Medidata Solutions stellt neue Produkte und Verbesserungen der klinischen Cloud-Plattform auf der DIA-Jahrestagung vor
(25.06.2012, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions
Neue Fähigkeiten verbessern Beziehung zwischen Sponsoren und Standorten, unterstützen Einhaltung neuer Auflagen und sorgen für Innovation in Studienverfahren
Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) stellt neue Produkte und Merkmale seiner klinischen Cloud-Plattform auf der Jahrestagung der Drug Information Association (DIA) vor, die vom 24. bis 28. Juni in Philadelphia (USA) stattfindet. Die Verbesserungen betreffen neue Branchenauflagen, breiter gefasste Sicherheitsberichterstattung und Optimierungen der Standortüberwachungsverfahren. Damit geben die umfassenden Medidata-Lösungen Arzneimittelentwicklern neue Hilfsmittel in die Hand, um wichtige Forschungshürden zu überwinden.
„Sponsoren stehen immer mehr unter Druck, Kosten zu senken, Effizienz zu erhöhen und zunehmende Auflagen einzuhalten. Dies erfordert Innovation und Betriebsanalysen in Echtzeit in der gesamten klinischen Forschungskette von der Konzipierung bis zum Abschluss“, erklärte Glen de Vries, President von Medidata Solutions. „Wir sind ständig bemüht, unsere Lösung zu verbreitern, um Sponsoren die Möglichkeit zu geben, ihre klinischen Forschungssysteme an jedem Punkt des klinischen Prozesses zu verbessern, wie etwa Studienplanung, Überwachung, Standortzahlungen und Sicherheit.“
An Stand #3101 wird Medidata wichtige Produkte und neue Merkmale vorführen, mit denen Sponsoren wichtige Ziele erreichen können, beispielsweise:
- Durchführung eines neuen ÜberwachungsmodellsDie erste Lösung des Unternehmens zur Verwaltung der Standortqualität und der neueste Zugang zur Medidata Insights™-Familie für klinische Geschäftsanalysen, Medidata Insights SQM™, kombiniert fortschrittliche Datenübersichten mit nahtloser Datenverfügbarkeit in Echtzeit mit dem Rest der Medidata-Plattform zur Bereitstellung von einsatzbereitem Standortqualitätsmanagement. Die Lösung erleichtert auch die vorherrschende Tendenz zur vereinfachten Fernüberwachung von Standort- und Datenqualität, ein Ergebnis der 2011 von der FDA ausgegebenen Klarstellung zur Verifizierung von Ausgangsdokumenten (SDV).
- Automatisierung von Sicherheitsprozessen durch elektronische Übermittlung von Angaben zu unerwünschten EreignissenZur Unterstützung der Arzneimittelentwickler bei der Einhaltung verschärfter Berichtspflichten im Postmarketingumfeld im Rahmen der neuen europäischen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung wurden die Fähigkeiten von Medidata Rave Safety Gateway™ erweitert, so dass Standorte auch nicht-schwerwiegende Sicherheitsdaten - zusätzlich zu Daten über schwerwiegende sicherheitsrelevante Fälle - elektronisch an die Sicherheitssysteme der Sponsoren übermitteln können. Dadurch entfällt manuelle Papierarbeit, die Anfragezyklen zwischen Standorten und Sicherheitsgruppen der Sponsoren werden verkürzt und die erforderliche Abstimmung von Sicherheits- und klinischen Datenbanken wird auf ein Minimum beschränkt.
- Sicherstellung zeitgerechter StudienleiterzahlungenDa die Auslösung von Studienleiterzahlungen nach den von Sponsoren festgelegten Meilensteinen ein sehr komplexer Vorgang ist, sind Verzögerungen der Standortzahlungen keine Seltenheit. Die einsatzbereite Integration von Medidata CTMS™ und Medidata Rave® EDC (elektronische Datenerfassung) verbessert die Effizienz des klinischen Betriebs und strafft die Arbeitsabläufe in Bereichen wie Standortüberwachung und Standortzahlungen. Jetzt werden Daten aus Medidata Rave EDC in die von Medidata CTMS™ erstellten Überwachungsberichte aufgenommen, was die Genauigkeit der Berichterstattung und die zeitgerechte Zahlungsauslösung verbessert.
- Sicherstellung von Marktwert-Compliance und schnellere Budgetabgleichungen Da Medidata Grants Manager Investigator Initiated™ speziell für Sponsoren konzipiert wurde, die von Studienleitern empfohlene Vorschläge von den Standorten erhalten, sind Arzneimittelentwickler damit in der Lage, die Preisgestaltung und Durchführung der vorgelegten Finanzierungsanträge klar und einheitlich zu beurteilen.
- Sicherstellung des richtigen Randomisierungsansatzes für die angestrebten Studienziele
Medidata Balance™ bietet nun auch die Blockrandomisierungsmethode zusätzlich zur dynamischen Zuteilungsrandomisierung, so dass diese Lösung nun auch für neue Segmente der Biowissenschaftsbranche geeignet ist. Forscher können denjenigen Ansatz nutzen, der ihren Studienzielen am ehesten dienlich ist.
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Über Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions ist ein führender, weltweit tätiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslösungen, die die Effizienz der klinischen Studien seiner Kunden erhöhen. Die fortschrittliche Plattform von Medidata senkt die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch die Optimierung klinischer Studien von der Konzipierung bis zum Abschluss: Studien- und Protokolldesign, Studien- und Finanzplanung, Standortaushandlung, klinisches Portal, Studienmanagement, Randomisierungs- und Beschaffungsmanagement, Erfassung und Verwaltung klinischer Daten, Erfassung sicherheitsrelevanter Ereignisse und medizinische Kodierung bishin zu Geschäftsanalysen. Der vielfältige biowissenschaftlich ausgerichtete Kundenstamm von Medidata umspannt Biopharmaunternehmen, Hersteller von Medizin- und Diagnosetechnik, Hochschulen und staatliche Institute, Vertrags- und andere Forschungseinrichtungen sowie mehr als 20 der 25 weltweit größten Pharmazeutikunternehmen. Hinzu kommen Organisationen jeder Größenordnung, die Lebensqualität verbessernde medizinische Therapien und Diagnoseverfahren entwickeln.
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