristat. „Bei der Übernahme geht es um mehr als nur die Ausweitung und Verstärkung unserer Fähigkeiten in den Bereichen klinischer Betrieb und Biometrik. Im Mittelpunkt der Führungsarbeit, Kultur und Bestrebungen unserer beiden Unternehmen steht die Bereitstellung wirksamer, hochwertiger Lösungen, die neue Therapien hervorbringen, um das Leben von Patienten und deren Angehörigen zu verbessern. Wir werden unsere Wachstumsstrategien fortsetzen, um unsere Kompetenzen zu optimieren und auf neue Dienstleistungsangebote und Regionen zu erweitern, um damit den Bedürfnissen unseres wachsenden Kundenstammes proaktiv zu begegnen.“

Mit der Übernahme von Topstone werden ergänzende Stärken, Kompetenzen und Größenordnungen eingebracht, um verbesserte Lösungen und progressive Ansätze bereitzustellen, die Risiken mindern und zu bedeutsamen Ergebnissen für unsere Kunden führen. Unser kombiniertes Team gleichgesinnter Fachleute wird weiterhin einzigartige und flexible Ansätze anbieten, um selbst die komplexesten klinischen Studien und Herausforderungen bezüglich der Zulassungsanträge bei Behörden zu meistern.

„Das Team bei Topstone und ich sind begeistert, nun zu Veristat zu gehören“, so Shaheen Limbada, CEO von Topstone und nun Executive Vice President of Clinical Operations bei Veristat. „Die Übernahme durch Veristat verbessert unsere Fähigkeiten im Bereich klinischer Betrieb, um der erhöhten Nachfrage seitens unserer Kunden nach diesen Dienstleistungen proaktiv zu begegnen. Unsere zusätzlichen Mitarbeiter und Dienstleistungskompetenzen werden uns zum bevorzugten Anlaufpunkt für Biopharmaunternehmen machen, die Unterstützung benötigen, um den Patienten weltweit neue und neuartige Therapien bereitstellen zu können.“

In den kommenden Monaten wird Topstone den Übergang zum Namen und der Marke Veristat vollziehen. Das Veristat-Team besteht nun aus nahezu 300 Fachleuten, die in 6 Niederlassungen höchst strategisch ausgerichtete Beratung und klinische Betriebsprozesse bereitstellen und die Patientenaufnahme für aufstrebende, kleine und mittelgroße Biopharmaunternehmen unterstützen, welche ihre Therapien durch klinische Studien und das aufsichtsbehördliche Zulassungsverfahren führen.

Über Veristat:

Veristat, ein klinischer Forschungspartner, setzt den Fokus darauf, biopharmazeutische Unternehmen dabei zu unterstützen, ihre Therapien durch den Prozess der klinischen Entwicklung und Zulassung zu bringen. Unsere Arbeit hat einen positiven Einfluss auf die klinischen Verfahren, und wir verfügen über eine branchenweit unübertroffene Expertise bei der Einreichung von Zulassungsanträgen. Die Teams von Veristat haben bei über 70 Zulassungsprojekten mitgearbeitet, die zu mehr als 40 Zulassungsgenehmigungen von verschiedenen Zulassungsbehörden auf der ganzen Welt geführt haben. Allein in den letzten fünf Jahren unterstützte das Veristat-Team fast acht Prozent der von der FDA zugelassenen neuartigen pharmazeutischen Wirkstoffe (NME). Veristat zielt darauf ab, selbst äußerst komplexe Anträge erfolgreich durch den Zulassungsprozess zu führen, sodass neue Therapien zur Verbesserung und Rettung von Menschenleben verfügbar werden. Weitere Informationen finden Sie unter www.veristat.com.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.


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