PhlexEview, das elektronische Trial-Master-File-System von Phlexglobal, stellt globale konsolidierte eTMF-Lösung für Top-10-Pharmaunternehmen bereit
(03.09.2015, Pharma-Zeitung.de) AMERSHAM, England, und MALVERN, Pennsylvania - Copyright by Business Wire - Phlexglobal
Phlexglobal, ein führender innovativer Spezialanbieter von Technologie im Bereich elektronischer Trial Master Files (eTMF) und TMF-Dienstleistungen für die Biowissenschaften, und ein großes europäisches Top-10-Pharmaunternehmen haben eine Partnerschaft zur Ausgliederung von TMF-Dienstleistungen gebildet.
Phlexglobal wird im Rahmen dieser Partnerschaft umfassende eTMF-Dienstleistungen auf Grundlage der PhlexEview-Technologie bereitstellen. Die erste Phase der Implementierung betrifft die internen Benutzer des Pharmaunternehmens, die an mehreren Studien arbeiten, für die Hundertausende von Seiten mit TMF-Inhalten generiert werden. Das betreffende Pharmaunternehmen strebt eine künftige weltweite Lösung an, die für alle klinischen Studien eingesetzt werden soll und Dokumente strategischer Partner, weiterer Auftragsforschungsinstitute (CROs), Anbieter und Mitarbeiter des Pharmaunternehmens konsolidieren soll, damit Tausende weltweiter Nutzer darauf zugreifen können.
PhlexEview wurde innerhalb von neun Wochen zügig implementiert. Die Implementierung umfasst die gemanagte Einrichtung von Studien und Benutzern, eine gemeinsame TMF-Struktur basierend auf Version 3.0 des TMF-Referenzmodells, mehrere Input- und Output-Ströme und eine zentralisierte Berichterstellung und Überwachung. Phlexglobal hat zudem Empfehlungen für optimale TMF-Management-Praktiken einfließen lassen und Expertenwissen bereitgestellt, damit vierteljährliche, kontinuierliche TMF-Qualitätskontrolldienste durchgeführt werden können.
Diese Methoden zur zügigen Inbetriebnahme, die im Rahmen der Implementierung verwendet wurden, sind ein Beleg für die hohe TMF-Kompetenz von Phlexglobal sowie die Fähigkeit des Unternehmens, Kundenbedürfnisse rasch zu erkennen und sie in eine weltweite Lösung umzusetzen.
CEO Rick Riegel von Phlexglobal meinte: „Phlexglobal hat in der Implementierungsphase einen äußerst proaktiven Ansatz verfolgt. Wir freuen uns auf unsere Partnerschaft zur Verwaltung und Weiterentwicklung unserer eTMF-Lösung PhlexEview für diesen Auftraggeber.“
„Wir freuen uns auf die Kooperation mit diesem Auftraggeber und die Bereitstellung von PhlexEview als umfassende TMF-Managementlösung. PhlexEview wird eine globale Ansicht in einer gemeinsamen TMF-Struktur ermöglichen. Dazu zählen CRO-Überwachungsmetriken sowie eine elektronische Archivierungslösung in unserem elektronischen Archivierungsmodul PhlexEarchive“, sagte Karen Roy, Senior Vice President, Client Solutions.
Über Phlexglobal
Phlexglobal ist ein Spezialanbieter von technologiebasierten Dokumentmanagementlösungen rund um Trial Master File (TMF & eTMF) sowie weiteren Supportdiensten. Das Unternehmen bietet eine einmalige Kombination aus Sachkenntnissen in den Bereichen klinische Studien, Dokumentmanagement, Regulierungspraktiken und Technik, um eine Reihe von flexiblen, zielgerichteten Lösungen bereitstellen zu können, die den Geschäftsbedürfnissen Rechnung tragen.
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