US-Verband PhRMA entscheidet sich für umfangreiche, praxisnahe Kostendatenbank von Medidata Solutions für Analyse klinischer Studien
(06.08.2012, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions
Führender Pharma-Verband und Wirtschaftsberatungsunternehmen setzen umfangreiche, proprietäre Datenbank von Medidata effektiv zur Beurteilung von nach erfolgter Zulassung durchgeführten klinischen Studien ein
Der bedeutende Verband der globalen Pharma-Industrie Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) und das Wirtschaftsberatungsunternehmen Analysis Group, Inc. (AG) haben sich für die in der Branche maßgebenden Instrumente von Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) entschieden, die die wichtigsten Daten für die Untersuchung der Kosten von nach erfolgter Zulassung durchgeführten klinischen Studien bereitstellen sollen.
Klinische Studien gehören zu den teuersten Abschnitten auf dem Weg zur Bereitstellung sicherer und wirksamer neuer Behandlungen für Patienten. Nachdem die Zulassung eines Arzneimittels für die erste Indikation erfolgt ist, investieren Pharma-Unternehmen häufig weiter in die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments, wenn es in anderen Patientengruppen, beispielsweise bei Kindern, eingesetzt wird. PhRMA und AG führen gemeinsam eine Analyse der Kosten durch, die mit der Durchführung von Studien zu bereits zugelassen Medikamenten verbunden sind. Dabei sollen Kosten steigernde Faktoren und Kostenschwankungen erfasst werden.
Die Untersuchung nutzt die weltweit größten Datenbanken zu ausgehandelten klinischen Kosten der Lösungen Medidata Grants Manager® und Medidata CRO Contractor®. Diese Produkte enthalten die Datenbanken PICAS® und CROCAS®, in denen Hunderttausende von Datenpunkten aus tatsächlich erfolgten Studienplänen, Forschungszuschüssen und anderen vertraglichen Leistungen, die von Sponsoren aus der Pharmabranche und anderen Bereichen bereitgestellt wurden, enthalten sind.
- „Häufig wird ein neues Medikament noch über lange Zeit nach Erteilung der Marktzulassung weiter untersucht. Dabei werden wichtige Informationen zur Sicherheit eines Medikaments in einer breiteren Population sowie die mögliche Wirksamkeit bei neuen Indikationen gewonnen. Hier trägt die effiziente und effektive Durchführung dieser klinischen Studien entscheidend dazu bei, die Pharma-Branche in die Lage zu versetzen, Patienten neue und verbesserte Behandlungsoptionen anbieten können“, so Lori Reilly, Vice President Policy & Research bei PhRMA. „Die Maßstäbe setzenden Kostendatenbanklösungen von Medidata eignen sich ideal dazu, zum Verständnis der Faktoren, die nach erfolgter Zulassung durchgeführte Studien beeinflussen, beizutragen.“
In Zusammenarbeit mit AG, einer allgemein anerkannten Gruppe von Experten auf dem Gebiet der Gesundheitsökonomie, wird PhRMA die wichtigsten Datenpunkte zur Verfügung stellen, die als Grundlage dieser Untersuchung dienen sollen.
- „Wir untersuchen, welche Unterschiede hinsichtlich der Kostenfaktoren bei unterschiedlichen Indikationen und Anwendungen bestehen. Damit können wir die Ergebnisse bereits durchgeführter Studien nutzen“, so Genia Long, Managing Principal bei Analysis Group. „Die von Medidata bereitgestellten ausführlichen Daten zu klinischen Studien ermöglichen eine eingehende Analyse der Faktoren, die die Kosten klinischer Studien in die Höhe treiben.“
Medidata Grants Manager und Medidata CRO Contractor werden von vielen Pharma-Unternehmen, Medizintechnikfirmen und Auftragsforschungsinstituten bei der fairen und effizienten Studienplanung, Budgeterstellung und Fördermittelverhandlung eingesetzt. Diese weltweit zugänglichen Analyseinstrumente werden als Industriestandard bei der Erfassung von Studienkostentrends betrachtet und werden vom National Bureau of Economic Research und anderen Forschungsinstituten einsetzt.
- „Unsere datenbasierten Lösungen für die Planung von Studien werden von Pharmaunternehmen häufig dazu eingesetzt, die Kosten der Studiendurchführung durch effiziente Planung, Verhandlung und Verwaltung zu kontrollieren“, so Glen de Vries, President von Medidata Solutions. „Wir freuen uns sehr darüber, dass diese Lösungen auch einige der bedeutendsten Studien auf dem Gebiet der Pharma-Ökonomie untermauern und dazu beitragen, neue Strategien zu entwickeln, mit denen die Branche den Prozess der Durchführung von Studien rationalisieren kann.”
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Über PhRMA
Der Verband Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) repräsentiert die führenden pharmazeutischen Forschungs- und Biotechnologieunternehmen, die sich der Entwicklung von Arzneimitteln widmen, die dem Patienten ein längeres, gesünderes und produktiveres Leben ermöglichen. Die Mitgliedsunternehmen von PhRMA sind in der Suche nach neuen Möglichkeiten der Heilung führend. PhRMA-Mitglieder investierten allein schätzungsweise 49,5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2011 für die Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente. PhRMA hat sich zum Ziel gesetzt, effektiv für politische Maßnahmen einzutreten, die forschungsorientierte Biopharma-Unternehmen anspornen, wichtige neue Arzneimittel für Patienten zu finden.
Über Analysis Group, Inc.
Analysis Group, Inc. unterstützt Unternehmen, Behörden und Anwaltskanzleien mit einem breiten Spektrum an Wirtschafts-, Finanz-, Management- und Prozessführungs-Beratungsdiensten und ist ein führender Anbieter von gesundheitsökonomischen Analysen und Ergebnisforschung für Unternehmen in der Biowissenschaftsbranche. Das 1981 gegründete Unternehmen beschäftigt über 500 Fachkräfte und unterhält Büros in Boston, Chicago, Dallas, Denver, Los Angeles, Menlo Park, New York, San Francisco, Washington und Montreal.
Über Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions ist ein führender globaler Anbieter cloudbasierter Lösungen für die klinische Entwicklung, welche die klinischen Studien seiner Kunden effizienter gestalten. Die fortschrittlichen Lösungen von Medidata senken die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch die Optimierung klinischer Studien von der Konzeptphase bis zu deren Abschluss. Sie umfassen das Studien- und Protokolldesign, die Studien- und Finanzplanung, die Standortaushandlung, ein klinisches Portal, das Studienmanagement, das Randomisierungs- und Beschaffungsmanagement, die Erfassung und Verwaltung klinischer Daten, die Erfassung sicherheitsrelevanter Ereignisse und die medizinische Codierung bis hin zu Geschäftsanalysen. Seine vielfältige Kundenbasis aus dem Bereich der Biowissenschaften umfasst Biopharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte und Anbieter von Diagnosesystemen, wissenschaftliche und staatliche Institutionen, CROs und andere Forschungsorganisationen. Zu ihr gehören über 20 der 25 führenden globalen Pharmaunternehmen sowie Organisationen aller Größenordnungen, die sich mit der Entwicklung lebensverbessernder medizinischer Behandlungen und Diagnoseverfahren befassen.
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