Nichtinvasive VNS-Therapie für Kopfschmerzen von electroCore auf letztem alljährlichen Scottsdale Headache Symposium der American Headache Society (AHS) und der 17. Jahrestagung der ...
(09.12.2013, Pharma-Zeitung.de) BASKING RIDGE, New Jersey - Copyright by Business Wire - electroCore
Nichtinvasive VNS-Therapie für Kopfschmerzen von electroCore auf letztem alljährlichen Scottsdale Headache Symposium der American Headache Society (AHS) und der 17. Jahrestagung der North American Neuromodulation Society (NANS) präsentiert
Die nichtinvasive Vagusnervstimulationstherapie von electroCore zur Prävention und Behandlung von Clusterkopfschmerzen und Migräne wurde sowohl auf dem alljährlichen Scottsdale Headache Symposium der AHS (21. bis 24. November) als auch der Tagung der NANS an diesem Wochenende (5. bis 8. Dezember) besprochen.
Auf beiden Tagungen bestand großes Interesse an den Plattformpräsentationen. Das klinische Studienprogramm zu gammaCore, darunter zwei abgeschlossene Open-Label-Studien, sowie die vier laufenden randomisierten Studien, wurden auf beiden Tagungen in zwei Plattformpräsentationen diskutiert.
Nach einer Reihe erfolgsversprechender Open-Label-Studien kommt electroCore nun mit den vier randomisierten klinischen Studien gut voran, von denen zwei im Rahmen eines US-Ausnahmezulassungsverfahrens für Medizingeräte (Investigational Device Exemption, IDE) sowohl für Migräne als auch für Clusterkopfschmerz durchgeführt werden. Bei der Studie zu Clusterkopfschmerzen handelt es sich um eine zulassungsrelevante, doppelblinde, sham-kontrollierte Studie, deren Zulassung bei der FDA beantragt wird.
electroCore, ein Unternehmen für Elektrozeutika mit Sitz in den USA, hat mit der Entwicklung eines Geräts für die nichtinvasive Vagusnervstimulation namens gammaCore einen erheblichen Durchbruch erzielt. Die operativ eingesetzte VNS hat sich bereits seit über 20 Jahren bewährt und ist bei über 100.000 Patienten eine wirksame und sichere Therapie zur Behandlung von refraktärer Epilepsie und Depression gewesen. Die hohen Kosten und die Invasivität von implantierten schrittmacherähnlichen Geräten haben jedoch dazu geführt, dass eine VNS-Therapie erst am Ende eines Behandlungskontinuums unternommen wird.
Dr. Stewart Tepper, Director of Research des Center for Headache and Pain der Cleveland Clinic, erläuterte: „Die nichtinvasive VNS könnte eine neuartige und möglicherweise bedeutende neue Behandlungsform für Clusterkopfschmerzen und Migräne darstellen. Ich freue mich auf die Ergebnisse der derzeit laufenden vier randomisierten klinischen Studien, deren Erkenntnisse dann im Laufe des nächsten Jahres vorgelegt werden dürften.“
Die großen Vorteile der nichtinvasiven VNS liegen darin, dass sie vom Patienten durch Einzeldosen von zwei Minuten selbst angewendet werden kann; sie kann in Verbindung mit weiteren Medikamenten durchgeführt werden; sie ist gut verträglich und man geht davon aus, dass sie die Produktion der körpereigenen hemmenden Neurotransmitter anregt. Dies führt zu einer Senkung der Überexpression des erregenden Neurotransmitters Glutamat, das mit einer Reihe verschiedener Krankheiten wie Kopfschmerzen in Verbindung gebracht wird.
electroCore arbeitet mit Kopfschmerspezialisten in Großbritannien Deutschland, Australien und Kanada, wo es bereits die CE-Zulassung hat, zusammen, um Patienten erfolgreich mit gammaCore zu behandeln. In den USA läuft bereits eine zulassungsrelevante Studie zur Unterstützung eines PMA-Antrags.
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