Covidien meldet die europäische Markteinführung des Embolisationsgeräts Pipeline™ Flex
(25.06.2014, Pharma-Zeitung.de) DUBLIN, Irland - Copyright by Business Wire - Covidien plc
Minimal-invasive Blutflussumleitung für nicht rupturierte Aneurysmen mit einer genaueren und kontrollierten Positionierung1
Mit einer weiteren Verstärkung seiner breiten Vielfalt an neurovaskulären Produkten zur Behandlung von nicht rupturierten Hirnaneurysmen verkündete Covidien plc (NYSE:COV) die europäische Markteinführung seines Embolisationsgeräts Pipeline™ Flex beim jährlichen Live Interventional Neuroradiology & Neurosurgery Course (LINNC) in Paris, der vom 23.-25. Juni stattfindet. Dieses Produkt der nächsten Generation zur Blutflussumleitung erhielt Anfang dieses Jahres die CE-Kennzeichnung.
Covidien’s Pipeline™ Flex embolization device is the next advancement in flow diversion in Europe. (Photo: Business Wire)
Pipeline Flex wurde entwickelt, um das Blut eines Aneurysmas umzuleiten. Das Gerät enthält einen geflochtenen zylindrischen Schlauch, der an der Basis oder Eingangsebene des Aneurysmas eingesetzt wird. Der Blutfluss wird unterbrochen, und die aussackende Stelle des Muttergefäßes wieder aufgebaut. Das Gerät ist repositionierbar mit einer noch höheren Genauigkeit und kontrollierter Platzierung1. Es enthält unter anderem ein unmittelbares Auslösesystem, wodurch eine noch leichtere Positionierung ermöglicht wird1.
„Pipeline Flex ist ein Embolisationsgerät der nächsten Generation für die Blutflussumleitung. Es handelt sich um eine Kombination aus unserem klinisch bewährten Flechtdesign2 und einem neuen System für eine noch höhere Genauigkeit und Kontrolle bei der Durchführung dieser fortschrittlichen Verfahren im Gehirn”, so Brett Wall, President, Neurovascular, Covidien. „Covidien hat sich dem Anspruch verpflichtet, das Feedback seiner Kunden bei der Entwicklung moderner Produkte mit einzubeziehen, um deren Anforderungen besser gerecht zu werden.”
In Europa wurde Pipeline Flex für die endovaskuläre Embolisation von Hirnaneurysmen entwickelt. Laut Brain Aneurysm Foundation gibt es weltweit jährlich nahezu 500.000 Todesfälle aufgrund von Hirnaneurysmen und die Hälfte der Opfer sind unter 50 Jahre alt.3
Das Embolisationsgerät Pipeline™ der ersten Generation wird seit 2009 zur Behandlung von Patienten in Europa eingesetzt. Es ist das einzige Gerät zur Blutflussumleitung, das kommerziell in den USA auf dem Markt ist, seit es von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA im April 2011 zugelassen wurde. Pipeline Flex ist derzeit zum Einsatz in den USA nicht genehmigt.
Weitere Informationen über das Pipeline-Gerät sind verfügbar unter:www.covidien.com/pipelineinfo
Über Covidien
Covidien ist ein weltweit führender Anbieter von Gesundheitsprodukten, der innovative medizinische Lösungen für bessere Behandlungsergebnisse entwickelt und durch klinische Führungsarbeit und Spitzenleistungen Werte schafft. Covidien entwickelt, produziert und vertreibt ein vielfältiges Sortiment branchenweit führender Produkte in den Bereichen medizinische Geräte und Medizinbedarf. Im Jahr 2013 erzielte Covidien einen Umsatz von 10,2 Milliarden US-Dollar. Das Unternehmen beschäftigt weltweit mehr als 38.000 Mitarbeiter in über 70 Ländern und seine Produkte werden in mehr als 150 Ländern verkauft. Weitere Informationen über unsere Geschäftstätigkeiten finden Sie unter www.covidien.com.
1 Covidien Internal Report: Report on File
2 Becske T, Kallmes DF, Saatci I, et al. Pipeline for Uncoilable or Failed Aneurysms: Results from a Multicenter Clinical Trial. Radiology. Online-Veröffentlichung vor der ersten Druckversion: 15. Februar 2013, doi: 10.1148/radiol.13120099
3 The Brain Aneurysm Foundation: http://www.bafound.org/Statistics_and_Facts
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