Biogen Idec legt aktuelle Geschäftsinformationen auf Investorenkonferenz vor
(12.01.2011, Pharma-Zeitung.de) SAN FRANCISCO - Copyright by Business Wire - Biogen Idec
Fortschrittsbericht zum neuen Rahmenprogramm für Wachstum
In einer Präsentation für Anleger, die heute im Rahmen der 29. Annual J. P. Morgan Healthcare Conference stattfindet, wird der CEO von Biogen Idec (NASDAQ: BIIB), George Scangos, Ph.D., die Fortschritte des Unternehmens bei der Umsetzung seines Rahmenprogramms für Wachstum (Framework for Growth) erläutern und auf die erwarteten Meilensteine für 2011 eingehen. Dr. Scangos spricht heute um 15.30 Uhr (PST, US-Pazifikzeit). Ein Webcast seiner Ausführungen und begleitende Präsentationsgrafiken werden in der Investorenrubrik der Unternehmenswebsite unter www.biogenidec.com zur Verfügung stehen.
„Das Geschäft von Biogen Idec steht auf einer festen Grundlage - und wir bauen auf unsere Stärken auf, um das Unternehmen im Jahr 2011 und darüber hinaus zu transformieren“, erklärte Dr. Scangos. „Seit der Bekanntgabe unseres Rahmenprogramms für Wachstum im November haben wir zwei hochkarätige Führungskräfte als Leiter der Abteilungen Forschung und Entwicklung und Unternehmensentwicklung eingestellt und damit ein ausgezeichnetes Geschäftsführungsteam vervollständigt. Wir haben bei den europäischen und US-amerikanischen Aufsichtsbehörden beantragt, die Produktinformationen für TYSABRI mit Informationen über den JCV-Antikörper-Status zu aktualisieren, und damit einen wichtigen Schritt unternommen, um Patienten bei der Beurteilung ihres individuellen Risiko-Nutzen-Profils zu helfen. Wir haben drei Neurodegenerationsprogramme im Frühstadium erworben und damit die Entwicklung unserer auf Krankheiten wie Parkinson, Alzheimer und ALS oder die Lou-Gehrig-Krankheit ausgerichtete Neurologiepipeline vorangebracht. Und angesichts der anstehenden Ergebnisveröffentlichung von zwei Multiple-Sklerose-Programmen im Spätstadium und des für 2011 geplanten Beginns einer Phase-3-Studie über ALS zeichnen sich für Biogen Idec spannende Chancen am Horizont ab.“
Fortschritte beim Rahmenprogramm für Wachstum
Bei Biogen Idec ist derzeit eine Transformation im Gange und das Unternehmen meldet Fortschritte bei der Umsetzung seines neuen Rahmenprogramms für Wachstum. Dazu gehören:
- Die Einstellung von Dr. Douglas E. Williams als Leiter der Forschungs- und Entwicklungsabteilung (R&D ). Dr. Williams ist ein Spitzentalent mit mehr als 20 Jahren Erfahrung als Wissenschaftler und gehobene Führungskraft in Biotechnologieunternehmen. Er war zuletzt der CEO von Zymogenetics und davor als Leiter der Forschungsabteilung der Immunex Corp. tätig, wo er maßgeblich zur Erforschung und Entwicklung von Enbrel beigetragen hat.
- Die Reorganisation der Geschäftsentwicklung, Projektentwicklung, Unternehmensstrategie und Programmverwaltung in eine einheitliche Gruppe und die Besetzung der neu geschaffenen Position des Executive Vice President of Corporate Development mit Steven H. Holtzman, dem Vorsitzenden und ehemaligen CEO von Infinity Pharmaceuticals.
- Die Einreichung von Zulassungsanträgen bei der U.S. Food and Drug Administration und Europäischen Arzneimittelagentur zur Aktualisierung der Produktinformationen von TYSABRI® (Natalizumab) durch Aufnahme des JC-Virus-Antikörperstatus als zusätzlichen Faktor zur möglichen Stratifizierung des Risikos einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) bei Patienten, die mit TYSABRI behandelt werden.
- Fortgesetzte Ausweitung der Anwendung von TYSABRI in den USA und in anderen Ländern. Auf der Basis der dem Unternehmen vorliegenden Daten aus dem TOUCH®-Verschreibungsprogramm und anderen Fremdquellen mit Stand von Ende Dezember 2010 schätzt Biogen Idec, dass sich etwa 56.600 MS-Patienten weltweit einer kommerziellen oder klinischen TYSABRI-Therapie unterziehen. Diese Zahl bedeutet einen Anstieg von 1.700 Patienten im vierten Quartal und 8.200 Patienten im ganzen Jahr 2010. In den USA erhalten rund 27.600 Patienten eine marktgängige Therapie, im Rest der Welt sind es ca. 28.400 Patienten. Hinzu kommen etwa 600 Probanden klinischer Studien.
- Die Übernahme von drei vielversprechenden im Frühstadium befindlichen Programmen über Neurimmune, die auf neurodegenerative Erkrankungen wie Parkinson, Alzheimer und amyotrophe Lateralsklerose (ALS) abzielen. Diese Programme ergänzen die Anfang 2010 mit Knopp Neurosciences unterzeichnete exklusive Lizenz für den im Spätentwicklungsstadium befindlichen ALS-Arzneimittelkandidaten Dexpramipexol.
- Die Einleitung einer weltweiten Zulassungsstudie über das langwirkende rekombinante Faktor-VIII-Fc-Fusionsprotein (rFVIIIFc) des Unternehmens bei vorbehandelten Hämophilie-A-Patienten.
Wichtige erwartete Pipeline-Fortschritte im Jahr 2011
Biogen Idec arbeitet weiterhin auf sein Ziel zu, bis 2015 fünf neue Produkte herauszubringen. Zu den erwarteten wichtigen Pipeline-Ereignissen des Jahres 2011 gehören:
- Dexpramipexol zur Behandlung von ALS wird voraussichtlich in Phase-3-Studien fortschreiten.
- Die erwartete Veröffentlichung der Ergebnisse der Phase-3-Studien DEFINE und CONFIRM über BG-12, den oral verabreichten MS-Arzneimittelkandidaten von Biogen Idec.
- Darüber hinaus wird mit den Ergebnissen der SELECT Phase-2b-Zulassungsstudie über Daclizumab gerechnet, ein Arzneimittelkandidat für rezidivierende MS.
Über TYSABRI
TYSABRI ist in mehr als 45 Ländern zugelassen. In den USA ist es zur Behandlung rezidivierender Formen der Multiplen Sklerose (MS) und in der EU für rezidivierend-remittierende MS zugelassen. Mit seiner anerkannt hohen Wirksamkeit stellt TYSABRI einen Fortschritt in der Behandlung der MS dar. Der Wirkstoff verringert nachweislich die Häufigkeit von MS-Schüben und verlangsamt die Behinderungsprogression. Daten der Phase-III-AFFIRM-Studie zufolge, die im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden, führte eine Behandlung mit TYSABRI nach zwei Jahren zu einer relativen Verringerung der verjährlichten Schubhäufigkeit um 67 Prozent (0,22 vs. 0,67, p<0,001) im Vergleich zu einer Placebobehandlung und verringerte das relative Risiko der Behinderungsprogression um 42 Prozent (17 % vs. 29 %, p<0,001). Am Ende einer separaten zweijährigen Studie wurden bei mehr als sechs von zehn mit TYSABRI behandelten Patienten keinerlei Schübe beobachtet. In der gleichen Studie wurde bei mehr als acht von zehn mit TYSABRI behandelten Patienten keine Behinderungsprogression festgestellt.
TYSABRI erhöht das Risiko einer progressiven, multifokalen Leukenzephalopathie (PML), einer opportunistischen Virusinfektion des Gehirns, die im Allgemeinen zum Tod oder zu schweren Behinderungen führt. Das PML-Risiko steigt mit zunehmender Behandlungsdauer und ist höher bei Patienten, denen vor der TYSABRI-Behandlung Immunsuppressiva verabreicht wurden. Über den Zeitraum von drei Jahren hinaus sind nur begrenzte Daten verfügbar. Zu weiteren wesentlichen Nebenwirkungen, die bei Patienten im Verlauf der TYSABRI-Therapie beobachtet wurden, zählen Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie) und Infektionen, einschließlich opportunistischer und anderer atypischer Infektionen. Im Postmarketing-Umfeld wurden bei mit TYSABRI behandelten Patienten zudem klinisch signifikante Leberschäden beobachtet. Zu den häufigen unerwünschten Nebenwirkungen, die bei TYSABRI-behandelten MS-Patienten auftraten, gehörten Kopfschmerzen, Erschöpfung, Infusionsreaktionen, Harnwegsinfektionen, Gelenk- und Gliederschmerzen und Hautausschläge.
TYSABRI wird von Biogen Idec Inc. und Elan Corporation, plc gemeinsam vermarktet. Nähere Informationen über TYSABRI erhalten Sie im Internet unter www.tysabri.com, www.biogenidec.com oder www.elan.com oder telefonisch unter der Rufnummer 1-800-456-2255.
Über Biogen Idec
Biogen Idec setzt modernste Wissenschaft zur Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung biologischer Wirkstoffe ein, die neue Behandlungsoptionen für schwere Krankheiten schaffen, insbesondere im Bereich neurologischer Erkrankungen. Biogen Idec wurde 1978 gegründet und ist das weltweit älteste unabhängige Biotechnologieunternehmen. Patienten in der ganzen Welt werden mit den marktführenden Multiple-Sklerose-Therapeutika des Unternehmens behandelt, das einen jährlichen Umsatzerlös von mehr als 4 Milliarden US-Dollar erzielt. Produktinformationen, Pressemitteilungen und weitergehende Informationen über das Unternehmen erhalten Sie im Internet unter www.biogenidec.com.
Safe-Harbor-Erklärung
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen über die voraussichtliche Entwicklung und Zeitplanung von Programmen in unserer klinischen Pipeline, aufsichtsbehördliche Maßnahmen und Neueinführung von Produkten. Zukunftsgerichtete Aussagen sind gegebenenfalls an Wörtern wie „voraussichtlich“, „überzeugt sein“, „schätzen“, „erwarten“, „voraussehen“, „beabsichtigen“, „könnte“, „planen“, „werden“ und anderen ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Leser sollten sich nicht über Gebühr auf derartige Aussagen verlassen.
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