Cubist stellt neue Ergebnisse zu seiner Antibiotika-Pipeline auf dem Europäischen Kongress für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ECCMID) 2014 vor
(01.05.2014, Pharma-Zeitung.de) LEXINGTON, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Cubist Pharmaceuticals, Inc.
Erster Blick auf ausführlichere Daten aus den klinischen Phase-3-Studien zu Ceftolozan/Tazobactam bei komplizierten Harnwegs- und intraabdominellen Infektionen
Cubist Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CBST) gab heute bekannt, dass es auf dem 24. Europäischen Kongress für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, ECCMID), der vom 10. bis 13. Mai in Barcelona stattfindet, Ergebnisse zu seiner Antibiotika-Pipeline, die aus der Spätphase der Entwicklung stammen, vorstellen wird. Die präsentierten Daten gewähren Einblick in die Forschungs- und Entwicklungsprogramme von Cubist, die sich auf schwere und komplizierte Infektionen hervorrufende grampositive und gramnegative Bakterien konzentrieren. Vorgestellt werden erste ausführlichere Ergebnisse der zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studien zu den Prüfantibiotika Ceftolozan/Tazobactam des Unternehmens, die für die Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen und komplizierter intraabdomineller Infektionen entwickelt werden.
„Wir freuen uns sehr, auf dem ECCMID-Kongress neue Ergebnisse zu unseren Prüfpräparaten vorzustellen, die auf ein breites Spektrum an grampositiven und gramnegativen Bakterien abzielen“, so Steven Gilman, PhD, Executive Vice President, Forschung und Entwicklung, und Chief Scientific Officer von Cubist Pharmaceuticals. „In ihrer Gesamtheit zeigen die in 42 Poster-Präsentationen oder Vorträgen vorgestellten Daten den Umfang unseres Portfolios und die Fortschritte bei der Entwicklung der Medikamentenkandidaten in unserer Pipeline, die gegen Infektionen durch resistente Bakterien eingesetzt werden sollen, ein Problem, das als Bedrohung der weltweiten öffentlichen Gesundheit angesehen wird.”
Zu den Höhepunkten gehören:
SIVEXTRO™ (Tedizolid-Phosphat):
- Vortragsreihe: Vergleich der mikrobiologischen Wirksamkeit von Tedizolid und Linezolid in den klinischen Phase-3-Studien ESTABLISH-1 und ESTABLISH-2
- Abstract- / Programm-Nummer: O154
- Referentin: Carisa De Anda, Cubist
- Autoren: De Anda C.; Fang E.; Das A.; Prokocimer P.
- Session: Neue Antibiotika in klinischen Studien, 12. Mai, 15:06 Uhr MESZ, Halle D
- E-Poster: Konkordanz zwischen Früh- und Spät-Ansprechen in den Studien ESTABLISH-1 und ESTABLISH-2: gepoolte Ergebnisse von zwei Phase-3-Studien bei akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen
- Abstract- / Programm-Nummer: eP434
- Referent: Edward Fang, Cubist
- Autoren: Fang E.; De Anda C.; Das A.; Prokocimer P.
- Session: Neue und nicht ganz neue Antibiotika, 10.-13. Mai, 09.00-17.30 MEST, Betrachtungsplätze
Ceftolozan/Tazobactam:
- Late-Breaker: Wirksamkeit und Sicherheit von Ceftolozan/Tazobactam versus Meropenem bei der Behandlung von komplizierten intraabdominellen Infektionen (cIAI) bei hospitalisierten Erwachsenen: Ergebnisse der Phase-3-Studie ASPECT-cIAI
- Abstract- / Programm-Nummer: P0266-a
- Referent: Christian Eckmann, Universitätsklinikum der Medizinischen Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland
- Autoren: Eckmann C.; Hershberger E.; Miller B.; Wooley M.; Friedland I.; Steenbergen J.; Collins S.; Yuan G.; Barie P.; Solomkin J.
- Auswahl an Antibiotika: klinische Studien, 10. Mai, 15.30-16.30 Uhr MESZ, Posterbereich
- E-Poster:Wirksamkeit und Sicherheit von Ceftolozan/Tazobactam versus Levofloxacin bei der Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen (cIAI) / Pyelonephritis bei hospitalisierten Erwachsenen: Ergebnisse der Phase-3-Studie ASPECT-cUTI
- Abstract- / Programm-Nummer: eP449
- Referent: Florian Wagenlehner, Justus-Liebig-Universität, Gießen, Deutschland
- Autoren: Wagenlehner F.; Umeh O.; Huntington J.; Cloutier D.; Friedland I.; Steenbergen J.; Yuan G.; Yoon M.; Darouiche R.
- Session: Neue und alte Beta-Lactamase-Hemmer, 10.-13. Mai, 09.00-17.30 Uhr MESZ, Betrachtungsplätze
- E-Poster: Ceftolozan/Tazobactam-Wirksamkeit gegen gramnegative Bakterien, die intraabdominelle Infektionen in europäischen Krankenhäusern verursachen (2011-2012): ein Bericht von einem internationalen antimikrobiellen Überwachungsprogramm
- Abstract- / Programm-Nummer: eP446
- Referentin: Sandra McCurdy, Cubist
- Autoren: McCurdy S.; Petersen P.J.; Steenbergen J.; Farrell D.J.; Bassetti M.
- Session: Neue und alte Beta-Lactamase-Hemmer, 10.-13. Mai, 09.00-17.30 Uhr MESZ, Betrachtungsplätze
- E-Poster: Ceftolozan/Tazobactam-Wirksamkeit gegen gramnegative Bakterien, die Harnwegsinfektionen in europäischen Krankenhäusern verursachen (2011-2012): ein Bericht von einem internationalen antimikrobiellen Überwachungsprogramm
- Abstract- / Programm-Nummer: eP445
- Referentin: Sandra McCurdy, Cubist
- Autoren: McCurdy S.; Petersen P.J.; Steenbergen J.; Farrell D.J.; Bassetti M.
- Session: Neue und alte Beta-Lactamase-Hemmer, 10.-13. Mai, 09.00-17.30 Uhr MESZ, Betrachtungsplätze
Surotomycin:
- Posterpräsentation: Antibiotika-Empfindlichkeit von Clostridium difficile-Isolaten gegenüber Surotomycin und fünf weiteren Antibiotika, Daten einer 2008 durchgeführten paneuropäischen Studie (n=119)
- Abstract- / Programm-Nummer: P0792
- Referent: Ed J. Kuijper, Leiden University Medical Center, Leiden, die Niederlande
- Autoren: Sanders I.M.; Harmanus C.; Debast S.; Kuijper E.J.
- Session: C. difficile: Antibiotikaempfindlichkeit und Behandlung, 11. Mai, 13.30-14.30 Uhr MESZ, Posterbereich
- Posterpräsentation:In-Vitro--Wirkung von Surotomycin (ehemals CB-183,315) gegenüber 126 klinischen Isolaten von Clostridium difficile
- Abstract- / Programm-Nummer: P0805
- Referent: Frédéric Barbut, Université Pierre et Marie Curie, Paris, Frankreich
- Autoren: Valentin O.; Eckert C.; Chesnel L.; Barbut F.
- Session: C. difficile: Antibiotikaempfindlichkeit und Behandlung, 11. Mai, 13.30-14.30 Uhr MESZ, Posterbereich
Eine umfassende Aufstellung der Sessions von Cubist, darunter Symposien zu grampositiven Organismen und gramnegativen Infektionen, finden Sie auf der ECCMID-Website hier.Weitere Informationen über den ECCMID-Kongress finden Sie unter: http://www.eccmid.org/
Über den Beitrag von Cubist zur FuE im Bereich von Antibiotika
Cubist steigert sein Engagement zugunsten der globalen öffentlichen Gesundheit durch seine führende Rolle bei der Wirkstofffindung, Entwicklung und Vermarktung von neuartigen Antibiotika zur Behandlung von schweren und lebensbedrohenden Infektionen, die durch eine Vielzahl an zunehmend resistenteren Bakterien verursacht werden. Das Unternehmen verleiht der Hoffnung Ausdruck, in den kommenden Jahren mindestens vier neue Antibiotika entwickeln und somit einen entscheidenden Beitrag zu dem von der IDSA (Infectious Diseases Society of America) formulierten Ziel von zehn neuen Antibiotika bis zum Jahr 2020 leisten zu können. Cubist wird im Jahr 2014 voraussichtlich rund 400 Millionen US-Dollar in Forschung und Entwicklung im Bereich von Antibiotika investieren und rund 75 Prozent seiner Mitarbeiter widmen sich der Forschung, Entwicklung, Vermarktung und Förderung von Antibiotika.
Über Cubist
Cubist Pharmaceuticals, Inc. ist ein globales Biopharmaunternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten spezialisiert hat, die dazu dienen, dem bislang ungedeckten bedeutenden medizinischen Bedarf in der Akutversorgung gerecht zu werden. Cubist unterhält seinen Hauptsitz in Lexington im US-Bundesstaat Massachusetts und eine zentrale internationale Niederlassung in Zürich in der Schweiz. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Cubist unter www.cubist.com. Folgen Sie Cubist auf Twitter @cubistbiopharma und @cubistcareers, LinkedIn oder YouTube.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Die vorliegende Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Jede hierin enthaltene Aussage, die keine historischen Fakten wiedergibt, darunter unter anderem Aussagen in Bezug auf den erwarteten Zeitplan für das Vorlegen von Ergebnissen zu unserer Pipeline und unserem Portfolio an Medikamentenkandidaten; das therapeutische Potenzial von Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und unseren weiteren Medikamentenkandidaten und Portfoliobestandteilen; Ergebnisse unserer klinischen Phase-3-Studien zu Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO; unser Bestreben, einen Teil der Zielsetzung der IDSA im Hinblick auf 10 neue Antibiotika bis zum Jahr 2020 zu erreichen; und die Höhe unserer finanziellen Verpflichtungen und das Niveau des Engagements unserer Mitarbeiter im Rahmen der Antibiotika-Forschung, -Entwicklung und -Vermarktung, sind zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und Unwägbarkeiten behaftet sind, welche dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von den in zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten Darstellungen abweichen. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem regulatorische Entwicklungen, darunter das Risiko, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA und weitere Aufsichtsbehörden unsere Zulassungsanträge für Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO (Tedizolid-Phosphat) nicht zur Prüfung annehmen oder nicht zeitgerecht oder überhaupt nicht genehmigen, unsere Interpretation der Ergebnisse der klinischen Studien zu Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO ablehnen könnten, oder weitere Daten, Analysen, Informationen oder weitere Studien anfordern könnten, die klinisch nicht durchführbar oder finanziell nicht umsetzbar sind; bei einer eventuellen Marktzulassung von Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO erhebliche Beschränkungen hinsichtlich der Anwendung und weitere Auflagen für die Zeit nach dem Inverkehrbringen auferlegt werden könnten; unsere Fähigkeit, eine adäquate Höhe für die Preise und die Erstattungssätze für Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO zu erzielen; unsere Fähigkeit, Ceftolozan/Tazobactam und SIVEXTRO erfolgreich zu vermarkten, und zwar aufgrund von Entscheidungen der Behörden in Zusammenhang mit Kennzeichnungen oder anderen Voraussetzungen, darunter Nebenwirkungen, welche die Verfügbarkeit oder das Potenzial zur Vermarktung beeinträchtigen können; unsere Fähigkeit, geistiges Eigentum in Zusammenhang mit Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und unseren weiteren Portfoliobestandteilen zu bewahren oder zu schützen; Wettbewerbsrisiken bedingt durch gegenwärtige und künftige therapeutischen Alternativen zu Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und unseren weiteren Portfoliobestandteilen; zusätzliche klinische Studien zu Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und unseren weiteren Portfoliobestandteilen erfolglos sein oder nicht zeitgerecht eingeleitet oder durchgeführt werden könnten; technische Probleme oder überhöhte Kosten in Zusammenhang mit der Herstellung oder Lieferung von Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und unseren weiteren Portfoliobestandteilen, einschließlich unserer Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit unseren externen Auftragsherstellern, die Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und unseren weiteren Portfoliobestandteile in unserem Namen herstellen und ausliefern; unsere Fähigkeit zur Zusammenarbeit bzw. die Leistung unserer externen Auftragsforschungsunternehmen, die uns bei der Durchführung unserer klinischen Studien unterstützen; wir mit anderen unvorhergesehenen oder unerwarteten Risiken im Hinblick auf die Entwicklung oder Herstellung von Ceftolozan/Tazobactam, SIVEXTRO und unseren weiteren Portfoliobestandteilen konfrontiert werden könnten; unsere Fähigkeit, unsere strategischen Ziele zu erreichen, darunter aufgrund unserer Fähigkeit, die Erlöse aus dem Vertrieb von CUBICIN® (Daptomycin für Injektionszwecke), DIFICID® (Fidaxomicin) und ENTEREG® (Alvimopan) weiter zu vermehren, Generika und weitere Konkurrenzprodukte, Probleme bei der Herstellung, unsere Fähigkeit, unsere Medikamentenkandidaten für ihre geplanten Indikationen und im erwarteten zeitlichen Rahmen erfolgreich zu entwickeln, ihre Zulassung zu erhalten und auf den Markt zu bringen, sowie unsere Fähigkeit, neue Wirkstoffe und Medikamentenkandidaten zu finden, in Lizenz zu nehmen oder zu erwerben; sowie die zusätzlichen Faktoren, die im Rahmen unseres aktuellen Jahresberichts auf Formblatt 10-K erörtert werden, der bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereicht wurde. Wir warnen Investoren davor, sich nicht in besonderem Maße auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten lediglich zum Datum der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung, und wir übernehmen keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überarbeitung derartiger Aussagen.
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