Retina Implant AG eröffnet neue Produktionsstätte
(12.10.2010, Pharma-Zeitung.de) REUTLINGEN, Deutschland - Copyright by Business Wire - Retina Implant AG
Einleitung der Vorbereitungen für die geplante Markteinführung der subretinalen Implantate für Blinde im Jahr 2011
Die Retina Implant AG, ein führender Entwickler subretinaler Implantate für Sehbehinderte, gab heute bekannt, dass eine neue Produktionsstätte fertig gestellt wird, um die erwartete Nachfrage nach den Implantaten des Unternehmens zu befriedigen. Die zweite klinische Studie wird Anfang 2011 auch auf andere europäische Länder, einschließlich Großbritannien und Italien, ausgeweitet, und Vorbereitungen für eine Ausdehnung der Studien auf die Vereinigten Staaten und Asien wurden bereits getroffen. Die Planungen sehen vor, dass alle Voraussetzungen erfüllt sein werden, um die CE-Zulassung für die neue Produktionsstätte zu erhalten.
Die neue Produktionsstätte im Technologiepark von Tübingen-Reutlingen ist mit einer Fläche von 312 m² mehr als 25-mal größer als ihre Vorgängerin. Von dieser Fläche sind zunächst 100 m² (später bis zu 250 m²) als Reinraumzone vorgesehen. Als Reinraumzone wird ein Bereich angesehen mit einer äußerst geringen Partikelanzahl in der Luft, um zu gewährleisten, dass das Endprodukt nicht durch biologische Fremdsubstanzen kontaminiert werden kann. Die Produktionskapazität wird voraussichtlich 1500 Einheiten pro Jahr betragen. Retina Implant AG plant eine weitere Investition in Höhe von 1,3 Mio. €, um die Produktionsstätte durch Spezialanlagen für eine Produktion nach dem neuesten Stand der Technik vorzubereiten. Vier speziell ausgebildete Mitarbeiter werden die Arbeit in der Produktionsstätte aufnehmen. Eine Erweiterung auf bis zu 15 Mitarbeiter ist bereits geplant.
„Der heutige Tag markiert einen wichtigen Meilenstein für die Verwirklichung der Vision von Retina Implant, das Sehvermögen blinder Menschen wiederherzustellen“, so Walter-G. Wrobel, Vorsitzender der Retina Implant AG. „Aufgrund der zu erwartenden positiven Ergebnisse der aktuellen zweiten klinischen Humanstudie werden wir mithilfe unserer neuen Produktionsstätte gut aufgestellt sein, um unsere Implantate allen Patienten rasch zur Verfügung stellen zu können. Die ersten wenigen Implantierungen im Rahmen unserer zweiten klinischen Studie zeigten sehr ermutigende Resultate, insbesondere in der gewohnten heimischen Umgebung, wenn die Patienten wieder auf sich allein gestellt sind.”
Die Retina Implant AG begeht am 12. Oktober 2010 um 9.00 Uhr (MESZ) eine feierliche Eröffnung. Zu den Referenten gehören Walter-G. Wrobel, Vorsitzender der Retina Implant AG, Prof. Dr. med. Eberhart Zrenner, Leiter und Vorsitzender des Forschungsinstituts für Augenheilkunde der Universitäts-Augenklinik in Tübingen, Professor Hugo Hämmerle, Leiter des Naturwissenschaftlichen und Medizinischen Instituts Reutlingen sowie Barbara Bosch, Oberbürgermeisterin von Reutlingen.
Die positiven klinischen Ergebnisse aus der ersten klinischen Studie belegten, dass die Patienten mithilfe der Implantate Gegenstände des täglichen Lebens erkennen und Buchstaben und Wörter lesen konnten, indem sie lediglich ihre Augen bewegten. Diese Ergebnisse wurden bei einer Reihe wissenschaftlicher Veranstaltungen präsentiert. Hierzu gehören der Weltkongress Eye and Chip im September 2010 in Detroit (Michigan) sowie die Jahrestagung der ARVO (Association for Research in Vision and Ophthalmology) im Mai 2010 in Fort Lauderdale (Florida).
Die Retina Implant AG wird die Ergebnisse voraussichtlich am 16. Oktober auf der Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology in Chicago (Illinois) präsentieren.
Über die Retina Implant AG
Die Retina Implant AG ist ein führender Entwickler von subretinalen Implantaten für sehbehinderte und blinde Patienten. Nach umfangreichen Forschungsarbeiten in Zusammenarbeit mit deutschen Universitätskliniken und Instituten sowie einer intensiven Förderung durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung ab 1996 wurde die Retina Implant AG im Jahr 2003 von Dr. Eberhart Zrenner und seinen Kollegen mit dem Ziel gegründet, das erste voll funktionsfähige, elektronische retinale Implantat zu entwickeln, mit dem das Sehvermögen blinder Menschen wiederhergestellt werden kann. Seit 2005 setzt Retina Implant Implantate für menschliche Patienten ein und hat in diesem Jahr eine zweite klinische Studie gestartet. Nähere Information erhalten Sie unter http://www.retina-implant.de/.
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