electroCore schließt Vereinbarung über 14 Millionen US-Dollar mit waveCore zur Entwicklung drahtloser Technologie für Vagusnervstimulation ab
(09.10.2013, Pharma-Zeitung.de) NEW JERSEY - Copyright by Business Wire - electroCore
Das Healthcare-Unternehmen für Elektrozeutika electroCore hat sein Portfolio an Abgabetechnologien für die Vagusnervstimulation (VNS) durch den Abschluss einer Entwicklungsvereinbarung mit waveCore – die Vorreiter einer extern betriebenen VNS (xVNS)-Technologie, ausgebaut. waveCore hat zugestimmt, electroCore 14 Millionen US-Dollar basierend auf Meilensteinen in der Entwicklung zu zahlen.
waveCore besitzt die Rechte über eine Technologie, die sowohl das Signal als auch die Leistung von einem Sender außerhalb des Körpers an eine implantierte Vagusnervelektrode im Miniaturformat überträgt. waveCore, das sich die Rechte für diese Technologie erstmals im Mai 2013 gesichert hatte, ist ein Unternehmen, das sich im Besitz der Gründungsgesellschafter von electroCore befindet.
Die erste Meilensteinzahlung in Höhe von zwei Millionen US-Dollar wird sofort an electroCore gezahlt, um die Erstanwendung am Menschen im Rahmen einer Pilotstudie durchführen zu können. Nach dieser Meilensteinzahlung erfolgt eine zweite Zahlung in Höhe von 4 Millionen US-Dollar, um die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) für eine spätere Phase der Studie (Pivotal Study) zu erhalten und die letzten 8 Millionen US-Dollar werden fällig, wenn eine PMA-Zulassung erteilt wird.
electroCore, ein führendes Unternehmen im Bereich Elektrozeutika („Electroceuticals“), hat eine bahnbrechende Technologie für die Vagusnervstimulation entwickelt. Es handelt sich dabei um ein Gerät für die nichtinvasive Vagusnervstimulation (nVNS), mit dem die Patienten die Behandlung selbst anwenden können. Durch die Vagusnervstimulation werden inhibitorische Neurotransmitter im Nervensystem wie Norepinephrin, Serotonin und GABA freigesetzt, von denen man annimmt, dass sie eine entscheidende Rolle bei vielen verschiedenen Krankheiten spielen, darunter Kopfschmerzen, Bronchokonstriktion, Epilepsie, Magenverstimmungen, Depressionen und Angstpsychosen.
JP Errico, CEO von electroCore, erläuterte die Hintergründe der Vereinbarung: „Während unsere nichtinvasive Vagusnervstimulation eine Therapieform für die meisten Patienten sein könnte, die auf die VNS ansprechen, stellt die Technologie von waveCore für die Patienten, die die Behandlung nicht selbst durchführen können, eine ideale minimalinvasive Option dar. Darüber hinaus gibt es einige Patienten, die eine häufigere Anwendung benötigen, damit die Therapie wirkt. In diesen Fällen könnte sich unser Handgerät als unpraktisch erweisen. Wir möchten auf dem VNS-Gebiet eine komplette Lösungsreihe anbieten und diese Zusammenarbeit trägt dazu bei, dieses Ziel zu erreichen.“
Das Gerät xVNS von waveCore besteht aus einer implantierten passiven Manschetten-Elektrode, die um den Vagusnerv gelegt wird, und einem kleinen Empfänger. Bei dem chirurgischen Eingriff zur Implantation des Geräts handelt es sich um ein sehr einfaches, ambulant durchgeführtes, perkutanes Verfahren, das unter örtlicher Betäubung erfolgen kann. Der Sender (der den implantierten Empfänger drahtlos versorgt), wird üblicherweise wie ein Anhänger um den Hals getragen, in eine Tasche gesteckt oder an der Kleidung festgeklemmt.
Verglichen mit anderen chirurgischen VNS-Systemen ist die Lösung xVNS von waveCore sehr einfach und unkompliziert und es kann darauf verzichtet werden, die Kabel chirurgisch zu untertunneln oder eine Tasche für den Signalgenerator im Körper einzusetzen. Zudem sind keine weiteren chirurgischen Eingriffe erforderlich, um die Batterien auszutauschen.
Der Sender wird entsprechend der individuellen Bedürfnisse der Patienten programmiert. Dabei wird die VNS-Behandlung 120 Sekunden lang von einmal täglich bis hin zu alle fünf Minuten angewendet. Die Stimulation wird sofort gestoppt, wenn der Sender aus dem Umfeld des Patienten entfernt wird. Eine akute Behandlung kann nach Bedarf durch einen einfachen Knopfdruck eingeleitet werden.
Der Sender, bei dem die Versorgung und das Signal drahtlos erfolgen, wird einfach über eine Ladestation aufgeladen. Diese verfügt über eine größere Übertragungsreichweite (bis zu circa 122 Zentimeter), sodass die Patienten schlafen können, ohne den Sender tragen zu müssen
Errico fuhr fort: „Wie auch bei unserem nichtinvasiven VNS-Gerät gammaCore, das bedienungsfreundlich ist und einer größeren Patientenpopulation die Vorteile der Vagusnervstimulation zugänglich gemacht hat, wird auch die xNVS-Technologie von waveCore die Möglichkeit bieten, die Vagusnervstimulationstherapie auf noch mehr Patienten auszudehnen, bei denen die Therapie automatisiert angewendet werden muss.“
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