ERYTECH ernennt Allene M. Diaz zum neuen Mitglied seines Board of Directors
(06.09.2016, Pharma-Zeitung.de) LYON, Frankreich - Copyright by Business Wire - ERYTECH
ERYTECH Pharma (Euronext Paris:ERYP) (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY), das französische Biopharma-Unternehmen, das innovative Behandlungen zur „Tumor-Aushungerung“ bei akuter Leukämie und anderen onkologischen Indikationen mit bislang ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, meldete heute die Ernennung von Allene M. Diaz zum nicht stimmberechtigten Mitglied seines Board of Directors (Censeur). Als „Censeur” wird Allene M. Diaz allen Sitzungen des Board of Directors in beratender Funktion beiwohnen. ERYTECH beabsichtigt, sie im Vorgriff auf die nächste Hauptversammlung der Aktionäre im Januar 2017 zum stimmberechtigten Mitglied des Board of Directors zu ernennen. Allene M. Diaz verfügt über eine mehr als 20-jährige Erfahrung in der globalen biopharmazeutischen und biotechnologischen Branche und war in leitenden und Management-Positionen für führende Biopharma-Unternehmen tätig, darunter TESARO, Merck Serono, Biogen Idec und Pfizer.
„Die eingehende Erfahrung von Allene M. Diaz in der biopharmazeutischen Branche und ihre onkologische Expertise werden für uns zu diesem wichtigen Zeitpunkt unserer klinischen Entwicklung von unschätzbarem Wert sein”, erklärte Gil Beyen, CEO und Chairman des Board of Directors von ERYTECH Pharma. „Wir freuen uns, Allene M. Diaz als neues Mitglied unseres Board of Directors begrüßen zu können und auf ihre zu erwartenden Beiträge und die Nutzung ihrer strategischen Beratungskompetenz im Rahmen der Weiterentwicklung unserer auf der ERYCAPS Technologieplattform basierenden Produkte.”
„Ich bin äußerst erfreut, dem Board of Directors von ERYTECH anzugehören”, so Allene M. Diaz. „Ich bin der Überzeugung, dass ERYTECH gut positioniert ist, um mit seiner viel versprechenden Pipeline von Produktkandidaten im frühen und späten Entwicklungsstadium, seiner proprietären Erythrozyten-Technologie und seinem starken Führungsteam erfolgreich zu sein. Dies ist eine aufregende Zeit für das Unternehmen, da es die Kommerzialisierung seines Hauptprodukts GRASPA® in Europa vorantreibt, Patienten im Rahmen von drei klinischen Studien rekrutiert und neue klinische Studien sowohl in Europa als auch in den Vereinigten Staaten entwickelt. Ich freue mich auf die enge Zusammenarbeit mit dem Board of Directors und dem Führungsteam, um einen wichtigen Beitrag zum Erreichen wichtiger Entwicklungsmeilensteine und der Umsetzung der Geschäftspläne des Unternehmens in dieser neuen Wachstumsphase zu leisten.”
Allene M. Diaz verfügt über eingehende Erfahrung in der Biopharma-Branche mit breit gefächerter Expertise in den Bereichen Vertrieb, Medical Affairs, Marketing, Neuproduktplanung, Portfolioplanung, strategische Planung und Marktzugang. Sie ist gegenwärtig als Senior Vice President, Global Commercial Development bei TESARO tätig, wo sie sich auf die Entwicklung von Kommerzialisierungsstrategien für therapeutische Vermögenswerte, die Evaluierung der kommerziellen Auswirkungen klinischer Entwicklungsoptionen und die Beurteilung potenzieller Einlizenzierungen konzentriert. Vor ihrer Position bei TESARO war Allene M. Diaz als Senior Vice President, Managed Markets bei EMD Serono, einer Tochtergesellschaft der Merck KGaA - Darmstadt (Deutschland) tätig, wo sie Marktzugangsstrategien und Vorgehensweisen im Hinblick auf Erstattungen von gewerblichen und staatlichen Zahlungsträgern in Bezug auf das EMD Serono Portfolio entwickelte. Zuvor war Allene M. Diaz in den Positionen Senior Vice President, Head of Oncology Commercial, U.S. und Vice President, Oncology Marketing bei EMD Serono tätig, wo sie die Vorbereitungsmaßnahmen der kommerziellen Markteinführung onkologischer Produkte von EMD Serono beaufsichtigte. Allene M. Diaz war darüber hinaus in leitenden, Management- bzw. Linienpositionen bei weiteren führenden Unternehmen tätig, darunter Amylin Pharmaceuticals, Cancervax Corporation, Biogen Idec, Pfizer und Parke-Davis Pharmaceuticals.
Allene M. Diaz erlangte ihren akademischen Grad als Bachelor of Science cum laude an der Florida State University. Sie absolvierte Weiterbildungsprogramme für Führungskräfte an der London School of Business and Finance, der University of Michigan School of Business, der China Europe International Business School (Shanghai, China), der Stanford University School of Business und der Wirtschaftsakademie INSEAD (Fontainebleau, Frankreich).
Über ERYTECH und Eryaspase (Eryasp/GRASPA®) www.erytech.com
ERYTECH ist ein 2004 in Lyon (Frankreich) gegründetes Biopharma-Unternehmen, das sich mit der klinischen Phase der Entwicklung innovativer Therapien für seltene Krebsformen und seltene Krankheiten befasst. Mithilfe seiner unternehmenseigenen ERYCAPS-Plattform, die auf einer neuartigen Technologie zur Einkapselung von Arzneimittelwirkstoffen in roten Blutkörperchen basiert, hat ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten entwickelt, die auf Märkte mit einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf abzielt. Der anfängliche Schwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Behandlung von Blutkrebs, darunter die akute lymphatische Leukämie (ALL) und die akute myeloische Leukämie (AML). Dabei werden den Tumoren Nährstoffe vorenthalten, die sie für ihr Überleben benötigen. Nach positiven Ergebnissen zur Wirksamkeit und Sicherheit seines führenden Produktkandidaten, Eryaspase, auch unter den Namen Eryasp oder GRASPA® bekannt, aus einer abgeschlossenen, in Europa durchgeführten, zulassungsrelevanten Phase-2/3-Studie bei Kindern und Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer ALL hat ERYTECH unlängst bei der Europäischen Arzneimittelbehörde einen Zulassungsantrag für dieses Arzneimittel gestellt. Weitere Studien von ERYTECH sind eine laufende klinische Studie der Phase 1 zu Eryaspase in den USA bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter ALL und eine klinische Studie der Phase 2b in Europa, in der das Arzneimittel bei älteren Patienten mit neu diagnostizierter AML untersucht wird. In beiden Studien erfolgt die Behandlung in Kombination mit Chemotherapie.
Eryaspase (GRASPA®) besteht aus einem Enzym, L-Asparaginase, das in von Spendern gewonnenen roten Blutkörperchen eingekapselt ist. L-Asparaginase dezimiert Asparagin, eine natürlich vorkommende Aminosäure, die entscheidend zum Überleben und zur Proliferation von Krebszellen beiträgt, im zirkulierenden Blutplasma. Jedes Jahr wird in Europa und den USA bei mehr als 50.000 Patienten eine ALL oder AML diagnostiziert. Bei rund 80 Prozent dieser Patienten, darunter insbesondere Erwachsene und Patienten mit Rezidiven, können die derzeitigen Darreichungsformen der L-Asparaginase aufgrund ihrer Toxizität oder infolge allergischer Reaktionen nicht verwendet werden. ERYTECH ist überzeugt, dass das in seiner zulassungsrelevanten klinischen Studie der Phase 2/3 beobachtete Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Eryaspase (GRASPA®) eine attraktive alternative Behandlungsoption bei Leukämiepatienten bietet.
ERYTECH geht davon aus, dass Eryaspase auch zur Behandlung solider Tumore eingesetzt werden kann und führt zurzeit eine klinische Studie der Phase 2 in Europa bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskrebs durch. Neben seinen aktuellen Produktkandidaten, die sich auf die Verwendung eingekapselter Enzyme zur Tumor-Aushungerung konzentrieren, prüft ERYTECH die Verwendung seiner Plattform zur Entwicklung von Immuntherapieprodukten und Enzymersatztherapien.
Die EMA und die US-Gesundheitsbehörde FDA haben Eryaspase den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von ALL, AML und Pankreaskrebs zuerkannt. ERYTECH produziert das Mittel in einer eigenen Betriebsstätte für die GMP-konforme Herstellung in Lyon (Frankreich) sowie einer Anlage für die klinische Fertigung in Philadelphia (USA). ERYTECH hat mit Orphan Europe (Recordati-Gruppe) eine Lizenz- und Vertriebspartnerschaft für GRASPA® bei ALL und AML in Europa und mit TEVA für ALL in Israel getroffen, die das Medikament unter dem Markennamen GRASPA® vermarkten werden.
ERYTECH ist am regulierten Markt der Euronext in Paris notiert (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) und ist Teil der Indizes CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech. ERYTECH ist zudem in den USA im Rahmen des ADR-Programms Level 1 notiert (OTC, Ticker EYRYY).
Zukunftsbezogene Informationen
Diese Pressemitteilung kann zukunftsbezogene Aussagen und Schätzungen in Bezug auf die finanzielle Lage, die Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie, Pläne, Ziele und die erwarteten künftigen Ergebnisse von ERYTECH und dessen Marktsegment beinhalten. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind u.a. durch die Verwendung von Wörtern wie „überzeugt sein", „davon ausgehen", „erwarten", „beabsichtigen", „planen", „anstreben", „schätzen", „können", „werden" und „fortsetzen" sowie ähnlichen Begriffen erkennbar. Zukunftsbezogene Aussagen sind alle Informationen, die keine historischen Tatsachen darstellen. Derartige Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die zum Zeitpunkt der Ausgabe als angemessen erachtet wurden, sich jedoch als zutreffend oder nicht zutreffend herausstellen können. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und hängen häufig von Faktoren ab, die nicht von ERYTECH beeinflussbar sind. Für Pipeline-Produktkandidaten kann nicht gewährleistet werden, dass sie die erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten oder sich als kommerziell erfolgreich erweisen werden. Daher können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den prognostizierten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, auf die in Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausdrücklich oder implizit Bezug genommen wird. In den von ERYTECH Pharma bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org) eingereichten Dokumenten, die zudem auf unserer Website (www.erytech.com) erhältlich sind, werden derartige Risiken und Unwägbarkeiten näher erläutert. Aufgrund dieser Unwägbarkeiten wird keine Haftung für die Genauigkeit oder Richtigkeit dieser zukunftsbezogenen Aussagen, Prognosen und Schätzungen übernommen. Zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen und Schätzungen gelten zudem ausschließlich am Tag der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Der Leser sollte sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsbezogenen Aussagen verlassen. ERYTECH unterliegt keinerlei Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen bei den Erwartungen des Unternehmens, bei Ereignissen, Bedingungen oder Umständen Rechnung zu tragen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, sofern eine Aktualisierung nicht gesetzlich verlangt wird.
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