ERYTECH präsentiert auf dem ASCO GI Symposium 2017 neue präklinische Daten zu ERY-MET
(17.01.2017, Pharma-Zeitung.de) LYON, Frankreich - Copyright by Business Wire - ERYTECH Pharma
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris - ERYP), das französische Biopharma-Unternehmen, das innovative Behandlungsmethoden zum „Aushungern von Tumoren“ bei akuter Leukämie und anderen onkologischen Indikationen mit nicht gedecktem medizinischem Bedarf entwickelt (das „Unternehmen“), meldete heute, dass neue Daten zur Unterstützung des zweiten Produktkandidaten des Unternehmens, ERY-MET, auf dem Gastrointestinal Cancers Symposium 2017 vorgestellt werden, das u. a. von der American Society of Clinical Oncology (ASCO GI) gesponsert wird und vom 19. bis zum 21. Januar 2017 im kalifornischen San Francisco stattfindet.
Die Studie wird im Rahmen der Postersession des Symposiums von der Hauptautorin des Abstracts, Dr. Vanessa Bourgeaux, R&D Project Leader des Unternehmens, präsentiert. Das Abstract wird ab dem 20. Januar 2017 online auf der Website von ERYTECH unter http://www.erytech.com zur Verfügung gestellt.
Die Ergebnisse aus den präklinischen Studien zeigen, dass ERY-MET (in Erythrozyten eingekapselte Methionin-Gamma-Lyase), das mithilfe der proprietären Einkapselungs-Plattform-Technologie ERYCAPS des Unternehmens entwickelt wurde, Tumorwachstum in einem Mausmodell des menschlichen Magen-Adenokarzinoms hemmen kann. Diese Wirkung kann mittels Vitamin-B6-Ergänzung reguliert werden.
Abstract Nr. 78: In Erythrozyten eingekapselte Methionin-Gamma-Lyase (ERY-MET) zeigt starke Antitumor-Aktivität beim Magenkarzinom
Autorin: Vanessa Bourgeaux Datum: Donnerstag, 19. Januar 2017 Uhrzeit: 12:30 – 14:00 Uhr PST 17:30 – 19:00 Uhr PST Ort: Board G12, Moscone West Building Postersession: A: Cancers of the Esophagus and StomachMethionin ist eine essentielle Aminosäure, die alle Zellen zum Wachstum und zur Vervielfältigung benötigen. Speziell schnell wachsende Tumorzellen benötigen sehr viel Methionin für ihr Wachstum. Das Enzym Methionin-Gamma-Lyase (MGL) unterstützt das Aushungern von Tumoren durch die systemische Senkung der Methioninspiegel. MGL ist ein Enzym mit kurzer Halbwertszeit. Seine Funktion ist von einem Cofaktor abhängig, einem Vitamin-B6-Derivat. Durch die Einkapselung der MGL in Erythrozyten wird die Halbwertszeit signifikant verlängert und die Umwandlung von Vitamin B6 in den Cofaktor erfolgt natürlich innerhalb der Erythrozyten.
Das Forschungsteam des Unternehmens bestimmte die Reduzierung des Plasma-Methionin-Spiegels als pharmakodynamischen Biomarker und analysierte die Anti-Tumor-Aktivität bei wöchentlichen ERY-MET-Injektionen in Mäusen. Die Studie ergab, dass ERY-MET in Kombination mit einer täglichen Vitamin-B6-Ergänzung die Halbwertszeit der aktiven MGL in vivo von weniger als 24 Stunden auf 8 bis 9 Tage erhöhte. Die Kombinationsbehandlung mit ERY-MET und Vitamin B6 zeigte bei den behandelten Mäusen eine Anti-Tumor-Aktivität von 100 %, wobei die Tumorhemmung bis Ende der Studie zwischen 91 und 100 % variierte.
Dr. Bourgeaux kommentierte: „Wir hatten das Potenzial von ERY-MET als Wirkstoff zum Aushungern von Tumoren bereits bei einem Glioblastom-Mausmodell identifiziert. Diese Forschungsarbeit, die zeigt, dass ERY-MET das Tumorwachstum auch bei Mäusen mit menschlichem Magen-Adenokarzinom hemmen und eine fast komplette Regression bewirken kann, unterstützt die aktuelle Strategie des Unternehmens, Produktkandidaten auf der Basis seiner proprietären ERYCAPS-Plattform als potenzielle Therapien für verschiedene onkologische Indikationen zusätzlich zu Blutkrebs zu entwickeln. Wir sind davon überzeugt, dass ERY-MET als neues Anti-Tumor-Medikament zur Behandlung von Magenkrebs und anderer schwer zu behandelnden Krebsarten sehr vielversprechend ist.“
Über ERYTECH: www.erytech.com
ERYTECH ist ein 2004 in Lyon, Frankreich, gegründetes Biopharma-Unternehmen, das sich mit der klinischen Phase der Entwicklung innovativer Therapien für seltene Krebsformen und seltene Krankheiten befasst. ERYTECH hat mithilfe seiner proprietären ERYCAPS-Plattform, die auf einer neuartigen Technologie zur Einkapselung von Arzneimittelwirkstoffen in roten Blutkörperchen basiert, eine Pipeline von Produktkandidaten entwickelt, die auf Märkte mit einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf abzielt. Der anfängliche Schwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Behandlung von Blutkrebs, darunter die akute lymphatische Leukämie (ALL) und die akute myeloischer Leukämie (AML). Dabei werden den Tumoren Nährstoffe vorenthalten, die sie für ihr Überleben benötigen. ERYTECH plant für die regulatorische Zulassung seines führenden Produktkandidaten Eryaspase oder ERY-ASP (Handelsname GRASPA®), der bei einer abgeschlossenen, in Europa durchgeführten, zulassungsrelevanten Phase-2/3-Studie bei Kindern und Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer ALL positive Ergebnisse erzielte. Weitere Studien von ERYTECH sind eine laufende klinische Studie der Phase 1 zu ERY-ASP in den USA bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter ALL und eine klinische Studie der Phase 2b in Europa an älteren Patienten mit neu diagnostizierter AML. In beiden Studien erfolgt die Behandlung in Kombination mit Chemotherapie. ERYTECH geht davon aus, dass ERY-ASP auch zur Behandlung solider Tumoren eingesetzt werden könnte und führt zurzeit eine klinische Studie der Phase 2 in Europa bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskrebs durch.
ERY-ASP besteht aus einem Enzym, L-Asparaginase, das in von Spendern gewonnenen roten Blutkörperchen eingekapselt ist. L-Asparaginase dezimiert Asparagin, eine natürlich vorkommende Aminosäure, die entscheidend zum Überleben und zur Proliferation von Krebszellen beiträgt, im zirkulierenden Blutplasma. ERYTECH produziert das Mittel in einer eigenen Betriebsstätte für die GMP-konforme Herstellung in Lyon (Frankreich) sowie einer Anlage für die klinische Fertigung in Philadelphia (USA). ERYTECH hat mit Orphan Europe (Recordati-Gruppe) eine Lizenz- und Vertriebspartnerschaft für Eryaspase bei ALL und AML in Europa und mit TEVA für ALL in Israel getroffen, die das Medikament unter dem Markennamen GRASPA® vermarkten werden. Die EMA und die US-Gesundheitsbehörde FDA haben Eryaspase den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von ALL, AML und Pankreaskrebs zuerkannt.
Zusätzlich zu Eryaspase entwickelt ERYTECH zwei weitere Produktkandidaten, die sich auf eingekapselte Enzyme zur Aushungerung von Tumoren konzentrieren. Darüber hinaus prüft ERYTECH die Verwendung seiner ERYCAPS-Plattform für die Entwicklung von Krebsimmuntherapien und Enzymersatztherapien.
ERYTECH ist am regulierten Markt der Euronext in Paris notiert (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) und ist Teil der Indizes CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech. ERYTECH ist zudem in den USA im Rahmen des ADR-Programms Level 1 notiert (OTC, Ticker EYRYY).
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung kann zukunftsbezogene Aussagen und Schätzungen in Bezug auf die finanzielle Lage, die Betriebsergebnisse, die Geschäftsstrategie, Pläne, Ziele und die erwarteten künftigen Ergebnisse von ERYTECH und dessen Marktsegment beinhalten. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind u.a. durch die Verwendung von Wörtern wie „überzeugt sein“, „davon ausgehen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „anstreben“, „schätzen“, „können“, „werden“ und „fortsetzen“ sowie ähnlichen Begriffen erkennbar. Zukunftsbezogene Aussagen sind alle Informationen, die keine historischen Tatsachen darstellen. Derartige Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die zum Zeitpunkt der Ausgabe als angemessen erachtet wurden, sich jedoch als zutreffend oder nicht zutreffend herausstellen können. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und hängen häufig von Faktoren ab, die nicht von ERYTECH beeinflussbar sind. Für Pipeline-Produktkandidaten kann nicht gewährleistet werden, dass sie die erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten oder sich als kommerziell erfolgreich erweisen werden. Daher können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, auf die in solchen Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausdrücklich oder implizit Bezug genommen wird. In den von ERYTECH Pharma bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org), eingereichten Dokumenten, die zudem auf unserer Website (www.erytech.com) erhältlich sind, werden derartige Risiken und Unwägbarkeiten näher erläutert. Aufgrund dieser Unwägbarkeiten wird keine Haftung für die Genauigkeit oder Richtigkeit dieser zukunftsbezogenen Aussagen, Prognosen und Schätzungen übernommen. Zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen und Schätzungen gelten zudem ausschließlich am Tag der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Der Leser sollte sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsbezogenen Aussagen verlassen. ERYTECH unterliegt keinerlei Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen bei den Erwartungen des Unternehmens, bei Ereignissen, Bedingungen oder Umständen Rechnung zu tragen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, sofern eine Aktualisierung nicht gesetzlich verlangt wird.
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