VALBIOTIS präsentiert neue Daten über TOTUM-63 und die Vorbeugung von Stoffwechselkrankheiten auf den wissenschaftlichen Sitzungen 2019 der American Diabetes Association
(07.06.2019, Pharma-Zeitung.de) LA ROCHELLE, Frankreich - Copyright by Business Wire - VALBIOTIS
- TOTUM-63 vermindert die Entzündung im viszeralen Fettgewebe, einem der Mechanismen, die zu Typ-2-Diabetes und Stoffwechselerkrankungen führen.
- Die Wirksamkeit von TOTUM-63 hinsichtlich des Zucker- und Fettstoffwechsels wurde durch ein Mausmodell zu Prädiabetes bestätigt.
- Zu diesen Ergebnissen kam eine unabhängige Studie unter der Leitung von Dr. Bruno GUIGAS an der Universität Leiden (Niederlande).
VALBIOTIS (Paris:ALVAL) (FR0013254851 – ALVAL/PEA-KMU-qualifiziert), ein französisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Schwerpunkt auf der Erforschung innovativer Lösungen zur Behandlung und Vorbeugung von Stoffwechselkrankheiten, gab heute bekannt, dass neue präklinische Ergebnisse aus einer unabhängigen Studie der Universität Leiden (Niederlande) zu TOTUM-63 auf den wissenschaftlichen Sitzungen der American Diabetes Association, die vom 7. bis 11. Juni 2019 in San Francisco (Kalifornien) stattfinden, vorgestellt werden. In einem Mausmodell zu Prädiabetes konnte mit TOTUM-63 die Entzündung im viszeralen Fettgewebe, einem der pathophysiologischen Mechanismen bei Stoffwechselerkrankungen, insbesondere Typ-2-Diabetes, vermindert werden. Zudem bestätigte diese Studie die Wirksamkeit von TOTUM-63 hinsichtlich des Zucker- und Lipidstoffwechsels in diesem präklinischen Modell.
„Diese Studie der Universität Leiden ist vom wissenschaftlichen Standpunkt her wichtig: Sie zeigt eine neue Wirkung von TOTUM-63, dem Wirkstoff des Lead-Produktkandidaten VALEDIA®, bei der Entzündung des viszeralen Fettgewebes, die die Multi-Target-Wirkung von TOTUM-63 erweitert. Wie bereits angekündigt, rechnen wir auf der klinischen Seite mit einer Bekanntgabe der Ergebnisse der internationalen klinischen Phase-IIA-Studie zu VALEDIA® vor dem 31. Juli“, sagte Sébastien PELTIER, CEO von VALBIOTIS.
Entzündungshemmende Wirkung auf das viszerale Fettgewebe
„Fettleibigkeit führt sowohl bei Menschen als auch Mäusen zu einer Zunahme und Aktivierung von Makrophagen im viszeralen Fettgewebe. Diese Immunzellen sind an der mit dem Stoffwechsel zusammenhängenden stillen Entzündung beteiligt und erschweren dem Körper so die Verwertung von Insulin. Durch die Senkung dieser Entzündung und die Steigerung der Insulinempfindlichkeit im Fettgewebe könnte TOTUM-63, der Wirkstoff von VALEDIA®, zur einer herabgesetzten Freisetzung von Lipiden in die Blutbahn beitragen“, erklärte der leitende Prüfarzt der Studie Dr. Bruno GUIGAS, Forscher an der Universität Leiden (Niederlande).
Die Entdeckung dieser neuen Wirkungsweise erweitert die Multi-Target-Wirkung von TOTUM-63, die 2018 auf dem Kongress der European Association for the Study of Diabetes (EASD) vorgestellt wurde. Damit würde dieser Wirkungsmechanismus bereits die Schonung der Bauchspeicheldrüse, die Verbesserung der Insulinsignalisierung im Muskel- und Fettgewebe, die Minderung der Lebersteatose und eine Verbesserung der Zusammensetzung der intestinalen Mikrobiota umfassen.
Über TOTUM-63, Wirkstoff von VALEDIA®
Prädiabetes ist ein wachsendes globales Gesundheitsproblem, das von internationalen Organisationen anerkannt wird. Ohne geeignete Behandlung entwickeln 70 bis 90 Prozent der prädiabetischen Patienten Typ-2-Diabetes.
VALEDIA® wird die erste natürliche und klinisch erprobte Lösung sein, die speziell für Prädiabetiker entwickelt wurde. VALEDIA® enthält den Wirkstoff TOTUM-63, eine einzigartige und patentierte Kombination aus fünf Pflanzenextrakten mit hohem Behandlungspotenzial für die physiopathologischen Mechanismen von Typ-2-Diabetes.
Die Markteinführung von VALEDIA® mit gesundheitsbezogenen Angaben zur Verringerung des Typ-2-Diabetes-Risikos ist für 2021 geplant.
TOTUM-63 hat sich bereits in einer klinischen Phase-I/II-Studie mit gesunden Probanden als sicher und wirksam erwiesen. Die Ergebnisse der ersten internationalen Phase-IIA-Studie werden vor dem 31. Juli 2019 erwartet.
ÜBER VALBIOTIS
VALBIOTIS ist ein französisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Schwerpunkt auf der Erforschung innovativer Produkte zur Behandlung und Prävention von Stoffwechselkrankheiten. Seine Erzeugnisse sind für führende Akteure des Gesundheitssektors bestimmt. VALBIOTIS widmet sich insbesondere Lösungen zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes, NASH (nichtalkoholische Steatohepatitis), Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
VALBIOTIS wurde Anfang 2014 in La Rochelle gegründet und hat zahlreiche Partnerschaften mit führenden akademischen Zentren in Frankreich und im Ausland geschlossen, darunter die Universität La Rochelle, das CNRS und die Universität Clermont Auvergne in Clermont-Ferrand. Aufgrund dieser Partnerschaften profitiert VALBIOTIS von einer starken finanziellen Förderung, vor allem dank Experten und technischer Partner, die seine Projekte unterstützen. Das Unternehmen unterhält drei Standorte in Frankreich – Périgny, La Rochelle (17) und Riom (63) – sowie ein Büro in Boston im US-Bundesstaat Massachusetts.
VALBIOTIS ist Mitglied des Netzwerks „BPI Excellence“ und hat von BPI France den Status „Innovative Company“ erhalten. Außerdem hat VALBIOTIS den Status „Junges innovatives Unternehmen“ erworben und von der Europäischen Union umfangreiche finanzielle Unterstützung aus dem Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) für seine Forschungsprogramme erhalten. VALBIOTIS ist ein PEA-KMU-qualifiziertes Unternehmen.
Nähere Informationen zu VALBIOTIS:http://valbiotis.com/
Name: VALBIOTISISIN-Code: FR0013254851Mnemotechnischer Code: ALVAL
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